子宮頸癌/HPV疫苗

  　　前天衛生署核准HPV疫苗─GARDASIL─在台灣上市，並舉行記者會揭示子宮頸癌防治新的里程碑。我們肯定並感激MERCK研發HPV疫苗成功，造福婦女健康。但是，從衛生署所釋出的新聞裡，出現和我們理解有差異的內容，希望藉此機會澄清，並讓大家對此疫苗充分瞭解，以作施打與否的抉擇。 　　GARDASIL主要預防第6、11、16、18型HPV，在美國有70％的保護力。而台灣，和許多其他亞洲國家一樣，子宮頸癌的HPV主要為16、18、58、52型引起。根據台大社區癌症篩檢世代研究，在台灣引起嚴重癌前細胞病變（HSIL會致癌）的HPV多為52及58型，約為40％，其次為16及18型，約為28.6％；而學者綜合數個臨床研究的結果，致癌者16、18型佔了60％；臨床研究與流行病學研究的結果顯然已有相當大的差異，而站在保護民眾健康、態度理當保守、謹慎的衛生署卻告訴我們GARDASIL可預防6至7成的子宮頸癌！令人不解。   GARDASIL安全嗎？ 　　GARDASIL的研究長者5年，短者2年半，不但它的長期安全性尚未被確立，短期的安全性其實也有疑慮的地方。例如：實驗組（施打DARDASIL者）有9個婦女發生關節炎，而對照組（施打安慰劑者）只有3個；施打後30天內懷孕生出的小孩有5個有天生的缺陷，而對照組沒有。這樣的事實，在統計上算不顯著嗎？我們需不需要擔心呢？衛生署應該給一個答案。此外，衛生署的資料僅說「只有少部分接種有不良反應、、、」、「已懷孕或計畫懷孕之婦女，不建議接種、、、」，那不小心懷孕的婦女怎麼辦？   GARDASIL防子宮頸「癌」嗎？ 　　GARDASIL防癌的效果，實際上是間接的證據。疫苗成功的產生抗體、減少HPV的感染、減少細胞病變，因此子宮頸癌也會相對的減少，這只是一個推論，因為在研發的臨床試驗裡，不論實驗組或對照組，都沒有人得子宮頸癌。此外，到目前為止，疫苗有效期為5年，此後是否還有效？是否需要再加強注射？如何加強注射？都是未知，我們怎能就輕言「防癌」呢？我們怎能要我們9歲的女兒施打呢？     施打期間的性行為會不會有影響？ 　　由於疫苗沒有治療的功效，且在施打期間如果感染同型之HPV，則疫苗的效力會大大的消減，因此，在疫苗的衛教應強調施打期間安全性行為的必要性。一方面，保證疫苗有效地發揮，同時也不會有意外懷孕，而有胎兒健康與否的憂慮。   本土的臨床實驗結果對於審核有用嗎？ 　　GARDASIL的臨床實驗也曾在台灣進行。本土的在臨床實驗結果有其特殊性嗎？在衛生署審核疫苗上市時扮演何種的角色？這也是我們希望瞭解的。   我們的立場 　　HPV並不會因為空氣或接觸而傳染。它的傳染途徑為「有選擇性」的行為──性行為傳染，因此，昂貴的HPV疫苗僅是防治的方法之一。在疫苗有效期、預防層面尚未清楚、安全性也未釐清之前，我們認為保險套除了可近性高、可避孕之外，亦可預防愛滋病等各種性病傳染，且副作用最低。而國外研究業已證實保險套預防子宮頸癌的效果可達7成，相當於子宮頸癌疫苗的效果。因此，子宮頸癌的防治仍應著重在安全性行為（戴保險套）、定期作子宮頸抹片檢查的落實。同時，我們也要呼籲政府，在核准子宮頸癌疫苗之後，更有責任充分告知民眾正確及完整的資訊，讓民眾能做出最符合自身利益的決定。   6、11、16、18型子宮頸癌疫苗有效保護力 美國 台灣 衛生署 學者（陳建仁） 台大社區癌症篩檢世代研究 70% 60-70% 50-70% 28.6%   子宮頸癌預防效果 疫苗 子宮頸抹片 保險套 7成 （FDA公布數據） 5成9 （95/10/13 陳建仁研究） 7成 （95/6/22 新英格蘭醫藥期刊）

一份發表在人類生殖期刊（Journal of Human Reproduction）的研究發現，精液裡含有高量的前列腺素，而前列腺素會加速子宮癌和子宮頸癌腫瘤的生長，因此，建議性生活頻繁的女性，做愛時要使用保險套，減少接觸前列腺素的可能性，以降低腫瘤惡化的風險。 研究人員強調，子宮頸癌通常是因為感染人類乳突疣病毒（HPV）病變所引起的，前列腺素並不會導致癌症，而是有腫瘤的話，可能會加速腫瘤生長。 女性生殖器官內壁的細胞其實都含有前列線素，它能規律細胞的生長、讓子宮壁增厚、在經期時讓經血排出，但是精液裡的前列腺素約是子宮內壁的一千倍；研究人員發現，子宮頸癌前期的細胞可能會吸收前列腺素，若讓子宮或子宮頸內壁接觸過量的前列線素，則會增加細胞成長的速度，同時加速腫瘤生長；但是，也有專家表示這個理論需要更多的臨床實驗證實。

正確使用保險套可避孕及避免感染愛滋病毒的效果已相當明確，一項新的研究顯示，使用保險套對於預防HPV（人類乳突病毒）的效果也是非常驚人。   一直以來，主張在校園推行守貞禁慾的保守派人士總是宣稱保險套無法避免HPV的傳染，認為既使男性使用保險套，在保險套以外的部分仍會傳染HPV，因此反對在學校性教育中教導保險套的使用。新英格蘭醫藥期刊（New England Journal of Medicine）一篇最新研究成果卻顯示，在一項為期三年的追蹤調查後發現，使用保險套對於HPV的預防效果非常良好。   這項由美國華盛頓大學所做的研究，是從2001年開始追蹤82名18-22歲從沒發生過性行為的大學女生，並持續每四個月檢查是否感染HPV。這82名女性共分成兩組，其中42名女性在研究期間內的每一次性行為都會要求男伴帶保險套，另外40名則不加以強制。相較起來，每一次都使用保險套的女性比起使用保險套機率5％以下者，感染HPV的機率降低了70％。   專家表示，目前已知保險套可避免懷孕、預防愛滋病毒、淋病、披衣菌、泡疹等性行為傳染病，此項研究成果明確指出保險套對於預防可導致子宮頸癌的HPV病毒有顯著的效果。至於每次均使用保險套卻被感染HPV的女性，專家認為有可能是使用方式錯誤的問題，例如並沒有從性行為一開始就全程戴上保險套。 子宮頸癌是台灣女性癌症的第五殺手，每年有6000多人罹患，約有900多人死亡。子宮頸癌是由HPV─人類乳突病毒─所引起。HPV是一種常見的性病病毒，它的感染通常對身體無害且不持久。一般而言，感染HPV沒有症狀，大多時候不用任何治療，自身的免疫系統就能復原，因此多數人從來就不知道他們曾經感染HPV。然而也有些低危險型的感染會在男、女的性器官周圍引起突疣，有時類似菜花。此外，如果是高危險型的感染沒有自行復原，則可能會在子宮、陰道、外陰部或陰莖等部位導致癌症。   美國食品藥物管制局（FDA）在2006年6月8日通過Merck & Co., Inc所研發的子宮頸癌疫苗--「Gardasil」，其預防效果約70％，與保險套相當，但疫苗所費不貲，完整接種一次需約12,000元，效果只能持續約3.5年，也需要每年做子宮頸癌篩檢。目前台灣尚未開放此種子宮頸癌疫苗，但此疫苗之成本效益仍有許多爭議。  

經過漫長的實驗及爭論，美國食品藥物管制局（FDA）終於在2006年6月8日通過Merck & Co., Inc所研發的子宮頸癌疫苗--「Gardasil」，並允許販售。此疫苗相關資訊整理如下： * Gardasil主要預防第6、11、16、18型人類乳突病毒(HPV)，約可預防全球70％的子宮頸癌、90％的菜花。但台灣最常見的是52、58型HPV。 * 此疫苗只可用於未感染HPV者；對於已感染HPV者，此疫苗並無治療效果。 * 女性適合接種的年齡為9-26歲。 * 接種方式需在6個月內施打3針。 * 目前疫苗價格，每一針約新台幣4,000元，所以完整接種一次需約12,000元。 * 疫苗有效期限目前已知為5年，5年後之情形尚未有研究證實。 * 因為此疫苗對於另外30％可引起子宮頸癌的HPV類型無法預防，因此即使施打疫苗，仍須每年定期作子宮頸癌篩檢。 * 資料顯示男性施打此疫苗是安全有效的，但目前FDA對此還未通過。

子宮頸癌疫苗今日在美國食品藥物管制局（FDA）諮詢小組中通過許可。然而，許多專家在為此感到高興的同時，此疫苗的通過仍存在許多的問題。 子宮頸癌位居全球女性致命疾病的第二位，每年全世界發現新子宮頸癌的病例約500,000件，而死於子宮頸癌的人數約290,000人。疫苗的製造商Merck表示，子宮頸癌疫苗預計能讓全球每年診斷到子宮頸癌的500,000人降低至150,000人，也估計能讓減少約3分之2的死亡人數。   子宮頸癌是由於持續感染人類乳突病毒（HPV）所引起，此病毒約有一百多種，其中以HPV16及HPV18為子宮頸癌的主要元兇（約佔3分之2）。美國每年約有20,000,000名男女會感染到HPV，但大部分的時候病毒會自己消失。 Merck在對FDA報告時表示，此疫苗主要針對HPV16及HPV18設計，需在6個月內施打3次，而適合施打此疫苗的年齡層在9-26歲之間（15以前為最佳），且在有性生活之前施打最為有效。   由於HPV16及18最常藉由性行為而傳染，男女都會被感染，且男性扮演散播此病毒的主要媒介，因此許多專家建議男性也該施打此疫苗。 此外，專家同時也呼籲，婦女不能因為施打此疫苗而不再作子宮頸癌篩檢，因為除了HPV16及18之外，子宮頸癌也有可能被其它類型的HPV病毒引起。此外，如果體內已感染HPV病毒，施打此疫苗反而會增加癌症的風險，必須特別注意。

兩國際藥廠葛蘭素史克及謀默沙東先後研發HPV疫苗，打入身體產生抗體，可以預防子宮頸癌，且其效力分別可達4.5年及3年。 兩家藥廠均已向美國FDA提出申請上市，默沙東預計今年6月可以審查通過，葛蘭素史克預計今年12月可通過審查。 根據IARC的研究指出，每年全世界約有四十七萬女性罹患子宮頸癌。在台灣每年有近6000名婦女子罹患宮頸癌，有960人死亡。由於子宮頸抹片篩檢政策的推動，子宮頸癌由女性第三癌症死因，降到去年的第五位。 由於HPV導致癌症者在國外70％為16、18型,因此疫苗研發以此兩型為主，因此，疫苗施打的防癌效益約為70-80％。 在台灣未來政府的政策，是否會將施打疫苗納入？台灣女人連線認為，經由性行為傳染的疾病很多，如，子宮頸癌、愛滋病及其它性病等。考慮經濟效益及全民健康的促進，政府政策應以安全性行為的推動為政策的主力，否則花了大量的金錢施打藥物，避不了病，也避不了孕。