2020.05.28 美食藥局發現糖尿病藥有超量致癌物

昨日，美國食藥局(FDA)表示，常見的糖尿病藥物Metformin的某些類型中含有高含量的NDMA中文為「N-亞硝基二甲胺」，英文為N-nitrosodimethylamine，縮寫為NDMA。 ，該物質被世界衛生組織歸類為可能的人類致癌物。過去，降血壓藥及胃藥「善胃得」(Zantac)也分別於2018年及2019年因同樣原因被召回。知情人士指出，預計本周美國一些藥廠將回收Metformin藥。

FDA發言人S. Peddicord表示，他們在一些緩釋型的Metformin藥中發現NDMA超出人體可接受的量，速效型的則沒有發現超量。FDA正在與藥廠聯繫，並將採取適當的行動。

美FDA認為安全 藥廠測試發現超標

去年12月，FDA因Metformin的某些類型藥物在其他國家被發現有NDMA汙染，因此開始進行調查。今年2月，FDA指出，他們沒有發現超量的NDMA。

不過，藥廠Valisure於3月指出，其獨立測試顯示，包括Amneal Pharmaceuticals和Aurobindo Pharma在內的11家製藥公司生產的Metformin藥中有高含量的NDMA。

5月26日Valisure公布的報告指出，他們分析了美國各地民眾寄給他們的Metformin藥，發現128個樣本中有36%所含的NDMA含量超過FDA訂定的標準。

Valisure的主要藥師D. Akinbajo在一份聲明中表示，人們可能在一天當中服用多次Metformin藥，並且患者通常需要服用一輩子，因此Metformin藥中含有致癌物特別令人感到擔憂。

編譯來源：Reuters(2020.05.28)、Bloomberg(2020.05.28)

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