瘦身美容

【專題報導】乳房植入物再傳與多種癌症有關
2022.09.16
【專題報導】乳房植入物再傳與多種癌症有關
文:陳書芳/台灣女人連線秘書長   美國食品及藥物管理局(FDA)於日前發出警訊,除了先前指出的間變性大細胞淋巴癌(BIA-ALCL),乳房植入物可能還與多種癌症有關,已經或考慮使用的女性,以及醫療保健提供者應該留意相關風險與資訊。   可能發生在所有乳房植入物類型 截至2022年9月1日,FDA收到10例鱗狀細胞癌與12件不同類型淋巴癌的病例報告。不同於BIA-ALCL超過八成發生在絨毛面植入物,這些鱗狀細胞癌與淋巴癌並未集中在某些類型,而是與所有種類的植入物有關,包括填充鹽水或果凍矽膠、表面光滑或有紋理。   FDA目前並不建議女性預防性地移除乳房植入物,但建議持續、定期追蹤,如果發現任何異常就需就醫。   乳房植入物的風險 乳房植入物是一種醫療器材,主要用來增大乳房,或是重建未能正常發育、因癌症/外傷而切除的乳房組織。   在台灣,有鹽水填充和果凍矽膠填充兩種材質獲准銷售,依表面有光滑面和紋裡面的分別。兩種類型都有矽膠外殼,其大小、厚度和形狀不盡相同。   已經或考慮使用的女性需要注意,乳房植入物並非可使用一輩子,隨著植入的時間越長,移除或更換的風險就越高。   除了疼痛、攣縮、滲漏、破裂等常見的併發症和風險,2011年FDA首次確定乳房植入物與間變性大細胞淋巴癌存在可能的關聯,開始蒐集病例並提出警訊。隨著病例數的增加,今年七月一項研究指出BIA-ALCL發生率大大高於過去的統計。   2019年2月,台灣女人連線與立委林淑芬召開記者會,提醒民眾BIA-ALCL的風險。相關醫學會的反應是台灣、東亞及東南亞都尚未有確診案例出現,民眾不必驚慌。同年5月,新加坡出現一起病例;6月,日本出現首例BIA-ALCL;8月,韓國衛生部報告首例BIA-ALCL病例,12月出現第二例、隔年7月出現第三例,韓國女性集體對廠商提告;泰國於2020年7月亦傳出病例。   台灣於2020年出現BIA-ALCL首例病例。   隆乳之後一直覺得疲倦?是女人的幻想? 許多女性表示在使用乳房植入物後,出現疲勞、慢性疼痛和睡眠障礙等情況,這些女性認為是植入物引起的。   這些包含記憶力問題、睡眠障礙、疲勞、憂鬱等綜合症狀稱為乳房植入物相關疾病(BII,Breast Implant Illness),美國FDA列入使用植入物前應該考慮的風險,雖然目前的醫學不認為這些狀況與植入物有關,但美、英等國皆持續蒐集病例,以累積更多資訊。   美FDA上月公布最新統計,2008年1月1日至2022年4月1日之間蒐集的7,467件病例報告中,最常見的BII症狀描述依序為:疲勞、關節痛和腦霧。在其中657件有提供女性移除植入物後資訊的報告中,577人注意到症狀有所改善,80人的症狀沒有改善或惡化。   除了讓女人用苦痛去試驗 還能做什麼? 隨著BIA-ALCL的病例數持續增加,以及陸續出現的醫療器材管理問題,多國都有積極的追蹤與管理計畫。   美國於2019年要求乳房植入物製造廠Allergan將特定幾款「絨毛面乳房植入物」下架,2020年為了加強與患者/使用者的溝通,在乳房植入物的包裝加上「黑盒標籤」,說明植入物與ALCL及許多慢性疾病有關,包括自體免疫性疾病、關節疼痛、肌肉酸痛和慢性疲勞等。   台灣女人連線亦持續倡議台灣相關手術說明書應載明可能的併發症,並以「檢核表」(check list)的方式加強溝通強度。經過多年爭取,BIA-ALCL已於2019年加入相關文件,但有關BII的資訊或檢核表形式,都尚未定案。   然而,那些沒有納入說明書、目前還未知的風險又該怎麼辦?不論是BIA-ALCL,或是此次FDA提出的鱗狀細胞癌、或是BII,在症狀疾病出現的早期,都並未得到重視,或者根本不知道與植入物有關,難道要不斷用女人的健康去試驗嗎?   使用者登錄制度可能是解方。   登錄制度是國際趨勢 高風險醫療植入物(例如心律調節器或人工髖關節)雖經核准上市,但上市前蒐集的臨床資料多為短期追蹤且人數有限,因此,上市後的監測或追蹤很重要。目前有不良事件通報、安全監視及警訊蒐集等方式,但這些方法都相對被動,仰賴醫師或廠商的通報。也因為無法長期追蹤使用資訊,很難完整評估醫療器材的長期安全性。「使用者登錄制度」可以解決這些問題。   對使用特定醫療器材的患者進行「使用者登錄」,建置其基本資料、使用的醫材、手術資訊、後續健康情形等內容。透過系統,可長期追蹤使用者健康狀況,主管機關亦可掌握並蒐集器材的安全資訊。而當器材有下架或健康疑慮時,也可主動聯繫使用者,即早通知,進行健康管理。   隨著乳房植入物與罕見癌症及各種不良反應有關的訊息越來越清晰、罹病人數越來越多,各國的管理舉措也愈發積極,澳洲、英國、美國、荷蘭等國皆有乳房植入物登錄制度。   在台灣,「乳房植入物登錄制度」經過台灣女人連線多年推動,衛福部於2020年委託臺北醫學大學研究建置,今年邁入第三年,系統逐漸成形,醫師對此大多也都持正面態度,期待系統正式上路,守護女人健康!    
+ read more
FDA警告:乳房植入物可能與其他癌症有關
2022.09.09
FDA警告:乳房植入物可能與其他癌症有關
美國食品及藥物管理局(FDA)週四(8日)在一份安全通知中表示,極少數情況下,在使用乳房植入物的女性身上發現了新的癌症。這些乳房植入物包括所有類型:填充鹽水或矽膠、表面是光滑面或絨毛面。   截至 2022 年 9 月 1 日,FDA 已收到與乳房植入物相關的癌症報告: 10 件關於鱗狀細胞癌以及 12 件不同類型的淋巴癌。FDA 表示,新的淋巴癌病例與之前報導的間變性大細胞淋巴癌(BIA-ALCL)不同。   這些罕見的癌症發生在乳房植入物周圍的疤痕組織中,其發病率和風險因素尚不清楚。   目前,FDA並沒有足夠的訊息來說明乳房植入物是否會導致這些癌症,或者某些植入物是否比其他植入物有更高的風險。   去年,美國FDA在乳房植入物的包裝貼上了所謂的「黑盒標籤」,警告植入物與許多慢性疾病有關,包括自身免疫性疾病、關節疼痛、精神錯亂、肌肉酸痛和慢性疲勞等,以及淋巴癌。   2019年,因為有引發罕見癌症(BIA-ALCL)的疑慮,FDA要求乳房植入物製造廠Allergan將特定幾款「絨毛面乳房植入物」下架。遵循FDA這項要求,Allergan宣佈將於全球停售「BIOCELL絨毛面乳房植入物」,包含鹽水袋和矽膠材質。         編譯來源:REUTERS (2022.09.09)      
+ read more
乳房植入物相關淋巴癌比報導的更常見
2022.07.29
乳房植入物相關淋巴癌比報導的更常見
2011年,美國食品及藥物管理局 (FDA) 指出乳房植入物可能與罕見間變性大細胞淋巴癌 (ALCL)有關。根據後續相關研究,發生的時間約為植入後8 至 10 年。   ALCL是一種罕見的T細胞淋巴癌,可能出現在身體的許多部位,如:皮膚、乳房等。發生在乳房的ALCL,如果與乳房植入物有關就稱為乳房植入物相關罕見淋巴癌(BIA-ALCL)。   根據最新對美國國家癌症資料庫所做的研究顯示,BIA-ALCL 發生率大大高於先前的報導。   乳房ALCL發生率高出兩倍多 從 2008 年到 2018 年,原發性乳房間變性大細胞淋巴癌 (ALCL) 的發病率為每年8.1 /1 億人。該比率隨著時間的推移而增加, 2012 年至 2018 年達到 14.5人 /1 億。相比之下,FDA 估計 2001 至 2007 年為 3人 /1 億。   研究者認為,已知絨毛面乳房植入物與BIA-ALCL有密切關聯,乳房 ALCL發病率上升很可能是反映美國BIA-ALCL病患增加,但也可能是其他種類的乳房淋巴癌發病率增加。   研究作者之一的Connor Kinslow醫學博士指出,以前的研究低估了使用乳房植入物後發生罕見癌症的風險。希望這些數據能夠將以前的研究納入背景,以提高對病例數量被低估的理解,以免繼續低估 BIA-ALCL 的發病率。   美國加州大學洛杉磯分校的Deanna J. Attai 醫學博士指出,儘管「肯定令人擔憂」,但研究結果是來自於截至 2018 年的數據,即 Allergan 絨毛面乳房植入物在全球全面下架的前一年。由於所有國家資料庫都會晚了幾年,因此,現在要確定 BIA-ALCL 的發病率是否因產品下架而降低可能還為時過早。然而,由於 FDA 不建議在沒有症狀的情況下移除絨毛面植入物,因此使用該類型植入物的女性應該意識到先前對BIA-ALCL 風險的估計低於目前報告的風險。   在以前的研究中,風險估計存在很大差異,因此,世界各地的不同政府的反應也大相徑庭。在澳洲,政府禁止了某些類型的絨毛面植入物。而在美國,則在所有植入物上貼上警示標籤。一些國家沒有採取任何行動。因此,獲得更準確的風險估計將有助於政府決定應該如何應對。   此研究發表表於7月JAMA Oncology.     相關閱讀 台灣出現首例乳房植入物相關淋巴癌 乳房植入物的成分可能導致人體細胞死亡 日韓出現BIA-ALCL 千名韓國女性將控告廠商       編譯來源:Medpage Today (2022.07.22)      
+ read more
如何最好對抗男性脫髮?
2022.02.18
如何最好對抗男性脫髮?
幾乎所有男性都看到他們的髮際線後退或出現禿頭。對於那些希望減緩脫髮速度的人來說,一項新的研究有助於找出效果最好生髮藥物。   該研究審查了之前的 23 個研究,對市面上生髮藥物的效力進行了排名。   專家表示,這份清單很有幫助。這些藥物 —新髮靈(成分Dutasteride)、柔沛(成分Finasteride)和落建生髮水(成分Minoxidi)— 已經被使用了很長時間,但關於它們在有效性上優劣比較的信息很少。   由於沒有直接比較這些藥物的試驗,這讓醫生們無法回答這個不可避免的問題 — 即哪種選擇最有效?這項新研究將有助於填補這一空白。   生髮藥物的排名   排名第一的治療藥物成份為Dutasteride,如:軟膠絲或新髮靈膠囊,劑量為每天 0.5 毫克。平均而言,使用六個月後,總頭髮數量增加最多。這意味著使用它的男人可以期待更多的頭髮出現在沒有的地方,儘管這只是小小的如「桃子絨毛」的頭髮。   其次是Finasteride的柔沛丸,每天服用 5 毫克,再加上相同劑量的口服minoxidi(落建)。   分析發現,給藥處方和劑量很重要。較低劑量的Finasteride(每天 1 毫克)排名第四,其次是minoxidi的兩種外用製劑,較高劑量(5%)的表現優於較低劑量(2%)。   墊底的是低劑量口服minoxidi,每天服用 0.25 毫克。   除了有效性,也要知道副作用!   Dutasteride可導致性慾減退、勃起功能障礙和乳房脹痛,以及一種稱為直立性低血壓的低血壓。在極少數情況下,男性可能會發生需要就醫的藥物嚴重反應,包括皮膚脫皮、面部腫脹和呼吸困難。   Finasteride也可能降低性慾、無法勃起或引起乳房脹痛,但僅限於少數患者。   任何口服藥物都可能導致腹瀉或皮疹等問題,即使是局部使用minoxidil也有缺點:每天使用可能很麻煩,有時會刺激頭皮,導致頭皮或剝落。   #選擇適合的治療   男性需要與皮膚科醫生討論每種選擇的利弊。在現實世界中,大多數脫髮患者最終需要綜合治療。   McMichael說,大多數情況下,治療的主軸是finasteride及外用minoxidil 5% 的組合,但添加一些藥物往往可使患者會得到最好的結果。   這可能包括注入頭皮的低強度雷射或富含血小板的血漿(PRP)。該血漿取自患者自己的血液樣本。   其實,尋找最佳治療方法是一個過程。   我們必須體認一個現實:通常,你不會用單一選項就能打出全壘打。建議尋求脫髮幫助的男性去看皮膚科醫生進行「全面檢查」。也就是說,部分原因是要找出是否存在導致脫髮的潛在疾病,例如甲狀腺疾病或營養問題。   研究結果於 2 月 2 日在線發表在JAMA Dermatology上。       編譯來源:HealthDay (2022.02.10)      
+ read more
美容美髮暗藏「美麗陷阱」!!
2021.12.28
美容美髮暗藏「美麗陷阱」!!
根據新澤西羅格斯大學的新研究,使用一些個人生活產品可能影響母體荷爾蒙的水平,尤其在懷孕期間。   美妝和個人生活產品中的成份,通常廣泛含有抗氧化或防腐的化學物質,如:鄰苯二甲酸酯類(phthalates),對羥基苯甲酸酯類(parabens)和有毒金屬,這些物質會干擾內分泌,和荷爾蒙系統互相作用,影響荷爾蒙的合成、調節、新陳代謝等,特別在懷孕時。   研究人員發現美髮產品的使用,特別是染髮劑、漂白水,鬆弛劑和氣霧劑,和低水平的性荷爾蒙有關,這些荷爾蒙在維繫懷孕和胎兒成長有重要的角色。這些荷爾蒙受到干擾,可能會造成不好的母體和懷孕結果,如生長受限、早產和出生體重偏低。   研究的主要作者Rutgers School of Public Health助理教授Zorimar Rivera-Nunez說:「懷孕期荷爾蒙水平的改變,其影響遠超越出生的健康,包括嬰兒和兒童的成長、青春期發育,且可能影響對荷爾蒙敏感的癌症,如乳房、子宮和卵巢癌。需要有更多研究來處理孕婦人口中暴露於美髮產品的化學物,對公共衞生的衝擊。」   研究如何進行   此由國家資助的研究,檢視孕婦個人生活產品使用和性荷爾蒙水平的相關,包括雌激素、黃體激素和甲狀腺荷爾蒙。研究也探討影響某些個人生活產品使用的族群因素。   研究人員收集了生活在波多黎各北部岩溶區18-40歲之間1,070位孕婦的血液,檢視她們居住環境對她們及孩子的影響。   參加研究者需身體檢查,且完成一系列問卷,提供她們的族群、職業、生活型態、使用的個人生活產品,如香水、乳液、化妝品、指甲油、刮鬍霜、漱口藥水、洗髮精和其他美髮產品,如漂白水、鬆弛劑和氣霧劑。參加者也在懷孕期間提供兩次的血液樣本,分析其中9個性類固醇和甲狀腺荷爾蒙。   研究人員也發現社會經濟的變數,如收入、教育和就業的階級,影響了波多黎各孕婦所使用的生活產品。譬如,參加者家庭收入超過100,000美元的,比低收入家庭更常用個人生活產品。而且有工作的參加者比沒工作使用更多的化妝品。   River-Nunez說:「以前的研究已顯示沒有懷孕的人口中,社會經濟指標和頻繁使用的相關性,如家庭收入和教育。拉丁裔婦女有很強的美容文化,可能會衝擊她們在懷孕時繼續使用化妝品。我們可以依據這樣的資料指認那些人因使用護理產品,而增加其暴露在化學物的風險。」   此研究由國家環境健康科學機構和國家衛生機構資助,發表在《環境研究》。       編譯來源:EurekAlert! (2021.12.10)      
+ read more
整容手術廣告18禁
2021.12.14
整容手術廣告18禁
英國廣告監督機構明年5月開始,整容手術的廣告禁止針對18歲以下的人。所有媒體吸引18歲以下的加大胸部和整鼻的廣告,不能再出現。包括直接針對18歲以下的電視節目和社交媒體。   法律已禁止不可對18歲以下做整容手術,但之前並未限制針對他們的廣告。   這個決定是經過諮詢 「廣告行銷委員會」 - 負責制定英國廣告規則的組織後做的決策。   提高標準   委員會指出:「有證據清楚地顯示兒童和年輕人容易受到身體形象的壓力。」   「考慮到廣告整容對兒童和年輕人的潛在傷害,如:身體形象的壓力和精神健康的議題,手術風險和潛在併發症。」   「再加上整容手術固有的風險,和其潛在對於仍掙扎於缺乏身體自信的年輕人的誘引,我們必須在行銷上將標準提高。」   禁令包括皮下填充劑,嫩膚治療如注射治療、化學換膚,以及雷射或光療,和牙齒美白產品。   今年英國的 「廣告標準局」 已經分別指名譴責社交媒體網紅和名流重覆破壞了廣告規則,強制他們撤下未清楚標明就是廣告的貼文。       編譯來源:BBC News (2021.11.25)      
+ read more