子宮頸癌/HPV疫苗

  　　由Merck藥廠所研發的HPV疫苗Gardasil（嘉喜）已在台上市一年，這一年來，此疫苗不斷在媒體上被報導，也不斷有醫師透過各種方式向民眾大力傳播此疫苗的好處、呼籲將子宮頸癌疫苗列入常規接種，更有立委甚至出面要求將此疫苗納入公費施打項目。日前台北市政府指出，台北市衛生局將率先從12月1號開始，針對「高危險群」、以及低收入戶家庭國一到國三女性，免費提供子宮頸疫苗注射，其他縣市似乎亦有意跟進、開始編列預算補助此疫苗。   　　我們肯定Merck研發HPV疫苗成功，造福婦女健康，我們也肯定台北市政府照顧弱勢婦女的用心，然而，在許多問題尚未澄清之前，台北市政府如此草率、倉促的政策決定及執行方式，卻有圖利特定廠商之嫌。   高危險？ 　　台北市議員徐佳青質疑，台北市政府所要實施的補助對象之中，包含了子宮頸癌婦女國一至國三的女兒、以及低收入戶國一至國三的女兒，而在目前醫界尚無法證明子宮頸癌是否會遺傳之前，將有家族病史之子女歸為「高危險群」其依據為何？ 　　除此之外，台北市政府衛生局還將提供名冊給台北市立聯合醫院及各院外門診部，此名冊包含了衛生署癌症登記資料庫提供的罹患子宮頸癌婦女名冊、台北市社會局及衛生管理處提供的低收入戶及其國中一至三年級女兒之名冊，而內容更要完整列出姓名、身份證字號、地址、電話、親屬關係及順位等，恐有侵犯民眾隱私之虞。 最荒唐之處在於，台北市政府在此政策上預計花費315萬元，供300人接種，而台北市政府今年花在讓更多人受益的「推廣安全性行為」經費，卻僅為143萬8,480元。HPV的傳染途徑主要是性行為傳染，台北市政府此舉不僅本末倒置、資源分配極不合理、民眾的納稅錢也完全沒有用在刀口上！尤其還有第二家藥廠（GSK）在台灣申請上市之時，台北市政府如此急忙購買疫苗的行為，讓人質疑有圖利廠商之嫌！   最緊急？ 　　婦女團體「台灣女人連線」蔡宛芬秘書長表示，目前台灣雖然只有Merck藥廠的HPV疫苗，但事實上HPV疫苗並非僅此一家，GSK所研發的HPV疫苗也已在台灣醫藥品查驗中心（CDE）審查中。此外，目前這兩家藥廠均已在研發第二代的疫苗。站在民眾的立場，政府應審慎評估完兩家藥廠疫苗的優缺點及價格後，再做出最佳選擇。HPV並不像流行性感冒或SARS、它並不會因為空氣或接觸而傳染，且HPV由細胞病變演變成侵入性癌症，通常需要經過約十年至數十年的時間，這期間是可以透過定期做子宮頸抹片檢查早期發現早期治療，因此蔡宛芬認為政府在決定政策時不需要如此倉促。   　　會造成子宮頸癌的HPV類型約有十幾種，Gardasil疫苗只針對其中兩種類型有預防效用（16及18），而有防癌的效果實際上是間接的證據，因為在研發的臨床試驗裡，不論實驗組或對照組，都沒有人得子宮頸癌。蔡宛芬質疑，目前美國已傳出3000多起不良反應通報，其中包括了300多件癱瘓、顏面神經麻痺、多發性神經炎、癲癇等嚴重副作用，為何會如此？哪些人應特別注意？當子宮頸癌還能以保險套及抹片預防時，政府有需要在瞭解問題前就如此急迫地做出全面施打的政策嗎？   最需要？ 　　台北市女權會秘書長簡舒培表示，婦女團體多年以來一直在要求政府加強安全性行為的宣導，也就是保險套的使用，因為保險套既可避孕也可避病。對於青少女而言，避免意外懷孕以及愛滋等疾病，比起十幾二十年之後可能發生的子宮頸癌更是當務之急。   　　新英格蘭醫藥期曾在去年（2006）6月發表研究，表示使用保險套可降低七成感染子宮頸癌的機率，還可避免懷孕、預防愛滋病毒、淋病、披衣菌、泡疹等性行為傳染病；衛生署亦曾公布過美國防癌協會（IARC）的資料，指出每年做抹片篩檢可降低九成三的子宮頸癌發生率；而施打HPV疫苗則最多降低七成子宮頸癌發生率，且施打疫苗後仍須定期做子宮頸抹片。比起一萬多元的疫苗，政府為何不直接多努力推廣便宜有效且對健康沒有副作用的保險套以及抹片篩檢？   　　簡舒培表示，婦女團體希望台北市政府也能夠本著立即花315萬元供300人接種疫苗如此積極的決心，來推廣保險套的全程正確使用以及定期抹片檢查。   　　婦女團體呼籲台北市政府不應急於一時，以免招來圖利廠商之嫌。而在推動疫苗的同時，更應該詳盡告知民眾關於此疫苗的副作用為何、又有哪些安全性的研究尚未建立，因為在這些安全性被證實以前便假設疫苗安全，是極不負責任的行為。最後，如果政府要照顧弱勢婦女，最根本的首要之務，應該是要讓這些女性有足夠安全性行為的知識，並增加保護自己、為自己做決定的能力。   　子宮頸癌與保險套預防性病及懷孕功效比一比 　項目 　　　　疫苗　　　　　 保險套 　價格 　　三劑12,000元 　2元/個~35元/個 　子宮頸癌 　　70% 　　　　　　70% 　菜花 　　　　90% 　　　　　70%-80% 　懷孕　　　　 0 　　　　　　　90% 　愛滋病(HIV) 　0 　　　　　　70%-83% 　淋病 　　　　0 　　　　　　70%-95% 　披依菌 　　　0 　　　　　　70%-95% 　疱疹 　　　　0　　　　　　 70%-95%   　

  一直以來，許多研究指出口服避孕藥的使用似乎與一些疾病，如子宮頸癌與動脈硬化的形成有著顯著的關連。然而，這樣的研究結果是否暗示著女性朋友應該停止口服避孕藥的使用呢？從最近相關的醫學報導中所得到的答案似乎是否定的。   一份研究指出，使用口服避孕藥超過五年的女性在子宮頸癌的好發率上約為從未使用過之女性的兩倍，但是該風險在停用口服避孕藥的十年後，便會降低至和一般婦女一樣。該期刊亦指出這樣的風險與避孕藥在減低其他種類癌症，如卵巢癌和子宮內膜癌，發生率的功效相比是可以被忽略的；因為相較於子宮頸癌，卵巢癌與子宮癌不管是在偵測、預防或治療上都更加的困難。此外，雖然口服避孕藥對於子宮頸癌的生成有顯著的正相關，但事實上，幾乎所有的子宮頸癌都是由性接觸所傳染之人類乳突病毒所造成的。   而另一份關於口服避孕藥與動脈硬化之關連性的研究則指出，每服用十年口服避孕藥，便會增加二至三成動脈硬化產生的風險。研究人員對長期服用避孕藥之婦女進行兩側頸動脈的超音波血管攝影，並根據每位參與研究之婦女服用避孕藥時間的長短進行分析。結果顯示使用的時間越久，產生高血壓與動脈硬化的可能性越高。不過該研究亦指出，雖然口服避孕藥的使用會提高上述疾病的發生率，然而心血管疾病本身是可預防的，因此，醫師應該要適時的提醒使用者注意本身心血管方面健康的維持。   資料來源：刺胳針醫學期刊（The Lancet）、美國心臟協會（American Heart Association）

最近有兩份由默克藥廠（Merck）所贊助的研究發現，子宮頸癌疫苗「嘉喜」（Gardasil），對於尚未感染人類乳突病毒（HPV）的女性來說，預防效力是很高的；但是，對曾經感染過HPV的女性來說，預防效果並不如預期；這樣的研究結果顯示，此疫苗的功效和當初的預期是有差距的。這兩份研究，一份發表在五月份新英格蘭醫學期刊（New England Journal of Medicine），另一份由澳洲墨爾本大學所進行。 第一份研究由華盛頓大學的流行病學家Laura Koutsky所負責，其研究團隊檢視了12,157位15-26歲的女性，其中有93％的女性在研究開始時已經有過性行為；研究人員在六個月內對其中一半的女性施打三劑的子宮頸癌疫苗，另外一半的女性，則給予安慰劑，所有的參與者都被追蹤三年。結果發現對於尚未感染16、18型HPV的女性來說，預防感染的效力可達98％；但是若女性先前曾經感染過16、18型HPV的話，預防效力只有44％；若將女性有可能感染的任何類型的人類乳突病毒都納入考量的話，就會只剩下17％。 另外一份澳洲的研究包含5,455位16-24歲的女性，也追蹤了三年的時間，發現若從未感染HPV的話，疫苗可以達到100％的預防效益，但是，若曾感染過任一型的病毒的話，防止的效力只有20％。  台灣女人連線表示：以一個疾病的研究來說，僅有三年的追蹤期並不足以達成研究的有效度，因為慢性病的發展大約需要十年的時間；且目前已知的疫苗有效期限是五年，此研究僅追蹤三年，疫苗的效益本來就應該要很高，真正重要的是五年之後，到底疫苗還有沒有效？此外，要特別注意的，除了疫苗預防的病毒類型和台灣常見的類型並不一樣外，有沒有可能因為疫苗預防了16、18型的病毒，而使其他類型病毒的感染數上升？雖然有研究人員表示，即使其他類型的病毒感染數上升也不會造成太大的死亡數，因為其他的病毒類型較不容易致癌，但是，這是尚未經科學證實的說法，因此，應該還是要考量它的風險。 欲知其他子宮頸癌疫苗的重要資訊請參考：子宮頸癌疫苗好用嗎？

   由多位醫師學者所催生的「台灣婦女健康學會」於三日舉行成立大會，會中積極推動子宮頸癌疫苗政策，並向民眾鼓吹應施打疫苗，但此會議竟然是由製造疫苗的Merck藥廠所協辦。日前也曾有新聞報導發現，要求注射子宮頸癌疫苗的女性當中，有八成誤以為疫苗可以預防所有性病。這些報導看來似乎無關緊要，畢竟一般民眾都會認為「疫苗」多是有益無害，且一直以來不斷有醫師透過新聞的方式，替這個新上市的疫苗強力背書。但令人擔憂的，是這個消息所透露出的台灣長期醫病關係的不平等，民眾「知」的權益被漠視，且若更進一步探討，更質疑民眾權益與藥廠利益的拔河中，國家對於照顧民眾健康的輕率。 美國食品藥物管制局（FDA）在2006年6月8日通過Merck藥廠所研發的子宮頸癌疫苗--「Gardasil」，台灣也在同年12月准許上市，此後便不斷有醫師透過各種方式向民眾大力傳播此疫苗的好處、呼籲將子宮頸癌疫苗列入常規接種，甚至有立委出面要求將此疫苗納入公費施打項目。在種種權威的加持之下，一般民眾對此疫苗的效用完全沒有質疑的餘地。 2006年，台灣女人連線曾偕同民進黨立委黃淑英召開記者會，針對此疫苗提出疑問，例如：國人常見的HPV究竟是何類型？有無正式統計？Gardasil在台灣是否與在美國一樣有70％的保護力？以及在本土的臨床實驗結果是否有其特殊性等問題，希望衛生單位出面向國人說明。尤其在美國相繼傳出接種疫苗的少女傳出暫時性失明甚至癲癇昏迷等狀況後，疫苗副作用等問題都是我們希望瞭解的。 由於這幾年來美國接二連三的新藥下架事件，FDA核准新藥的信用其實早被質疑。但FDA已於2004年委託醫學研究所（IOM）對於藥物安全系統作一個評估，IOM也提出報告，建議FDA需做出重大變革，其中包括了任何處方藥在核准上市後的兩年內，其包裝要有符號標示，告知病人用藥安全的整體性並未完全確立；新的處方藥在上市的兩年內，不得對消費者做直接廣告；在新藥核准後的5年內必須再評估其安全性及有效性等等。這是美國為民眾健康把關所做的努力，我們的衛生署呢？ 我們肯定並感激Merck研發疫苗成功，造福婦女健康，但我們也堅持民眾有知的權利，而衛生單位有告知的義務。我們更要呼籲政府，在核准子宮頸癌疫苗之後，請充分告知民眾正確及完整的資訊，讓民眾能做出最符合自身利益的決定，而不是只聽到藥廠的聲音。 本文刊載於自由時報自由廣場        

子宮頸癌最重要的原因就是感染人類乳突狀病毒，最近一份丹麥的研究報告表示，子宮頸抹片檢查（Pap smear）對年輕女性來說是好的預防方法，但是，對於40歲以上的女性來說，直接做人類乳突狀病毒檢測（HPV test）比做子宮頸抹片檢查來的有效益。 這份研究發表在11月份的癌症研究期刊（Cancer Research），參與者是近一萬位的女性。研究結果發現，年長的女性，若在檢測人類乳突狀病毒時呈現陽性反應，則十年內得子宮頸癌的機率比一般呈現陰性的女性高出20％；而人類乳突狀病毒檢測結果若呈現陰性反應，在子宮頸抹片檢查通常也都會是陰性。 年輕女性感染人類乳突狀病毒的風險比較大，但是大部分的病毒其實是無害的，而且是暫時性的，因此當她們被檢驗出感染病毒時，罹患子宮頸癌的風險就比較小；但是，對年長的女性來說，由於性行為較不頻繁，感染人類乳突狀病毒的機會較小，若檢驗出病毒，有可能已感染好幾年，因此，罹患子宮頸癌的風險就比較高；所以，不論人類乳突狀病毒檢測是否和子宮頸抹片檢查一併進行，對年長的女性來說，都是比子宮頸抹片檢查來的有益。

  　　前天衛生署核准HPV疫苗─GARDASIL─在台灣上市，並舉行記者會揭示子宮頸癌防治新的里程碑。我們肯定並感激MERCK研發HPV疫苗成功，造福婦女健康。但是，從衛生署所釋出的新聞裡，出現和我們理解有差異的內容，希望藉此機會澄清，並讓大家對此疫苗充分瞭解，以作施打與否的抉擇。 　　GARDASIL主要預防第6、11、16、18型HPV，在美國有70％的保護力。而台灣，和許多其他亞洲國家一樣，子宮頸癌的HPV主要為16、18、58、52型引起。根據台大社區癌症篩檢世代研究，在台灣引起嚴重癌前細胞病變（HSIL會致癌）的HPV多為52及58型，約為40％，其次為16及18型，約為28.6％；而學者綜合數個臨床研究的結果，致癌者16、18型佔了60％；臨床研究與流行病學研究的結果顯然已有相當大的差異，而站在保護民眾健康、態度理當保守、謹慎的衛生署卻告訴我們GARDASIL可預防6至7成的子宮頸癌！令人不解。   GARDASIL安全嗎？ 　　GARDASIL的研究長者5年，短者2年半，不但它的長期安全性尚未被確立，短期的安全性其實也有疑慮的地方。例如：實驗組（施打DARDASIL者）有9個婦女發生關節炎，而對照組（施打安慰劑者）只有3個；施打後30天內懷孕生出的小孩有5個有天生的缺陷，而對照組沒有。這樣的事實，在統計上算不顯著嗎？我們需不需要擔心呢？衛生署應該給一個答案。此外，衛生署的資料僅說「只有少部分接種有不良反應、、、」、「已懷孕或計畫懷孕之婦女，不建議接種、、、」，那不小心懷孕的婦女怎麼辦？   GARDASIL防子宮頸「癌」嗎？ 　　GARDASIL防癌的效果，實際上是間接的證據。疫苗成功的產生抗體、減少HPV的感染、減少細胞病變，因此子宮頸癌也會相對的減少，這只是一個推論，因為在研發的臨床試驗裡，不論實驗組或對照組，都沒有人得子宮頸癌。此外，到目前為止，疫苗有效期為5年，此後是否還有效？是否需要再加強注射？如何加強注射？都是未知，我們怎能就輕言「防癌」呢？我們怎能要我們9歲的女兒施打呢？     施打期間的性行為會不會有影響？ 　　由於疫苗沒有治療的功效，且在施打期間如果感染同型之HPV，則疫苗的效力會大大的消減，因此，在疫苗的衛教應強調施打期間安全性行為的必要性。一方面，保證疫苗有效地發揮，同時也不會有意外懷孕，而有胎兒健康與否的憂慮。   本土的臨床實驗結果對於審核有用嗎？ 　　GARDASIL的臨床實驗也曾在台灣進行。本土的在臨床實驗結果有其特殊性嗎？在衛生署審核疫苗上市時扮演何種的角色？這也是我們希望瞭解的。   我們的立場 　　HPV並不會因為空氣或接觸而傳染。它的傳染途徑為「有選擇性」的行為──性行為傳染，因此，昂貴的HPV疫苗僅是防治的方法之一。在疫苗有效期、預防層面尚未清楚、安全性也未釐清之前，我們認為保險套除了可近性高、可避孕之外，亦可預防愛滋病等各種性病傳染，且副作用最低。而國外研究業已證實保險套預防子宮頸癌的效果可達7成，相當於子宮頸癌疫苗的效果。因此，子宮頸癌的防治仍應著重在安全性行為（戴保險套）、定期作子宮頸抹片檢查的落實。同時，我們也要呼籲政府，在核准子宮頸癌疫苗之後，更有責任充分告知民眾正確及完整的資訊，讓民眾能做出最符合自身利益的決定。   6、11、16、18型子宮頸癌疫苗有效保護力 美國 台灣 衛生署 學者（陳建仁） 台大社區癌症篩檢世代研究 70% 60-70% 50-70% 28.6%   子宮頸癌預防效果 疫苗 子宮頸抹片 保險套 7成 （FDA公布數據） 5成9 （95/10/13 陳建仁研究） 7成 （95/6/22 新英格蘭醫藥期刊）