近日,美國食藥署提出:心臟學家應利用新的工具取得高品質的資料。食藥署委員Robert Califf表示:我們現在正進入醫學新時代,不僅生物及資訊科學有長足進步,社群媒體及個人通訊設備也變得隨處可得。美國食藥署回應了這樣的改變,同時也認為不只食藥署要改變,其所身處其中的整個領域也要改變,並且認為在改變的過程中,心臟學家將扮演重要的腳色。
委員Califf指出,觀察到心臟學領域只有15%的指引是由高品質的實證資料所支持,他們認為心臟學領域可以做得更好。Califf進一步說明,目前幾乎所有美國人都有電子的健康紀錄,且可攜式的社群媒體正在擴展病患對自己健康的掌握,這些現象顯示人口資料量已顯著增加,若蒐集這些資料如心跳、血壓等,可能有助於了解心/血管疾病或找出關鍵的生物標記。
再者,若能與資訊學及計算資源結合,這些龐大的資料可以產生能夠整合多筆測量項目來預測結果的演算法,取代現有一次一種生物標記的預測方法。許多在研究中未被重視的人口,如:新生兒、孕婦、老人等將受益於這樣的改變;另一方面,現在對於低社經地位的群體未積極尋求及遵循心/血管治療的原因也不清楚,資料整合與演算可能有助於了解背後原因。
而美國食藥署為因應時代變化,他們正透過整合電子健康紀錄、保險索賠(insurance claim)、登記資料來發展出能監測設備安全性的新方法。Califf最後說明,在擔任美國食藥署委員之前,他與生物科技公司Amylin、Eli Lilly、Bristol-Myers Squibb、Janssen Research & Development、Merck、Novartis、Amgen、Bayer Healthcare、Genentech、GlaxoSmithKline、Daiichi-Sankyo、Kowa、Les Laboratories Service、Regado、Roche、N30 Pharma、Portola有關係。
資料來源:Journal of American College of Cardiology