醫學美容

美國參議院將針對矽膠隆乳政策作調查  （2005/8/7） 美國自1992年起禁止使用矽膠隆乳，美國政府在2005年4月初仍考慮要對於矽膠隆乳發出禁令，但4月中卻有了重大的政策改變—在13年的禁令後決定重新開放市場；並於2005年7月28日發給了矽膠廠商之一的Mentor Corp.一封核准信。然而事情在上週又出現變數：一位在美國食品藥物管制局（FDA）決策過程中有權表決之醫師，被發現收受廠商的金錢；此外，FDA一位質疑矽膠隆乳手術安全性的專家，決策時並沒有被邀請出席。 在包括了全美最大的婦運組織（NOW）等10個民間團體控訴之下，美國參議院的衛生、教育、勞工及年金委員會 組織了一個調查小組，將對此事件進行調查。

美國政府在禁止大部分矽膠隆乳13年後，在昨日有了重大的政策改變，決定重新開放市場，只是有更嚴格的條件限制。 2005年4月12日，美國兩大矽膠隆乳廠商之一的Inamed Corp. 因無法證實矽膠的安全性，而遭美國食品藥物管制局(FDA)否決。然而，另一家廠商Mentor Corp. 在翌日(2005年4月13日)所提出的研究成果，卻使情況大逆轉。Mentor廠商的研究顯示，在矽膠植入人體後，短期間只有極少數破裂；3年後破裂的比例約佔1.4%；而也有一些證據顯示矽膠的壽命最 長可達10年。因此，FDA決定開放市場，只是要實施其手術必須符合下列4項要求： 一、病患必須簽署同意書，且必須明確了解手術風險，包括矽膠終將破裂並將會需要移除手術的事實。 二、Mentor廠商只能將隆乳用矽膠售予符合標準且經過完整訓練之手術醫師，以將意外破裂的可能性減到最低。 三、Mentor廠商必須要登記並長期追蹤手術病患，並作持續研究調查，因為目前並沒有人做過矽膠在植入人體後，10年內破裂次數的任何研究。 四、因為矽膠破裂時並不會產生立即的症狀，因此Mentor廠商必須警告手術患者，在做完手術五年後一定要做一次MRI檢查，之後則是每兩年一次。病患在發現矽膠破裂後應考慮將其移除，以將可能的危險降到最低。  FDA的這項決議一公佈立即引起許多的質疑及反彈。 美國紐約一位皮膚病學家Dr. Amy Newburger表示，Mentor廠商的實驗只有為期3年，且實驗中，如有女性若因任何因素移除矽膠而不選擇重新植入的話，這些婦女的紀錄則會從研究中排除，表示這些女性之後是否受後遺症之苦並沒有人曉得。  美國國家婦女健康網絡(National Women’s Health Network)的發言人Cynthia也表示，在許多的問題連科學家們都沒有答案的時候，又怎能要求婦女簽下手術同意書呢？

使用矽膠隆乳的安全性一直是爭議不斷，而美國對於使用矽膠的禁令也一直是搖擺不定，原因是因為沒有足夠的研究證實它對女性身體的影響如何。雖然一些病患確信矽膠滲漏會使人生病，目前為止，並沒有證據證明矽膠以及慢性疾病，如：癌症、狼瘡或類風濕性關節炎的關連。此外，目前所有的研究也都因為人數太少、時間太短、甚至被懷疑有選擇性的報告，而不足以證明任何事情。 美國政府考慮要對於矽膠隆乳發出禁令，但並不能得到聯邦科學家們的支持。美國食品藥物管制局(FDA)在下週將針對矽膠隆乳的問題展開為期三天的會議討論，並在週一開放給民眾參與討論。

近年來使用肉毒桿菌去除皺紋的美容技術儼然成為一股風潮，英國去年更有將近100,000人使用肉毒桿菌美容。雖然此手術與其他美容手術比起來的傷害性最小，但使用不當還是會有許多副作用。為保障人民安全，英國Chief Medical Officer公布指導手冊，針對所有美容手術，誰有權施行以及手術的地點等嚴格管制。英國健康醫療委員會（the Healthcare Commission）也開始推動立法，防止沒有註冊的手術提供。預計明年2006年4月之後，此法案將影響英國境內約20,000的手術提供者，也將大大減少不合格的手術，讓使用者的安全能更受保障。 英國的肉毒桿菌及美容手術指導手冊重點如下： 1. 注射肉毒桿菌之醫師必須要有健康醫療委員會所頒發之執照。 2. 美容手術醫護人員必須讓病患清楚知道人員的資格背景、教育情形、以及屬於哪個專業團隊之會員等資訊。 3. 雷射手術之使用必需在委員會有註冊。雷射手術必須是合格專業人員才可施行，並有專業醫師全程監督。 4. 所有手術的選擇、施行及結果必須通報General Medical Council，以有完整之資料庫。 5.如果美容填充物或任何美容用品原料是從人體或動物組織中所抽取，則必須有額外的管制措施。相關的美容手術產業也必須加以管制。