2013.05.28
婦團要求建構美容醫學安全友善環境
台灣女人連線於5月28日世界婦女健康行動日辦理「第十六屆528台灣婦女健康行動會議」,台北、台中、台南、高雄、花蓮及金門等地的婦女團體紛紛聚集在台大醫院國際會議中心,針對今年主題「建構美容醫學安全友善環境」進行討論並提出9項宣言,當天與會團體的共識包括:美容醫學處置如果未確立對未成年人安全、有效,政府就應規範不得在未成年身上施行,針對醫美資訊不全的問題,則認為衛生署應於官網成立「美容醫學」專區,提供醫美技術、產品、儀器、院所以及不良事件通報系統分析等相關資訊,另外,鑒於醫美非以治療疾病為目的,而是購買醫療改善外觀,因此除了醫療行為,也牽涉到消費行為,因此政府應透過辦理公聽會等方式凝聚社會共識,確立醫美服務的提供與購買是否同時適用醫療法與消費者保護法,讓民眾也能獲得消保法的保障,此外,對於目前整體安全性不足的醫美產業政府應進行全面檢討,提出報告並制定強制性醫美安全管理政策,而非僅由民間提出鼓勵性的品質認證。
下午台灣女人連線黃淑英理事長與林淑芬委員帶領與會團體代表拜會衛生署,由林奏延副署長及相關局處代表接見,對於本屆宣言林副署長承諾美容醫學專區及辦理公聽會都會交付辦理,針對其他建議也會提至美容醫學諮詢委員會研議,並允諾該諮詢委員會將邀請對此議題關心的婦女團體代表擔任委員,達到女性委員超過1/3的比例原則。會中與會團體並針對各地觀察到的醫美現象向副署長提出報告分享,期望衛生署能積極提出對醫美亂象的安全管理政策,以提供女性安全友善的醫美環境。
完整行動宣言請見:http://www.twh.org.tw/event_word.asp?moveid=00233&movecatid=00002&movecatnm=528世界婦女健康行動日&movecat2id=&nouse=1751
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2013.05.25
醫美亂象 沒有安全保證 何來品質認證
台灣女人連線與立法委員林淑芬今日聯合召開記者會表示,美容醫學在商業利益掛帥下,產生許多亂象,違法廣告充斥、醫療資訊被隱藏、醫療安全不足,都嚴重傷害民眾就醫安全。今年1月到4月在媒體上已有4件嚴重醫美醫療事故,其中一件甚至造成死亡。衛生署於今年初大張旗鼓地推動「美容醫學品質認證」,對整體醫美環境的不安全視若無睹,更大談提升美容醫學品質,根本就是本末倒置。不僅如此,外界視為「官方認證」的美容醫學品質認證,其實是由醫策會自營辦理的,該會並未接受衛生署委託,完全不是衛生署的「國家保證」!現在更有醫師表示要自組醫學會自辦認證,跟醫策會互別苗頭。衛生署不做安全保障卻奢談品質認證,是另一種醫美亂象。
醫美不安全一:違法廣告氾濫
林淑芬委員指出,違法的醫美廣告行銷到處充斥,診所大打促銷折扣、買療程送贈品等優惠吸引民眾,還大力宣傳非適應症療效的儀器及產品,甚至連非醫療機構的購物網站都在廣告販售醫療業務,還有部分診所遊走在灰色地帶規避法令。在政府對醫美廣告的消極管理之下,民眾易被誤導去施行不必要的手術,讓健康的身體暴露在可能無效且有風險的醫療處置中。
醫美不安全二:醫療資訊偏頗、不足
曾至醫美診所諮詢的辛同學也提到,她到三家醫美診所諮詢皮膚狀況,都是由諮詢師在幫看她的膚質狀況並建議該用什麼療程,但每間推薦的療程都不一樣,最後她還是不清楚自己需要甚麼樣的治療,她也質疑,這些諮詢師是否有足夠的專業替她診斷。而醫美診所由諮詢師或顧問提供醫療資訊及診斷,不但已經違反醫療法,且諮詢師提供的醫療資訊多為不足,並刻意忽略醫療風險與副作用,即使是由醫師提供,也常未善盡告知義務。民眾在簽訂契約或手術同意書時,也常會被診所人員的行銷話術誘導,而捨棄審閱期之行使,使得花錢卻反陷入未知的風險中。民眾因無法獲得充分資訊,導致術後效果常與期待有落差而產生糾紛,甚至造成身心的傷害。
醫美不安全三:醫美技術、產品問題不斷
台灣女人連線理事長黃淑英同時指出,醫美技術或是整形產品的安全性常缺乏足夠的研究證據,例如:自體脂肪移植有極高的感染及失敗率;PRP自體回春療程尚無完整堅實之文獻證明;微晶瓷及雅得媚超過一年的長期安全性或有效性未知;玻尿酸、肉毒桿菌等針劑有因保存不當而變質、感染等問題;長期、頻繁注射填充物後的副作用或後遺症也缺乏追蹤研究;而衛生署從未核准任何美白療效的針劑,但美白針卻充斥醫美市場。
沒有基本安全 哪有上位品質
對於種種的醫美安全問題,黃淑英表示,當前,對急速興起的醫美產業,歐美國家都提出全面嚴謹管理的政策。在英國,要求醫美業者自律的政策失敗,衛生部公布了研議一年多的醫美規範的立法框架建議,而我們的政府在面對醫美環境的不安全,沒有提出檢討及改善的規範,卻推行「自律性」、「鼓勵性」的品質認證,實為捨本逐末,更何況還是民間自辦的認證!黃淑英也質疑,若有民間醫學團體也效尤自辦認證,衛生署要採取何種態度面對?
針對上述醫美安全問題,衛生署醫事處許銘能處長回應,醫策會辦理的認證是與衛生署合辦,但對取得認證能否確定安全、有效則無法保證。針對諮詢師提供醫療建議及診斷的部分,已屬密醫之行為,留容密醫的醫療院所與密醫必須移送法辦。
但黃淑英理事長表示,醫策會的認證非衛生署委辦,認證標章也沒有衛生署字樣,認證標準與程序都缺乏公信力與公權力,根本無法落實,且最基本的安全沒有確保,奢談品質認證只是緣木求魚。
因此,台灣女人連線呼籲:面對國內醫美環境的不安全,衛生署應制訂全體醫美院所都要遵循的管理/監督規範,而不是任由醫美院所選擇要不要作品質的提升。
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2013.05.23
美國國家醫學研究所反對降低鹽分攝取量 各界仍有爭議
美國國家醫學研究所(Institute of Medicine, IOM)
在2005年曾建議每日鈉攝取量應控制在1,500~2,300毫克之間。這次IOM在5月13日表示,目前針對每日攝取鈉低於2,300毫克是否會使心血管疾病或全死因死亡率有所改善或更加惡化的相關證據仍不足,難以下定論,且部分證據顯示降低鈉攝取量會對特定疾病的病患造成副作用,因此不贊成建議這些人將每日鈉攝取量降低至1,500毫克以下。
IOM在分析報告中指出,足夠證據已可確定攝取過多的鈉與心血管疾病風險提高是有關連的,但每日低於2,300毫克的鈉攝取量與心血管疾病風險之間的關連卻沒有一致性的結論。此外,IOM還在多個研究中發現,每日攝取低於1,840毫克的鈉,可能會導致正接受積極性治療的充血性心臟病患發生副作用。
不過,IOM針對報告承認目前仍無法訂出適當的鈉攝取量,且研究屬觀察性質,可能無法排除潛在干擾因子。美國疾病管制局(CDC)因此進一步要求IOM召開專家會議評估現有證據有關每日2,300毫克的鈉攝取量之效益及風險,尤其是針對高血壓、前高血壓、糖尿病、慢性腎臟病或充血性心臟病患者,以及51歲以上老人、與黑人這些特定族群人口的資料。
美國心臟協會(AHA)對於IOM的報告則回應,由於該報告在方法論上有許多瑕疵,因此AHA並不會改變其每日不得攝取超過1,500毫克鈉的建議,其他包括美國飲食協會(USDA)、美國醫學會(AMA)、美國大眾健康協會(APHA)及世界醫學會(WMA)也都贊成降低每日飲食的鈉攝取量。
目前美國官方關於鈉攝取量的指引,建議51歲以上老人、黑人或糖尿病、高血壓及慢性腎臟病病患,每日不要攝取超過1,500毫克;14-50歲人口則每日應控制在2,300毫克,下一次指引更新時間為2015年。
資料來源:Medpage Today
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2013.05.23
美國國家醫學研究所反對降低鹽分攝取量 各界仍有爭議
美國國家醫學研究所(Institute of Medicine, IOM)
在2005年曾建議每日鈉攝取量應控制在1,500~2,300毫克之間。這次IOM在5月13日表示,目前針對每日攝取鈉低於2,300毫克是否會使心血管疾病或全死因死亡率有所改善或更加惡化的相關證據仍不足,難以下定論,且部分證據顯示降低鈉攝取量會對特定疾病的病患造成副作用,因此不贊成建議這些人將每日鈉攝取量降低至1,500毫克以下。
IOM在分析報告中指出,足夠證據已可確定攝取過多的鈉與心血管疾病風險提高是有關連的,但每日低於2,300毫克的鈉攝取量與心血管疾病風險之間的關連卻沒有一致性的結論。此外,IOM還在多個研究中發現,每日攝取低於1,840毫克的鈉,可能會導致正接受積極性治療的充血性心臟病患發生副作用。
不過,IOM針對報告承認目前仍無法訂出適當的鈉攝取量,且研究屬觀察性質,可能無法排除潛在干擾因子。美國疾病管制局(CDC)因此進一步要求IOM召開專家會議評估現有證據有關每日2,300毫克的鈉攝取量之效益及風險,尤其是針對高血壓、前高血壓、糖尿病、慢性腎臟病或充血性心臟病患者,以及51歲以上老人、與黑人這些特定族群人口的資料。
美國心臟協會(AHA)對於IOM的報告則回應,由於該報告在方法論上有許多瑕疵,因此AHA並不會改變其每日不得攝取超過1,500毫克鈉的建議,其他包括美國飲食協會(USDA)、美國醫學會(AMA)、美國大眾健康協會(APHA)及世界醫學會(WMA)也都贊成降低每日飲食的鈉攝取量。
目前美國官方關於鈉攝取量的指引,建議51歲以上老人、黑人或糖尿病、高血壓及慢性腎臟病病患,每日不要攝取超過1,500毫克;14-50歲人口則每日應控制在2,300毫克,下一次指引更新時間為2015年。
資料來源:Medpage Today
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2013.05.21
PIP果凍矽膠填充物恐傷胎兒
整形手術在醫療領域快速成長,填充物的安全性成為一個嚴肅的公共健康議題。在英國約130,000名女性曾進行隆乳手術,其中約47,000位使用的是由法國公司PIP所製造的果凍矽膠。最近一項歐洲新的研究發現,反駁了英國國家衛生部(NHS)執行長有關PIP果凍矽膠不會有任何嚴重健康風險的聲明。
法國政府從2001年開始檢驗PIP公司及荷蘭ROFIL
Medro公司的乳房填充物,發現大部分的填充物使用的是工業用矽膠,而非醫療用矽膠,並在2010年因該公司使用未經核可的果凍矽膠填充物而將該公司產品全面下架。去年英國國家衛生部也建議已使用PIP果凍矽膠填充物的女性,應與醫師討論可能的健康風險,並提供免費的填充物摘除手術。德國官方去年也對此進行相同的動作。
這次研究人員發現,PIP果凍矽膠含大量D4微分子,屬於一種會對胎兒造成傷害的環境賀爾蒙(EDC)。鑒於這些已知的風險、以及女性使用乳房填充物多在生育年齡階段,研究者因此呼籲英國藥品和醫療產品管理中心(MHRA)及健康部門能夠盡到照顧民眾健康的責任,並徹查此類產品的風險,提供充足的資訊給女性。
資料來源:英國皇家醫學會期刊(Journal of the Royal
Society of Medicine)
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2013.05.20
唇膏成分含毒性金屬物質 有害身體健康
過去已有研究檢驗出化妝品中含有金屬物質,而新的研究則進一步分析使用者每日經塗抹唇膏而吃到的金屬含量,以及對長期健康的影響,比較可接受的日常金屬攝取量以評估潛在的健康風險。
這項研究分析了32種市面上販售的口紅及唇蜜,並將唇膏使用量進行分級,研究定義每日塗抹2-3次為平均使用頻率,約吃進24毫克唇膏,高使用率(塗抹8次以上)為吃進超過87毫克。研究發現,當每日唇膏使用頻率達平均值時,就已經吃進了過多的鉻,而鉻過量可能引起胃癌;高使用頻率則更進一步會吃進過多的鎘、鋁、錳,長期下來吸收過多的鎘可能造成腎臟傷害、錳則會產生神經系統毒素。
雖然研究調查市面上24項口紅產品並未有含鉛過量的情形,但無論吃下的量多少,對小孩來說都是不安全的。目前歐盟認為鎘、鉻、鉛無論多寡都是完全不能被使用在唇膏的成分,但研究指出,美國食品藥物管理局尚未有效管理化妝品中的金屬含量,未來應對此設下明確限制。不過這份研究的結果並非定論,未來還需要更多進一步的研究。
然而,其他的研究人員則認為這份研究資訊並非創新的,因為現在使人們暴露於這些化學物質的管道其實非常多,並不僅止於唇膏一種。唇膏所含的金屬量並未多於我們日常所接觸的空氣、飛塵、水和食物,例如,我們經由唇膏所吃進的鎘和鉻的量事實上還不到經由食物吃進去的量的1%,食物中所含的錳甚至是唇膏含量的1,000倍。
資料來源:環境健康觀點期刊(Environmental Health
Perspectives)
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