用藥安全

  先前許多研究已經發現，婦女進行人工流產手術，並不會影響之後的懷孕狀況，但是，以藥物（RU-486）的方式進行人工流產，對後續懷孕的影響卻少有研究提及。理論上來說，人工流產手術可以完全移除胚胎和子宮內膜增生的組織，但是，若用藥物進行人工流產，則有可能會遺留部分胎盤或胚胎附近的組織。   最近一份由丹麥政府資助的全國性研究則發現，使用RU-486終止懷孕，和人工流產手術比較起來，是一樣安全的。   這份研究發表在新英格蘭醫學期刊（New England Journal of Medicine），參與者包含近一萬兩千位丹麥婦女，其中有2,710位婦女曾經使用RU-486流產，另外9,104位則是進行人工流產手術。研究人員使用全國人工流產登記系統（Danish National Induced Abortion Registry）的資料，將曾經在1999-2004年間曾進行人工流產的婦女的資料篩選出來，再使用全國病人與生育系統來追蹤這些婦女後續的懷孕狀況。結果發現，以RU-486進行人工流產的婦女，之後懷孕產生子宮外孕、流產、早產和新生兒體重過輕等風險的機率，和人工流產手術一樣低。   丹麥是目前全球唯一擁有人工流產登記系統的國家，而這份研究的樣本數龐大，且資料全部取自全國性的資料庫，後續的追蹤也幾乎全部完成，堪稱是至今對於以藥物進行人工流產最完善的研究。 　 　

  一篇發表在八月份美國國家癌症協會期刊（Journal of National Cancer Institute）的研究發現，美國婦女有進行乳房攝影檢查的比例幾乎維持不變，但是，2003-2004年的乳癌發生率卻持續下降。研究結果排除了乳癌發生率下降與乳房攝影有關的可能性，也再次證實停用荷爾蒙療法與乳癌發生率下降的相關性。   此研究團隊從Kaiser Permanente醫療中心的資料庫中發現，總共有7,386位婦女被診斷出有侵入式的乳癌，研究人員並檢視這些婦女的就醫記錄。結果發現，從1980到1990年乳癌發生率上升了26％，到2001年又上升了15％，但是，2003-2006年間卻下降了18％。研究人員表示，1980-1990年間正好是進行乳房攝影和使用荷爾蒙療法人數增加的時候，而1992-2002年間乳房攝影的人數維持平穩，但是使用荷爾蒙的人數卻持續增加，一直到2002年有將近75％的婦女停用荷爾蒙療法，2003年的乳癌發生率便開始下降。   研究的主要負責人Andrew Glass教授表示，當荷爾蒙療法的使用率下降，乳癌發生率便也下降，但是，進行乳房攝影的比例卻大致不變，這樣的研究結果所傳達出來的訊息已經非常明顯了。如果婦女想要藉由荷爾蒙療法來減緩更年期的不適症的話，使用的時間越短，且劑量越低越好。   　

最近有兩份刊登在牙周病學期刊（Journal of Periodontology, JOP）的研究指出，牙周病對各個年齡層的女性都可能是一種威脅。 其中一份研究檢視了50位20-35歲的女性，這些女性都有不同程度的牙周炎。結果發現有在使用口服避孕藥的女性，於牙周囊袋發生齒齦出血的比率，比沒有使用避孕藥的女性高。 另外一份研究的參與者是1,256位更年期婦女，研究檢視了牙周病和口腔內蛀洞骨質流失的關係。結果發現牙周病若不治療，會使牙齒的骨質流失，進而導致牙齒脫落，這份研究中，有62％的女性於口腔中檢測出至少一種的牙周炎相關菌種，而證據也顯示這些女性的牙齒骨質流失率較高；此外，研究也發現牙齒骨質流失和骨質疏鬆是有相關性的，而過重的女性牙齒骨質流失的情形會較嚴重。 年輕女性可能會覺得牙周病是年老以後才會發生的疾病，但是，口腔疾病對年輕女性來說也是會有影響的，年輕女性如果有在用藥，就應該要注意到藥物有可能產生的影響，例如，口服避孕藥，就有可能會影響到口腔健康，因此，在使用口服避孕藥前就應該要檢查是否有牙周病。 此外，牙周囊袋的深度也是一個檢視自己口腔健康的好方法，牙周囊袋若只有1-2公釐且沒有牙齦出血的話，就不需要太擔心；但是若深及3-4公釐的話，就必須要做治療性的洗牙，也就是醫學上所謂的清除結石或是牙根整平術（scaling or root planing）。 最後，研究人員表示，其實牙周病和骨質疏鬆間是有很多相關的危險因子的，例如，年齡、抽菸與否、用藥狀態、一般健康狀態等，因此，有關於更年期婦女的骨質疏鬆和牙周病的關係，還需要更多的研究來證實。 相關新聞：不要忽視牙周病！

現在市面上有很多種不同的降膽固醇藥物，過去有許多研究和試驗比較了這些藥物的藥效，美國PLoS醫學期刊（PLoS Medicine）裡一篇主要由加州大學的Lisa Bero教授所進行的一項文獻回顧，便檢視了大約200份與降膽固醇藥物相關的研究與試驗，有些是由政府補助的、有些是由藥廠補助的、有些沒有說明經費來源。結果發現研究的贊助者很有可能會影響試驗的結果，這些研究和試驗的結果通常對於贊助者較有利；也就是說試驗的結果，贊助廠商所生產或代理的藥品通常比對照組所使用的藥物來的有效或安全。 目前還無法解釋贊助者為什麼會有這麼大的權限影響試驗結果。有學者猜測，藥商有可能操控研究方法來影響試驗結果，例如，將對照組所使用的藥品劑量降低；或研究結果若對廠商不利，便不予發表；不論原因為何，這份研究已經發現有關降膽固醇藥物的研究和試驗是有偏差的，而這樣的結果令人擔憂和重視的原因，是因為其他藥物的研究和試驗是不是也會出現相同的問題？值得關切！

美國食品藥物管制局（FDA）於2007年5月22日核准通過最新一代由惠氏藥廠研發的避孕藥Lybrel，可以完全抑制女性的月經。傳統的避孕藥並不會影響到月經週期，而美國先前在2003年通過的「季經藥」（Seasonique），雖然使女性得以自行減少月經週期，但是一年還是會來潮四次。這次通過的避孕藥標榜著可以一直連續服用，中間不需服用安慰劑，如此一來，月經就不會來潮，直到停止用藥。   Lybrel的審核包括兩份為期一年的臨床試驗，參與者大約有2,400位，年齡介於18-49歲的女性。雖然Lybrel標榜著使用後就不會有月經，但是，研究發現還是會有不預期的出血，臨床試驗中就有18％的女性因為不預期的出血而退出試驗；只是出血的狀況會隨著用藥的時間越久而逐漸減輕，其中59％的女性在用藥一年後，出血的狀況才完全停止。   此外，在FDA的一次簡報中，藥物評估與研究中心（CDER）的研究員Scott Monroe表示，在2,400人的臨床試驗中，有近一半的女性因為出血的狀況而停止用藥，剩下完成試驗的女性中，只有30％-35％的女性沒有出血的情形，而不預期出血的狀況平均約相隔28天，然後維持4-5天，這樣的情況和一般月經週期的狀況其實是類似的。   FDA表示，醫師在衡量過女性的狀況後，若其停止月經的益處大於避孕藥造成的出血副作用時，才建議使用。此外，Lybrel所含的成分為低劑量的黃體素和雌激素，和其他的避孕藥沒有太大差別，因此，Lybrel也會有其他避孕藥的風險，例如，血栓塞、心臟病、中風的風險會增加，若吸菸的話，風險則會更高；而且，使用Lybrel之後月經就會停止，使女性很難確認是否有懷孕；雖然Lybrel是避孕藥，理論上服用後應不會懷孕，但是，有專家指出，女性若有懷孕的症狀或懷疑自己有可能會懷孕，最好還是使用驗孕棒；且性行為還是要帶保險套。    

2007年3月美國食品藥物管制局（FDA）即發現治療糖尿病的藥物「梵帝雅膜衣錠」（英文品名：Avandia；成分：Rosiglitazone）會提高女性四肢骨折之風險。昨日美國食品藥物管制局又針對梵帝雅發函予醫事人員，表示若使用梵帝雅治療糖尿病，會大幅提高心臟病的風險，甚至有可能致死。 這份研究以文獻回顧的方式進行，蒐集了42份過去半年內的研究，由克里夫蘭醫學中心（Cleveland Clinic）的Dr. Steven Nissen和Kathy Wolski所負責，結果刊載在新英格蘭期刊（New England Journal of Medicine）。研究發現，使用梵帝雅的糖尿病患，罹患心臟病的風險會增加45％。 這次的藥物安全事件反應了美國食品藥物管制局在審核藥物的程序上，是有很大的瑕疵的；在2004年時，發現由默克藥廠（Merck & Co.）行銷的非類固醇關節炎消炎藥「偉克適」（Vioxx），會引起嚴重的心臟疾病，而全面回收下架，但是當時已經有數百萬人服用；有專家便擔憂梵帝雅會不會是另一個類似的例子。 美國食品藥物管制局表示，這份研究結果和其他的長期研究結果相抵觸，而且有研究發現，更換糖尿病藥物也會增加風險；因此，目前還不會在藥品包裝上加註警語，除了通知所有醫師之外，也還不會採取其他動作。建議有在使用梵帝雅的病患，特別是又有心臟疾病風險的病患，應該先和醫師討論後再決定是否停用藥物。