更年期治療新選擇 美FDA核准非荷爾蒙藥物

熱潮紅與夜間盜汗是女性更年期常見的困擾。現在,除了荷爾蒙療法之外,美國正式核准一款非荷爾蒙藥物「Elinzanetant」,讓不適合使用荷爾蒙的女性多了一個新選擇。

 

Elinzanetant是一種神經激肽1型與3型受體拮抗劑,可用於治療更年期女性常見的血管舒縮症狀,如熱潮紅與夜間盜汗,與傳統荷爾蒙治療不同,它不含雌激素或黃體素,適合有乳癌高風險族群或對荷爾蒙敏感的女性。

 

半數女性出現輕微副作用 但停藥率極低

藥物安全性分析整合了美國四項臨床試驗,總共追蹤了690名40到65歲女性的用藥狀況。研究對象的平均年齡為55歲,平均BMI為28.9,約六成為白人、三成為非裔美國人,另有1%為亞裔,少數為原住民族;超過半數從未吸菸。本次分析中,大多數女性(516人)完成了長達一年的治療。

 

其中,服用臨床建議劑量120毫克Elinzanetant的女性中,50%出現副作用,對照組者則為47%。

 

研究人員表示,多數副作用為輕度至中度, 有30人出現「嚴重」副作用(Elinzanetant組18人、安慰劑組12人),其中一人需送醫治療。實際停藥的是51人,整體耐受性良好。

 

服用Elinzanetant的女性中,4.3%在治療期間感染COVID,對照組則為5.5%。頭痛也是常見反應之一,分別為4.8%與2.9%。

 

值得注意的是,FDA特別關注的副作用類別,包括肝功能與子宮內膜安全性在本研究中也有觀察。研究人員指出,少數女性出現輕微肝酵素異常,均為暫時性變化,後續已恢復正常。

 

研究人員強調,藥物適用於55歲上下、經歷中度至重度血管舒縮症狀的女性。而在美國族群中觀察到的安全性,與國際多國試驗的整體結果一致,顯示其療效具有普遍性。

 

 

 

編譯來源:MEDPAGE TODAY(2025.10.25)

 

 

 

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