乳癌

衛生署食品藥物管理局已蒐集彙整Avastin（成分為bevacizumab）藥品國內外最新相關資訊，再次評估該藥品治療轉移性乳癌之臨床效益與風險。從該藥品之相關臨床試驗報告、使用於東西方族群之療效及安全性與各國管理現況等進行評估，並綜合考量風險效益後，同意維持原核准轉移性乳癌適應症：「Avastin與paclitaxel合併使用，可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌患者的第一線治療。」，惟廠商須執行風險管理計畫，以加強對該藥乳癌治療患者的風險管控。另對於廠商預計執行之一個新的Avastin與Paclitaxel併用於治療轉移性乳癌的臨床試驗，廠商須於該試驗完成後，儘速將報告送衛生署審查。   經查，衛生署核准含bevacizumab成分藥品許可證共2張，包括「癌思停 注射劑」及「癌思停 注射劑 (瑞士廠)」，用於治療轉移性大腸直腸癌、轉移性乳癌、惡性神經膠質瘤(WHO第4級)-神經膠母細胞瘤及晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌。   食品藥物管理局已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。     資料來源：行政院衛生署新聞稿    

一項在美國癌症研究協會(American Association of Cancer Research Study)會議上所發表的大型研究指出，無論是現在或過去曾長期使用荷爾蒙替代療法(HRT)，都會使女性罹患侵略性乳癌的風險增加。   該研究分析護士健康研究(Nurses’ Health Study)中在1980-2008年間的停經後女性，人數從一開始31,959位增加至2008年的61,473位。   研究結果顯示，現在正在使用複合式HRT超過10年以上的女性，罹患乳癌風險將加倍(RR 1.89-2.56, P<0.001)；過去曾使用至少10年以上但現在已停止使用的女性，罹癌相關性較弱但仍存在。正長期使用單獨雌激素的女性，乳癌風險會增加22-57%(P<0.0001)，不過過去曾使用單獨雌激素10年以上但現在沒有使用的女性，並無發現乳癌風險會增加。   研究還發現，雌激素陽性與黃體素陽性的女性，若正在使用複合式HRT，乳癌風險增加顯著(RR1.54-3.37, P<0.001)；但正使用單獨雌激素，則須達10年以上，乳癌風險的增加才會明顯(RR 1.33-1.67)。   再者，女性BMI值無論小於或超過25，目前正長期複合式HRT都會增加乳癌風險，不過BMI值小於25者，風險增加的幅度稍微較高。目前正長期使用單獨雌激素療法，則只會使BMI值小於25的女性增加乳癌風險(RR1.54-2.00, P<0.0001)     資料來源：美國癌症研究協會(American Association of Cancer Research Study)    

 近日一項挪威研究發現，以十年為一個階段，每邀請2,500名女性參加兩年一次的乳房超音波檢查，大約會有6-10位女性面臨過度診斷的問題，這些被過度診斷的女性常因此接受了對存活率無助益的過多治療。   這個研究團隊蒐集挪威全國乳癌篩檢計畫資料，該計畫在挪威於1996年以地區性為基礎開始進行，時間長達九年之久。直到2005年為止，年齡50-69歲的挪威女性，每兩年進行一次乳房攝影檢查的比例為77%。   研究團隊整理橫跨乳癌篩檢計畫開始前與開始後1986-2005年間罹患浸潤性乳癌的個數，發現共有39,888位被診斷出罹患浸潤性乳癌，其中28.6%是在篩檢計畫開始之後發現。研究使用兩種方式分析資料，第一種方式的結果顯示全國過度診斷的比例為25%，第二種方式的結果則顯示過度診斷的比例範圍為15-20%。   研究強調無論過度診斷的比例高低，都應正視過度診斷的問題，未來應發展出較好的工具協助辨別須馬上介入治療或是可留待觀察的癌症細胞，並清楚向女性傳達過度診斷的爭議。研究亦承認無法排除所有潛在的干擾因子、以及此研究沒有包含乳腺管原位癌資料的侷限性。     資料來源：內科醫學年誌(Annals of Internal Medicine)    

根據最近一項南非研究顯示，口服型及注射型的荷爾蒙避孕藥將會增加罹患乳癌與子宮頸癌的風險，但癌症風險會在婦女停用避孕藥10年後不再升高，且停用時間愈長風險下降幅度愈大。   研究檢視南非約翰尼斯堡癌症個案控制研究的黑人女性資料，一共找出5,702筆包括乳癌、子宮頸癌、子宮內膜癌、卵巢癌及其他非婦癌相關之癌症病例。研究中所指口服型避孕藥為合成雌激素與黃體素類型、注射型避孕藥則為單獨黃體素成份。   結果發現，在過去10年內使用過任何形式的荷爾蒙避孕藥的女性之乳癌風險，是未曾使用過避孕藥女性的1.66倍(95% CI 1.28 to 2.16, P<0.001)，其中尤以近期使用避孕藥者的風險稍高(OR 1.11, 95% CI 0.91 to 1.36, P=0.3)；子宮頸癌部份與乳癌狀況相似，近期使用者的風險明顯增加(OR 1.38, 95% CI 1.08 to 1.77, P=0.01)，停用10年後風險數據並不顯著(OR 1.01, 95% CI 0.84 to 1.22, P=0.9)。   雖然研究也發現使用避孕藥會降低卵巢癌與子宮內膜癌風險，然而研究特別提到這些樣本數很少。這項研究出現的研究限制則包括存在其他因素以及回憶偏差可能干擾研究的結果。     資料來源：美國PLoS醫學期刊(PLoS Medicine)    

乳癌倖存者為降低癌症復發機率會使用芳香酶抑制劑，但該藥物目前已知有可能引起骨質流失及骨折的風險。近日一項多倫多研究再度指出，長期使用芳香酶抑制劑exemestane成份之乳癌預防藥物，可能會損害骨質健康。   這項研究分析4,560位停經且乳癌風險稍高的女性中351位之骨質密度資料，這些女性在研究初始皆無骨質疏鬆、或接受任何骨科疾病相關的治療，結果發現在使用exemestane成份的乳癌預防藥物兩年後，女性手腕的骨容積骨密度下降6.1%，相較之下，使用安慰劑的女性出現與年紀相關的骨質流失，骨密度下降幅度只有1.8%。即使有補充鈣及維他命D，使用該成份藥物仍顯示會使背骨、臀部、脖子與其他部位有明顯骨質流失的現象，不過研究最後尚無人發展成骨質疏鬆症。   研究建議，雖然該藥物成份在試驗中可相對降低約65%浸潤性乳癌的年發生率，但骨質疏鬆及骨折的發生可能性仍應列入乳癌預防治療的討論，如果婦女考慮使用該成份藥物應先評估效益風險。這項研究出現的研究限制，則包括追蹤時間過短、低骨折風險人口的樣本數少。     資料來源：刺胳針腫瘤學期刊(the Lancet Oncology)    

 近日一項南非開普敦大學的分析報告指出，曾由英國所執行的百萬婦女研究(Million Women Study, MWS)宣稱荷爾蒙療法會增加乳癌罹患的風險，但這樣的結論產生過程卻是有瑕疵的。   英國百萬婦女研究(MWS)於1966-2001年間，讓50-64歲的女性參與者每三年進行一次乳房攝影檢查，並於後續追蹤階段給予問卷填寫。研究分別於2003、2004、2006、2011年發表結果分析，發現使用雌激素與黃體素合併之荷爾蒙療法，會顯著增加乳癌罹患風險。   然而，近日針對該研究的分析報告卻指出其中出現多項研究設計的瑕疵，使得荷爾蒙療法致乳癌的結論遭到質疑。例如，該研究沒有預先排除早已罹患乳癌的女性，且疑似有乳房腫塊的荷爾蒙療法使用者可能被選擇性地挑選參與研究，同時在研究過程中，荷爾蒙療法使用者被建議進行乳房攝影檢查的頻率也比較高，分析報告因此認為，這才是使得該群體中被發現乳癌罹患的案例個數增加之原因。   再者，報告也指出該研究無法掌握控制某些干擾因子，包括婦女的停經狀態、停經時間長短、停經年齡、以及追蹤期間的BMI值變化。   而針對這項分析報告數位專家都回應雖然他們清楚百萬婦女研究的研究限制，但早已有許多研究，包括具關鍵性的大型隨機對照試驗—美國婦女健康行動計畫(Women’s Health Initiative, WHI)研究，都已證實荷爾蒙療法與乳癌之間的關聯性，且近年來乳癌發生率降低的趨勢，也與複合式荷爾蒙療法使用率的下降有吻合的一致性，因此這項報告並不會改變他們原先給予更年期婦女的專業建議。      資料來源：家庭計畫與生育保健期刊（Journal of Family Planning and Reproductive Healthcare）