2020.08.14 藥物臨床試驗缺乏女性，讓女性過度服藥

女性比男性更容易遭受藥物的不良副作用，因為藥物劑量歷來是基於對男性進行的臨床試驗而得到的結果。研究顯示，性別差異讓女性遭受藥物不良作用的頻率幾乎是男性的兩倍！

這項發現發表在《性別差異生物學》雜誌上，證實了由於歷史性地忽視了男性和女性身體之間基本生物性差異而導致的藥物劑量性別差異的問題持續存在。

研究人員分析了數千篇醫學期刊文章中的數據，發現有明確的證據：美國食藥管理局(FDA)批准的86種不同藥物的服用劑量存在性別差異的問題，其中包括抗抑鬱藥、心血管和抗癲癇藥以及止痛藥等。

研究的主要作者UC Berkeley 的教授 I. Zucker說：「在開藥時，一種以男性為主的千篇一律的方法是行不通的，女性受到不公平的待遇。」

缺乏女性受試者，女性受害

研究人員的分析發現，女性服用的藥物劑量與男性相同，但血液中藥物的濃度較高，而且從體內清除該藥物所花費的時間也較長。這導致產生更多的不良反應。

在90％以上的病例中，女性經歷了更嚴重的副作用，例如噁心、頭痛、抑鬱、認知缺陷、癲癇發作、幻覺、躁動和心臟異常。總體而言，發現他們發生藥物不良反應的頻率幾乎是男性的兩倍。

以佐沛眠(Zolpidem)為例，它是市場上最流行的安眠藥，在女性血液中的停留時間比男性更長，導致第二天早上還昏昏欲睡，並發生嚴重的認知障礙和交通事故的增加。由於這些原因，FDA在2013年將女性建議劑量減半。

Zucker教授說，幾十年來，婦女一直被排除在臨床藥物試驗之外，部分原因是女性荷爾蒙的波動會影研究，這是毫無根據的擔憂。

此外，直到1990年代初，由於擔憂孕婦接觸試驗藥物可能傷害胎兒，育齡婦女一直被排除在藥物試驗研究之外。以1950年代和60年代用來治療害喜的沙利竇邁(thalidomide)為例，使用沒有經過人體驗的藥物，結果導致了全球成千上萬更多兒童的肢體出生缺陷。

Zucker教授說：「忽視女性的現像很普遍，即使在細胞和動物研究中，受試者也主要是雄性。」

認知到人類和動物研究中普遍存在的男性偏見，美國國家衛生研究院(NIH)於2016年授權，要求經費申請者在其動物研究方案中受試者要納入一定比例的雄性和雌性，以做性別分析。

但是，儘管近年來在藥物試驗中女性人數增加，但是許多這些較新的研究仍未能就其數據做性別差異的分析。

展望未來，兩個研究主導者─Zucker教授和芝加哥大學的Prendergast教授─認為要廣泛地提升醫學研究、醫學專業和製藥產業中的性別意識，認知性別上生物性及社會性差異的存在，才不會讓婦女在服用藥物時處於不利地位。他們建議減少女性使用多種藥物的劑量。

編譯來源：Eurekalert(2020.08.12)

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