2020.02.14 減肥藥─沛麗婷增罹癌風險　民眾應停藥！

今年一月美國食藥局發布警訊指出減肥藥「沛麗婷(Belviq，Belviq XR)」可能增加罹癌風險(新聞見註1)。2月13日，該機構檢視上市後追蹤之數據後確認此藥之罹癌風險，呼籲藥廠自主回收減肥藥「沛麗婷」，並要求醫師停止開立此藥給患者。

美國食藥局藥物評估與研究中心主任J. Woodcock表示，他們檢視全部的臨床試驗結果後發現，與藥物相關的潛在癌症風險大於治療的益處。衛采藥廠（Eisai）將自主回收該藥。

美國食藥局發出安全通訊，要求醫師停止開立「沛麗婷」處方箋，並與服藥的患者聯繫，以告知他們臨床試驗中癌症發生率增加的現象，並請他們停止服藥。除標準年齡和基於風險的建議外，不需建議服藥患者進行癌症篩查。

促使美國食藥局要求廠商自主召回的數據來自CAMELLIA-TIMI-61試驗。這項試驗結果顯示，服藥組的癌症發生率為7.7%，安慰劑組為7.1%。食藥局指出，由於服藥者胰臟癌、結腸直腸癌及肺癌等特定癌症發生率增加，導致服藥的利弊失衡。

兩年前，「沛麗婷」就一直受到關注，主要是關注減肥藥引起心血管事件的風險，這也是上市後研究CAMELLIA-TIMI-61的焦點。研究結果顯示服藥並沒有嚴重不良心血管事件風險。

「沛麗婷」的主要成分為Lorcaserin，是血清素受體拮抗劑，該成分現在成為美國食藥局一開始核准，但後來不得不將其下架的減肥藥之一。

1997年9月，美國食藥局在核准減肥藥fenfluramine-phentermine六個月後將其下架，因為服藥者心瓣膜心臟病風險增加。此後從1999年到2012年，食藥局不再批准任何減肥藥。

2010年，由於減肥藥「諾美婷(Meridia)」增加中風和心肌梗塞風險也退出了市場。同年藥廠開始有所行動—包括超過6,000萬美元的遊說，為核准新藥物及曾經被拒絕的藥物鋪路。2012年，Lorcaserin成為十多年後第一個獲得FDA批准的減肥藥物。

註1：減肥藥可能與癌症有關？

編譯來源：Medpage Today(2020.02.13)

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