2012.03.01
美FDA要求Statins藥物加註記憶受損、血糖升高警語
28日美國FDA根據研究資料的整理分析結果,宣布修改降膽固醇藥物Statins類藥物的警語標示,將加註可能增加短暫性記憶認知受損、及血糖升高的風險,但記憶問題在停止服藥後會改善,美FDA仍表示,Statins類藥物的效益整體而言是大於風險。
此外,移除原本服藥後須定期追蹤肝功能的要求,改為今後病患開始服用Statin前須先進行肝臟酵素檢測。並提醒病患服用Statins如發生異常昏眩或虛弱、胃口不好、上腹疼痛等等症狀,應馬上告知醫師,醫師也應停止再處方Statin給病患,發生任何副作用反應須立即通報FDA系統。
台灣女人連線提醒,美國FDA所列出警語標示更改的藥物中,台灣目前核准上市的有效藥證包括atorvastatin(Lipitor,立普妥)、fluvastation(Lescol,益脂可)、pitavastatin(Livalo,立清之)、rosuvastatin(Crestor,冠脂妥)及simvastatin(Zocor,素果),有以上藥物需求的病患應主動與醫師討論相關的風險,謹慎選擇用藥。
資料來源:美國食品藥物管理局(FDA)
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2012.01.10
降膽固醇藥物Statins恐增加年長停經女性糖尿病風險
根據婦女健康行動調查(Women’s Health
Initiative)資料分析顯示,停經後女性使用降膽固醇藥物Statins,比沒有使用該藥物的女性,罹患糖尿病的風險增加50%。
這項研究資料包括153,840位女性,年齡中位數為63歲,在1993年加入研究之初,沒有人罹患糖尿病,有7%女性正使用Statins藥物。在2005年研究結束時,有10,242位新發病的糖尿病病患。
研究結果初步分析發現,Statins的使用與糖尿病風險的增加具正向關連性,且這項風險在不同Statins藥物種類、族群、有或無心臟病患者身上,都出現類似的風險增加情形。
研究作者表示,不同人口使用Statins會有不同的糖尿病風險,一旦開始使用該藥物就應該持續追蹤糖尿病情形,以及Statins的效益作用,以便隨時調整劑量。而這項研究也進一步呼應現今的指引內容,強調以飲食、生活型態做為治療膽固醇過高問題的首要方式,即使使用了Statins也須維持良好的生活型態。其他學者認為須要有更多針對年長女性族群使用Statins與糖尿病之間關係的研究,且使用Statins的女性應注意測量血糖,並注意肝臟功能。
資料來源:內科醫學檔案(Archives of Internal Medicine)
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2011.12.22
食品藥物管理局說明:檢測血糖讀值不穩定 惠碁公司回...
衛生署食品藥物管理局說明:惠碁生物科技股份有限公司製造的「優克糖血糖監測系統血糖試片」(許可證字號為衛署醫器製字第002180號),批號:TS14DD1F1002及TS16DD1H2814產品,檢測血糖讀值不穩定,可能導致使用者讀值誤判。衛生署食品藥物管理局於接獲不良事件通報後,即已責成廠商立即停售下架,且確實完成相關人員之通知及於販售地點公告周知,同時應適時回報處理進度,廠商並承諾於12月31日前完成回收。
經查該產品許可證有效期間已於100年9月21日屆滿,廠商未於期限內辦理展延,該局將逕行公告註銷許可證事宜。另,本產品血糖讀值不穩之原因係原料鐵氰化鉀藥品於廠內保存不良所致,經加強控管廠內鐵氰化鉀藥品保存後,試片產品測值飄移問題已獲得控制。廠商表示已通知國內外相關經銷商及藥局,要求停售下架該試片產品並進行回收,同時亦請經銷商通知銷售門市購買之消費者,主動詢問其家中是否有此兩批試片,以配合將產品回收,消費者如需辦理前述批號的產品退貨,可洽詢廠商專線(03)5527610轉36或至原購買商家詢問。
衛生署已建立藥物安全監測機制,並設置藥物不良反應及不良品通報系統,民眾或醫療人員如發現醫療器材造成不良反應,可通報至全國藥物不良反應通報中心,網址:http://adr.doh.gov.tw,專線:(02)2396-0100。
資料來源:行政院衛生署
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2011.12.09
值夜班工作增加女性糖尿病風險
過去已有研究顯示,輪值夜班工作與肥胖及新陳代謝症候群有關,近日一項美國研究指出,女性輪夜班工作將增加罹患第二型糖尿病的風險。研究定義「輪值夜班工作」為除了白天與晚間工作之外,每月至少還有三天值夜班工作。
這項研究檢視兩個美國護士健康研究(Nurses’Health Study
I
& II)中24萬名女性的資料,這些女性加入研究時平均年齡為53.9歲、34.3歲,為瞭解她們的糖尿病罹患狀況與風險因子,分別在1988年及1989年給予問卷填寫。研究之初已先排除有糖尿病、心臟病、中風或癌症的患者,研究追蹤18-20年之久。
結果顯示,共有10,126位女性罹患糖尿病,調整變數後發現,輪值夜班工作與第二型糖尿病風險增加具相關性(_P_<0.001
for
trend)。於兩個研究中分別有59%、61.9%表示曾輪值夜班工作超過一年,11.3%、4.4%曾超過十年。
與每月沒有輪值夜班至少三天的女性相比,女性輪值夜班工作低於十年者,得到第二型糖尿病的額外風險(excess
risk)為5%,十年以上者該風險上升至40%,二十年以上者風險急速攀升至60%。此外,夜班工作也會增加肥胖及過重的風險,每增加五年為一個計算單位,將提高BMI值0.17個單位、及體重0.45公斤。
研究最後表示,有可能是因為內在生理時鐘與作息時間無法一致才導致這樣的結果,過去這樣的解釋同樣也曾被用來說明新陳代謝疾病與心血管疾病。於研究評論中,Mika
Kivimäki教授認為,在現今強調全天候服務的社會風氣,應該透過推廣健康生活形態與體重控制,以預防輪班工作者罹患第二型糖尿病,同時也應早期發現早期治療這些前糖尿病與糖尿病的員工。
資料來源:PLoS醫學期刊(PLos Medicine)
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2011.12.02
年長女性血糖過高增加大腸癌風險
過去已知大腸癌與肥胖、糖尿病及代謝症候群具有關連性,但與循環胰島素或血糖的關係仍未知。
一項來自美國紐約的縱貫性研究,分析參與婦女健康行動計畫(WHI)其中的4,902位女性資料,在研究最初及後續追蹤都測量這些女性的空腹血糖值與胰島素值,研究追蹤時間的中位數為11.9年。這項分析囊括多個變項,包含年紀、BMI值、飲酒量、活動量、族群、及大腸直腸癌的家族病史。
結果發現有81例大腸直腸癌,其中65例大腸癌、6例直腸乙狀結腸連結處惡性腫瘤、及10例直腸癌。研究分析,與沒有得到大腸直腸癌的女性相較,得到癌症者年紀較長約兩歲,多數為白人,且活動力不高。
另外,研究並無發現胰島素的基線水平、胰島素抗性指標與大腸直腸癌之間有這麼強烈的關連性存在。經過相互調整後,最高三分等級的血糖比最低三分級的危險比(hazard
ratio)為1.72(95% CI 0.94 to 3.15,_ P_ for
trend=0.07),即使排除在加入研究兩年內就罹癌者,危險比仍接近類似(1.81,
95% CI 0.93 to 3.51,_ P_ for
trend=0.07);胰島素的危險比為0.88(95% CI 0.47 to 1.65, P for
trend=0.70)。
研究結論指出,這項停經後女性的研究顯示,空腹血糖值上升將增加兩倍的大腸直腸癌罹患風險。而這項研究出現的研究限制則包括癌症數過少,以及無法依據不同位置所發生的癌症與其他變項來分析其餘案例。
資料來源:英國癌症期刊(British Journal of Cancer)
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2011.11.11
糖尿病引起腎臟病變風險的性別差異
腎臟衰竭是糖尿病最常見的合併症之一,近日一項於美國腎臟學學會會議中發表的美國研究表示,第二型糖尿病患進一步發展慢性腎臟病的風險,女性病患比男性病患高,且通常罹患腎病之後的狀況都不甚樂觀。
研究主要作者Margaret
Yu表示,過去都認為女性不是慢性腎臟病的危險群,這樣的結論主要來自於那些非糖尿病所引起的腎臟病相關文獻,這些文獻中指出男性腎臟病的惡化速度比較快,然而在糖尿病腎臟病變(diabetic
kidney
disease)病患中卻未見相同情形,因此該研究團隊決定針對這項議題進行研究。
這項研究檢視西雅圖健康維護組織(Seattle
HMO)中4,839位第二型糖尿病患的資料,其中49%為女性,在參加研究之初已有三之一的病患有慢性腎臟病,目前研究結果為追蹤五年的資料分析,該研究也將儘速完成追蹤十年時間的資料分析,提供更深入資訊。
研究結果發現經過多項變異調整後,女性比男性得到慢性腎臟病的風險較高(OR
1.31, 95% CI 1.08 to 1.58)、壞膽固醇指數高(OR 1.69, 95% CI
1.39 to 2.04)、及多過重(OR 2.20, 95% CI 1.85 to
2.62)。這項發現放在所有年齡層都相符,不過以65歲以上女性的關連性最強。
研究另外表示,證據顯示女性並未得到與男性相同的照顧品質,像是她們比較少接受膽固醇測量、或服用降膽固醇statin類藥物,因此建議醫師應加強警覺女性糖尿病患的醫療照顧。
資料來源:美國腎臟學學會(American Society of Nephrology)
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