心血管疾病

 根據婦女健康行動調查(Women’s Health Initiative)資料分析顯示，停經後女性使用降膽固醇藥物Statins，比沒有使用該藥物的女性，罹患糖尿病的風險增加50%。   這項研究資料包括153,840位女性，年齡中位數為63歲，在1993年加入研究之初，沒有人罹患糖尿病，有7%女性正使用Statins藥物。在2005年研究結束時，有10,242位新發病的糖尿病病患。   研究結果初步分析發現，Statins的使用與糖尿病風險的增加具正向關連性，且這項風險在不同Statins藥物種類、族群、有或無心臟病患者身上，都出現類似的風險增加情形。   研究作者表示，不同人口使用Statins會有不同的糖尿病風險，一旦開始使用該藥物就應該持續追蹤糖尿病情形，以及Statins的效益作用，以便隨時調整劑量。而這項研究也進一步呼應現今的指引內容，強調以飲食、生活型態做為治療膽固醇過高問題的首要方式，即使使用了Statins也須維持良好的生活型態。其他學者認為須要有更多針對年長女性族群使用Statins與糖尿病之間關係的研究，且使用Statins的女性應注意測量血糖，並注意肝臟功能。     資料來源：內科醫學檔案(Archives of Internal Medicine)    

 歐洲醫藥管理局(EMA)於最近發布新聞指出，治療高血壓藥品aliskiren（藥品名稱Rasilez®）之藥品許可證持有廠商決定終止一項「aliskiren成分藥品新適應症之臨床試驗」，該新適應症之臨床試驗嘗試加入aliskiren於已服用血管收縮素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管收縮素受體阻斷劑(ARB)的第二型糖尿病患者，且同時併有腎功能不全或有重大心血管疾病病史之高危險群病人，評估是否可以降低心血管疾病與腎臟疾病的發生率及致死率。其初步結果顯示該項臨床試驗無法提高臨床效益，卻可能會增加非致死性中風、高血鉀、低血壓、腎臟併發症等風險，因此該藥廠決定終止此「新適應症之臨床試驗」。   食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，已同步停止國內參與該項新適應症之臨床試驗計畫，並請藥廠儘速提供該臨床試驗計畫報告及相關安全資訊，食品藥物管理局將儘速評估其整體風險與臨床效益。   衛生署自97年9月10日核准含aliskiren成分藥品許可證，目前含該成分藥品許可證共6張，核可之適應症為「治療高血壓」，均為安全監視期之藥品，藥商必須定期提報國內、外定期安全性報告至食品藥物管理局，以利隨時了解其臨床使用情形。經查，全國藥物不良反應通報資料，目前僅有1件非嚴重不良反應通報案例。在衛生署未有進一步評估結果之前，食品藥物管理局建議醫師宜立即檢視正在使用aliskiren的糖尿病患者，如果同時併用血管收縮素轉化酶抑制劑或血管收縮素受體阻斷劑，宜停用aliskiren，並監視病人不良反應情形。服用該成分藥品之糖尿病患者，不可擅自停藥，應回診開立處方之主治醫師。   食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。     資料來源：行政院衛生署新聞稿    

19日美國FDA發佈新聞稿表示，依據PALLAS及ATHENA兩項試驗研究結果顯示，永久性心律不整的病患使用Multaq，將提高出現心血管事件發生、及死亡的風險。 Multaq藥物標示將依據下列建議及研究結果作修正： 1. 由於研究指出Multaq將提高中風、心臟病、及因心血管事件死亡風險兩倍，因此醫師不應對有永久性心律不整的病患開立此藥物。 2. 醫師應每三個月一次以心電圖追蹤病患之心律狀況，如病患發生心律不整症狀應停止使用Multaq、或對病患執行心臟整流除顫。 3. Multaq適用對象為非永久性心房纖維顫動的病患，用以降低病患住院就醫情形。 4. 使用Multaq的病患應接受適當的抗血拴治療。 FDA建議病患如有任何藥物問題或疑慮，應與醫師討論，但不可自行停止服藥。同時也將持續審查Multaq的風險評估與減輕策略，以決定如何才能確保Multaq的藥物效益大於其傷害風險。 台灣女人連線提醒，Multaq（脈泰克膜衣錠400毫克）在台灣已有核發藥證上市。台灣衛生署曾於九月發佈新聞稿表示，Dronedarone不可用於永久性心房纖維顫動、心臟衰竭、已有肝或肺傷害、且已接受Aminodarone、或另一種抗心律不整藥品之病人。服用該藥品之病人應定期監視心律及肺、肝功能；初期治療之數週，尤其應密切監視病人之肝功能，提醒正在使用該藥品之病患，勿擅自停藥，若有任何疑慮或不適，應立即回診詢問主治醫師。     資料來源：美國食品藥物管理局(FDA)    

美國FDA針對dabigatran（商品名稱普栓達，Pradaxa）上市後發生之嚴重出血事件報告進行評估。雖然出血事件為抗凝血劑已知之不良反應，且其藥品仿單均已載明，現階段認為：依據藥品仿單資訊使用dabigatran成份藥品仍具有其重要之臨床效益，美國FDA將進一步評估使用dabigatran是否有高出預期的出血風險。 經查，衛生署於100年7月13日核准含dabigatran成分藥品，所核適應症為「預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞」，仿單之「警語與注意事項」章節已刊載「Pradaxa會增加出血風險，而引發嚴重且有時可能致命的出血…」。該成分藥品為監視中新藥，監視期自100年7月13日至105年7月13日，藥商於此期間需積極蒐集國內外臨床使用之安全資訊，定期檢送至衛生署食品藥物管理局，食品藥物管理局將持續嚴密監測該藥品之安全性。 食品藥物管理局提醒醫師為病患處方含該成分藥品時，宜審慎評估其風險與效益，並嚴密監控病人服藥後是否有出血症狀之發生。同時提醒病人，如有身體出現不正常瘀青或紅斑、出血不止、解黑便或紅棕色尿液…等情形，應儘速回診原開立處方醫師，不可擅自停藥。食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全相關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。     資料來源：行政院衛生署新聞稿

魚油中富含omega-3脂肪酸對身體有多項益處，過去已有研究指出omega-3多元不飽和脂肪酸的攝取與心血管疾病風險之間的關係，近日一項丹麥研究再次證實這項關連性，表示年輕懷孕的女性沒有攝取或攝取很少的omega-3脂肪酸，會增加心血管疾病的罹患風險。 這項研究檢視丹麥國家生產中心(Danish National Birth Cohort)中48,627位女性的資料，這些女性在懷孕期間接受有關魚類攝取量的飲食習慣調查或電話訪問，丹麥地區多數所攝取的魚類為鱈魚、比目魚、鮭魚、青魚及鯖魚，研究使用這些資料評估omega-3脂肪酸的攝取量。參與者平均年齡為29.9歲，研究追蹤時間中位數為八年。 結果顯示，共有577件心血管疾病事件，根據國家病人住院登記系統，328件為高血壓疾病、146件腦血管疾病、及103件缺血性心臟病。研究指出，懷孕期間每天攝取少於3公克的魚類與omega-3脂肪酸，將比每天攝取超過30公克者，增加50%機率因心血管疾病住院的風險(HR 1.54, 95% CI 1.13 to 2.11)；攝取量最低者，該風險增加最多(HR 2.89, 95% CI 1.39 to 5.99)。      資料來源：高血壓：美國心臟協會期刊(Hypertension: Journal of the American Heart Association)    

依據美國一項研究分析顯示，鈉攝取量每日超過6,500毫克、或低於3,000毫克，都將使心血管疾病罹患風險開始上升。而這與世衛(WHO)及美國心臟協會(AHA)分別建議的每日不得高於2,000及1,500毫克鈉攝取量，相差甚遠。 該研究分析來自ONTARGET與TRANSCEND兩項試驗研究的資料，參與者為28,880位罹患心血管疾病或高風險糖尿病之病患，在研究最初先估量鈉及鉀的攝取量，研究追蹤時間為56個月，結果發現，最後有16.4%的病患因心血管疾病死亡、得到心肌梗塞或中風、或先天性心臟病發作住院。 研究分析結果發現，其中每日鈉攝取量7,000-8,000毫克，導致因心血管疾病而死亡的風險為53%，超過8,000毫克出現複合結果的風險則更高(HRs 1.66)。攝取過少也會增加風險，每日攝取少於3,000毫克會增加複合結果及死於心血管疾病的風險(HR 1.37)、2000-2999毫克之間會增加因先天性心臟病住院的風險(HR 1.23)。 鉀攝取量部分則只與中風風險呈現相關性，以1,500毫克為標準的話，攝取量愈高將可降低中風風險。 多數研究都已證實降低鈉攝取量有益健康，針對此研究編輯評論醫學博士Paul Whelton同樣同意應有更多臨床試驗來決定到底鈉攝取量應降低多少，才能有助於心血管健康，並且進一步改善鈉與鉀的攝取比例，維持一個較健康自然的飲食習慣。     資料來源：美國醫學會期刊(Journal of the American Medical Assocaition)