用藥安全

近日一項荷蘭研究表示，使用生長激素補充療法(growth hormone replacement therapy)的女性死於心血管疾病的風險，比一般人口高出2.5倍；但在男性身上卻無此現象。 過去曾有小型研究認為生長激素補充療法對改善新陳代謝系統具有療效，但針對長期效果與安全性的研究資料仍有限，而這項研究則是第一個檢視成人使用生長激素補充療法療效的全國性研究。該研究取樣在生長激素療法荷蘭國家註冊系統內2,229位成人的資料，研究追蹤6.1年，之後再與全國人口狀況作比較。 結果發現，共有135位接受生長激素治療的病患，於平均年齡62.1歲時過世。整體而言，男性的死亡率並無因使用生長激素補充療法而增高；但使用生長激素補充療法的女性死亡率，卻比全國人口平均死亡率增加66%，其中主要原因乃由於這些女性的心血管疾病死亡率，比一般人口高出2.52倍。 此外，在排除其他疾病高風險的病患後，男女在癌症死亡的風險都沒有提高，研究解釋這可能由於進行癌症治療時，患者已停止使用生長激素補充療法，改進行其他治療，因此後續無法追蹤。 研究認為，受女性體內的雌激素濃度影響，或者與其他荷爾蒙療法的交互作用，所以才使得使用生長激素補充療法的女性，因心血管疾病而死亡的風險提高，但這仍屬初步性的推測。研究作者最後表示，性別差異是個重要的發現值得做進一步更細緻的研究。       資料來源：內分泌學會(The Endocrine Society)

日前美國一初步性的研究指出，治療高血壓的藥物beta阻斷劑可降低女性乳癌復發的風險，近日有兩項研究再次證實這項結論。 第一項研究來自美國休士頓的研究團隊，檢視1,400位接受化療與手術的女性乳癌患者之資料，其中有7%剛好正在服用beta阻斷劑。發現在調整多種變項以後，在治療手術後的三年，使用beta阻斷劑的女性有87%仍存活且無乳癌復發，沒有使用beta阻斷劑的則有77%。 另一項來自愛爾蘭的研究則發現，與沒有使用的女性做比較，女性使用beta阻斷劑當中一種名為propranolol的種類，較不易被診斷出罹患末期乳癌。數據顯示，服用五年後的女性僅9%死於乳癌，但沒有服用者則有27%。 不過兩項研究皆表示，現階段只發現beta阻斷劑與乳癌復發的初步關連性，後續仍須有更多進一步的相關研究產出，也不建議患者將beta阻斷劑當作乳癌預防或治療性藥物來使用，同時應注意該藥物會有降低血壓、緩慢心跳的副作用。     資料來源：臨床腫瘤學期刊(Journal of Clinical Oncology)    

雙磷酸鹽類藥物是治療骨質疏鬆最為常見的藥物，但近來一份瑞典的大型世代研究指出，雙磷酸鹽類藥物會提高罕見腿骨骨折機率高達33倍，但整體而言機率仍然算低，因此醫師建議服藥中的病患不應停藥。 這份研究分析了瑞典2005-2008年間12,777位腿骨骨折的婦女，這些婦女年紀都在55歲以上。研究者從這1 2,777位婦女當中，檢視特定腿骨部位骨折的婦女，同時比對她們的用藥紀錄跟病史，整理出59位罕見腿骨骨折婦女，以及263位對照組。 結果發現，這59位罕見腿骨骨折的婦女有78%服用骨鬆藥物（bisphosphonates）；263位對照組當中，有10%服用骨鬆藥物。在經過多重變項校正後，算出服用骨鬆藥物的婦女比沒有服用的婦女，發生罕見腿骨骨折的機率高了33.3倍。 研究者也發現，婦女服用骨鬆藥物5年後可先停藥5年，這段時間內罕見腿骨骨折的風險會下降，但是藥物對骨骼的保護仍然持續有效，因此建議骨質疏鬆的婦女在5年後可以先休息一陣子。     資料來源：新英格蘭醫學期刊(New England Journal of Medicine)    

針對含有rosiglitazone藥物的糖尿病治療藥物，過去FDA只訂定相關用藥指引，但近日FDA公佈了新的使用規範，該規範於去年九月確立。 由於研究資料顯示該類藥物可能提高心臟病風險，FDA決定往後病患須透過參加藥物風險管理計畫(Avandia-Rosiglitazone Medicines Access Program)的特定合格藥局，才可取得該藥物。自今年11月中起，美國民眾將無法在一般零售藥局買到該類藥物。 新使用規範除了限制在特定合格藥局才能購得之外，也規定只有過去服用該類藥物能成功產生療效、或使用其他成分藥物(pioglitazone)無法控制病情之病患，才可使用。FDA並提醒病患，若有使用該類藥物的需求，應與醫師討論藥物的益處與風險，並仔細閱讀藥物仿單上相關說明，如有藥物不良反應之情形應立即向FDA通報。 台灣女人連線提醒，目前台灣含該成分且已核准上市的藥物品名為「梵蒂雅」(Avandia)，有該藥物需求的糖尿病患者應主動與醫師討論相關的風險，謹慎選擇用藥。       資料來源：美國食品藥物管制局(FDA)    

2007年美國心臟學會(AHA)曾提醒，醫生應注意心臟病患使用非類固醇類消炎止痛藥(NSAIDs)的風險，並建議只能在低劑量與短期的狀況下使用。近日在一項丹麥研究中再次證實這項風險的存在，並進一步質疑AHA關於藥物使用的建議。 這項丹麥的觀察性研究在丹麥國家病人登入系統(Danish National Patient Registry)內，取樣84,000位心臟病倖存者的醫療紀錄，他們的平均年齡為68歲。其中42%曾至少一次被醫師開立過非類固醇類消炎止痛藥的處方簽，最常被開立的兩種非類固醇類消炎止痛藥成分為ibuprofen（品名Advil與Motrin）、diclofenac（品名為Cataflam與Voltaren），這些藥物成分都是會提高血栓塞發生的風險。 研究分析指出，這些倖存者服用非類固醇類消炎止痛藥長達一週的時間，將提高心臟病的復發率45%，服用三個月的時間則提高55%。且尤以帶有diclofenac藥物成分所帶來的風險最高，美國FDA也已於近日發佈針對正處在心臟病手術復原階段的病患，不該使用該藥物的警訊。 研究最後表示，罹患缺血性心臟病或有該疾病風險的病患，服用非類固醇類消炎止痛藥存在風險，且任何時間階段都不安全。若心臟病患真的有舒緩疼痛的需求，應先使用非藥物的方式，如物理治療、熱敷等，如依舊無法解除疼痛才建議服止痛藥。 台灣女人連線提醒，目前台灣方面，上述四項品名藥物皆已核准上市，心臟病患者如有用藥需求，應主動與醫師討論藥物使用的相關風險。     資料來源：血液循環期刊(Circulation)    

四月美消保團體「公眾」(Public Citizen)致函美國FDA撤銷含orlistat成分的減肥藥物羅氏鮮(Xenical)與康孅伴(Alli)，這是其於近五年內的第二次動作。雖然FDA已於去年在藥品仿單標示上警告藥物可能對肝造成傷害，但「公眾」仍覺不夠。 該團體針對FDA藥物不良反應報告的整理分析中指出，兩項藥物與47例嚴重胰臟炎與73例腎結石相關。2006年亦曾發現羅氏鮮在臨床研究中，會導致白老鼠出現結腸癌的前兆徵狀，曾要求FDA禁止該藥物，但遭拒絕。該團體表示，這些藥物會對許多重要器官造成嚴重傷害，卻對減重只產生極小的效果。 美國因這兩項藥物的市場銷售量已逐年下降，有專家認為FDA並不會立即要求產品下架或撤銷藥證，而可能讓藥物自行慢慢消失於市面上。許多美國醫師也回應，即使藥物被撤銷禁止對他們來說影響不大，因為他們通常不會建議過重患者使用這些藥物。 台灣女人連線提醒，衛生署已於96年提醒使用含orlistat成分之減肥藥者應小心膽結石發生的風險，且目前台灣的不良藥物通報情形，21件中雖多數為減肥無效或造成腸胃不適，但仍出現發生肝功能衰竭、結腸癌與陰道出血各1例嚴重導致住院的狀況。台灣現今瘦身美容風氣仍盛行，使用減肥藥物之情形較為普遍，民眾仍須多加注意使用減肥藥物的副作用與可能對健康的危害。     資料來源：美國公眾健康研究團體(Public Citizen’s Health Research Group)