2007.05.22
糖尿病藥物增加心臟病風險
糖尿病藥物增加心臟病風險2007/5/22
2007年3月美國食品藥物管制局(FDA)即發現治療糖尿病的藥物「梵帝雅膜衣錠」(英文品名:Avandia;成分:Rosiglitazone)會提高女性四肢骨折之風險。昨日美國食品藥物管制局又針對梵帝雅發函予醫事人員,表示若使用梵帝雅治療糖尿病,會大幅提高心臟病的風險,甚至有可能致死。
這份研究以文獻回顧的方式進行,蒐集了42份過去半年內的研究,由克里夫蘭醫學中心(Cleveland
Clinic)的Dr. Steven Nissen和Kathy
Wolski所負責,結果刊載在新英格蘭期刊(New England
Journal of
Medicine)。研究發現,使用梵帝雅的糖尿病患,罹患心臟病的風險會增加45%。
這次的藥物安全事件反應了美國食品藥物管制局在審核藥物的程序上,是有很大的瑕疵的;在2004年時,發現由默克藥廠(Merck
&
Co.)行銷的非類固醇關節炎消炎藥「偉克適」(Vioxx),會引起嚴重的心臟疾病,而全面回收下架,但是當時已經有數百萬人服用;有專家便擔憂梵帝雅會不會是另一個類似的例子。
美國食品藥物管制局表示,這份研究結果和其他的長期研究結果相抵觸,而且有研究發現,更換糖尿病藥物也會增加風險;因此,目前還不會在藥品包裝上加註警語,除了通知所有醫師之外,也還不會採取其他動作。建議有在使用梵帝雅的病患,特別是又有心臟疾病風險的病患,應該先和醫師討論後再決定是否停用藥物。
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2007.03.26
高血糖增加癌症罹患率
一份發表在「糖尿病照護」(Diabetes
Care)期刊的瑞典研究發現,女性空腹時的血糖濃度過高,罹患癌症的風險也越高,但是對男性而言卻沒有影響。
研究人員追蹤了2,478位40-69歲的癌症病患長達13年,其間紀錄了病患空腹和注射葡萄糖後的血糖濃度,發現若按照女性空腹時的血糖濃度高低來排序,血糖濃度於前四分之一的女性比後四分之一的女性,罹患癌症的風險高出26%;此外,女性空腹血糖濃度過高和胰臟癌、乳癌、子宮內膜癌的相關性特別高。
研究人員表示,研究結果不會受到BMI值的影響,因此,每個人都應該注意隨時注意自己的血糖濃度,若血糖濃度未在標準範圍內,可以藉由生活方式來降低血糖濃度和癌症的罹患率。
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2007.03.14
女性糖尿病用藥又亮紅燈
繼研究發現「梵帝雅膜衣錠」(Avandia)會增加女性的骨折率之後,美國食品藥物管制局(FDA)在3月9日時發佈警訊,藥商也通知所有醫師,女性若服用含有Pioglitazone的「愛妥糖錠」(Actos)治療第二型糖尿病的話,會增加手部和腳部的骨折率,這些現象都只有發生在女性身上,在男性身上並沒有觀察到。
負責行銷「愛妥糖錠」的武田製藥(Takeda Pharmmaceutical
Co.
Ltd.)分析了8,100位使用愛妥糖錠和7,400位使用安慰劑的糖尿病患者,持續了追蹤3.5年;結果發現,使用安慰劑的患者平均的骨折率為1.1%,但是使用愛妥糖錠的患者骨折率提高至1.9%。
目前還無法解釋這樣的研究結果,但是武田製藥發言人表示,藥品對骨質的影響並不在藥品上市前研究的範圍內,會有這樣的副作用,是在藥品上市後追蹤使用者的狀況才發現的;既然發現愛妥糖錠會提高女性骨折率,便希望醫師在用藥時也應該將骨折的風險納入考量。
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2007.03.02
糖尿病藥物提高骨折率
Avandia(中文品名:梵帝雅膜衣錠;成分:Rosiglitazone)是目前市面上用來治療第二型糖尿病的藥物。日前美國食品藥物管制局表示,根據GlaxoSmithKline藥廠的一份研究報告發現,使用Avandia的女性病患,手部、手臂和腳的骨折率較高;因此,美國食品藥物管制局和藥廠都建議醫師,在使用含有Rosiglitazone的藥物前,應該要先評估患者骨折的風險。
這份研究所分析的資料,是擷取自另一份叫做ADOPT(A
Diabetes Outcome and Progression
Trial)的試驗,總共包括4360位病患,結果發現使用Rosiglitazone的女性骨折率為2.74%,使用Metformin的骨折率為1.54%,使用Glyburide的骨折率為1.29%;也就是說,女性病患若使用含有Rosiglitazone的糖尿病藥物,骨折的機率比使用其他藥品的女性高出許多。
雖然研究結果發現女性若使用含有Rosiglitazone的藥物,手腳的骨折率會增加,但是,就更年期女性因為骨質疏鬆,而最容易發生骨折的髖骨和脊椎而言,卻沒有影響。
這項研究還會持續地進行追蹤,預計最後的結果會在2009年發表,因此,Rosiglitazone對女性骨折的影響尚未完全確立,但是,因為目前的研究數據已呈現顯著差異,所以考慮到病人的安全,仍應該將此風險納入考量。
*相同成分的其他藥品:梵帝美錠(Avandamet)
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2007.02.09
荷爾蒙補充療法與糖尿病
荷爾蒙補充療法對骨質、乳癌、心臟疾病等的影響,已經爭論多時,但是一直到上個禮拜,一份刊登在華爾街期刊(Wall
Street
Journal)的研究才發現,荷爾蒙補充療法似乎可以降低糖尿病的風險。
這份研究是分析美國婦女健康促進計畫(WHI)的資料,結果發現同時使用雌激素和黃體素的女性罹患糖尿病的機率比一般婦女低21%,若只使用雌激素,則低12%。研究人員表示,荷爾蒙補充療法能降低糖尿病罹患率的原因,或許是因為它能降低血液中的胰島素。
雖然前不久,也有另外一份研究發現,同時使用雌激素和黃體素能降低35%的糖尿病罹患率,但是,北美更年期協會(North
American Menopause
Society)強調,荷爾蒙補充療法對糖尿病的影響,由於證據尚未確鑿,其關連性目前還不明朗,雖然現在有研究發現荷爾蒙補充療法能降低糖尿病的風險,但是,這並不構成使用荷爾蒙補充療法的理由,許多醫師還是認為荷爾蒙補充療法只有在婦女經歷嚴重的更年期症狀時才應使用,尤其不應該被視為「預防」糖尿病的方法。
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2006.08.21
學童的運動量,誰來負責?
過去二十年來,美國孩童和青少年的肥胖率不斷的上升,現在美國6至11歲孩童的肥胖率為15.8%,過重率為15.4%;青少年肥胖率為16.1%,過重率為14.8%。
肥胖是心血管疾病和糖尿病的危險因子,而運動是最健康、有效的減肥或控制體重的方法,但是根據許多數據顯示,學童的活動量正大幅地在降低,例如,從1991到2003年美國中學生參與體育課的比例從41.6%下降到28.4%、全美只有8%的小學、6.4%的中學和5.8%的高中每天提供體育課或達到每週體育課的建議量;因此,美國心臟協會(American
Heart
Association)在其發行的最新一期期刊中呼籲,由於孩童和青少年大部分的時間都是待在學校,校方應該要負起責任確保他們在學校能得到足夠的運動量。
美國心臟協會就政策和實行上,做出了幾點建議:
1.
校方除了要確保每位孩童和青少年,每天在學校的時間都能參與至少30分鐘中等程度的運動外,還應鼓勵學生參加課外或社團活動。
2.
各級學校提供的體育課應該要達到國家標準,這些課程應有至少一半的時間從事中等程度以上的運動,老師也應該教導學生將運動融入生活的重要性。
3.
各地方政府應確認體育課的授課教師是通過認證的合格教師。
4. 各州政府應該要協助校方提供足量且達到國家標準的體育課,每一州都應該要將體育課列入主要的課程表和教學品質規範。
5. 學校應該要針對學生的興趣,提供各種社團、課程、校內和校際間的體育活動。
6. 校方應該鼓勵學生走路或騎腳踏車上下學,學校也應該和當地政府合作,確保上下學路徑的安全性。
7. 兒童發展中心(Child development
center)和國小學校應該提供孩童每天至少30分鐘的課間休息時間。
8. 校方應該要提供健康教育課程,並強調身體活動量的重要性,以降低學童的靜態活動。
9. 大學的課程也應該要著重於培養合格、適任的體育和健康教育教師。
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