心血管疾病

  過去已有研究指出心臟病與骨鬆性骨折之間的關聯性，但還沒有一個研究曾針對骨折前的骨質密度進行測量，而近日一項加拿大研究做了。研究數據顯示，在研究期間剛被診斷出有心臟病的成人，比沒有心臟病的人，發生骨鬆性骨折的風險高出28%。 研究團隊檢視1998-2009年間50歲以上（年紀中位數為66歲）的45,509位成人（其中92%為女性、92%為白人）所進行第一次骨密度檢查的紀錄，並持續追蹤至2010年，追蹤時間中位數為5年。結果發現，有4%在研究期間剛被診斷出心臟病，2,703位在研究追蹤期間發生脊椎骨、前臂、肱骨、髖關節部位的意外重大骨鬆性骨折。 與其他人相較，被診斷出有心臟病的這些人多半年紀較長（年齡中位數為66歲: 74歲）；過去發生骨折的機率較高（13%: 21%）；整體髖骨骨密度T值較低（-0.9: -1.3）；但是他們在第一次骨密度檢查以前，就已接受骨鬆治療的比例卻較低（21%: 14%）。 研究表示，心臟病與重大骨鬆性骨折之間的關係是複雜多重因素的，但導致兩項病症的危險因子都包含年長、抽菸、停經婦女及糖尿病，同時許多治療心臟病的藥物，如：ACE抑制劑、beta阻斷劑、利尿劑、硝酸鹽、斯達汀類藥物，都會影響骨健康及骨折風險。而一旦被診斷出有心臟病的病患，也應加強注意骨骼健康。   資料來源：臨床內分泌與代謝期刊(Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism)  

過去已有研究指出心臟病與骨鬆性骨折之間的關聯性，但還沒有一個研究曾針對骨折前的骨質密度進行測量，而近日一項加拿大研究做了。研究數據顯示，在研究期間剛被診斷出有心臟病的成人，比沒有心臟病的人，發生骨鬆性骨折的風險高出28%。   研究團隊檢視1998-2009年間50歲以上（年紀中位數為66歲）的45,509位成人（其中92%為女性、92%為白人）所進行第一次骨密度檢查的紀錄，並持續追蹤至2010年，追蹤時間中位數為5年。結果發現，有4%在研究期間剛被診斷出心臟病，2,703位在研究追蹤期間發生脊椎骨、前臂、肱骨、髖關節部位的意外重大骨鬆性骨折。   與其他人相較，被診斷出有心臟病的這些人多半年紀較長（年齡中位數為66歲: 74歲）；過去發生骨折的機率較高（13%: 21%）；整體髖骨骨密度T值較低（-0.9: -1.3）；但是他們在第一次骨密度檢查以前，就已接受骨鬆治療的比例卻較低（21%: 14%）。   研究表示，心臟病與重大骨鬆性骨折之間的關係是複雜多重因素的，但導致兩項病症的危險因子都包含年長、抽菸、停經婦女及糖尿病，同時許多治療心臟病的藥物，如：ACE抑制劑、beta阻斷劑、利尿劑、硝酸鹽、斯達汀類藥物，都會影響骨健康及骨折風險。而一旦被診斷出有心臟病的病患，也應加強注意骨骼健康。      資料來源：臨床內分泌與代謝期刊(Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism    

 近日一項研究顯示，母親在懷孕第二階段期間，使用抗憂鬱藥物「選擇性血清素再吸收抑制劑」(SSRIs)，將會使新生兒罹患持續性肺動脈高血壓的風險加倍(2.1, 95% CI 1.5 to 3.0)，絕對風險為每一千位活產嬰兒中有1.2至3個案例發生。   這項研究分析1996-2007年間妊娠超過33週的160萬新生兒狀況，整體約3萬名新生兒母親在懷孕間使用SSRIs，使用的時間階段有1.1%在妊娠頭八週、0.7%在妊娠後二十週。   結果發現，在調整多種變項，如母體年紀、非類固醇止痛消炎藥與糖尿病治療、妊娠毒血症、懷孕階段慢性疾病等等因子後，在懷孕晚期使用SSRIs依舊會增加新生兒持續性肺動脈高血壓的風險，在排除有胎便吸入症候群的新生兒後，勝算比是輕微增加，這項關係同樣存在於不同類型的SSRIs上。   新生兒的持續性肺動脈高血壓發生在當出生以後，新生兒的肺血管阻力異常增加無法降低、動脈導管維持開啟無法關閉時，該病症的死亡率約5-10%。   研究表示，雖然這只是一項觀察性研究，還無法確認致病機轉，但建議應注意懷孕女性使用SSRIs的問題，並有評論認為須加強相關研究以證實兩者之間的關聯性。該研究出現的研究限制包括無法控制其他可能造成該病症的狀況、無法決定處方藥被確實使用的情形、或可能有使用超過一種以上的抗憂鬱藥物等。     資料來源：英國醫學期刊（BMJ）    

 根據婦女健康行動調查(Women’s Health Initiative)資料分析顯示，停經後女性使用降膽固醇藥物Statins，比沒有使用該藥物的女性，罹患糖尿病的風險增加50%。   這項研究資料包括153,840位女性，年齡中位數為63歲，在1993年加入研究之初，沒有人罹患糖尿病，有7%女性正使用Statins藥物。在2005年研究結束時，有10,242位新發病的糖尿病病患。   研究結果初步分析發現，Statins的使用與糖尿病風險的增加具正向關連性，且這項風險在不同Statins藥物種類、族群、有或無心臟病患者身上，都出現類似的風險增加情形。   研究作者表示，不同人口使用Statins會有不同的糖尿病風險，一旦開始使用該藥物就應該持續追蹤糖尿病情形，以及Statins的效益作用，以便隨時調整劑量。而這項研究也進一步呼應現今的指引內容，強調以飲食、生活型態做為治療膽固醇過高問題的首要方式，即使使用了Statins也須維持良好的生活型態。其他學者認為須要有更多針對年長女性族群使用Statins與糖尿病之間關係的研究，且使用Statins的女性應注意測量血糖，並注意肝臟功能。     資料來源：內科醫學檔案(Archives of Internal Medicine)    

 歐洲醫藥管理局(EMA)於最近發布新聞指出，治療高血壓藥品aliskiren（藥品名稱Rasilez®）之藥品許可證持有廠商決定終止一項「aliskiren成分藥品新適應症之臨床試驗」，該新適應症之臨床試驗嘗試加入aliskiren於已服用血管收縮素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管收縮素受體阻斷劑(ARB)的第二型糖尿病患者，且同時併有腎功能不全或有重大心血管疾病病史之高危險群病人，評估是否可以降低心血管疾病與腎臟疾病的發生率及致死率。其初步結果顯示該項臨床試驗無法提高臨床效益，卻可能會增加非致死性中風、高血鉀、低血壓、腎臟併發症等風險，因此該藥廠決定終止此「新適應症之臨床試驗」。   食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，已同步停止國內參與該項新適應症之臨床試驗計畫，並請藥廠儘速提供該臨床試驗計畫報告及相關安全資訊，食品藥物管理局將儘速評估其整體風險與臨床效益。   衛生署自97年9月10日核准含aliskiren成分藥品許可證，目前含該成分藥品許可證共6張，核可之適應症為「治療高血壓」，均為安全監視期之藥品，藥商必須定期提報國內、外定期安全性報告至食品藥物管理局，以利隨時了解其臨床使用情形。經查，全國藥物不良反應通報資料，目前僅有1件非嚴重不良反應通報案例。在衛生署未有進一步評估結果之前，食品藥物管理局建議醫師宜立即檢視正在使用aliskiren的糖尿病患者，如果同時併用血管收縮素轉化酶抑制劑或血管收縮素受體阻斷劑，宜停用aliskiren，並監視病人不良反應情形。服用該成分藥品之糖尿病患者，不可擅自停藥，應回診開立處方之主治醫師。   食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。     資料來源：行政院衛生署新聞稿    

19日美國FDA發佈新聞稿表示，依據PALLAS及ATHENA兩項試驗研究結果顯示，永久性心律不整的病患使用Multaq，將提高出現心血管事件發生、及死亡的風險。 Multaq藥物標示將依據下列建議及研究結果作修正： 1. 由於研究指出Multaq將提高中風、心臟病、及因心血管事件死亡風險兩倍，因此醫師不應對有永久性心律不整的病患開立此藥物。 2. 醫師應每三個月一次以心電圖追蹤病患之心律狀況，如病患發生心律不整症狀應停止使用Multaq、或對病患執行心臟整流除顫。 3. Multaq適用對象為非永久性心房纖維顫動的病患，用以降低病患住院就醫情形。 4. 使用Multaq的病患應接受適當的抗血拴治療。 FDA建議病患如有任何藥物問題或疑慮，應與醫師討論，但不可自行停止服藥。同時也將持續審查Multaq的風險評估與減輕策略，以決定如何才能確保Multaq的藥物效益大於其傷害風險。 台灣女人連線提醒，Multaq（脈泰克膜衣錠400毫克）在台灣已有核發藥證上市。台灣衛生署曾於九月發佈新聞稿表示，Dronedarone不可用於永久性心房纖維顫動、心臟衰竭、已有肝或肺傷害、且已接受Aminodarone、或另一種抗心律不整藥品之病人。服用該藥品之病人應定期監視心律及肺、肝功能；初期治療之數週，尤其應密切監視病人之肝功能，提醒正在使用該藥品之病患，勿擅自停藥，若有任何疑慮或不適，應立即回診詢問主治醫師。     資料來源：美國食品藥物管理局(FDA)