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美FDA要求Allergan乳房植入物下架
2019.07.25
美FDA要求Allergan乳房植入物下架
儘管美國食品及藥物管理署(FDA)在三月的聽證會後,決定不禁用乳房植入物。但在昨日(24日),因為有引發罕見癌症(BIA-ALCL)的疑慮,FDA大動作要求乳房植入物製造廠Allergan將特定幾款「絨毛面乳房植入物」與患者在隆胸或重建前使用的「組織擴張器」下架。遵循FDA這項要求,Allergan宣佈將於全球停售「BIOCELL絨毛面乳房植入物」,包含鹽水袋和矽膠材質。   全球BIA-ALCL病例 八成使用了ALLERGAN植入物 FDA表示,這個決定是考量到過去幾個月收到BIA-ALCL死亡報告急劇增加的嚴重性。目前全球有573例BIA-ALCL病例,其中33例患者死亡。相較2018年9月的統計,病例數增加了116例,死亡增加了24例,皆有顯著的上升。   573件病例中,481例使用了Allergan植入物,比例超過八成。33例死亡病例中,13例有紀錄植入物的製造廠資訊,其中12例在診斷患有BIA-ALCL時,使用的是Allergan植入物。   FDA的統計指出,573件病例中,67%使用了絨毛面植入物。而同樣是絨毛面植入物,使用Allergan BIOCELL植入物罹患BIA-ALCL的風險大約是其他製造廠的6倍。   ALLERGAN植入物於台灣亦有販售 政府作為何在? 此前,加拿大、法國與新加坡,已先後宣佈停用Allergan植入物,澳洲的衛生主管機關亦將在近日決定禁用的產品範圍。   在Allergan停售的產品中,數款於台灣亦有販售。相較多國對其國內使用植入物及罹病情形加以調查,並對植入物禁用等積極管理,台灣卻完全缺乏掌握,究竟有多少台灣女性使用、其後續健康情形為何,目前沒有相關資料可供參考。   台灣衛福部,僅在台灣女人連線要求下,於手術說明書加註,但對於罹病情形調查至今未有結果,態度消極,漠視女性健康。   使用者不需過於恐慌 FDA呼籲有使用乳房植入物的女性不必過於擔憂,亦不需要在沒有症狀的時候取出植入物。務必定期地追蹤照護,並與醫師保持良好的溝通。      
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精子可能和子宮細胞「秘密握手」
2019.07.24
精子可能和子宮細胞「秘密握手」
  為什麼需要2億精子才能使一個卵子受精? 原因之一是,精子在到達子宮時會受到免疫系統的猛烈攻擊,這樣才會有足夠的精子可以存活;另一方面,淘汰掉一些弱者。   Gagneux博士的實驗室發現了精子與子宮內膜細胞之間存在一個現象:「秘密握手」。子宮內膜細胞有一種識別精子表面聚醣分子的受體(receptor)。它們之間的相互作用可能會調節女性的免疫反應,並幫助精子通過白血球的攻擊。   圖像: 在精子與卵子結合之前,精子必須通過雌性的免疫系統反應。精子表面上的聚醣(分支結構)與子宮內膜細胞上的受體會相互作用,幫助精子通過白血球的攻擊。   白血球的免疫反應究竟是怎樣的,尚不清楚。我們所知道的是,在穿過子宮頸後,數百萬個精子到達子宮,可能面臨免疫細胞─巨噬細胞和中性粒細胞的吞噬。   先天免疫系統的這種攻擊殺死了精液中的大部分精子,將數億個精子減少到幾百個進入輸卵管的精子。當一個卵受到一個以上精子受精是不能發育的。防禦反應可能有利於防止單一卵子多重受精。   精子被富含唾液酸的聚醣(glycan)包裹著。而先天免疫系統藉著唾液酸來區分外來者是否為人類細胞。Gagneux博士最初以為精子會逃過一劫可能是聚醣和中性粒細胞的相互作用的結果。但他們的測試發現,有或沒有唾液酸的精子和中性粒細胞之間的作用是沒有差異的。   同時,研究小組在子宮內膜細胞上也觀察到和唾液酸結合的受體,稱為Siglecs。在溶液中,這些子宮內膜受體可以與整個精子結合。根據Gagneux博士的說法,相互結合的作用可能抑制了免疫反應,有助於精子走過這嚴格的考驗,或者,它可能是子宮細胞清除有缺陷精子的一種方法。   Gagneux博士表示:「對於這種『相互結合』意味著什麼,我們幾乎說不上來,這有點令人尷尬。」。理解其生理意義的第一步是尋找精子與實體子宮之間的直接相互作用 ,而本研究僅是在試管中觀察到精子與純化蛋白質(受體)的相互作用。   Gagneux博士補充:「『生殖』是在很多層面上進行非常非常微妙的拔河比賽。而這種免疫遊戲的進行是非常吸引人的!」   編譯來源:Eurekalert(2019.07.18)        
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年拋式避孕環即將於美國上市
2019.07.23
年拋式避孕環即將於美國上市
2018年8月美國食藥局核准了避孕效果長達一年的陰道避孕環Annovera後,這個避孕藥裝置可望在2019年年底或明年於美國上市。   什麼是陰道避孕環? 陰道避孕環是一個彈性、直徑約5公分的環,置入於陰道後將緩慢釋放雌激素和黃體素來達到避孕效果。   在台灣目前有一款陰道避孕環—「舞悠(NuvaRing)」,它的避孕率達98%,女性需於置入避孕環後第三周取出,並間隔一周後再置入新的避孕環。此外,醫師在提供「舞悠」給民眾前需要將裝置存放於冰箱中,從冰箱取出後在室溫下4個月仍有效果。   而即將於美國上市的Annovera同樣也需要在置入陰道後第三周取出,再間隔一周後置入。但它和舞悠不同的是,女性不需要置入新的避孕環,舊的避孕環清洗後,以同樣的方式重複使用,避孕效果可長達一年,而且Annovera不需要存放於冰箱中。   避孕藥品為何已有口服型還要研發塞劑型? 一份調查顯示,使用陰道避孕環比較會有陰道搔癢感和分泌物,但比口服避孕藥少噁心、身體痠痛、情緒低落等。口服避孕藥會透過血液影響全身,有較多副作用,如血栓等。陰道避孕環的荷爾蒙作用於局部,副作用較少。   ANNOVERA的避孕率是多少? 有兩項大型研究探討Annovera,其中一項於美國進行,另一項為國際性的研究,參與者共有2,265位女性,年齡介於18-40歲之間,為期3年。   結果顯示,1,000名參與者中有25名懷孕,換言之避孕率為97.5%。   ANNOVERA會影響懷孕機會嗎? 民眾對於荷爾蒙避孕方式常見的迷思是長期使用將降低女性懷孕率。不過,研究結果顯示使用Annovera後仍可懷孕。   研究團隊在研究結束後持續追蹤290名女性,這些女性在停止使用避孕環後開始正常排卵。其中有38名女性懷孕,懷孕女性中有24名是在停止使用避孕環後六個月內懷孕的。     編譯來源:Daily Mail(2019.07.16)、FDA “Annovera” Label(2018.08)        
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衛生棉應該要課稅嗎?
2019.07.22
衛生棉應該要課稅嗎?
為什麼衛生棉條被課稅而威而鋼卻沒有?這是推動廢除「衛生棉條稅(tampon tax)」的核心問題,它指的是對生理用品如月亮杯、衛生棉等課徵營業稅。   全世界目前有加拿大、印度、馬來西亞及澳大利亞沒有對生理用品課稅,英國有望在解決脫歐談判後這樣做。   在台灣,生理用品仍有5%營業稅。2017年立法委員曾提案生理用品應免稅,經財政部研議後,每年中央徵收的女性生理用品稅收—約1.7億元,將回饋給女性。但如何回饋一直沒有共識,目前是處於不了了之的狀況。   美國持續推動廢除「衛生棉條稅」運動 在美國50州中仍有35州對生理用品課稅。反對者認為這類產品應該像雜貨和醫療用品一樣是免稅的,因為它們是必需品。每個月購買一包衛生棉連續40年的費用是另一個「粉紅稅」的例子,即女性買特定性別產品時需支付較高的價格。「衛生棉條稅」相當於一種性別歧視。   2019年,22位州議員提出廢除稅收的法案,但沒有一個成為正式的法律。不過,加州和羅德島州在預算中剃除了生理用品的稅收,維吉尼亞州減稅,而有幾個州則是增加學校、監獄和庇護所的生理用品。   但是,大多數的州在促進「月經平等即人們能平等地獲得生理用品及相關資訊。 」上缺乏作為,因此,非營利組織「Period Equity(經期平等)」正發起一項廢除稅收的法律行動「Tax Free. Period.」,他們主張對生理用品課徵營業稅違憲,並計畫在2020年徹底讓生理用品免稅。目前他們正在網路上串聯民眾對州議員施壓。   這項法律行動與生產有機衛生棉及衛生棉條的公司LOLA合作,該企業的投資人、同時也是網球球星的Serena Williams表示,她很驕傲能夠參與這項終止不公平政策的行動。她認為,對月經課稅是錯的,告訴全球一半的人口她們的需求不重要是錯的。   反對廢除「衛生棉條稅」的人怎麼說? 有人認為,政府需要收入,對個別產品免稅是不合理的。每次一項產品被免稅,就意味著其他產品的稅率必須增加才能產生相同數量的收入。並且其他產品也常被認為是必需品但仍被課稅,如尿布,所以到底該如何判斷產品是否應免稅呢?   女性對「衛生棉條稅」的看法 2019年6月,市調公司OnePoll代表月經杯製造商Intimina對美國2000名女性進行調查,發現67%的受訪者認為對月經相關產品課稅是性別歧視。     編譯來源:New York Times(2019.07.12)          
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自動化對「妳」的影響是什麼?
2019.07.20
自動化對「妳」的影響是什麼?
近年來,自動化及人工智慧快速地發展,對於人類造成的衝擊,一直是大家關注的議題。根據英國智庫 (IPPR)最新研究報告,面對未來AI人工智慧時代的來臨,「機器人」將會讓「艱苦」、「工會組織的消亡」、「公部門薪資凍漲」及「現代生活」等概念消失或取代之,而不論是哪一項,女性都將是最大受害者。女性的工作被自動化技術取代的可能性會是男性的2倍。   打破勞動市場性別區隔及差別待遇 不讓女人成為自動化的最大受害者 女人主導了零售和行政這兩個似乎是自動化最成熟的領域,通常也是低薪的部門;不過因為女人的勞力非常便宜,所以一般科技要取代的最初對象不會是她們。但是薪資太低絕對不是女性不被AI取代的最佳籌碼。   如果勞動市場維持不變,女人持續不成比例在這些低薪的部門工作,性別不平等將會一直惡化。因此,女性當前要務是集體談判以減少勞動市場的性別區隔,同時改善最低工資,這樣才可降低自動化對於勞動市場衝擊的性別差異。   AI是用來取代技術而非人 有一個科技悖論是這麼說的,被視為高度專業或技術的人才如外科醫師、律師,將比做粗重的但較具人性成分工作的人如照顧者或園丁,容易被自動化所取代。可是,事實上所有工作除了平凡、重複的技術面,也都有人際交往、親密的人性面。目前AI的設計是取代工作的技術元素,而非針對「全人」的概念。   女機器人對性別平等有何影響? 然而,如果女性被女性的機器人取代,那麼它對性別平等有何影響?你可能會說,那又怎樣?但如果從Siri到Alexa等私人助理機器人,全都是女性,然後人們還是習慣地對她們大吼大叫,那對於性別平等也沒什麼改變。在2017年請願之後,Alexa被設計為包含「置之不理」(disengage)模式,因此她現在會以「我不會回應」或「我不確定你期望的結果」來回應不尊重或特別是猥褻的言論。對於不禮貌的人來說,這可能是實際但無關痛癢的禮貌訓練吧!!     編譯來源:The Guaridan(2019.07.16)        
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LGBT族群較易有記憶問題?
2019.07.19
LGBT族群較易有記憶問題?
阿茲海默症是許多人進入老年可能罹患的認知障礙疾病,而記憶出現喪失與混淆是早期徵兆。最近一項美國大型調查研究指出,和異性戀及順性別(cisgender)者相比,LGBT族群較容易出現與記憶力有關的困擾,這可能是來自於社會壓力的潛在影響。   研究對象與結果 美國舊金山加州大學的研究團隊分析了美國疾病管制預防署在2015年對九個州所進行的隨機電話調查資料。調查共有44,403名45歲以上的參與者參加,其中3%(約1,300名)為LGBT族群。調查詢問參與者包括在過去一年出現記憶喪失與混淆的情形、性別認同、性傾向等問題。   分析調查的結果顯示,14%的LGBT族群表示自己曾在過去一年有記憶變差的狀況,而相同問題在非LGBT族群身上則為10%。經過調整年紀、性別、種族、婚姻狀態及收入變項後,發現LGBT者自我報告有認知障礙的比率,比非該族群者高出29%。此外,LGBT者在做煮飯、打掃等自理生活的日常活動上也有比較多的困擾。   年輕族群自我報告的認知障礙=未來失智症風險? 雖然過去已有研究指出,自認為出現認知退化者,其未來真正發生該狀況的機率會提高3倍。但這項調查研究的參與者年紀都是相對年輕,而失智症很少在60歲以下發生。較年輕的族群主觀認為的認知退化,與在70、80或90歲出現相同情形,可能未必有相同的意義。   LGBT族群缺乏社會支持網絡 關於LGBT族群記憶喪失與混淆的風險較高,研究尚未發現確切原因。其他評論表示,原因可能來自某些像憂鬱症或是社會環境壓力所造成。研究主要作者Flatt也提到,隨著年紀愈老,LGBT族群愈可能缺乏像是伴侶或孩子這樣強而有力的社會支持網絡,最後被迫與無法接受他們的人共同生活。   未來研究方向 研究結果並不代表LGBT族群未來一定會有較高罹患阿茲海默症的風險,但這個族群真的需要社會給予更多關注,包括提供支持、教育、記憶力篩檢以及與醫師討論問題的機會。   Flatt表示,未來國家性的調查應將性傾向及性別認同納入調查問題之中,我們才有辦法追蹤這個族群隨著時間的變化。以及必須處理這個族群在認知障礙研究中代表性過低的問題。   這項研究發表於2019年阿茲海默協會國際研討會(Alzheimer's Association International Conference)。     編譯來源:STAT(2019.07.15)        
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