『女性威而鋼』在美申請核准之路困難重重
2014.02.25
『女性威而鋼』在美申請核准之路困難重重
  男性威而鋼(Viagra)早在1998年已通過美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,相較於外界對如何重振男性雄風的高度關注,女性有性功能障礙問題卻遲遲無法獲得解決,美國婦女團體質疑美國FDA明顯有性別偏見,阻礙女性威而鋼的合法。   2008年曾有研究指出12%女性有性障礙問題,最常見的是性慾減退症(hypoactive sexual desire disorder),症狀常是因不明原因毫無性慾。其實最早在1970年代女性的低性驅力就已被研究,但治療發展卻始終比男性治療藥物要慢,曼徹斯特一般醫院中年婦女健康計劃執行長Shirfren表示,男性面對的主要是勃起障礙,但沒有低性慾問題,而女性卻是剛好相反,使得女性性障礙問題顯得複雜。   目前美國FDA已核准24項男性性障礙治療藥物,但女性若有相同障礙卻是連一項藥物都沒有!12年前藥廠就開始研發有女性威而鋼之稱的粉紅小藥丸flibanserin,原先它是被用來治療女性憂鬱,結果發現對憂鬱症無效,反倒能夠催情。但2010年美國FDA以flibanserin未能達到有效的標準為由否決其申請核准,2013年flibanserin欲二度闖關,這次卻又因FDA認為其僅能「些微」提高女性性滿足程度,而再次申請失敗。美FDA去年12月還要求藥廠Sprout Pharmaceuticals須再提供藥物引起睡意可能對女性性驅力影響的安全性資料,藥廠也表示將配合。   2013年的申請失敗後馬上引來各界婦女團體同聲撻伐,批評美FDA沒有資格與立場決定女性性滿足提高的程度多少才是好的,這應該是要留給婦女與醫師去討論的問題,藥廠也認為即使性滿足程度只是「些微」提高,仍然是有意義的。有婦女團體表示,比起男性威而鋼,要核准女性性治療藥物顯然過程充滿更多的障礙,未來的一年將會有更多關注婦女生育健康的團體也加入這個討論如何滿足女性性生活的對話行列之中。       資料來源:華盛頓郵報      
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加拿大研究:每年一次乳房攝影檢查沒有降低乳癌死亡率
2014.02.21
加拿大研究:每年一次乳房攝影檢查沒有降低乳癌死亡率
  關於乳房攝影檢查是否對降低乳癌死亡率有幫助的爭議未曾停歇,而對它的利弊討論所關注的面向也不同,日前又出現一項加拿大大型長期研究指出,40-59歲的婦女每年進行一次乳攝並沒有降低乳癌死亡率,再度引起各界討論聲音。   這項研究的對象是自1980年開始在加國15個篩檢中心近9萬名40-59歲婦女。研究將這些婦女採隨機分配分為進行乳攝與沒有乳攝兩組。進行乳攝者每年檢查一次,檢查五年。   研究表示,研究中的乳攝偵測到許多是較具侵入性的乳癌細胞,而雖然有進行乳攝的患者存活時間比沒有乳攝的病患長,但最後有無接受乳攝的兩個群體在研究追蹤25年之後的死亡數字卻是差不多一樣的(3250位乳癌患者500位死亡:3133位乳癌患者505位死亡)。此外,22%乳攝偵測出疑似為癌細胞(偽陽性結果)被過度診斷,因而接受不必要的治療。   研究表示,40年前乳癌治療還沒有那麼進步,所以乳攝對乳癌防治工作上有非常大的助益,但現今由於乳癌治療已經發展到相當進步的程度,因此乳攝角色的重要性已不再像以往。不少評論也都認為近年來乳癌死亡率的下降應該歸功於治療的進步,使得不論用什麼方式被確診罹患乳癌的病患都可以活下來。認同此研究論點的其他評論也關心過度診斷可能造成病患不必要的焦慮問題。   不贊同此研究論點的聲音則認為乳攝並非完全只跟存活率延長有關,提早透過乳攝發現早期的癌細胞,病患就能不必接受太多的化療與手術,將可提高生活品質且乳房外形也不會因手術受損,再者,乳攝的放射劑量很低,並沒有導致癌症的疑慮。   美國放射醫學會(ACR)則批評這項研究所使用的是二手的乳攝儀器,品質在今天根本無法通過檢驗,且儀器操作的檢驗師也沒受過乳攝的專業訓練,偵測到的乳癌細胞都是已經太大。但對此質疑,這項研究也反駁表示儀器都達到現今要求的標準,這個研究結果可能是某些有利益衝突的團體所不願見到的,但希望政府決策者能重新慎重考慮未來的乳癌篩檢政策。       資料來源:BMJ OPEN      
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更年期荷爾蒙療法可能增加胰臟炎風險
2014.02.12
更年期荷爾蒙療法可能增加胰臟炎風險
  更年期荷爾蒙療法(HRT)已被證實長期使用有致癌及提高多項疾病的風險,因此不應用做預防慢性病用途,目前只建議更年期症狀嚴重的婦女可經由醫師評估後短暫使用。   過去更年期HRT被發現會增加心血管疾病、靜脈栓塞、乳癌、中風、肺栓塞、65歲以上發生失智、膽囊疾病及尿失禁等多項疾病風險,最近一項瑞典的大型回溯研究則又發現,HRT也跟胰臟炎可能有關連。   這項研究分析瑞典31,500位停經婦女使用HRT及罹患急性胰臟炎的資料,資料從1997年開始記錄HRT使用情形,研究團隊再將這些資料與最後在2010年因急性胰臟炎住院的資料相比對。   經過計算後的絕對數,有使用HRT者每十萬人中有71位住院、沒有使用者則每十萬人中有52位住院,經過控制BMI值、飲酒量、初經年紀、口服避孕藥使用狀況及糖尿病史變項後,使用HRT會提高57%的胰臟炎風險,其中使用系統性療法與使用時間超過十年以上者,風險增加幅度更大。   研究表示,HRT已經被證實會提高膽囊疾病風險,而胰臟炎的發生有可能是因為有些膽結石會掉落到總膽管,使出口被塞住,阻塞胰液排放所造成。不過在控制膽結石變項後,研究結果也仍然不變,因此推測還可能與HRT提高三酸甘油脂濃度有關,才會增加急性胰臟炎風險。   資料來源:加拿大醫學會期刊(CMAJ)            
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飲食控制與運動,女性抗癌有撇步
2014.01.24
飲食控制與運動,女性抗癌有撇步
  最近一項針對更年期女性健康狀況進行的大型調查研究發現:遵守、維持健康生活方式的更年期婦女不僅擁有較低的死亡率,因癌症致死的機率也比未有維持健康生活習慣的婦女少了20%。   這項結果來自於美國最大型的更年期婦女健康研究計畫,計畫主持人Cynthia Thomson博士與她的研究團隊分析了美國國家衛生研究院過去所蒐集之50~79歲的更年期婦女資料,總數目多達65,838人。並且參照來自於美國癌症協會的生活建議與指引,將所蒐集到的個案資料做分類,進行分析。結果發現維持健康生活習慣的更年期婦女除了整體的死亡率下降之外,罹患乳癌與結腸直腸癌的機率也有顯著下降,分別減少了22%與52%的發病率。   那麼,究竟這些癌症發病率下降的婦女是如何維持健康的呢?這分建基於營養學與體能鍛鍊的指引內容包含了下列4個重要的基礎:   1. 達到並維持健康的體重。   2. 多活動身體。   3.  多吃蔬果,養成健康、節制的飲食習慣。   4. 注意酒精的攝取,不應過量。   另外,除了上述4點,Thomson博士也提醒應戒除吸菸的惡習。   同時,研究團隊也發現:除了生活方式所造成的差異之外,因人種不同,更年期女性的癌症發病率與死亡率也有所差異。從分析結果看來,亞裔、非裔美人與西班牙裔的婦女跟非西班牙裔的白種女性相比,不論是死亡率或是癌症發病率都較低。研究人員認為這或許跟不同人種的行為與環境應變力產生的疾病成因不同有關。 除了這份研究外,近期也有其他相關研究發現適度的運動、養成走路的習慣等與降低乳癌風險密切相關。另外,關於飲食習慣的其他研究也得出多吃番茄有助降低乳癌的發生率、青春期少女攝取過量高脂肪食品較易罹患乳癌,以及抽菸可能使得癌症發生率變高等研究結果。   資料來源:Cancer Prevention Research      
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日本出現疑服用避孕藥「悅姿錠」引發血栓致死
2014.01.20
日本出現疑服用避孕藥「悅姿錠」引發血栓致死
  日本厚生勞動省17日發佈消息表示,接獲3起疑似服用避孕藥「悅姿錠」(YAZ)出現血栓並致死的案例,呼籲醫療機構及相關人員注意。   厚勞省指出,去年2-12月間3名女性服用「悅姿錠」舒緩經痛,結果出現肺動脈、腿靜脈等血栓症狀,隨後死亡,不排除是藥物的副所用。這3名死者年紀在10多歲-40歲之間,當中1名20多歲女性服藥兩天後出現頭痛情形,13天後死於腦血栓症。   厚生省已發出用藥安全警告訊息,提醒女性服用悅姿錠後,若突然出現腿部疼痛、呼吸困難或手腳麻痺等狀況,應盡速就醫,醫師也應告知病患立即停止服用。此外,厚生省也要求生產販售悅姿錠的拜耳藥廠要在藥品仿單上加註「有死亡風險」的警語。   台灣女人連線提醒,「悅姿錠」為含drospirenone成分的避孕藥, 目前「悅姿錠」在台灣是核准上市之藥品,但核准之適應症並非治療經痛,而是避孕藥的一種。2012年4月美國食品藥物管理局就曾發布新聞表示該類避孕藥會增加血栓栓塞的風險,台灣衛福部食品藥物管理局自93年起也已多次發布公告及新聞稿,提醒醫療人員及婦女需注意血栓形成之風險,該成分藥品之仿單也均已載明可能增加血栓形成風險等警語。因此,正在服用「悅姿錠」及有用藥需求的女性,應經醫師評估健康狀況與用藥風險後再審慎選擇符合自身需求的藥物。       參考資料:優活健康網    
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以胸痛症狀診斷女性心臟病不可靠?
2014.01.17
以胸痛症狀診斷女性心臟病不可靠?
  胸痛一般被視為心臟疾病主要的症狀之一,但去年曾出現一項研究指出部分55歲以下的年輕女性心臟病患從未有過胸痛症狀,所以若以胸痛來診斷女性是否有心臟病將對這些女性的健康相當不利。   日前又有一項研究也認為,女性因心臟病出現的胸痛症狀,跟其他原因所造成的嚴重胸痛難以區隔,建議醫師應使用具體的診斷工具才可做出正確診斷。   這項瑞士研究分析2,500位男女因胸痛掛急診就醫的資料,有22%的男性最後確診為心臟病,而女性部分卻僅有18%。研究者進一步再整理當中所有女性的34種胸痛特徵,最後發現雖然心臟病的胸痛與其他胸痛有些許差異,但這些差異由於過於微小,以至於難以支持胸痛可以作為早期診斷女性心臟病的判斷標準。研究表示,女性比較常經歷的其他心臟病症狀是呼吸短促、暈眩、嘔吐、背部、脖子或上下顎的疼痛。並建議應以心電圖及心肌肌鈣蛋白檢測才是最客觀、正確的診斷工具。   不過有些醫師則回應認為,這個研究結果確實對醫師來說是非常重要的訊息,但如果女性忽略胸痛症狀的警示,也是可能造成延遲就醫的問題。Nieca Goldberg醫師就表示,出現症狀只是提醒民眾應趕快就醫,但醫生要確診病患有沒有心臟病並不會只倚靠胸痛作為唯一的判斷標準,因此女性如果一旦出現胸痛症狀,還是應該盡快就醫。       資料來源:美國醫學會內科醫學期刊(JAMA Internal Medicine)      
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