用藥安全

Avandia（中文品名：梵帝雅膜衣錠；成分：Rosiglitazone）是目前市面上用來治療第二型糖尿病的藥物。日前美國食品藥物管制局表示，根據GlaxoSmithKline藥廠的一份研究報告發現，使用Avandia的女性病患，手部、手臂和腳的骨折率較高；因此，美國食品藥物管制局和藥廠都建議醫師，在使用含有Rosiglitazone的藥物前，應該要先評估患者骨折的風險。 這份研究所分析的資料，是擷取自另一份叫做ADOPT（A Diabetes Outcome and Progression Trial）的試驗，總共包括4360位病患，結果發現使用Rosiglitazone的女性骨折率為2.74％，使用Metformin的骨折率為1.54％，使用Glyburide的骨折率為1.29％；也就是說，女性病患若使用含有Rosiglitazone的糖尿病藥物，骨折的機率比使用其他藥品的女性高出許多。 雖然研究結果發現女性若使用含有Rosiglitazone的藥物，手腳的骨折率會增加，但是，就更年期女性因為骨質疏鬆，而最容易發生骨折的髖骨和脊椎而言，卻沒有影響。 這項研究還會持續地進行追蹤，預計最後的結果會在2009年發表，因此，Rosiglitazone對女性骨折的影響尚未完全確立，但是，因為目前的研究數據已呈現顯著差異，所以考慮到病人的安全，仍應該將此風險納入考量。 ＊相同成分的其他藥品：梵帝美錠（Avandamet）

荷爾蒙補充療法對骨質、乳癌、心臟疾病等的影響，已經爭論多時，但是一直到上個禮拜，一份刊登在華爾街期刊（Wall Street Journal）的研究才發現，荷爾蒙補充療法似乎可以降低糖尿病的風險。 這份研究是分析美國婦女健康促進計畫（WHI）的資料，結果發現同時使用雌激素和黃體素的女性罹患糖尿病的機率比一般婦女低21％，若只使用雌激素，則低12％。研究人員表示，荷爾蒙補充療法能降低糖尿病罹患率的原因，或許是因為它能降低血液中的胰島素。 雖然前不久，也有另外一份研究發現，同時使用雌激素和黃體素能降低35％的糖尿病罹患率，但是，北美更年期協會（North American Menopause Society）強調，荷爾蒙補充療法對糖尿病的影響，由於證據尚未確鑿，其關連性目前還不明朗，雖然現在有研究發現荷爾蒙補充療法能降低糖尿病的風險，但是，這並不構成使用荷爾蒙補充療法的理由，許多醫師還是認為荷爾蒙補充療法只有在婦女經歷嚴重的更年期症狀時才應使用，尤其不應該被視為「預防」糖尿病的方法。

過去20年乳癌的發生率一直呈現穩定的上升或下降的趨勢，在1990-1998年間，美國乳癌發生率平均每年增加1.7％，在1998-2002年間，平均每年下降1％，但是，根據美國國家癌症中心（National Cancer Institute）的資料顯示，2003年的乳癌發生率竟然較2002年下降了7％，推算其時間點，正好和當初停止使用荷爾蒙療法（HRT）的時間吻合。 在2002年7月時，美國婦女健康促進計畫（WHI）第一次公布初步的研究結果，研究發現使用荷爾蒙療法超過五年以上的婦女，罹患乳癌的風險比一般婦女高24％；研究人員估計，當時50歲以上的婦女大約有30％在使用荷爾蒙療法，因為WHI的研究結果，在6個月之內，就有一半的婦女停止使用荷爾蒙療法，有可能因此使部分婦女的腫塊就此停止生長、甚至開始萎縮。 也有學者猜測乳房攝影有可能才是主因，但是根據數據顯示，在同一段時間內，進行乳房攝影檢查的人數只有小幅度的變化，應不置於造成如此大幅度的變動。 這樣的發現並不特別出乎意料，因為當初許多女性會停止使用荷爾蒙療法，就是因為其會增加罹患乳癌的風險，只是沒想到這麼快就有立即性的改變。

一篇發表在Mayo Clinic Proceedings的文獻分析研究指出，口服避孕藥會大幅增加更年期婦女得乳癌的機率，特別是在懷孕前服用口服避孕藥的女性；但是，即使把這些研究結果整合起來、全部呈現，許多婦女仍然無法警覺到口服避孕藥對健康的風險。   這份文獻分析總共包括34份有關口服避孕藥的研究，參與者為1980年後的更年期婦女或是50歲以下，但曾經診斷出乳癌的女性。研究人員在分析文獻時發現一個趨勢，那就是在懷孕期前服用口服避孕藥和更年期罹患乳癌的機率是有關係的；過去23份研究中，有21份的結果都顯示，懷孕期前使用口服避孕藥會增加44％的乳癌罹患率。   在2005年時，世界衛生組織（WHO）就已將口服避孕藥列為第一級的致癌物質，但是，女性還是一直被告知口服避孕藥是很安全的，顯見在口服避孕藥的風險、病患對此的認知及醫生應提供的資訊，這三方面有很大的落差；因此，醫師應該要告知病患口服避孕藥的風險，而且要以確定、清楚的口吻告知病人，不能用猶豫不決、模稜兩可的語氣；女性有權利獲知完整、充分的資訊。    

流行病學和社區健康期刊（Journal of Epidemiology and Community Health）裡，一篇研究指出，在歐洲的藥物臨床實驗研究中，儘管研究人員已聲明服用藥物後的療效會有性別差異，但由於女性一直被排除在藥物臨床試驗外，因此缺乏足夠的研究證據來進一步瞭解性別差異這個現象，這是很令人擔憂的。例如，從1990到2002年間，總共有117個與HIV藥品有關的臨床試驗，其中只有一篇報告有包含性別分析，這樣的比例並不能足以提供完整的資訊，讓用藥者瞭解藥物對不同性別的人有什麼潛在的影響力。 研究人員更進一步指出，歐盟醫藥品管理局（EMEA）是負責核准藥品和監督臨床試驗的單位，但是在臨床受試者的性別比例上，他們卻沒有擬定出任何指導手則或規範；歐洲在這方面的腳步，必須要趕上美國，在美國是有明文規定臨床試驗必須要包含一定比例的女性受試者，連在生育年齡的女性也不例外，如此一來，藥物在不同性別、年齡的人身上的反應和療效才能正確地被評估。 若女性一直被排除在藥物的臨床試驗外，那麼任何和女性有關的藥品資訊就會一直被忽略，例如，藥物的劑量、副作用等；研究人員表示，希望透過越來越多的研究讓女性在臨床試驗中的比例能提高，他們也呼籲歐盟醫藥品管理局對此應嚴格把關，才能確保女性用藥者的安全。

一份發表在關節炎與風濕症期刊（Arthritis and Rheumatism）的研究指出，中年婦女體內雌激素的含量低和膝蓋關節炎的發生率是有關係的。 這項研究是從1990年代中期開始的，參與者是842位女性，其中75％正好處於停經前期，11％已有骨關節炎；每一年得骨關節炎的人數都會增加3.2％；研究發現：這些得骨關節炎的女性，她們血液中的雌激素含量比沒有關節炎的女性低了15％；而且，這些有膝蓋骨關節炎的女性，在她們月經早期時血液中的雌激素含量也較低。 女性得關節炎的比例一直比男性高，研究人員推測這有可能和性荷爾蒙和女性更年期有關；這項研究正式檢視與探討女性荷爾蒙在關節炎的發生上扮演著什麼樣的角色，但是研究人員強調，這樣的研究結果並不表示荷爾蒙療法能預防骨關節炎，因此也不表示醫師應該要建議患者進行荷爾蒙療法。