用藥安全

  乳癌漸漸像是慢性病一樣，愈來愈多乳癌患者因為乳癌治療方法的進步而存活下來，但這些化療藥物恐造成其他健康傷害，仍是個問題。最近一項美國研究指出，女性乳癌病患使用兩種乳癌化療藥物有可能會增加心血管疾病如心臟病的風險。   過去臨床試驗已證實含anthracycline與trastuzumab兩項成分的乳癌化療藥物單獨或合併使用，會心臟病、心肌病變或兩樣疾病同時都發生的風險，而過去研究會將年長女性及有心臟病者排除在試驗之外，但這並不符合實際使用兩項藥物的族群狀況，因此這項研究選擇將女性乳癌病患都納入試驗之中，而不像過去進行刻意篩選排除。   在這項包括12,500位女性浸潤性乳癌患者的回溯性世代研究中，結果發現，與過去研究所指出的相似，單獨或合併使用anthracycline與trastuzumab藥物都會增加心臟病或心肌病變，但整體風險在單獨使用trastuzumab藥物的女性患者身上更高，且同時使用兩種藥物的致病風險也高出過去研究所報導。以世代進行區分，使用anthracycline藥物合併或沒有合併trastuzumab成分的女性，多半較年輕且沒有其他疾病；單獨使用trastuzumab藥物者則反之。   研究主要作者Bowel表示，化療可透過許多機制對心血管造成傷害，化療藥物可以殺死癌細胞，有時也會同時殺死體內的其他細胞，這些藥物雖然改善乳癌患者的存活率，但患者仍舊須注意藥物對其他健康傷害的風險。台灣女人連線提醒，研究中的兩項藥物成分目前在台已核准上市的有trastuzumab成分之藥物，品名為賀癌平凍晶注射劑(HERCEPTIN VIAL)，乳癌患者應多加留意，並主動與醫師討論及評估相關用藥風險問題。      資料來源：美國國家癌症研究院期刊(Journal of the National Cancer Institute)    

  近日一項美國與澳洲的研究發現，醫師與科學家接受藥廠行銷非適應症用藥的金錢利益， 但多數卻未在醫學期刊文章中表明自己利益衝突的身分。   研究團隊調查26位舉報人申訴藥廠非法行銷非適應症用藥的案件，並指認91位醫師與科學家涉入其中。研究發現，43%的專家曾發表404篇爭議藥物的文章，但其中高達342篇（佔85%）文章並沒有確實揭露作者與藥廠的利益關係，包括完全未揭露、否認有利益衝突、未公布藥廠名稱，抑或是雖然提及藥廠名字，卻未確切表明作者與藥廠之間的關係。   研究表示，非適應症用藥在臨床上可能被認為是適當的治療照顧，且主管機關也沒有給予使用指引，因此具有權威的意見領袖透過發表期刊文章，將可能對臨床處方用藥的實踐發揮很大的影響力。作者認為，較適當的利益衝突揭發應讓讀者有機會去衡量用藥資訊偏頗的可能性。      資料來源：PLoS醫學期刊(PLoS Medicine)    

  病人意識日益抬頭，醫師應提供病患有關治療及手術的全面資訊，使病患增能並做出符合自身需求的醫療決定，但最近一項澳洲墨爾本大學的研究卻指出，有些醫師，特別是外科手術醫師，並未向病患解釋這些臨床風險。   在2001-2008年間，澳洲近一萬位病患申訴與過失賠償的案件中，該研究發現有481件爭議與沒有取得術前知情同意(informed consent)有關。   當中45個案件內容主要對於哪些特定風險應於手術或治療前先行告知病患出現歧見，且其中的三分之二案件都包含手術的進行，這些手術有可能造成病患出現長期病痛以及須再度手術的狀況。其餘爭議案件則大多數在爭論誰在何時曾說了什麼，研究作者認為要避免出現這類各說各話的爭執，最好還是在手術前應詳細記錄醫病溝通的內容。   而研究發現醫師未告知病患某些特定風險，一部分的原因是醫師認為這些風險的發生機率太小，以致於他們認為沒有必要與病患討論，又或者普遍常見風險的討論掩蓋過了其他。不過研究作者也表示，並不是要醫師將所有可能風險列出一長串的清單，而是在手術或治療之前，醫師應向病患詳細說明對他們會有最大影響的風險為何。     資料來源：PLoS醫學期刊(PLoS Medicine)    

  17日美國食品藥物管理局(FDA)核准第二款減肥藥Qsymia，該藥含芬他命(Phentermine)與妥泰(Topiramate)兩種成份，適用對象與6月27日所核准的Belviq相同，為BMI值在30以上，或BMI值在27以上、且同時有高血壓、第二型糖尿病、或異常血脂症其中一種與體重相關疾病的成年人，提供病患做為搭配飲食及運動的藥物減重治療。   美FDA指出，兩項試驗結果顯示，與使用安慰組比較，每日服用高劑量Qsymia(15毫克 phentermine及92毫克topiramate)一年後，病患分別平均減重6.7%、8.9%，且服用建議或最高劑量，有超過六成病患至少減去5%體重。   但FDA也警告，Qsymia的藥物標示需標明懷孕婦女不得使用，因為Topiramate成分恐增加新生兒發生唇顎裂的風險，青光眼與甲狀腺亢進病患也不可使用，最後，藥物可能會增加心律，因此最近有不穩定心臟病的病患同樣不被建議使用。   FDA並要求Vivus製造廠需進行10個上市後研究，其中包括評估長期使用對心血管的影響及安全性。而Qsymia最常見的副作用則有手腳出現刺麻感、昏眩、味覺改變、失眠、便祕及口乾。   台灣女人連線表示，合法的減肥藥物並非完全無安全疑慮，且通常在藥物上市後才會陸續發現副作用或嚴重傷害的案例。台灣現今瘦身美容風氣仍盛行，目前台灣合法之減肥藥包括處方藥羅氏鮮及非處方藥康孅伴，在國內外曾被發現出現肝傷害、腸胃不適等等副作用，台灣女人連線提醒，女性應盡量選擇以適當的飲食與運動的方式，維持健康的體重，若使用藥物減重則應注意藥物副作用及可能對健康的傷害。     資料來源：美國食品藥物管理局(FDA)    

  　　過去荷爾蒙療法被用來治療健康停經女性的更年期不適，宣稱使用後可預防心血管疾病、憂鬱及失智等病症，但事實上，是否真的有這些療效都沒有經過研究的證實。婦女健康倡導計畫(Women’s Health Initiatives)研究是全美最大型的婦女預防健康研究之一，主要為瞭解更年期荷爾蒙療法的效果，研究歷時十五年之久，所包括的研究參與者超過16萬名女性，該研究主要是在美國非營利組織國家婦女健康網絡(National Women’s Health Network)的倡議下開始推動進行。   　　美國國家衛生研究院(National Institutes of Health, NIH)在2002年7月9日發表WHI研究的驚人發現，指出荷爾蒙療法會增加心血管疾病及乳癌的罹患風險，這使得過去的臨床實踐開始轉變，也讓許多女性因為沒有服用不必要的荷爾蒙藥物而免於乳癌的侵襲。雖然WHI研究的證據已得到廣泛的信任，但在之後的十年間，對於WHI研究的攻擊一直存在，有些醫師與專家仍以未經證實的理論證據在各項會議上提倡荷爾蒙療法對女性健康的益處，也有其他研究發現，藥廠會僱用寫手替自家生產的荷爾蒙療法背書。面對這些對荷爾蒙療法持正面看法以及對WHI研究的攻擊，國家婦女健康網絡並沒有因此鬆懈放棄，仍持續關心著荷爾蒙療法對女性健康的影響，並破除迷思讓婦女瞭解荷爾蒙療法的真相。   　　為了慶祝這個在婦女健康歷史上值得紀念的重要里程碑，國家婦女健康網絡邀請全球的婦女朋友一起站出來，分享妳如何為自己的健康做出決定、荷爾蒙療法及停經研究如何影響妳的健康、以及妳是如何吸取到與媒體或藥廠不一樣的資訊。或者妳也可以拍下妳在外衣上穿著胸罩/只穿胸罩/上身裸身的照片然後上傳，以表達慶祝16萬名婦女因WHI研究的結果而免於乳癌之苦。   　　台灣女人連線關注婦女健康，我們與國家婦女健康網絡同樣不贊成鼓勵健康女性使用更年期荷爾蒙療法，針對婦女對於服用荷爾蒙療法的多項疑慮台灣女人健康網有專文討論，此外，也持續追蹤國內外有關荷爾蒙療法爭議的研究新聞，提供台灣婦女朋友完整的用藥安全資訊，我們也誠摯歡迎婦女朋友一起響應美國國家婦女健康網絡WHI研究十週年的慶祝活動。 *美國國家婦女健康網絡 活動網頁請上 http://nwhn.org/menopause-and-hormone-therapy              

  上月一項加拿大研究指出，第二型糖尿病患者使用愛妥糖錠，會提高罹患膀胱癌的風險，近日又有另一個加拿大研究再次證實這個結果。   這項研究由加國艾伯塔大學的Jeffrey A. Johnson教授領導，蒐集整理來自四個隨機控制試驗、五個觀察性世代研究及一個病例對照研究的資料，這些研究主要為了瞭解第二型糖尿病患使用或未始用TZDs類藥物後，罹患膀胱癌的情形。   結果發現，每年每十萬人中有53.1人因使用TZDs類藥物而發生膀胱癌，其中使用pioglitazone成份藥物（愛妥糖錠）的患者，整合後膀胱癌的風險比為1.22-4.30，而rosiglitazone成份藥物（梵蒂雅）則沒有被發現會增加膀胱癌罹患風險，但研究尚未下定論，也是由於這個因素，研究仍不清楚膀胱癌是否算是TZDs類藥物的類效應(class effect)。   這項回顧性分析研究出現以下限制，包括缺乏第一手研究資料與個別病患資訊，使得研究無法考慮到其他風險因子，如抽煙、職業暴露等，同時也沒有提供藥物使用的時間長短、及是否與其他療法併用的資訊。   台灣女人連線提醒，研究特別指出的藥物品名為Actos，目前台灣已核准上市，中文藥品名為「愛妥糖錠」，其他同樣含pioglitazone成份之藥品且衛生署已核發的藥證共計29張，此外，過去衛生署亦曾發佈新聞稿提醒民眾注意使用該成份藥物會增加充血性心衰竭及女性骨折之風險，因此有該藥物需求的糖尿病患者應主動與醫師討論相關的風險，謹慎選擇用藥。      資料來源：加拿大醫學協會期刊(CMAJ)   延伸閱讀 糖尿病藥物愛妥糖錠增加膀胱癌罹患風險