一直以來，美國食品藥物管理局(FDA)根據研究指出大豆蛋白質能降低膽固醇，因此核准廠商於大豆製品上宣稱產品有益心血管健康。不過，最近的研究不再發現大豆製品與心血管健康有明確的關聯性，因此美食藥局擬要求廠商移除這項宣稱。
1999年美食藥局核准廠商宣稱大豆製品有益心血管健康，但2005年美國健康照護研究及品質機構的研究顯示大豆蛋白質對壞膽固醇影響很小，使美食藥局於2007年重新評估這項宣稱的真實性。
2017年10月30日食藥局表示，根據評估結果，大豆蛋白質與心血管疾病風險降低兩者之間的關聯性無法符合政府「認證的健康主張 (authorized health claim)」所需的嚴謹標準，因此公告此宣稱背後的證據並不一致且無法證實宣稱的真實性。
但是，還需進一步討論法規通過後廠商是否可以宣稱科學證據標準較低的「合格健康主張(qualified health claim)」。在正式修法前將蒐集各方意見，修法後，預估廠商要花37萬至86萬美元重新製作其產品標示。
美國心臟學會表示，他們早在2008年就向食藥局提出大豆蛋白質或大豆異黃酮(isoflavone)對心血管健康的直接益處相當微小。此外，根據美國心臟學會對消費者的調查，消費者並不了解「合格的健康主張」或「認證的健康主張」的意涵及差異，更不了解「合格的健康主張」背後的科學證據有限且品質不一，呼籲政府不要核准廠商宣稱產品有「合格的健康主張」。
面對新的政策方向，廠商表示反對，指出包含加拿大在內有12個國家都核准廠商宣稱豆類產品有益心血管健康，並表示將在政府蒐集公眾意見期間表達反對的立場。消費者權益促進團體則樂見這個新政策，認為過去的研究錯誤地解釋豆製品對膽固醇的影響。公共利益科學中心的營養學家Bonnie Liebman表示，一個人可以因為大豆製品取代了紅肉而獲得健康益處，但這個好處是因為少吃紅肉而非大豆製品的緣故。
編譯來源：STAT(2017.10.30)、Daily Mail(2017.10.30)