女性

  過去由於不曾有研究評估在發展中國家內，自行HPV檢測是否可作為偵測子宮頸上皮內贅瘤(CIN)的主要方式，因此一項北京研究對來自中國五個農村大型子宮頸癌篩檢的女性資料進行分析，結果顯示，病人自採檢體做HPV DNA檢查而找到癌前期的子宮頸腫瘤，與做子宮頸液態薄層抹片、或醋酸著色肉眼觀察(VIA)的正確率相當。   研究分析在1999-2007年間進行子宮頸癌篩檢、年紀為17-56歲的13,004位女性，她們性生活活躍，擁有完整子宮，並無CIN2+或更嚴重疾病，也無做骨盆放射治療的病史。所有參與者都提供自體採集的檢體做檢查，一部分婦女同時也讓醫師做子宮頸液態薄層抹片、及醋酸著色肉眼觀察(VIA)，研究將兩項資料進行比較。   結果顯示，自行HPV檢測偵測到CIN2+的真陽性(sensitivity)正確率為86.2%、真陰性(specificity)正確率為80.7%；偵測到CIN3+的真陽性正確率為86.1%、真陰性正確率為79.5%。自行HPV檢測的正確率，與由醫師幫婦女做子宮頸液態薄層抹片、及醋酸著色肉眼觀察(VIA)的篩檢正確率都相當；僅由醫師採集檢體做HPV DNA檢查的真陽性正確率稍高(97% for CIN2+ and 97.8% for CIN3+, P <0.001)，但真陰性正確率相近(82.7% for CIN2+ and 81.3% for CIN3+)。而最後研究結果共有15.6％女性檢測出為HPV陽性，且已由研究者指示進一步進行陰道鏡檢查。   研究評論表示，自行HPV檢測的缺點是它的真陰性準確率比較低，過去有研究證據顯示，在進行切片之前，以另一種檢測方式來確認HPV自我檢查的結果是較佳的。其他評論質疑包括自我檢測的可接受性、在人口教育程度有限之地區進行自我檢測資料的信度、自我檢測方式的成本效益。因此，在研究情境之外，進行自我HPV檢查的可行性及影響，仍須有更多研究加以檢視。     資料來源：國家癌症機構期刊(Journal of the National Cancer Institute)    

過去已有研究者發現使用氫離子幫浦抑制劑(PPIs)與年長女性發生骨折之間可能的關聯性，兩年前美國FDA曾對此提出警語提醒，並要求蒐集更多資料。近日一項美國哈佛醫學院的研究表示，與沒有使用氫離子幫浦抑制劑(PPIs)的女性相較，定期使用PPIs至少長達兩年的停經婦女，發生臀部骨折的風險將增加35%(age-adjusted HR 1.35, 95% CI 1.12 to 1.62, P，且過去曾抽煙或正在抽煙的女性，這項風險將增加超過50%(multivariate HR 1.51, 95% CI 1.20 to 1.91)。   研究團隊分析護士健康研究(Nurses’ Health Study)中的79,899位停經婦女，每兩年接受一次有關健康與生活型態的問卷調查資料，其中在2000-2008年間PPIs的使用率從6.7%快速上升至18.9%。結果發現，有抽煙歷史的女性沒有使用過PPIs，發生臀部骨折的絕對風險為每一千人每年1.51次；有定期使用PPIs，則絕對風險為每一千人每年2.02次。使用的時間長度愈長，風險增加愈多，但在停止使用後兩年，這項風險數值就不具統計意義。   這些風險的增加在經過調整多種變項之後，如BMI值、鈣攝取量、使用荷爾蒙療法、雙磷酸鹽類藥物或皮質類固醇等等藥物，都沒有改變，另外因為不同原因如治療消化性潰瘍、胃灼熱、或胃酸逆流等而使用PPIs，同樣不會對該風險產生影響。研究者還將他們的結果與10個過去較早的研究作整合，發現發生臀部骨折的整體勝算比為1.28(95% CI 1.19 to 1.37)。     資料來源：英國醫學期刊(BMJ)    

 近日一項南非開普敦大學的分析報告指出，曾由英國所執行的百萬婦女研究(Million Women Study, MWS)宣稱荷爾蒙療法會增加乳癌罹患的風險，但這樣的結論產生過程卻是有瑕疵的。   英國百萬婦女研究(MWS)於1966-2001年間，讓50-64歲的女性參與者每三年進行一次乳房攝影檢查，並於後續追蹤階段給予問卷填寫。研究分別於2003、2004、2006、2011年發表結果分析，發現使用雌激素與黃體素合併之荷爾蒙療法，會顯著增加乳癌罹患風險。   然而，近日針對該研究的分析報告卻指出其中出現多項研究設計的瑕疵，使得荷爾蒙療法致乳癌的結論遭到質疑。例如，該研究沒有預先排除早已罹患乳癌的女性，且疑似有乳房腫塊的荷爾蒙療法使用者可能被選擇性地挑選參與研究，同時在研究過程中，荷爾蒙療法使用者被建議進行乳房攝影檢查的頻率也比較高，分析報告因此認為，這才是使得該群體中被發現乳癌罹患的案例個數增加之原因。   再者，報告也指出該研究無法掌握控制某些干擾因子，包括婦女的停經狀態、停經時間長短、停經年齡、以及追蹤期間的BMI值變化。   而針對這項分析報告數位專家都回應雖然他們清楚百萬婦女研究的研究限制，但早已有許多研究，包括具關鍵性的大型隨機對照試驗—美國婦女健康行動計畫(Women’s Health Initiative, WHI)研究，都已證實荷爾蒙療法與乳癌之間的關聯性，且近年來乳癌發生率降低的趨勢，也與複合式荷爾蒙療法使用率的下降有吻合的一致性，因此這項報告並不會改變他們原先給予更年期婦女的專業建議。      資料來源：家庭計畫與生育保健期刊（Journal of Family Planning and Reproductive Healthcare）            

 上月18號美國FDA專家小組曾召開會議(meeting of the Reproductive Health Drugs Advisory Committee and the Drug Safety and Risk Management Advisory Committee)，於會中討論並以15:11票表決通過，認定含drospirenone成份避孕藥的效益仍大於其可能導致靜脈血栓栓塞的風險。   近日依據一份媒體報告指出，多位核准含drospirenone成份避孕藥Yaz及Yasmin的美FDA專家委員，被揭發與藥商拜爾(Bayer)有金錢利益上的往來。參與會議的所有成員都已先報告他們與藥商之間的關係，但美FDA並未拒絕其中四位曾與藥商有金錢往來的專家委員參與會議。這四名委員曾因相關研究或擔任藥廠顧問獲得來自藥商Bayer、Berlex（被Bayer併購）、Barr（製造與Yaz相同成份的學名藥）或Duramed（製造與Yasmin、Yaz相同成份的學名藥）的資金補助，在該次會議中他/她們皆投下贊成票。   然而，被拒絕參與會議的Sindney Wolfe博士，來自消費者權益倡議團體公眾(Public Citizen)，並曾著作消費者指引提醒讀者注意避孕藥增加血栓風險，據美FDA說法，主要由於他未事先告知這些訊息，才會導致他喪失參與會議的資格。美FDA發言人Karen Riley表示，目前或過去十二個月內被發現有金錢利益衝突的專家成員都將不具有參與會議的資格，這是唯一的標準，而除了Wolfe以外的委員都沒有這個問題。   針對此事公眾(Public Citizen)的Michael Carome博士認為，這將造成往後只要針對特定藥物是否該上市曾發表過科學看法的人就有可能遭到美FDA的排擠，Wolfe屬於具智能衝突(intellectual conflict)的人士被排除，但其他有金錢利益衝突的專家卻沒有迴避，非常不合乎邏輯。政府監督計畫(The Project on Government Oversight)則要求美FDA須在公開網站上，公佈所有委員與藥商之間的財務關係。   除了金錢往來的爭議之外，在會議開始前幾天，Bayer被美FDA委員控告隱匿Yaz及Yasmin增加血栓風險的資料，並為增加銷售量宣傳非適應症用藥。     資料來源：Medpage Today    

 根據婦女健康行動調查(Women’s Health Initiative)資料分析顯示，停經後女性使用降膽固醇藥物Statins，比沒有使用該藥物的女性，罹患糖尿病的風險增加50%。   這項研究資料包括153,840位女性，年齡中位數為63歲，在1993年加入研究之初，沒有人罹患糖尿病，有7%女性正使用Statins藥物。在2005年研究結束時，有10,242位新發病的糖尿病病患。   研究結果初步分析發現，Statins的使用與糖尿病風險的增加具正向關連性，且這項風險在不同Statins藥物種類、族群、有或無心臟病患者身上，都出現類似的風險增加情形。   研究作者表示，不同人口使用Statins會有不同的糖尿病風險，一旦開始使用該藥物就應該持續追蹤糖尿病情形，以及Statins的效益作用，以便隨時調整劑量。而這項研究也進一步呼應現今的指引內容，強調以飲食、生活型態做為治療膽固醇過高問題的首要方式，即使使用了Statins也須維持良好的生活型態。其他學者認為須要有更多針對年長女性族群使用Statins與糖尿病之間關係的研究，且使用Statins的女性應注意測量血糖，並注意肝臟功能。     資料來源：內科醫學檔案(Archives of Internal Medicine)    

       根據外電報導，法國比艾比公司（Poly Implant Prothese, PIP）生產之矽膠乳房植入物，非法使用未經該國政府許可之矽膠。在法國當地已接獲8起因植入PIP公司生產義乳後罹患癌症案例。經查，衛生署食品藥物管理局並未核准該產品於國內上市。        食品藥物管理局表示，國內未曾核准上述產品上市，違法者將依違反藥事法第84條規定查處。藥事法第84條規定：「未經核准擅自製造或輸入販售醫療器材者，處3年以下有期徒刑，得併科新臺幣10萬元以下罰金。明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。」        食品藥物管理局亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置免付費服務電話：0800-285-000，以供民眾檢舉及諮詢。     資料來源：行政院衛生署新聞稿