用藥安全

四月美消保團體「公眾」(Public Citizen)致函美國FDA撤銷含orlistat成分的減肥藥物羅氏鮮(Xenical)與康孅伴(Alli)，這是其於近五年內的第二次動作。雖然FDA已於去年在藥品仿單標示上警告藥物可能對肝造成傷害，但「公眾」仍覺不夠。 該團體針對FDA藥物不良反應報告的整理分析中指出，兩項藥物與47例嚴重胰臟炎與73例腎結石相關。2006年亦曾發現羅氏鮮在臨床研究中，會導致白老鼠出現結腸癌的前兆徵狀，曾要求FDA禁止該藥物，但遭拒絕。該團體表示，這些藥物會對許多重要器官造成嚴重傷害，卻對減重只產生極小的效果。 美國因這兩項藥物的市場銷售量已逐年下降，有專家認為FDA並不會立即要求產品下架或撤銷藥證，而可能讓藥物自行慢慢消失於市面上。許多美國醫師也回應，即使藥物被撤銷禁止對他們來說影響不大，因為他們通常不會建議過重患者使用這些藥物。 台灣女人連線提醒，衛生署已於96年提醒使用含orlistat成分之減肥藥者應小心膽結石發生的風險，且目前台灣的不良藥物通報情形，21件中雖多數為減肥無效或造成腸胃不適，但仍出現發生肝功能衰竭、結腸癌與陰道出血各1例嚴重導致住院的狀況。台灣現今瘦身美容風氣仍盛行，使用減肥藥物之情形較為普遍，民眾仍須多加注意使用減肥藥物的副作用與可能對健康的危害。     資料來源：美國公眾健康研究團體(Public Citizen’s Health Research Group)    

氫離子幫浦抑制劑(proton pump inhibitors, PPIs)可阻絕氫鐵(hydrogen iron)抵達胃部，以降低胃酸濃度，一般腸胃不適者多會服用。近日美國食品藥物管理局(FDA)發出警示，長期服用含PPIs的胃食道逆流治療藥物超過一年以上者，可能導致血清中的鎂濃度過低，增加腿部痙攣、心律不整及癲癇的風險。 FDA表示，服用PPIs藥物所引起的低鎂血症(hypomagnesemia)通常可透過補充品來改善，但在近四分之一的案例中未見改善效果，須立即停止服用該類藥物。其他也同樣會降低鎂濃度的藥物，如：心臟病藥物隆我心碇(Digoxin)，若與PPIs藥物同時使用，則導致低鎂血症的風險將會更加劇。 此外，曾動過支架置入術與經皮血管重建術者，服用PPIs藥物也可能增加心臟病或中風的風險；亦曾有研究指出PPIs藥物與艱難梭狀桿菌相關性腹瀉(Clostridium difficile diarrhea)的關聯。 台灣女人連線提醒，去年五月衛生署已針對年長婦女服用含PPIs藥物發出警示，表示可能會引起特別是脊椎和手腕的骨折發生，及增加74%風險的桿菌感染。而在美國含PPIs的藥物包括處方與非處方用藥，FDA所明列之警示藥物品項中，台灣方面目前已核准上市的藥物項目，品名為耐適恩(Nexium)錠/注射劑/懸浮用顆粒劑，有用藥需求之民眾應多加留意，並主動與醫師討論藥物使用的相關風險問題。     資料來源：美國食品藥物管理局FDA    

歐洲藥物管理局近日做出結論，認為罕見大腿骨骨折是雙磷酸鹽類藥物的典型副作用。雙磷酸鹽類藥物是最普遍的骨質疏鬆藥物，有許多停經後婦女被建議長期服用此藥以預防骨質疏鬆及骨折，因此歐洲藥物管理局要求，所有在歐洲流通的雙磷酸鹽類藥物，都需要加註可能會造成非典型大腿骨骨折風險的警語。 雖然非典型大腿骨骨折的機率低，但是開立雙磷酸鹽類藥物的醫師應該要注意此一副作用。如果懷疑一邊有非典型大腿骨骨折的情況，也應該要檢查另一邊；此外，醫師應定期檢視病患是否需要持續服用雙磷酸鹽類藥物，尤其是已經服用五年以上的病患，更應該審慎評估。 服用雙磷酸鹽類藥物的病患也應提高警覺，如果大腿、髖部、鼠蹊有任何疼痛或不舒服的情況，應該立即與醫師聯絡，因為這可能是非典型大腿骨骨折的徵兆。歐洲藥物管理局也要求藥廠應密切監控此一問題。 台灣女人連線提醒，如果服用藥物有任何不良反應，應通報藥物不良反應系統（台灣不良反應系統通報專線：02-2396-0100）。     資料來源：歐洲藥物管理局    

近日來自美國的一項研究指出，孕婦使用藥物的狀況極為普遍且持續增加，並隨社經地位、產婦年紀、族群與居住地區不同而有所差異。 過去已有研究表示產前藥物治療可能會造成胎兒先天性缺陷，然關於大多數醫師處方或非處方的藥物所帶來的風險與安全性，卻缺乏足夠的資訊提供。此導致孕婦可能不知道自己所使用的藥物會對胎兒造成健康風險，另一方面，對於藥物的潛在傷害存有疑慮，也會影響孕婦的藥物選擇。 這項研究蒐集1976-2008年間美國波士頓大學斯隆流行病學中心(Slone Epidemiology Center)研究先天缺陷的資料、1997-2003年間疾病管制預防中心(CDC)預防先天缺陷的研究資料，並訪談30,000位曾在懷孕期間服用藥物的女性。 結果顯示，在懷孕的前三個月裡，70-80%的女性曾使用至少一次的藥物治療；在過去的30年間，這項比例已增加了6成，且使用四次或四次以上的孕婦人數，增加了3倍，其中抗憂鬱藥物使用的成長幅度尤其驚人。此外，藥物使用的程度與女性年紀、教育程度成正比，且非拉丁美洲裔之白人女性使用程度亦較高。 最後研究表示這些資料除了指出現今有哪些藥物普遍被使用，亟需有更多研究針對它們的風險與安全性做出分析，也認為應加強對於孕婦藥物使用狀況的掌握追蹤。同時，關於藥物治療的使用方式是否隨時間而有所改變，亦是一個重要的研究問題。    資料來源：美國產科學與婦科學期刊(American Journal of Obstetrics and Gynecology)    

近日一項刊登於《乳癌研究與治療期刊》的初步性研究發現，針對兩種用於治療高血壓的藥物，在曾患乳癌的女性身上使用是否可能造成乳癌的復發，出現相反的作用效果。ACE抑制劑會增加乳癌復發率，然beta阻斷劑卻可能降低復發風險；若兩者同時服用，則乳癌復發的速度會因beta阻斷劑而趨緩。 2010年即曾有一項針對英德兩國400位女性的研究指出，女性使用beta阻斷劑的降高血壓藥物，比較不會有乳癌復發的情形。此次研究UCLA研究者則分析1,779位罹患早期乳癌並曾接受治療的女性之資料，發現其中服用ACE抑制劑之女性，雖然沒有因乳癌復發造成死亡，但其乳癌復發率增加56%；服用beta阻斷劑的群體中，則有14%的女性乳癌復發風險降低，但此數據仍未具統計意義。而同時服用兩者的話，復發的風險介於中間值。 研究作者表示，該研究結果尚屬初步性的發現，後續仍須有進一步的相關研究。同時目前正在服用其中任一藥物之患者，不應立即停止治療，若有乳癌或屬乳癌高風險群之女性，對藥物有任何問題或疑慮，應主動向醫師告知並討論藥物的選擇。      資料來源：乳癌研究與治療期刊(Breast Cancer Research and Treatment)    

過去研究已指出長期服用避孕藥會對身體健康造成一些影響，如高血壓、血栓症或中風，若妳年齡在35歲以上、且有吸煙習慣也必須小心罹患心肌梗塞及中風的風險將會增加。近日兩項研究證據顯示，某些含有黃體素荷爾蒙drospirenone的避孕藥會增加靜脈血栓拴塞(venous thromboembolism, VTE)的形成。 第一個是來自美國波士頓大學醫學院的研究結果—女性服用含有drospirenone的口服避孕藥，比服用含有levonorgestrel的口服避孕藥，罹患非致命性靜脈血栓拴塞的風險高出超過2倍(30.8人/每10萬人：12.5人/每10萬人)。另一英國開業醫師研究資料庫(UK General Practice. Research Database)中的研究則也發現了類似的風險比例數據(23人/每10萬人：9.1人/每10萬人)。 2009年已有荷蘭與丹麥的研究認為含有levonorgestrel荷爾蒙的口服避孕藥造成血栓塞的風險比一般的避孕藥低。上述兩項研究進一步印證其卻為較安全的選擇，並認為應針對過去相關研究做系統性的回顧，同時建議醫生應開立安全性較高的避孕藥處方給須要的女性服用。     資料來源：英國醫學期刊 (British Medical Journal)