懷孕晨吐是懷孕期間最常見的現象之一。通常，懷孕婦女的孕吐如不能用非藥物療法改善，醫師會處方主成分pyridoxine-doxylamine的藥物來緩解噁心。目前此類藥物在台灣有「舒孕膜」及「免孕吐膜」。然而，去年年初，學者發表了一個以前未發表的研究指出，這種藥物療效是有問題的。
加拿大多倫多聖米迦勒醫院的家庭醫生兼研究員Persaud博士最近在“ PLOS One ”雜誌上發表了這個已有40年歷史而從未發表的研究。這項研究是已經歇業的梅里爾-國家實驗室的科學家在70年代進行療效的試驗。它測試pyridoxine-對於2300多個正在經歷晨的孕婦的影響。雖然該研究的結果當時尚未公佈，但是顯然地加拿大衛生部和美國食品和藥物管理局（FDA）都使用這些數據核准了pyridoxine-doxylamine作為防晨吐藥物的上市。
然而，Persaud博士指出，該研究如何進行以及如何分析結果存在一些缺陷。這些因素引起了關於這種藥物的療效的問題。
因為這個論文的發表，加拿大家庭醫師期刊表示他們同意Persaud博士的看法，並且不支持pyridoxine-doxylamine做為第一線用藥。
但是，由於藥品下架通常是因為「安全」的問題，因此，pyridoxine-doxylamin因為「無效」而下架是比較不可能的。
研究的缺陷
來自1,599名婦女的數據顯示，與安慰劑相比，所有其他七種藥物治療組顯示孕吐減少，pyridoxine-doxylamine的降低幅度最大，為14％。然而，Persaud博士發現了一些矛盾，他挑戰研究結果，指出：
── 研究只有摘要結果，沒有最終結果。此外，結果數據僅適用於安慰劑組中37％的女性
── 即使審判只持續了一個星期，也有許多的參與者未能完成。研究人員用來── 評估孕吐症狀的方法也是模棱兩可
── 1975年食品和藥物的一封信，命令排除30名研究參與者; 信中提到“沒有病人訪問時的數據記錄”
Persaud博士無法聯繫任何原來的研究人員，而許多調查人員已經離開人世。不過，他認為他的發現提出了pyridoxine-doxylamine治療晨吐症的功效的問題。
pyridoxine-doxylamine的歷史
pyridoxine-doxylamine於1956年首先由美國食品及藥物管理局（FDA）於1956年以Merrell Dow生產的Bendectin品牌獲得批准。該藥成為孕吐的主要治療方法，被全球超過3300萬名婦女使用。
在1983年Bendectin被自動撤回，因為有人指控這是導致出生缺陷的原因。然而，FDA的審查結論是“沒有足夠的證據表明Bendectin與出生缺陷風險增加有關”。
2013年FDA再次核准加拿大製藥公司Duchesnay Inc.的pyridoxine-doxylamine 以Diclegis品名（加拿大Diclectin）上市。
沒有發表的研究為何會被發表？
美國有一個計畫名為「RIAT」（restoring invisible and abandoned trials）。RIAT的目的是鼓勵『被資助的研究機構或廢棄試驗的研究者發表（在未發表的試驗的情況下）或正式修正或重新發布（在報告錯誤的情況下）他們的研究』。而Persaud博士發表的論文，就是在這個計畫下，分析36,000多份FDA的文件，包括原始的研究報告，協議和研究結果的總結，還原了40年前pyridoxine-doxylamine研究的真相。
編譯來源：Meidcal News Today Jan. 19, 2018; Jan. 5, 2017