2010.09.17
減肥藥下不下架,沒結論!
日前有研究發現含有sibutramine成分的減肥藥物(例如:「諾美婷」Meridia)會增加16%的心血管疾病風險,今年年初歐洲藥物管理局(European
Medical
Agency)已建議禁止在歐盟國家販賣sibutramine;美國食品藥物管理局(FDA)也於9月15日召開諮詢委員會討論是否該將藥品下架,投票結果意見分歧,16位委員中有一半認為應該下架,另一半認為該藥品不需下架,但應嚴格限制使用;最後的決議則尚未出爐。
截至目前為止,該類藥品在美國已經引起16起心肌梗塞、9起中風的案例以及14起與心血管相關的死亡事件;這14起死亡事件中,有6位個案沒有心血管病史或心臟疾病,平均年齡為43歲,71%為女性。
根據衛生署的說法,我國疑似因使用sibutramine而引起的不良反應事件有282件,其中沒有死亡或危及生命的案例通報,大部分屬於輕度不良反應。而我國使用sibutramine的病人中,有75%以上的病人不屬於適用症的使用範圍。由於sibutramine僅適用於身體質量指數(BMI值)超過30或等於27但併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的病人身上,顯示我國許多未達肥胖標準的人也在使用該類藥品。
我國衛生署亦於9月16日召開藥物安全評估委員會,討論該類藥品是否下架。會中13位委員,投票結果如下:1位認為應立即下架,2位認為應維持現狀,1位認為藥廠應在6個月內提安全性評估報告後再做審查,9位認為應該暫停銷售。最後,衛生署決議藥廠必須於1個月內提出「風險評估暨藥品管控計畫書」,供衛生署評估是否准許其繼續販售。
雖然各國衛生主管機關已經禁止有心臟血管疾病病史的病人使用含有sibutramine的減肥藥,但是仍有專家擔心許多潛在性的病人或是尚未檢查出心血管疾病的病人服用該類藥品的話,將暴露在更大的風險中。
延伸閱讀:
減肥藥增加心血管風險,將下架?
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2010.09.04
減肥藥增加心血管風險,將下架?
糖尿病藥物-梵帝雅(Avandia)的藥物安全事件已經讓美國食品藥物管理局(FDA)對藥品的審核與把關備受質疑,最近又有一份研究指出廣為使用的減肥藥「諾美婷」(Meridia)會提高心血管疾病的風險,美國的消費者團體等民間組織已經站出來要求將藥品下架。
這份研究的參與者包括約一萬位過重或肥胖的病人;結果發現平均使用藥物3.4年以後,服用諾美婷的病人罹患心臟病或中風的風險,比服用安慰劑的病人高出16%。這些發生的心臟病或中風事件並不致命,但由於肥胖的病人發生心血管疾病或糖尿病的機率本來就比較高,若藥物又有這方面的副作用,等於是讓病人罹患心血管疾病的風險加倍。
諾美婷藉由調節腦部分泌serotonin和norepinephrine來控制病人的食慾,美國食品藥物管理局在1997年時審核通過。但2002年後有研究發現,使用諾美婷的病人血壓和脈搏都會上升,這兩項指標都與心臟疾病有關。
今年年初歐洲藥物管理局(European Medical
Agency)已經根據最近藥物試驗的初步研究結果,建議禁止在歐盟國家販賣諾美婷,該藥品也已遭下架。該組織的學者表示,在研究期間使用諾美婷的病人平均減重近9磅(4公斤),這樣的減重數並無法弭平藥物所提升的相關健康風險。同時間,美國食品藥物管理局則是採取在藥品上加註警語的方式,警告有心血管病史的病人不要使用該藥品。
目前美國食品藥物管理局已經確定將在9月15日召開諮詢委員會議重新審核諾美婷的安全性報告,並且決定是否將該藥品下架。我國衛生署也將於9月16日召開藥物安全評估委員會進一步評估。
資料來源:新英格蘭醫學期刊(New England Journal of
Medicine)
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2010.03.17
減重時應多加攝取鈣質及維他命D,以保護骨質健康
減重雖然有許多好處,但減重時骨骼的代謝速率提高,容易使骨質密度降低,骨骼變得脆弱。以往研究認為,由於負重運動能增加骨質密度,因此能預防減重時造成的骨質密度降低,但一篇刊登於「應用生理學、營養與新陳代謝」期刊(Applied
Physiology, Nutrition and
Metabolism)的研究發現,即使減重時多做負重運動像是快走或慢跑,仍然難以預防因減重造成的骨質密度降低。
研究主持人密蘇里大學營養與運動生理學系副教授Hinton指出:「我們不樂見因骨骼代謝速率提高可能造成的負面效果,但減重為健康帶來的益處,仍然大於可能的骨質密度降低。」因此Hinton建議減重時應多攝取鈣質及維他命D,盡量減少減重對骨質健康可能造成的負面影響。
Hinton副教授的研究對象為過重的更年期婦女,發現即便在減重過程中加做最能促進骨密度的負重運動,仍然無法有效保護骨質健康。Hinton副教授強調,不應因上述研究發現而停止快走及慢跑等有氧運動,因為有氧運動可促進熱量消耗、維持低脂肪的身體質量。Hinton副教授接下來將進一步研究高衝擊的負重運動,在減重時保護骨質密度的效果。
台灣女人連線提醒,體重過重對健康有許多負面影響,但減重應使用溫和漸進的方式,並注意運動與飲食均衡。時下有許多青少女因社會傾斜失當的審美觀而過度減重,或使用不當方式減重,容易對健康造成不可挽回的傷害,如破壞骨質健康、擾亂內分泌,嚴重者甚至導致厭食症而死亡等,應特別注意。
資料來源:http://www.medicalnewstoday.com/articles/182135.php
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2009.11.27
減肥藥與心血管疾病有關
美國FDA於2009年11月20日發布藥品安全資訊指出,使用含有Sibutramine成分的減肥藥的病人,發生心臟病、中風等心血管疾病的風險較高,但是兩者是否有直接的相關性則須進一步釐清。不過目前核准的藥品仿單中已載明:研究發現含有Sibutramine成分的藥品與心跳、血壓增加有關,因此,在使用藥品期間應該定期監測血壓和脈搏,若血壓與脈搏持續增加,則應該減少劑量或是停止使用。此外,該類藥品也不應使用於有冠狀動脈病史、心律不整、鬱血性心衰竭或中風的病人。
目前我國衛生署核准含有Sibutramine成分的減肥藥包含:拜耳愛麗纖、美時瑞婷娑、諾妤、樂消脂、十全細體纖、亞培諾美婷、漾婷。這些藥品必須要有醫師的處方簽才可使用,適用的對象為身體質量指數(BMI值)大於30的病人,或是BMI值大於27且有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的病人。
衛生署呼籲醫師在為病人開立含有Sibutramine成分藥品的處方簽時,應審慎評估病人用藥的風險與效益,並追蹤監測病人的血壓與脈搏。若使用藥物後出現疑似因為服用藥品所導致的不良反應發生時,病人或醫事人員可透過02-2396-0100或http://adr.doh.gov.tw通報藥物不良反應。
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2007.09.13
怎麼減肥最有效?
暑假結束之際,有人可能因為悠閒的假期生活而增加體重,然後趕在開學之前拼命減肥。事實上,健康的減肥是沒有捷徑的,而且減肥的過程中,營養的攝取格外重要。
許多人都會透過吃減肥餐來減肥,但是,減肥餐其實是沒有任何科學根據的減肥方法,而且這種減肥方式時常是不適當的,因為減肥餐將某些特定的食物排除在外,但是這些食物卻含有豐富的營養價值,如果在飲食中不攝取這些食物,則會威脅到我們的健康。而且節食時,若熱量攝取不足,新陳代謝率會下降,血糖和肝醣的使用率會上升,也就是說節食減肥所減少的體重,其實是減到肌肉和水分,而不是脂肪,這也是為什麼節食減肥的人容易復胖的原因。
西班牙營養與飲食科技研究中心(Institute of Nutrition
and Food Technology)的負責人Emilio Martínez de Victoria
Munoz教授表示,最好的控制體重的方式就是結合節食和規律運動。如果一個人一天能少攝取500-700卡路里,而且實踐規律運動的話,一個月大約可以減少3公斤且不復胖。此外,高纖維的食物也可以幫助控制體重,因為高纖維食物需要較多的時間咀嚼、容易很快使人有飽足感,而且纖維會加速腸胃的蠕動,相對的就會減少食物的吸收。
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2007.09.03
中年婦女減重應注意骨質健康
臨床內分泌與新陳代謝期刊(Journal of Clinical
Endocrinology &
Metabolism)內的一篇研究發現,在更年期時,婦女若體重下降有可能會加速骨質流失的速度。這樣的研究結果並不表示更年期婦女不適合減重,而是中年或老年婦女在減重時,應該要格外注意骨質的健康。
這份研究總共包含373位44-50歲的婦女,其中一半的婦女必須使用低熱量的飲食和從事規律的運動,另外一組則維持原本的生活方式。研究追蹤五年後,發現前者的平均體重是減少的,後者則是增加的,而體重減少的婦女則出現了顯著的髖股骨質流失的現象。
美國匹茲堡大學公共衛生學院的流行病學教授Jane A.
Cauley表示,婦女應該要瞭解到體重下降和骨質流失是有相關性的,因此,除了定期做骨質檢測、飲食應該要攝取足夠的鈣質和維他命D之外,運動的類型對於骨質的維持也是很重要的關鍵。這份研究的婦女大多從事較不耗費體力的有氧運動,例如,走路,但是研究發現能保護骨質健康的運動,大多屬於必須和地心引力相抗衡的負重運動,例如,舉重或是爬樓梯,而這些運動對更年期婦女骨質健康的影響程度,是未來研究的方向。
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