用藥安全

暢銷藥物立普妥（Lipitor）是用來降低膽固醇的藥物，以降低高風險族群罹患心臟病和中風的風險，對女性和男性來說都是非常普遍使用的藥物，每年全球的銷售金額超過3千6百億台幣。但是最近一份研究發現，所有可信度較高的研究都找不到證據支持立普妥在初級預防的使用上，能有效減少女性心臟疾病的風險，而且藥物的廣告也忽略了應該提供給女性的資訊。 康乃爾大學的Theodore Eisenberg和Martin T. Wells教授針對藥物對心血管疾病的影響，蒐集了許多研究作文獻回顧的分析，並將所有有作性別分析的研究納入考量。結果發現有納入女性受試者的研究中，沒有任何一份研究顯示立普妥和Statins類的藥物能有效保護女性的心血管。 此外，美國食品藥物管制局（FDA）所通過的立普妥標示，有清楚註明目前的臨床試驗結果缺乏該藥品能降低女性心血管疾病風險的證據；但是，立普妥的廣告卻沒有告訴消費者此藥物能有效降低心血管疾病風險的效益，其實是針對男性，不包括女性，因此，這些不合格的廣告其實是誤導消費者。 研究人員表示，過去許多健康的女性花錢買藥，希望藉此預防心臟病，但是，現在的科學證據顯示這個希望對女性來說是不存在的。 資料來源：Journal of Empirical Legal Studies

美國在2007年9月27日通過了食品藥物管理法修正案（Food and Drug Administration Amendments Act），這項修正案要求美國食品藥物管制局（FDA）必須根據不良事件通報系統（AERS）的資料，將新的藥物安全資訊或潛在的藥物安全風險告知社會大眾，並且每三個月必須更新一次資訊。因此，FDA於日前宣布已將有潛在安全疑慮的藥物名單公布在網站上，並且將每季更新一次藥品名單。 美國的不良事件通報系統是一個龐大的資料庫，裡面包含藥廠、醫護人員和病人所回報的不良反應。FDA於其網頁上強調：出現在名單上的藥品並不表示這些藥一定有安全風險或嚴重的副作用，這些藥品出現在名單上是因為FDA認為此藥有潛在的安全疑慮。在經過進一步的評估後，若確定藥品與風險的相關性，FDA將會採取適當的措施，例如，更改藥品標示等。

左心室肥大（Left-Ventricular Hypertrophy, LVH）是心臟疾病的先兆，其症狀包括：呼吸短促、胸痛、暈眩、心跳不規律等，但是這些症狀通常不太明顯、且容易受到忽略。現市面上有兩種普遍的降血壓藥物－阿廷諾膜衣錠（Atenolol）、諾莎鉀（Losartan）對改善左心室肥大的狀況有性別差異。根據紐約康乃爾醫療中心（New York Weil Cornell Medical Center）的一份研究發現，這兩種藥物對女性的效果可能不如男性。 這份針對人體血壓狀況所做的著名研究稱為Losartan Intervention For Endpoint（LIFE），總共追蹤了五年，有超過九千位的參與者。結果發現女性和男性使用這兩種藥物，所達到降低血壓的效果是差不多的，但是，就改善左心室肥大的狀況來說，男性的效果明顯比女性好許多。 資料來源：美國心臟協會（AHA）所出版的「高血壓期刊」（Hypertension）

2002年美國婦女健康促進計畫（WHI）的研究結果出爐，發現荷爾蒙療法（HRT）會明顯增加乳癌、心臟病、血栓塞和中風的風險後，全球各地荷爾蒙療法的使用率便大幅下降。最近一份澳洲的研究發現，50歲以上的澳洲婦女近年的乳癌發生率逐漸下降，主要也是因為許多婦女在幾年前開始停用荷爾蒙療法。 研究人員利用一項藥品研究計畫（Pharmaceutical Benefits Scheme）的資料來分析1996-2003年間醫師開立荷爾蒙療法的數據，再比對澳洲婦女於這段時間發生乳癌的機率。結果發現醫師開立荷爾蒙療法在1996-2000年間是增加的，但是在2001-2003年間減少了40%，而50歲以上的婦女罹患乳癌的發生率正好在2001年後開始下降，2003年的乳癌發生率比2001年下降了6.7%。相對的，50歲以下的婦女，也就是很少使用荷爾蒙療法的族群，乳癌發生率則沒有太大的變化。 這份研究的作者表示，許多研究已經證實荷爾蒙療法會增加乳癌的風險，但是這個風險在停用荷爾蒙療法後也會很快的下降，這份澳洲的研究也支持這樣的結論。 此外，德國也有一份歷時六年的大型研究發現，曾經使用荷爾蒙療法的婦女，罹患乳癌的機率比從未使用荷爾蒙療法的女性高出37%；而在使用荷爾蒙療法的期間，罹癌率較從未使用荷爾蒙療法的女性高出73%。若停用荷爾蒙療法的話，五年內罹患乳癌的風險會降低至和一般婦女差不多。 資料來源：澳洲醫學期刊（Medical Journal of Australia）、國際癌症期刊（International Journal of Cancer）

今年三月底在瑞士蘇黎世舉辦了一場有關更年期的國際會議（First Global Summit on Menopause-Related Issues），這場會議邀集了全球超過40位的專家學者針對心血管疾病、乳房、認知與骨質健康四個面向，檢視最近有關荷爾蒙療法（HRT）的研究，並討論更年期前婦女使用荷爾蒙療法的風險與益處。由於此次會議檢視的目標族群為50-59歲的更年期前婦女，因此會議結論也僅適用於此年齡層的婦女，會議的結論分述如下： 一、複合式荷爾蒙療法不會增加心血管疾病的風險，單獨使用雌激素的荷爾蒙療法甚至會降低心血管疾病。 二、使用複合式荷爾蒙療法超過五年會些微增加乳癌的風險。而單獨使用雌激素荷爾蒙療法的研究，進行至今七年，目前尚未發現對乳癌有影響。 三、荷爾蒙療法無法促進女性的認知能力，但是可能可以減緩認知能力的退化。 四、荷爾蒙療法對骨質健康是有益處的。 與會的專家學者給予的建議是，對於要進入更年期的婦女來說，荷爾蒙療法仍是安全的選擇，但是每一位婦女都是獨立的個體，生命經驗與狀況皆不相同，因此，使用前仍應就心臟病史、乳癌病史、生活形態等面向與醫師討論，以確定自己適不適用荷爾蒙療法，例如，有心臟病、乳癌病史、血栓塞的婦女就一定不適合使用荷爾蒙療法。此外，也不建議有糖尿病、高血壓或是抽菸的女性使用。 台灣女人連線表示：這份研究的結論使用「年齡」作為分析變因，是過於簡化的假設，並未考慮到種族、生活與地理環境對生理階段的影響。例如，50-59歲的歐美婦女可能處於更年期前的階段，但是，對亞洲人來說可能已經停經。因此，我們認為此研究應該要有更細緻的分析與觀點。此外，雖然研究尚未發現單獨使用荷爾蒙療法對乳癌的影響，但是有關子宮內膜癌和卵巢癌的風險也不應忽略。 有關荷爾蒙療法爭議的重點其實在於「婦女為何使用荷爾蒙？」若更年期的症狀已經影響婦女的生活品質的話，可以考慮使用荷爾蒙療法來減緩這些不適症狀，但若是使用荷爾蒙療法來預防疾病或是避免老化的話，則應三思。

再次證實糖尿病藥物提高骨折率2008/5/13 治療第二型糖尿病的藥物中，其中有一類藥物稱為「胰島素抗敏劑」，統稱為「Glitazones」類藥物，目前普遍使用的包括：GSK藥廠的梵帝雅膜衣錠（Avandia）和武田製藥的愛妥糖錠（Actos）。最近一份研究再次發現，使用此藥物會增加骨折的風險。 這份研究所分析的數據來自於英國一個超過五百萬人的資料庫。真正納入這份研究的參與者則是其中1,020位初次被診斷出骨折的糖尿病病患，對照組則包括3,728位沒有骨折病史的糖尿病病患。研究人員控制了年齡、性別、骨折原因、吸菸史、身體質量指數等變因，並將第一型糖尿病病患、有酗酒和癌症病史的病患排除在外。 結果發現，骨折的風險會隨著藥物使用的時間長短和不同種類的藥品而有所改變，平均來說，使用Glitazones類藥物超過一年的病患，骨折的機率較使用其他藥物的人高2.4倍。而骨折率的提高在肱骨並不明顯，但是在脊椎骨、髖骨、手腕關節、手臂前臂都明顯的提高。 先前亦有研究發現「Glitazones」類藥物會提高骨折風險，但此現象僅發生在女性身上，這份研究的結果則發現不論是女性還是男性，都有可能提高2-3倍的骨折風險。除此副作用之外，還可能提高心血管疾病、肝臟疾病的風險。 資料來源：內科學誌（Archives of Internal Medicine） 相關新聞：糖尿病藥物提高骨折率、女性用藥又亮紅燈