FDA批准更年期荷爾蒙療法安全警告更新
2026.02.23
FDA批准更年期荷爾蒙療法安全警告更新
美國食品藥物管理局(FDA)2月12日批准了標籤變更,移除了六種荷爾蒙替代療法(HRT)有關心血管疾病、乳癌和可能失智症的黑框警告。   值得注意的是,警告訊息仍會出現在藥品標籤上,只是位置會更靠後一些。   二十多年來,藥品說明書上的黑框警告—該機構最嚴厲的警告—一直告誡人們,根據2002年婦女健康倡議研究的結果,激素替代療法會增加血栓、中風和其他健康問題的風險。荷爾蒙替代療法僅適用於治療潮熱、陰道乾澀和不適,以及預防骨質流失。   美國食品藥物管理局(FDA)表示:「今天的舉措將使女性能夠與醫療保健專業人員合作,就更年期症狀的治療方案做出更明智的決定。」   該機構於2025年11月經過全面的文獻綜述,啟動了標籤變更流程,但因其處理此次變革的方式而受到批評。FDA局長Marty Makary醫學博士並沒有召集一個由經過嚴格審查的專家組成的典型諮詢委員會,而是親自挑選了一組專家。他們大多已經同意移除黑框警告。專家們對繞過其常規顧問的做法是否合法提出了質疑。   目前已有29家製藥公司回應FDA的要求提交了擬議的變更,但首批類別僅涵蓋下列的荷爾蒙替代療法:   * 包括雌激素和黃體素在內的全身性聯合療法 * 全身性單一雌激素療法 * 全身性單一黃體素療法用在使用全身性雌激素的有子宮女性 * 局部陰道雌激素療法   放寬限制的措施得到了更年期協會(TMS)的支持。TMS表示,黑框警告「可能阻礙了低劑量陰道雌激素的使用,而這種藥物對於大多數更年期婦女來說是一種安全有效的療法。」   TMS補充說:「對於某些個體而言,全身性雌激素治療仍然存在潛在風險,應與開始接受治療的女性詳細討論這些風險。」   據美國食品藥物管理局(FDA)稱,在46至65歲符合條件的4,100萬名女性中,2020年估計只有200萬人使用荷爾蒙替代療法。       編譯來源:MedPage Today(2026.02.13)、FDA News Release(2026.02.12)      
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更年期淘金熱?更年期偏見消退後的高科技產品成長
2026.02.02
更年期淘金熱?更年期偏見消退後的高科技產品成長
如今,無論你想測量什麼身體機能,都有相應的設備—例如,用於計步的手環、用於追蹤心率的手錶或用於測量睡眠的戒指。   現在,穿戴式科技的進步正在幫助一個長期以來被忽視的市場:更年期女性。   一家新創公司最近推出了一款高階降溫手環名為MyCelsius,售價229.99英鎊(約1萬台幣),佩戴在手腕上可以立即為因更年期潮熱而感到不適的女性降溫。其設計者表示,它還能緩解壓力、焦慮或其他日常因素等荷爾蒙變化對體溫的影響。   這款裝置是目前市場上湧現的眾多生活風格產品之一。一些專家表示,隨著人們對更年期偏見的逐漸淡化,這類產品正在蓬勃發展。各公司正在開發各種各樣的產品,從提供飲食建議的應用程式到追蹤症狀、荷爾蒙水平和體溫的設備,應有盡有。   儘管有人警告說,更年期市場的繁榮可能意味著一些過度炒作的品牌會利用女性的恐懼牟利,但也不乏投資者認為可以透過技術手段解決中年問題。   根據總部位於舊金山的市場研究和顧問公司Grand View Research預測,到2030年,全球更年期市場規模預計將達到約240億美元(7500億英台幣)。   50歲的Sarah Garlick在43歲時接受了子宮切除術和卵巢切除術,之後進入了手術更年期。她目前正在接受荷爾蒙替代療法(HRT),但仍出現許多其他症狀。她說,在更年期初期,她購買了一系列產品,其中包括一件價值60英鎊(約2500元台幣)的睡衣,據說可以調節她夜間的體溫。   她很快就對這類產品的效果失去了信心。然而,當她受邀參加MyCelcius的試用活動時,她認為終於找到了有效的方法。   隨著投資熱潮的湧入,隨之而來的必然是嚴格的審查。倫敦大學學院Joyce Harper教授領導的一項最新研究警告稱,更年期淘金熱正在興起,一些不受監管的公司利用了可靠資訊的匱乏牟利。研究人員發現,相當一部分女性對更年期缺乏了解,因此呼籲推出全國性的教育計畫。   他們在醫學期刊《生殖健康後》上撰文指出:「現在越來越多不受監管的私人公司和個人提供更年期信息和支持以牟利。」   開發MyCelcius的Celsius Innovations公司聯合創始人Maxime Kryvian承認,人們對新的更年期產品持懷疑態度通常是合理的,並以保健品市場為例。   他說:「說實話,我們在保健品等領域已經看到了這種情況,很難準確評估其影響,人們對這些新產品的懷疑也是有道理的。正因如此,任何進入這個領域的產品都必須有科學依據,並由合適的專家開發,這一點至關重要。」   他表示,消費者應該仔細查看產品的研發者是誰,以及是否有證據支持其宣傳。要問:這款產品是如何研發的?由誰研發的?是否有關於其影響的數據?顧客評價如何?」   他補充道:「另一個需要考慮的因素是,如果產品不成功,公司願意賠償你多少錢……這通常是最好的信號。」   一項調查發現,英國近三分之二的50歲以上女性在處理更年期時,會面臨心理健康問題、人際關係破裂和外觀變化等困擾。   倫敦婦科的更年期專家Claire Phipps博士承認可穿戴技術的潛在益處,但她表示,消費者應該對尋找矽谷設計的靈丹妙藥保持謹慎的態度。   Phipps說:「我不會建議任何人急著去買任何東西。對於仍在經歷月經的人來說,像Aura Rings這樣的經期追踪設備或基本的經期追踪器可能有用。而一個簡單的手持風扇或許才是最好的降溫方案。但我會對任何專門以『更年期緩解』為賣點的產品保持警惕,除非它有確鑿的證據支持。」   她補充道:「這個行業蓬勃發展,但隨機對照試驗仍然嚴重不足。如果一個產品沒有經過充分的測試,我們怎麼知道它有效呢?質疑每一種新設備或補充劑背後的科學原理至關重要。」   Phipps說,「問題的核心在於缺乏可靠的指導。與受到嚴格監管且以實證醫學為基礎的生育治療不同,更年期照護的保障措施少。任何人都可以自稱是更年期指導師,女性很難知道該信任誰。」   新產品的湧現反映了這種不確定性。隨著「更年期經濟」的成長,錯誤訊息也隨之氾濫,而這些訊息往往由社群媒體上的意見領袖傳播。   在這種情況下,Phipps提倡用更務實的方法來應對更年期:從基礎做起—營養、自我護理和壓力管理。簡單的生活方式改變就能帶來巨大的不同。如果症狀持續存在,那就應該尋求專業人士的建議。       編譯來源:The Guardian(2026.02.01)、Post Reproductive Health(2025.09.09)      
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更年期行銷話術下的女性與焦慮
2025.12.08
更年期行銷話術下的女性與焦慮
更年期逐漸不再是女性難以啟齒的話題,這固然是種進步。然而,當鋪天蓋地的廣告將更年期症狀視為必須「治癒」的病痛,將女性推向「抗衰老」產品和荷爾蒙藥物時,我們是否正落入一場由市場驅動的「更年期淘金熱」?   來自英國的作家、戲劇製作人,現年62歲、經歷過更年期的Stella Duffy分享她對於當前文化現象的深刻觀察。   「更年期淘金熱」的陷阱 販賣焦慮的市場 Stella犀利地指出,當前的「更年期覺醒日」似乎被一連串的「更年期睡衣」、「更年期茶」和「更年期巧克力」所淹沒。這種將人生轉變徹底商品化的現象,引起許多女性的質疑。   一篇最新澳洲研究顯示,500多名45-64歲女性對藥廠的動機抱持「顯著的懷疑」,並擔憂在這個脆弱的人生階段,誰才是真正值得信賴、而非只圖利益的人。   Stella將更年期比喻為青春期、懷孕或為不孕所苦一樣,都是一個需要時間經歷的「轉變期」。但市場的行銷,卻過度聚焦於這個轉變期帶來的負面生理和情感衝擊,刻意忽略了女性在停經後的廣闊人生。   文化枷鎖:厭老、厭女與生育主義的三重打擊 為什麼更年期如此容易被行銷話術所利用?Stella認為,這是因為社會深陷於厭老、厭女和生育主義的文化中。   厭老文化讓女性相信,自己的價值會隨著生育力的喪失而消退,年長女性彷彿從社會視野中消失。女人被訓練了一輩子去迎合「男性凝視」,並相信成為一個「真正的」女人,取決於生育能力以及維持年輕貌美的外表。   當更年期帶來的熱潮紅等生理變化無法以染髮、化妝或衣著裝扮遮掩時,這種內化的恐懼感就會被市場「獵捕」。   Stella對此提出反思,在高地的馬雅瓜地馬拉女性文化中,更年期的潮熱被視為社會地位提升的象徵,甚至被稱為「動物靈魂的升起」。但在我們當前的社會中,女性卻必須在職場中努力假裝自己是「不受生理影響的男人」,熱潮紅變成了一種難以控制身體的尷尬證據。   走出對立 更年期是「非常個人」的經驗 市場推動的結果,是讓選擇荷爾蒙治療的群體和傾向於非藥物療法(如草藥、生活改變)的群體陷入對立,彷彿兩者只能選一。   Stella強調,雖然更年期研究經常互相矛盾,但有一個方向是確定的,那就是更年期並非千篇一律,更年期是非常個人的經驗,每個人都不同。更年期經驗與生活方式、家庭、社會文化因素及個人態度等因素密切相關。研究顯示,生活在尊重年長女性的社會中,女性報告的更年期負面生理症狀反而較少。   不只關於終結 更是關於「茁壯成長」 Stella在過去五年中,專注於研究停經後這個人生階段,也就是當更年期的生理與情感挑戰大致結束之後。   所有受訪者都表達了一個共同的認知:雖然她們仍在應對職場歧視或照護親人的挑戰,但她們也將停經後視為一個茁壯成長的時期,是一個充滿生命力的階段。   Stella提醒所有女性更年期不是結束,而是下一個階段的開始我們的人生正精彩!年齡不是要被抗拒的敵人,而是值得慶祝的資產。在更年期行銷的喧囂聲中,最重要的是找回對自身身體的掌控與自信,而不是急著購買下一個「抗老解決方案」。       編譯來源:The Guardian(2025.10.20)      
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更年期治療新選擇 美FDA核准非荷爾蒙藥物
2025.11.26
更年期治療新選擇 美FDA核准非荷爾蒙藥物
熱潮紅與夜間盜汗是女性更年期常見的困擾。現在,除了荷爾蒙療法之外,美國正式核准一款非荷爾蒙藥物「Elinzanetant」,讓不適合使用荷爾蒙的女性多了一個新選擇。   Elinzanetant是一種神經激肽1型與3型受體拮抗劑,可用於治療更年期女性常見的血管舒縮症狀,如熱潮紅與夜間盜汗,與傳統荷爾蒙治療不同,它不含雌激素或黃體素,適合有乳癌高風險族群或對荷爾蒙敏感的女性。   半數女性出現輕微副作用 但停藥率極低 藥物安全性分析整合了美國四項臨床試驗,總共追蹤了690名40到65歲女性的用藥狀況。研究對象的平均年齡為55歲,平均BMI為28.9,約六成為白人、三成為非裔美國人,另有1%為亞裔,少數為原住民族;超過半數從未吸菸。本次分析中,大多數女性(516人)完成了長達一年的治療。   其中,服用臨床建議劑量120毫克Elinzanetant的女性中,50%出現副作用,對照組者則為47%。   研究人員表示,多數副作用為輕度至中度, 有30人出現「嚴重」副作用(Elinzanetant組18人、安慰劑組12人),其中一人需送醫治療。實際停藥的是51人,整體耐受性良好。   服用Elinzanetant的女性中,4.3%在治療期間感染COVID,對照組則為5.5%。頭痛也是常見反應之一,分別為4.8%與2.9%。   值得注意的是,FDA特別關注的副作用類別,包括肝功能與子宮內膜安全性在本研究中也有觀察。研究人員指出,少數女性出現輕微肝酵素異常,均為暫時性變化,後續已恢復正常。   研究人員強調,藥物適用於55歲上下、經歷中度至重度血管舒縮症狀的女性。而在美國族群中觀察到的安全性,與國際多國試驗的整體結果一致,顯示其療效具有普遍性。       編譯來源:MEDPAGE TODAY(2025.10.25)      
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新的壽命預期不到百歲
2025.10.07
新的壽命預期不到百歲
對於想活到百歲以上的人是壞消息。一項新的研究指出,平均預期壽命在短期內無法超過百歲。   研究人員在《美國國家科學院院刊》報導,20世紀前半期富有國家預期壽命的增長速度已明顯放緩。因而結論 1939 年之後出生的世代平均預期不會有人活到百歲。   資深研究員University of Wisconsin的公共事務副教授Héctor Pifarré i Arolas說:「20世紀前半期,我們達到的前所未有的預期壽命增加,這個現象在可見的未來似乎不能再達到。」   他說:「在明顯的延長人類壽命上,沒有任何主要的突破,則無法達到20世紀初預期壽命快速增加,即使成人存活的改進比我們預估的快兩倍。」   從1900到1930年,每個新的世代,預期壽命增加了約五個半月。   研究人員分析23個高收入國家,1900年生在富有國家的人,平均可預期活到62歲,但到1938年平均預期壽命已急劇上升至80歲。   但研究人員估計1939至2000年間,這樣的增加減慢至每個世代約2.5至3.5個月。   研究主持人─德國Max Planck人口研究所博士生José Andrade說:「我們預期1980年出生的人,平均活不到百歲,而我們研究的群組中也沒有人可達到這個里程碑。」   他解釋,由於大多過去長壽的快速增加,是因為在年紀很輕時的存活率有很卓越的進步。而現在沒有,所以下降。   研究人員說,由於醫療的進展和生活品質改善,嬰兒死亡率在20世紀初快速下降。但現今嬰兒和孩童死亡率很低、預期壽命的進展速度也慢、老年人醫療的改善不足以維持之前長壽增加的速度。   根據美國疾病防控中心,美國預期壽命男性平均76歲以下,女性約81歲。   而根據英國國家統計局(ONS),英國男性預期壽命平均86.7歲,女性90歲。數據顯示兩性存活的差距正在減少,部分由於男性正朝向較健康的生活型態。   研究人員警告這些預測不可完全相信,因為無預期的大流行、醫學突破,或社會、或經濟上的波動,都可能在預期壽命上,以無預期的方式造成影響。   然而研究人員表示這些推測可以協助人們決定有關儲蓄、退休和長期計劃。       編譯來源:Health Day(2025.09.04)、Daily Mail(2025.09.01)、PNAS(2025.07.17)      
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關鍵2因素 增加失智風險
2025.09.24
關鍵2因素 增加失智風險
瑞士最新研究指出,聽力退化與孤獨感的交互影響,與記憶力衰退有顯著關聯,及早處理聽力喪失、維持社交關係,可能有助延緩失智症的發展。   早先已有研究顯示,大約四成的失智症病例其實是可以預防的。包括改善視力問題、治療憂鬱症、多運動等都有助於降低罹病風險。   即使不孤立,孤獨感也會放大聽力退化對認知的影響 研究團隊分析了歐洲健康、老化與退休調查(SHARE)中的33,741位年齡50歲以上受試者,在長達17年的追蹤中發現,當聽力退化時,若年長者主觀上感到孤獨,即使社交互動頻繁,也會面臨更明顯的認知退化。   研究人員表示:「針對聽力受損與孤獨感同時進行干預,即使受試者在社交上並不孤立,仍可能對晚年認知健康帶來關鍵助益。」   又孤立又孤獨者,認知能力全面較差 若同時處於社交孤立與孤獨的狀態,參與者在所有認知測驗中表現最差,包含立即回憶、延遲回憶以及語言流暢度等項目。   研究人員推測,這可能是因為與他人互動的頻率較高時,大腦會更常使用記憶功能,例如回憶資訊,因此能延緩退化。   此外,他們還發現,感到孤獨的人對聽力喪失的痛苦感受較強烈,這種心理壓力可能進一步加劇記憶能力的惡化。   此研究結果支持「客觀社交孤立」與「主觀孤獨感」兩者皆與失智風險有關的理論。   他們指出:「我們的設計揭示了孤獨感在感官(聽力)退化與認知功能之間的連結中,扮演了重要角色。」   儘管如此,研究人員也坦承,現階段仍無法證明這些因素之間具有因果關係。   他們補充說:「我們的發現顯示,聽力障礙與心理社會因素,例如孤獨與社交孤立,可能都與晚年認知功能相關。」   「這凸顯出需採取整合性策略,結合聽力健康與心理社會支持,共同維護老年階段的認知健康。」   英國專家呼籲政府將聽力檢查納入健檢 針對此類研究,英國阿茲海默症研究機構(Alzheimer’s Research UK)專家呼籲政府,應將聽力檢查納入40歲以上成人的NHS健康檢查項目中。   該機構的Isolde Radford博士表示:「我們尚未完全確定聽力喪失是否直接導致失智,還是會引發其他增加風險的疾病。」   「但我們知道,聽力喪失就像失智症一樣,並非老化的必然結果。」   「及早檢查聽力、配戴助聽器等措施,可能有助於降低未來罹患失智的風險,這是一個簡單卻能幫助數百萬人的步驟。」   將近半數失智症病例或可預防 去年的一項發表於《The Lancet》,具有里程碑意義的研究也指出,將近一半的阿茲海默症病例,可能透過改善14項生活習慣因子而預防。   該研究建議的13項預防措施中,包含:確保有需要者皆能取得助聽器、減少有害噪音暴露、並強化40歲以上族群的高膽固醇檢測與治療。   阿茲海默症在台灣 在台灣,根據衛生福利部113年公布的「全國社區失智症流行病學調查」顯示,失智症之類型以阿茲海默型失智症(Alzheimer's disease)占56.88%最高。全國社區65歲以上長者失智症盛行率為7.99%,推估65歲以上失智症人口數約35萬人,其中女性盛行率(9.36%)高於男性(6.35%)。死亡人數3,768人,粗死亡率每十萬人口16.1%。   這項研究刊登於《傳播心理學》期刊。       編譯來源:Daily Mail(2025.07.18)、Communications Psychology(2025.07.09)      
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