子宮頸癌/HPV疫苗

美國食品藥物管制局（FDA）於2006年6月通過第一支子宮頸癌疫苗「嘉喜」（Gardisil），台灣亦於2006年12月通過。世界各地針對此疫苗的施打對象、施打經費來源等問題，引起相當多的爭議。其中包括此疫苗是否適用於男性、是否應全面施打？ 「嘉喜」目前在澳洲、墨西哥和歐盟國家是可以讓男性施打的，默克藥廠現正也提供FDA資料，希望在美國也可以讓男性施打。研究發現「嘉喜」可以讓男性預防菜花，但是男性施打子宮頸癌疫苗，能否降低子宮頸癌的發生率，則還在研究中。可以確定的是在將來的疫苗行銷上，男孩也將被列入「嘉喜」的施打對象，理由包括疫苗可預防男性菜花，也可以預防HPV病毒傳染給女孩。 目前美國的父母親對此事的態度與立場還不清楚，但是，不少父母因為擔心新疫苗的安全性或是認為藥廠行銷的成分居多，而不考慮接種。

  在最新一期的澳洲醫學期刊中，關於「較年長之婦女是否適合接種子宮頸癌（HPV）疫苗？」這個問題，再度成為爭議的焦點。   最近藥商陸續研發出子宮頸癌疫苗，在澳洲，已經有兩款的子宮頸癌疫苗通過核可上市，針對12歲以上、26歲以下的女性進行接種。一款為默克藥廠（Merck）所研發的四價疫苗－嘉喜（Gardasil；預防6、11、16、18型HPV）；另一款為葛蘭素藥廠（GSK）所研發的二價疫苗（預防16、18型HPV），後者甚至提高施打年齡至45歲。   西澳大學的Rachel Skinner教授指出，雖然這劑疫苗的有效使用年齡可上推到45歲，但是基於經濟效益的考量，澳洲聯邦政府不太可能補助超過26歲以上之婦女接種此疫苗。因此，26歲以上的婦女必須自費施打。值得提醒大家的是，即使接種此疫苗，仍須持續進行子宮頸抹片檢查。   資料來源：澳洲醫學期刊（Medical Journal of Australia）

  從去年開始便強行在保守勢力與家長團體的質疑和不滿聲浪中，強制要求學齡女生接種子宮頸癌疫苗，維吉尼亞州眾議院的委員會通過一項將此要求延後至2010年的法案。換句話說，維吉尼亞州政府在2010年之前將不得強制要求學齡女生接種子宮頸癌疫苗。此項法案的通過代表州政府在疫苗接種上的立場從硬性要求轉為柔性建議。 支持這項法案的立法者表示，此舉一方面可以讓我們有更多的時間瞭解這個由德國默克集團（Merck & Co.）所研發的疫苗，在這些女性接種者身上所可能發生的各種作用；另一方面也可讓另一個正由英國葛蘭素史克藥廠（GlaxoSmithKline PLC）研發當中的同類型疫苗有合理的競爭空間。「許多人對這件事都很關心，我們想確定該疫苗對於人體是有益的。而去年州政府所做的決定看來是太過倉促了」，蒙哥瑪利郡的代表David Nutter如此表示。 許多全國性的醫療團體，如「美國醫學協會」、「美國癌症學會」和「美國小兒科醫學會」等，雖然支持對學齡女性施以子宮頸疫苗，但是並不覺得應該要以「強制要求」的方式來推行。「支持、贊成疫苗的施予是一回事，強制要求或命令民眾去施打疫苗是另一回事」，美國癌症學會，癌症篩檢部的主任Robert Smith博士如此表示。他認為維吉尼亞州政府應該教育民眾更多關於此類型疫苗的知識，並且籌措足夠的經費以確保那些「想接種」，而不是「需要接種」疫苗的人能獲得該疫苗。

  尚比亞傳染病研究中心的婦科腫瘤學醫師兼子宮頸癌防治計畫的負責人Groesbeck Parham，去年在婦科腫瘤學期刊（Gynecologic Oncology）發表了一篇研究，發現接受治療的愛滋病女性感染者中，有90％的女性亦有潛在的子宮頸癌細胞病變，若不接受治療，很有可能在將來發展成子宮頸癌。   聯合國愛滋防治計畫（UNAIDS）最近也發佈了一份報告指出，愛滋病受感染的婦女除非也接受子宮頸癌的篩檢與治療，否則仍然有很大的可能會死於子宮頸癌；也就是說愛滋病的女性感染者接受了愛滋病的治療，卻可能因此而忽略了子宮頸癌的潛在風險。   在發展中國家的婦女若感染愛滋病，因為醫療資源的缺乏，大部分的婦女在子宮頸癌病變前，通常就已經因為愛滋病而死亡。但是在先進國家中，經由子宮頸抹片檢查，可以在早期就檢驗出子宮頸癌，治癒率相當高；因此，治療愛滋病的同時，也應該要注意到子宮頸癌的威脅。

閱讀十二月二日李秉穎副教授撰寫之「從Ｂ肝看子宮頸癌疫苗」，不禁讓人想起從荷爾蒙療法（ＨＲＴ）來看子宮頸癌疫苗（ＨＰＶ疫苗），因為荷爾蒙療法跟此疫苗所遇到的情形比較類似：醫界推崇、婦女團體質疑。   ＨＲＴ一開始出現時，由於醫師們相信此療法對女性健康有益，認為可以預防更年期婦女時常發生的骨質疏鬆、冠狀動脈心臟病等，因此強力推薦；而二十多年來，社會各界對於ＨＲＴ也是深信無疑。直到一九九一年，由於美國婦女團體提出質疑並進行遊說，美國政府於是開始進行了全國婦女健康研究。   二○○二年美國國家衛生研究院的研究結果果然證實，長期服用雌激素與黃體素荷爾蒙的婦女，罹患乳癌的機率明顯高於一般同齡層婦女。隨後更陸續有研究進一步指出：荷爾蒙療法風險大於好處，它不但會增加乳癌風險、使乳癌惡化、更會影響乳房攝影的準確度，此外，還會增加卵巢癌、失憶症、老人痴呆症的風險，且對於預防心血管疾病、記憶力或生活品質更是毫無幫助。   我們相信大多數的醫師都是立意良善，只是當醫界深信了二十多年的ＨＲＴ一夕之間被推翻，加上這幾年來美國不斷傳出新藥下架事件，ＦＤＡ核准新藥的信用早就被質疑，在這種種的負面經驗之下，女人學乖了，女人要知道我服用的藥品、我接種的疫苗，長期下來安不安全？   在台灣，醫界對於子宮頸疫苗是沒有任何反對聲浪的，然而這也是醫療體系內與體系外一般婦女不同的標準。子宮頸疫苗上市一年來三千多個不良反應通報，以及八起尚未證實的死亡案例，可能在「統計上」並無任何意義，但對於要被施打的女人而言，讓我們非常緊張；可能此疫苗五年的研究在「科學上」已經足夠，但對於要被施打的女人，卻不足以讓我們安心。   子宮頸癌由細胞病變演變成侵入性癌症，通常需要經過約十年至數十年的時間，而這期間，除了定期抹片檢查可早期發現、治療之外，性行為時戴保險套可降低七成感染ＨＰＶ的機率，與疫苗效果相當，況且施打疫苗之後，也必須定期做抹片。 對於如何「立即拯救未來將受害的婦女」，婦女團體思考到的不止是子宮頸癌，我們想到的還有愛滋的預防以及青少女意外懷孕的問題。施打了子宮頸疫苗的女性，性行為習慣會不會有所改變？會不會更不使用保險套？會不會更忽略抹片篩檢？這些社會影響的研究目前是沒有的，而在瞭解之前便貿然要求全面接種，是不負責任的行為。    本文刊載於自由時報自由廣場

  台灣女人連線、台北市女權會、徐佳青市議員辦公室 聯合記者會新聞稿  -台北市政府子宮頸（HPV）疫苗政策圖利特定廠商！？ 2007/11/27   由Merck藥廠所研發的HPV疫苗Gardasil（嘉喜）已在台上市一年，這一年來，此疫苗不斷在媒體上被報導，也不斷有醫師透過各種方式向民眾大力傳播此疫苗的好處、呼籲將子宮頸癌疫苗列入常規接種，更有立委甚至出面要求將此疫苗納入公費施打項目。日前台北市政府指出，台北市衛生局將率先從12月1號開始，針對「高危險群」、以及低收入戶家庭國一到國三女性，免費提供子宮頸疫苗注射，其他縣市似乎亦有意跟進、開始編列預算補助此疫苗。   我們肯定Merck研發HPV疫苗成功，造福婦女健康，我們也肯定台北市政府照顧弱勢婦女的用心，然而，在許多問題尚未澄清之前，台北市政府如此草率、倉促的政策決定及執行方式，卻有圖利特定廠商之嫌。   高危險？ 台北市議員徐佳青質疑，台北市政府所要實施的補助對象之中，包含了子宮頸癌婦女國一至國三的女兒、以及低收入戶國一至國三的女兒，而在目前醫界尚無法證明子宮頸癌是否會遺傳之前，將有家族病史之子女歸為「高危險群」其依據為何？ 除此之外，台北市政府衛生局還將提供名冊給台北市立聯合醫院及各院外門診部，此名冊包含了衛生署癌症登記資料庫提供的罹患子宮頸癌婦女名冊、台北市社會局及衛生管理處提供的低收入戶及其國中一至三年級女兒之名冊，而內容更要完整列出姓名、身份證字號、地址、電話、親屬關係及順位等，恐有侵犯民眾隱私之虞。 最荒唐之處在於，台北市政府在此政策上預計花費315萬元，供300人接種，而台北市政府今年花在讓更多人受益的「推廣安全性行為」經費，卻僅為143萬8,480元。HPV的傳染途徑主要是性行為傳染，台北市政府此舉不僅本末倒置、資源分配極不合理、民眾的納稅錢也完全沒有用在刀口上！尤其還有第二家藥廠（GSK）在台灣申請上市之時，台北市政府如此急忙購買疫苗的行為，讓人質疑有圖利廠商之嫌！     最緊急？ 婦女團體「台灣女人連線」蔡宛芬秘書長表示，目前台灣雖然只有Merck藥廠的HPV疫苗，但事實上HPV疫苗並非僅此一家，GSK所研發的HPV疫苗也已在台灣醫藥品查驗中心（CDE）審查中。此外，目前這兩家藥廠均已在研發第二代的疫苗。站在民眾的立場，政府應審慎評估完兩家藥廠疫苗的優缺點及價格後，再做出最佳選擇。HPV並不像流行性感冒或SARS、它並不會因為空氣或接觸而傳染，且HPV由細胞病變演變成侵入性癌症，通常需要經過約十年至數十年的時間，這期間是可以透過定期做子宮頸抹片檢查早期發現早期治療，因此蔡宛芬認為政府在決定政策時不需要如此倉促。   會造成子宮頸癌的HPV類型約有十幾種，Gardasil疫苗只針對其中兩種類型有預防效用（16及18），而有防癌的效果實際上是間接的證據，因為在研發的臨床試驗裡，不論實驗組或對照組，都沒有人得子宮頸癌。蔡宛芬質疑，目前美國已傳出3000多起不良反應通報，其中包括了300多件癱瘓、顏面神經麻痺、多發性神經炎、癲癇等嚴重副作用，為何會如此？哪些人應特別注意？當子宮頸癌還能以保險套及抹片預防時，政府有需要在瞭解問題前就如此急迫地做出全面施打的政策嗎？     最需要？ 台北市女權會秘書長簡舒培表示，婦女團體多年以來一直在要求政府加強安全性行為的宣導，也就是保險套的使用，因為保險套既可避孕也可避病。對於青少女而言，避免意外懷孕以及愛滋等疾病，比起十幾二十年之後可能發生的子宮頸癌更是當務之急。   新英格蘭醫藥期曾在去年（2006）6月發表研究，表示使用保險套可降低七成感染子宮頸癌的機率，還可避免懷孕、預防愛滋病毒、淋病、披衣菌、泡疹等性行為傳染病；衛生署亦曾公布過美國防癌協會（IARC）的資料，指出每年做抹片篩檢可降低九成三的子宮頸癌發生率；而施打HPV疫苗則最多降低七成子宮頸癌發生率，且施打疫苗後仍須定期做子宮頸抹片。比起一萬多元的疫苗，政府為何不直接多努力推廣便宜有效且對健康沒有副作用的保險套以及抹片篩檢？   簡舒培表示，婦女團體希望台北市政府也能夠本著立即花315萬元供300人接種疫苗如此積極的決心，來推廣保險套的全程正確使用以及定期抹片檢查。   婦女團體呼籲台北市政府不應急於一時，以免招來圖利廠商之嫌。而在推動疫苗的同時，更應該詳盡告知民眾關於此疫苗的副作用為何、又有哪些安全性的研究尚未建立，因為在這些安全性被證實以前便假設疫苗安全，是極不負責任的行為。最後，如果政府要照顧弱勢婦女，最根本的首要之務，應該是要讓這些女性有足夠安全性行為的知識，並增加保護自己、為自己做決定的能力。     子宮頸癌與保險套預防性病及懷孕功效比一比                     項目 疫苗 保險套 價格 三劑12,000元 2元/個~35元/個 子宮頸癌 70% 70% 菜花 90% 70%-80% 懷孕 0 90% 愛滋病(HIV) 0 70%-83% 淋病 0 70%-95% 披依菌 0 70%-95% 疱疹 0 70%-95%