
2012.04.25
提早停經恐增加死亡風險
根據近日一項瑞典研究發現,女性在47歲之前就已停經的話,在停經後的三十年間,發生骨質疏鬆(增為2倍)、脆弱性骨折(增加70%)以及早發性死亡(增加60%)的風險將顯著增加。
這項研究希望評估停經對骨鬆及骨折風險的長期影響,研究的390位女性參與者在1977年加入研究時年齡為48歲,經過29年後,77歲時接受骨密度測量有198位。
結果發現,罹患骨鬆的比例,提早停經的女性為56%、較慢停經的女性為30%(P=0.01),也就是提早停經的女性之罹患骨鬆風險比為1.83。發生骨折的比例,提早停經的女性為每年每1,000人之中有19.45位、較慢停經的女性為每年每1,000人之中有11.60位,也就是提早停經的女性之脆弱性骨折骨折風險比為1.68。死亡風險部份,提早停經的女性有52.4%在追蹤時間結束前死亡、較慢停經的女性該比例則為35.2%,也就是提早停經的女性之相對死亡率風險比為1.59。
研究表示造成這樣的現象背後原因仍未明,推測提早停經引起骨折風險提高的部份原因可能是低骨密度所致,而死亡風險較高則起因於併發症增加負擔、骨折相關的死亡率提高、以及其他不同的疾病、治療與生活型態。
資料來源:國際婦科與產科學期刊(BJOG)
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2012.04.23
食品藥物管理局說明對Avastin(成分為bevacizumab)與...
衛生署食品藥物管理局已蒐集彙整Avastin(成分為bevacizumab)藥品國內外最新相關資訊,再次評估該藥品治療轉移性乳癌之臨床效益與風險。從該藥品之相關臨床試驗報告、使用於東西方族群之療效及安全性與各國管理現況等進行評估,並綜合考量風險效益後,同意維持原核准轉移性乳癌適應症:「Avastin與paclitaxel合併使用,可以做為HER2
(-)
轉移性乳癌患者的第一線治療。」,惟廠商須執行風險管理計畫,以加強對該藥乳癌治療患者的風險管控。另對於廠商預計執行之一個新的Avastin與Paclitaxel併用於治療轉移性乳癌的臨床試驗,廠商須於該試驗完成後,儘速將報告送衛生署審查。
經查,衛生署核准含bevacizumab成分藥品許可證共2張,包括「癌思停
注射劑」及「癌思停 注射劑
(瑞士廠)」,用於治療轉移性大腸直腸癌、轉移性乳癌、惡性神經膠質瘤(WHO第4級)-神經膠母細胞瘤及晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌。
食品藥物管理局已建立藥物安全主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
資料來源:行政院衛生署新聞稿
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2012.04.20
荷爾蒙替代療法增加乳癌罹患風險
一項在美國癌症研究協會(American Association of Cancer
Research
Study)會議上所發表的大型研究指出,無論是現在或過去曾長期使用荷爾蒙替代療法(HRT),都會使女性罹患侵略性乳癌的風險增加。
該研究分析護士健康研究(Nurses’ Health
Study)中在1980-2008年間的停經後女性,人數從一開始31,959位增加至2008年的61,473位。
研究結果顯示,現在正在使用複合式HRT超過10年以上的女性,罹患乳癌風險將加倍(RR
1.89-2.56,
P<0.001);過去曾使用至少10年以上但現在已停止使用的女性,罹癌相關性較弱但仍存在。正長期使用單獨雌激素的女性,乳癌風險會增加22-57%(P<0.0001),不過過去曾使用單獨雌激素10年以上但現在沒有使用的女性,並無發現乳癌風險會增加。
研究還發現,雌激素陽性與黃體素陽性的女性,若正在使用複合式HRT,乳癌風險增加顯著(RR1.54-3.37,
P<0.001);但正使用單獨雌激素,則須達10年以上,乳癌風險的增加才會明顯(RR
1.33-1.67)。
再者,女性BMI值無論小於或超過25,目前正長期複合式HRT都會增加乳癌風險,不過BMI值小於25者,風險增加的幅度稍微較高。目前正長期使用單獨雌激素療法,則只會使BMI值小於25的女性增加乳癌風險(RR1.54-2.00,
P<0.0001)
資料來源:美國癌症研究協會(American Association of Cancer
Research Study)
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2012.04.19
美國預防工作小組建議:不須做例行性卵巢癌檢查
近日美國預防工作小組(USPSTF)提出不鼓勵大部分女性進行例行性卵巢癌檢查的聲明草稿,事實上早在2004年USPSTF已首次反對例行性卵巢癌檢查,主要原因是並無證據顯示卵巢癌檢查使用陰道超音波與CA-125檢查,對女性的益處會大於傷害。
USPSTF在此次聲明中引用多項試驗研究的結果,其中包括PLCO試驗與一項英國尚在進行中的試驗等。PLCO試驗中,雖然接受篩檢發現卵巢癌的比例比控制組高,但兩者接受診斷的時間階段及死亡率並無差別,且這項試驗中有10%的篩檢參與者在某些時間點曾出現偽陽性結果,研究者計算篩檢的正向預測值僅有1%;而英國試驗的初步結果則顯示偽陽性的比例很高;其他研究也證實高偽陽性的問題,並指出這將導致後續侵入性手術與負面事件的發生。
USPSTF於聲明中所下的結論認為,例行性卵巢癌檢查使用陰道超音波或CA-125檢查,對死亡率的改善並無益處,且通常對女性造成傷害,不過如有BRCA1/2基因變異或家族病史的女性則不在此建議對象之內。五月八日USPSTF將會整理收到的所有回應,再發佈完整聲明。
資料來源:Medpage Today
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2012.04.12
美FDA:含drospirenone成份之避孕藥增加血栓栓塞風險
美國FDA自2011年5月開始針對含黃體素成分drospirenone的避孕藥之相關研究進行整理分析,最近已完成分析工作,並得到使用含該成份避孕藥會增加發生血栓風險之結論。
但FDA分析這些研究後,並未提供使用含drospirenone成份與其他成份避孕藥風險差別的比較數據,再者,這些研究也沒有說明病患特徵,但這可能會影響醫師處方與導致血栓的風險,因此在某些研究中便很難清楚知道血栓風險的增加是否為drospirenone成份所造成。
FDA此次要求Beyaz、Safyral、Yasmin及Yaz的避孕藥須在藥品標示中載明,「依據一些流行病學研究發現,含drospirenone成份之避孕藥導致血栓風險,是含levonorgestrel或其他黃體素成份之避孕藥的三倍,不過也有研究並未發現這樣的風險存在。」此外,使用任何避孕發生血栓的風險比未曾使用者高,但相較於在懷孕或產後階段的血栓栓塞發生機率,使用避孕藥的血栓風險還是比較低。
FDA提醒女性應在決定使用何種避孕藥前,先與醫師討論藥物的效益與風險,評估自身血栓發生的風險,醫師也應在開立處方前考慮到這些問題。台灣女人連線提醒,目前台灣已核發藥證上市之避孕產品有數十項,含上述美FDA所述成分之品項,包括悅己膜衣錠(Yamin)、安吉麗(Angeliq
Film-coated
Tablets)、以及悅姿錠(Yaz),有用藥需求的女性應主動與醫師討論藥物相關效益與風險,審慎投藥。
資料來源:美國食品藥物管理局
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2012.04.10
BMI值過高恐增加卵巢癌風險
近日一項由卵巢癌流行病學研究小組(the Collaborative
Group on Epidemiological Studies of Ovarian
Cancer)發表的研究發現,一個女性的身高與BMI值可能對卵巢癌的罹患風險有重要影響。
過去雖然曾研究有關人體尺寸與卵巢癌風險,但卻只有約半數研究已發表研究結果,且結論不一,因此這項研究為了深入瞭解這個議題,蒐集並分析47篇已發表與未發表的研究,共包括25,157位卵巢癌患者與81,311位控制組女性,控制組的平均身高162.7公分、BMI值為25kg/m2。
結果發現,沒有使用更年期荷爾蒙替代療法的女性,BMI每增加5
kg/m2卵巢癌的相對風險為1.10(95% CI 1.07 to 1.13,
P<0.001);身高每增加5公分卵巢癌的相對風險為1.07(95%
CI 1.05 to 1.09,
P<0.001),但在使用荷爾蒙替代療法的女性身上卻沒有看到風險增加的傾向。
研究存在的研究限制包括可能還有其他未發表的研究資料存在,但沒有放進這項研究中,其次則是研究篩選已先排除那些控制組為住院病患的回溯性研究,因為這些住院病患通常BMI值已高過一般正常值。研究建議未來應直接研究評估BMI值與荷爾蒙替代療法對卵巢癌風險的影響,探究在其中循環雌激素所扮演的角色。
資料來源:PLoS醫學期刊
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