2020.05.19
台灣出現首例乳房植入物相關淋巴癌
台灣於今年初出現了首例乳房植入物相關淋巴癌(BIA-ALCL)。
既使產品已下架 仍應追蹤長期安全性
去年七月,因為有引發罕見癌症(BIA-ALCL)的疑慮,美FDA要求Allergan下架幾款絨毛面矽膠乳房植入物。Allergan遂宣佈全球停售「BIOCELL絨毛面乳房植入物」,包含鹽水袋和矽膠材質。
美國食品及藥物管理局(FDA)於上週四再度向乳房植入物製造廠Allergan發出警告信,因為Allergan未依計畫完成娜綺麗矽膠乳房植入物下架後的追蹤研究。
FDA指出,每項獲准上市的乳房植入物都需進行上市後研究,以進一步評估產品的安全性和有效性,並瞭解上市前臨床試驗無法獲得的長期安全性和潛在風險等其他問題。既使產品已經下架,Allergan仍應進行上市後研究,持續評估已經使用者的長期健康情形。
FDA要求Allergan在15天內做出回應,否則可能將採取其他手段。
衛福部應清楚掌握國內罹病情形
這幾年來,在台灣女人連線持續要求下,衛福部已於乳房整型與重建手術說明中加入淋巴癌說明,以提醒使用者。而對於乳房植入物使用者登錄制度的建置,目前正在進行相關研究計畫,預計於今年內完成並提出評估報告。
然而,對於國內罹患「變性大細胞淋巴癌」女性患者是否與乳房植入物有關,衛福部至今仍未能積極釐清。在出現確診案例出現的此刻,不但令人深感遺憾,更彰顯主管機關的失職!
編譯來源:U.S. Food and Drug Administration(200514)
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2020.04.11
4月起美國俄亥俄州將停徵「陰道稅」
繼國際間廢除粉紅稅浪潮,美國俄亥俄州州長M.
DeWine於去年11月簽署了一份廢止州政府對婦女生理期用品課徵「粉紅稅」的法案,該法案已於4月1日生效。
今年2月底,蘇格蘭通過法案成為全球第一個免費提供婦女生理期用品的國家。繼蘇格蘭之後,3月英國政府宣布將於2021年起取消對女性生理期用品課徵的增值稅。
在台灣呢?
立法委員李麗芬及吳思瑤曾於2017年召開記者會,呼籲政府停徵女性生理期用品營業稅。財政部提出替代方案回應:將此稅收專款1.7億回饋於女性身上。然時至今日無疾而終。
台灣女人連線表示,目前台灣仍對女性生理期用品課徵5%營業稅,面對國際上越來越多政府承認對女性生理期用品課稅是一種性別歧視,是時候台灣再次開啟討論,不要讓這個攸關女性健康與經濟的議題無所進展。
「粉紅稅」是對女性的歧視
該法案是參議院第26號法案(Senate Bill
26)的一部分,它不僅廢止了「粉紅稅」,還提供負責採購學校用品的教師稅收減免。該法案提案人表示,「粉紅稅」是對女性的歧視,因為大多數男性生理用品都沒有被課稅。
在法案通過之前,州長批准衛生棉條和其他女性生理期用品被視為「奢侈品」,由於當時女性生理期用品未被歸類為必需品,因此它們符合被政府課稅的條件。不過,在新法案中它們與食品和醫療用品一樣被歸類為必需品。
編譯來源:Fempositive(2020.04.06)
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2020.02.05
法國鬆綁 女人都可以做人工生殖
法國於日前修訂了《生物倫理法》,對器官移植、醫療協助生殖等部分的規定進行修改。新法將允許單身女性、女同性戀伴侶進行體外人工受精,這是總統馬克宏推動的重大改革之一。
根據法國現行法律,體外人工受精僅限於異性伴侶,並且需有不孕或其他醫療情形才適用。甫通過的《生物倫理法》放寬有關醫療輔助生殖的規定,對象擴及所有女性,包含單身女性、女同性戀伴侶等,都可以藉由醫療介入獲得自己的孩子。
修法過程面臨強烈反彈聲浪,曾有數萬名反對者上街抗議。保守派團體批評,該法「剝奪了孩子擁有父親的權利」。法國主教團主席Georges
Pontier曾表示,所有公民都有義務站出來對抗這條新法。部分反對者擔心,這將為代理孕母的合法鋪路。
台灣《人工生殖法》未適用同性伴侶
在台灣,人工生殖目前僅適用於異性夫妻,同性婚姻合法之後,也成為討論焦點。國健署王英偉署長曾表示,人工生殖法最初立法基準不是為同志婚姻關係,同志是否適用需再研議,將儘速召開專家會議。
台灣女人連線常務理事黃淑英表示,生育屬女人的身體自主性,是否有婚姻關係或有無伴侶,不應視為門檻。至於孩子需不需要有父及母,那是異性戀者的價值觀,也不該是阻止女同性戀者生育自主的藉口。
編譯來源:REUTERS(2020.01.23)、FRANCE24(2020.01.20)
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2019.11.15
千禧世代強烈需要更好的育嬰措施!
社會傳統存在男主外、女主內的刻板印象,近年來少數男性開始翻轉這樣的觀念,想在育兒工作上與伴侶共盡心力。現在,一些國際企業為了照顧員工需求,提供絕佳的育嬰留職福利,並希望公司藉此在高度競爭的勞動力市場中能更具吸引力。
在台灣,依據性別工作平等法規定,男女受僱者在任職滿六個月後,於子女3歲前都可申請育嬰留職停薪,時間最長可達兩年。若雙親都要提出申請,休假時間由雙方共同分配。另依就業保險法規定,被保險人之保險年資滿一年以上,於子女3歲前可申請育嬰留職停薪津貼,以被保險人育嬰留職停薪之當月起前六個月平均月投保薪資6成計算,每一子女合計最長發給六個月。
休育嬰假不是件容易事,尤其當涉及到代價問題。英國工會聯合會(TUC)指出,勞工暫時停止工作時僅能仰賴法定薪資(1、2),而該金額由於只有勞工自己原來週薪的9成或更低(148.68英鎊/週),這時候勞工可能就會傾向放棄休假。根據英國伯明罕大學分析顯示,2017-2018年間只有1%(9,200名)的新家長申請休育嬰假。
企業制定更好育嬰政策回應員工需求
剛休完三個月育嬰假回到工作崗位的網路科技公司顧問Puri先生說到,辦公室男職員們都表示希望能像他一樣休育嬰假,就他的觀察,很多男人都不知道他們可以這麼做,而許多公司企業也還在努力瞭解要怎麼協助這些新手爸爸們。目前已有一些企業正在提供非僅限女性、更好的育嬰假政策例子可以參考。
以英國安本標準人壽公司(Standard Life
Aberdeen)為例,公司甫宣布的新政策,將提供雙親九個月全薪的育嬰假。同時也不受申請者的性別、家庭組成型式及在職時間長短所影響。申請通過後,育嬰假在兩年內最多可分三次使用完。此外,公司也提出一些要盡力讓有孩子的員工在職場工作經驗上達到男女平等的作法。
安本標準人壽公司倫敦分部的業務發展總監Coombs先生將在明年四月迎接第一個小孩,他表示,公司新政策提供彈性,對他來說非常重要,這不再是全有或全無的狀況。
高盛集團公司(Goldman
Sachs)也提供英國員工26週全薪的育嬰假,甚至外加補助取卵1萬英鎊及捐卵2萬英鎊的手術費用。高盛執行長Soloman先生表示,政策是為了讓員工可以在投入工作的同時也能發展與照顧家庭。
女性因懷孕面臨職場歧視仍嚴重
儘管如此,非常慷慨大方的職場育嬰假措施仍佔相當少數,女性因懷孕在職場受挫的例子實在是不勝枚舉。發起「懷孕然後完蛋」(Pregnant
Then
Screwed)運動團體的Brearley,就是在她告知公司懷孕消息後的隔天遭革職。她引用英國平等及人權委員會的資料,表示每年英國有高達5萬4名母親覺得她們因為懷孕必須離職。她成立團體就是為了要幫助面臨與她相同處境的女性。
最後,我們還有更多需要做的,不只是針對那些需要照顧家庭新成員的人,還有家中有老人需要照顧的家庭。我們必須也要思考到這一點,以及未來勞動力的發展。
編譯來源:BBC NEWS(2019.11.05)
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2019.10.25
美FDA建議強化乳房植入物的風險警告
美國食品及藥物管理署(FDA)於本週三提出最新對乳房植入物的管理指南草案,為了改善與患者/使用者的溝通,建議製造商應詳細說明植入物可能引起的併發症,以及使用後可能需要再次進行手術等情形。
FDA對廠商提出最高層級的管理建議:必須在乳房植入物的外包裝上用黑框標示植入物的風險,包括無法終生使用、併發症的風險隨著時間而增加、與罕見淋巴癌的關聯,以及疼痛、記憶力減退等乳房植入物相關疾病。
為了回應許多女性抱怨在手術前沒有充分瞭解植入物的風險,需要獲得更多資訊和醫師進行有意義的對話。FDA提出知情同意檢核表範例,讓考慮使用植入物的人用來和醫師討論植入物的風險和益處。檢核表中羅列了植入物手術可能失敗的情況、使用植入物後的風險、後續健康追蹤的建議等內容。
美國非營利國家健康研究中心的理事長Diana
Zuckerman從事植入物研究已有30年,她表示FDA此舉非常重要,但很擔心管理力道不足。因為指南是指導形式,沒有法律約束力,植入物製造商是否真正遵循取決於FDA施加的壓力。
台灣對乳房植入物的管理呢?
近年來,乳房植入物安全性不斷受到質疑,國際間有許多女性站出來訴說自己使用後的痛苦經驗,更有多起集體控告廠商的訴訟。為了讓考慮使用者得到完整的資訊,並追蹤使用者的健康情形與監測醫療器材風險,台灣女人連線不斷要求衛福部對乳房植入物等高風險醫療植入物建置「知情同意檢核表」及「使用者自動登錄制度」。
然而,主管機關卻以國內民風保守、侵犯個人隱私等離譜說詞來反對「使用者自動登錄制度」,對知情同意檢核表也無任何積極作為。除了無視現行制度的不足,更缺乏政府應對使用國家核准醫材民眾健康負責的意識。
編譯來源:U.S. FOOD & DRUG、The Washington
Post(2019.10.23)、CNN(2019.10.23)、STAT NEWS(2019.10.23)、Medpage
Today(2019.10.23)、Health Day(2019.10.23)
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2019.10.16
接種HPV疫苗 女孩關節疼痛想自殺
台灣女人連線與立法委員林淑芬辦公室今日(16日)
和接種HPV疫苗後,發生不良反應的家屬召開記者會,呼籲家長留意接種疫苗後的關節疼痛症狀,同時要求政府正視無法排除相關性的不良反應,並加強事前正確告知風險以及提供協助管道。
台灣女人連線理事長黃淑英表示,痛痛女孩Bella的事件經媒體披露後,陸續有五位接種HPV疫苗後發生不良反應的個案出面,描述身體疼痛情形,其過程都大同小異,申請預防接種受害救濟也被以「與疫苗無關」駁回,難道全都因為「她們本來有病」?
除了Bella,另有五位相同遭遇的家屬也公開發聲。這些孩子都在接種HPV疫苗後發生關節疼痛情況,而後確診為「幼年型類風濕關節炎」。14歲的Sharon以公開信訴說發病後的痛苦,直言「每天都想自殺」。
家長們沈痛地訴說,第一時間他們都以為是成長痛或運動傷害,在小兒科、骨科或中醫等科別間來回奔波,沒有讓孩子得到適當的醫療照護,對身心造成極大傷害。孩子的生活更在病發後有了極大的轉變,對課業跟生活有重大影響。出席記者會的Celine媽媽表示,孩子原本成績名列前茅,考上不錯的高中,但高中時期因為身體狀況不佳陸續請假就醫,甚至影響升學,被迫放棄升大學考試,目前在家休養並準備重考。
台灣疫苗接種安全監督協會卓淑渝理事指出,藥廠仿單都有寫明不良反應包含關節痛,但衛福部提供給家長及學生的疫苗接種說明卻只提到接種部位會有疼痛等副作用,其他風險都沒有特別提醒,甚至還強調日本發生的疫苗接種後出現慢性疼痛事件是沒有明確證據與HPV疫苗有關的,這是在為疫苗護航嗎?
立委林淑芬認為,即便很安全的疫苗,仍然會有不良反應,政府必須建立救濟制度,然而目前的救濟管道卻在排除這些疑似的不良反應,政府有保護人民的責任,應該要提供完整的說明還有協助。
黃淑英強調,並非否認疫苗的安全性,而是必須事前完整告知家長相關風險,在有疑似不良反應發生後提供醫療協助和心理支持,不要讓家長耗費心力在錯誤中尋找正確的治療途徑。
衛福部國健署副署長賈淑麗表示,提供正確訊息是政府的責任,她允諾會在最短時間內檢視疫苗說明書並強化醫療教育。此外,國健署近期正規劃進行本土HPV疫苗接種副作用的流行病學調查,也會包含這些特殊案例,希望可做為後續政策參考。
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衛福部將調查痛痛女孩被「無中生有」的病史
台灣首宗HPV疫苗訴訟案 婦團籲衛福部不要再上訴
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