骨質疏鬆

雙磷酸鹽類藥物是治療骨鬆最常使用的藥物。科學家發現，美國1995-2010年間共有128起與此藥物相關的食道癌被通報到FDA的不良事件通報系統(AERS)，其中由alendronate (Fosamax福善美)所引起的風險比例更是高。此藥物對於食道癌的風險遠比想像中的大，研究者提醒民眾對於口服雙磷酸鹽類藥物應提高警覺。    美國FDA曾於2009年分析指出，自從alendronate於1995年上市後共23起食道癌事件發生，當時美國並無其他雙磷酸鹽類藥物與食道癌的相關通報；但在歐洲及日本則有少數與risedronate (Actonel健骨龍)、ibandronate (Boniva)及etidronate (Didronel)這三種雙磷酸鹽類藥物的與食道癌相關通報。隨後雖然英國有相關研究表示長時間服用會提高風險，但美國FDA委員會表示缺乏有力的證據。   美國西北大學的Beatric J. Edwards及其團隊在美國臨床腫瘤學會會議前公布此一刊登於臨床腫瘤期刊(Journal of Clinical Oncollgy)的研究摘要，並建議巴氏食道症（Barrett's esophagus）及持久性粘膜異常者應避免使用雙磷酸鹽類藥物來治療骨鬆。     資料來源：Medpage Today    

  根據近日一項瑞典研究發現，女性在47歲之前就已停經的話，在停經後的三十年間，發生骨質疏鬆(增為2倍)、脆弱性骨折(增加70%)以及早發性死亡(增加60%)的風險將顯著增加。   這項研究希望評估停經對骨鬆及骨折風險的長期影響，研究的390位女性參與者在1977年加入研究時年齡為48歲，經過29年後，77歲時接受骨密度測量有198位。   結果發現，罹患骨鬆的比例，提早停經的女性為56%、較慢停經的女性為30%(P=0.01)，也就是提早停經的女性之罹患骨鬆風險比為1.83。發生骨折的比例，提早停經的女性為每年每1,000人之中有19.45位、較慢停經的女性為每年每1,000人之中有11.60位，也就是提早停經的女性之脆弱性骨折骨折風險比為1.68。死亡風險部份，提早停經的女性有52.4%在追蹤時間結束前死亡、較慢停經的女性該比例則為35.2%，也就是提早停經的女性之相對死亡率風險比為1.59。   研究表示造成這樣的現象背後原因仍未明，推測提早停經引起骨折風險提高的部份原因可能是低骨密度所致，而死亡風險較高則起因於併發症增加負擔、骨折相關的死亡率提高、以及其他不同的疾病、治療與生活型態。   資料來源：國際婦科與產科學期刊(BJOG)      

停經婦女常被認為是骨鬆的高危險群，但究竟是否需要定期測量骨密度卻一直未有定論。一月份的新英格蘭醫學期刊(New England Journal of Medicine)有研究報告建議，停經婦女如果第一次測量骨質密度為正常者，15年後再次測量即可。   科學家在追蹤4,957名67歲以上的婦女15年後，發現骨質密度正常者當中，約0.8%日後會有骨質疏鬆，而從正常到變成骨質疏鬆平均約16.8年。輕微骨質缺乏者有4.6%在17.3年後可能罹患骨鬆；中度骨質缺乏者約20.9%在4.7年後可能罹患骨鬆；重度骨質缺乏者則是62.3%會在1.1年後罹患骨鬆。   研究者表示，年齡增長及BMI過瘦都會增加骨鬆的風險。同時也強調，此研究缺乏潛在風險的資訊，同時也欠缺骨鬆篩檢的整體成效評估，因此只適合用於初步討論。     資料來源：新英格蘭醫學期刊(New England Journal of Medicine)          

過去已有研究指出心臟病與骨鬆性骨折之間的關聯性，但還沒有一個研究曾針對骨折前的骨質密度進行測量，而近日一項加拿大研究做了。研究數據顯示，在研究期間剛被診斷出有心臟病的成人，比沒有心臟病的人，發生骨鬆性骨折的風險高出28%。   研究團隊檢視1998-2009年間50歲以上（年紀中位數為66歲）的45,509位成人（其中92%為女性、92%為白人）所進行第一次骨密度檢查的紀錄，並持續追蹤至2010年，追蹤時間中位數為5年。結果發現，有4%在研究期間剛被診斷出心臟病，2,703位在研究追蹤期間發生脊椎骨、前臂、肱骨、髖關節部位的意外重大骨鬆性骨折。   與其他人相較，被診斷出有心臟病的這些人多半年紀較長（年齡中位數為66歲: 74歲）；過去發生骨折的機率較高（13%: 21%）；整體髖骨骨密度T值較低（-0.9: -1.3）；但是他們在第一次骨密度檢查以前，就已接受骨鬆治療的比例卻較低（21%: 14%）。   研究表示，心臟病與重大骨鬆性骨折之間的關係是複雜多重因素的，但導致兩項病症的危險因子都包含年長、抽菸、停經婦女及糖尿病，同時許多治療心臟病的藥物，如：ACE抑制劑、beta阻斷劑、利尿劑、硝酸鹽、斯達汀類藥物，都會影響骨健康及骨折風險。而一旦被診斷出有心臟病的病患，也應加強注意骨骼健康。      資料來源：臨床內分泌與代謝期刊(Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism    

2010年6月，美國食品藥物管理局(FDA)核准Amgen藥廠的denosumab注射藥物Prolia(保骼麗)可用於高骨折風險之骨質疏鬆停經婦女，同年11月核准讓固體腫瘤已擴散到骨頭的患者使用同類的藥物Xgeva (迪諾塞麥)以預防骨骼相關問題，其中也包括有高骨折風險並使用雄激素去除療法的轉移性攝護腺癌患者。然Amgen藥廠希望將擴大使用Xgeva在有高度骨轉移風險的閹割抗性攝護腺癌患者身上，做為預防治療。   美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤藥物諮詢委員會昨日對此開會討論，認為目前仍缺乏實證支持預防性使用此藥物益處大於風險，因為使用此藥物後雖然可能可以讓攝護腺癌擴散到骨頭的時間延後四個月，但跟使用此藥物的風險(如顎骨壞死)相比，並不足以冒此風險，因此以12:1的投票予以反對。Amgen藥廠表示，FDA在4月26日才會做最後決定，期間會持續溝通並提供更多資料。      資料來源：Medpage Today 1、2    

2010年6月，美國食品藥物管理局(FDA)核准Amgen藥廠的denosumab注射藥物Prolia(保骼麗)可用於高骨折風險之骨質疏鬆停經婦女，同年11月核准讓固體腫瘤已擴散到骨頭的患者使用同類的藥物Xgeva (迪諾塞麥)以預防骨骼相關問題，其中也包括有高骨折風險並使用雄激素去除療法的轉移性攝護腺癌患者。然Amgen藥廠希望將擴大使用Xgeva在有高度骨轉移風險的閹割抗性攝護腺癌患者身上，做為預防治療。 美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤藥物諮詢委員會昨日對此開會討論，認為目前仍缺乏實證支持預防性使用此藥物益處大於風險，因為使用此藥物後雖然可能可以讓攝護腺癌擴散到骨頭的時間延後四個月，但跟使用此藥物的風險(如顎骨壞死)相比，並不足以冒此風險，因此以12:1的投票予以反對。Amgen藥廠表示，FDA在4月26日才會做最後決定，期間會持續溝通並提供更多資料。 資料來源：Medpage Today 1、2