心血管疾病

近日一項丹麥研究表示，女性服用含黃體素荷爾蒙成分drospirenone、desogestrel或gestodene的新型複合式避孕藥，將比舊型含黃體素荷爾蒙成分levonorgestrel，得到靜脈血栓栓塞的風險再增加兩倍。   這項研究調查2001-2009年間丹麥國家登記資料，包括130萬名女性的醫療記錄，其中30%的女性不曾服用過避孕藥、70%曾服用過不同成分的荷爾蒙避孕藥。資料中與四肢發生深靜脈血栓栓塞有關的案例高達64%，該病症會出現腿部及手臂腫脹、僵硬或疼痛情形，還有25%發生肺栓塞、約2%血凝塊導致中風。   比較女性使用新舊不同類型的荷爾蒙避孕藥後發現，女性使用舊型含雌激素與黃體素levonoregestrel的複合式避孕藥，血栓栓塞的罹患風險比沒有使用過避孕藥的女性，高出三倍。使用較新型含雌激素與黃體素荷爾蒙成分drospirenone、desogestrel或gestodene複合式避孕藥的女性，該風險攀升為六至七倍，數據為每年約1,000名服用新型避孕藥的女性之中有1位會得到血栓栓塞，顯示新型的避孕藥帶來更高的靜脈血栓栓塞風險。   此外，研究亦指出，服用單獨黃體素避孕藥（含低劑量norethisterone或desogestrel成分）或子宮內避孕裝置，與沒有服用避孕藥的女性相比，出現靜脈血栓栓塞的風險並無差別。而除了含drospirenone成分的複合式避孕藥之外，較低劑量含雌激素與黃體素荷爾蒙norethisterone、levonorgestrel、desogestrel或gestodene的複合式避孕藥則可輕微降低血栓風險。     資料來源：英國醫學期刊(BMJ)    

近日美國FDA發佈警訊新聞指出，白血病治療藥物Sprycel（成分為dasatinib）可能增加發生罕見但嚴重肺動脈高血壓(PAH)的風險。 依據FDA所蒐集之案例中發現，使用Sprycel超過一年以上的病患，開始會出現肺動脈高血壓的症狀，且他們多半在使用Sprycel的同時也正接受其他藥物治療、或有其他疾病狀況。且其他疾病狀況有可能發生與肺動脈高血壓類似的症狀，因此若當其他病因可被排除的情形下，就非常有可能是因為Sprycel所引起的肺動脈高血壓。 罹患肺動脈高血壓時，心臟比正常狀況難以將血液輸送至肺部，因此所須耗費的力氣更多，久而久之過度工作的心臟日漸衰竭，便慢慢失去輸送足夠血液至肺部的能力。肺動脈高血壓的症狀包括呼吸短促、昏眩、身體如腳踝及腿部的水腫等。 FDA提醒醫師在開立Sprycel處方籤以前、以及病患接受該藥物治療期間，應評估病患是否出現肺部血管疾病的徵兆與症狀，如果一旦確定有肺動脈高血壓，則不應（再）給於Sprycel作為治療藥物。病患如發現有肺動脈高血壓，也應立即告知醫師。 Sprycel藥物在台灣已有上市核准藥證，中文品名為「柏萊膜衣錠20/50/70毫克」三種劑量包裝，為國內白血症第二線標靶治療藥物。健保局於從98年1月1日起，將「柏萊」也列入給付，適用對象是患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，或患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病，對先前經「基利克」400mg治療後有抗藥性或無耐受性的成人。台灣女人連線提醒，有藥物需求的民眾應主動與醫師討論相關用藥效益與風險，以審慎評估用藥選擇。 資料來源：美國食品藥物管理局(FDA)、台灣衛生署

近日美國FDA發佈警訊新聞指出，白血病治療藥物Sprycel（成分為dasatinib）可能增加發生罕見但嚴重肺動脈高血壓(PAH)的風險。 依據FDA所蒐集之案例中發現，使用Sprycel超過一年以上的病患，開始會出現肺動脈高血壓的症狀，且他們多半在使用Sprycel的同時也正接受其他藥物治療、或有其他疾病狀況。且其他疾病狀況有可能發生與肺動脈高血壓類似的症狀，因此若當其他病因可被排除的情形下，就非常有可能是因為Sprycel所引起的肺動脈高血壓。 罹患肺動脈高血壓時，心臟比正常狀況難以將血液輸送至肺部，因此所須耗費的力氣更多，久而久之過度工作的心臟日漸衰竭，便慢慢失去輸送足夠血液至肺部的能力。肺動脈高血壓的症狀包括呼吸短促、昏眩、身體如腳踝及腿部的水腫等。 FDA提醒醫師在開立Sprycel處方籤以前、以及病患接受該藥物治療期間，應評估病患是否出現肺部血管疾病的徵兆與症狀，如果一旦確定有肺動脈高血壓，則不應（再）給於Sprycel作為治療藥物。病患如發現有肺動脈高血壓，也應立即告知醫師。 Sprycel藥物在台灣已有上市核准藥證，中文品名為「柏萊膜衣錠20/50/70毫克」三種劑量包裝，為國內白血症第二線標靶治療藥物。健保局於從98年1月1日起，將「柏萊」也列入給付，適用對象是患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，或患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病，對先前經「基利克」400mg治療後有抗藥性或無耐受性的成人。台灣女人連線提醒，有藥物需求的民眾應主動與醫師討論相關用藥效益與風險，以審慎評估用藥選擇。 資料來源：美國食品藥物管理局(FDA)、台灣衛生署    

2010年美國公佈飲食指引建議，超過50歲以上的民眾、非裔美國人、以及有高血壓、糖尿病或慢性腎臟病者，每日鈉攝取量應少於1,500毫克，而上述民眾已近乎佔美國半數人口。美國鹽業協會(the Salt Institute)近日則針對這項鈉攝取量的建議提出抗議，認為每日1,500毫克過少，恐對人體造成其他健康傷害。 今年初美國心臟協會(AHA)針對這項飲食建議曾進一步指出，每人每日不應攝取超過1,500毫克的鈉，每天減少攝取3公克的鹽將有助於降低心血管疾病的罹病率與死亡率，目前已經有超過50個臨床試驗證實，隨著年齡增長而改變的血壓，可透過減少鈉攝取量使其攀升的速度減緩。此外，每年還可以省下高達兩百四十億的健康照護支出。 然美國鹽業協會認為，飲食指引建議應立基於科學與醫療知識，不該只去看那些貶抑鹽的價值之研究，而忽略降低鈉攝取量可能帶來的負面影響，包括早產、產生胰島素抵抗、以及年老易跌倒等風險增加，同時也沒有考慮到鹽份在調節血壓、口渴與尿液產生上扮演的重要角色。 美國鹽業協會也強調，他們並非反對降低血壓，而是認為以降低鹽份攝取作為主要策略是危險的，民眾在降低鹽份攝取的同時，事實上可能藉由吸收了更多熱量來滿足原本對鹽份的需求，導致整體鈉攝取量並沒有真正改變。鹽業協會最後表示，希望美政府能針對降低鹽份攝取對整體健康的影響做大規模的研究，而非僅在幫助血壓降低的部分。     資料來源：Medpage Today    

2010年美國公佈飲食指引建議，超過50歲以上的民眾、非裔美國人、以及有高血壓、糖尿病或慢性腎臟病者，每日鈉攝取量應少於1,500毫克，而上述民眾已近乎佔美國半數人口。美國鹽業協會(the Salt Institute)近日則針對這項鈉攝取量的建議提出抗議，認為每日1,500毫克過少，恐對人體造成其他健康傷害。 今年初美國心臟協會(AHA)針對這項飲食建議曾進一步指出，每人每日不應攝取超過1,500毫克的鈉，每天減少攝取3公克的鹽將有助於降低心血管疾病的罹病率與死亡率，目前已經有超過50個臨床試驗證實，隨著年齡增長而改變的血壓，可透過減少鈉攝取量使其攀升的速度減緩。此外，每年還可以省下高達兩百四十億的健康照護支出。 然美國鹽業協會認為，飲食指引建議應立基於科學與醫療知識，不該只去看那些貶抑鹽的價值之研究，而忽略降低鈉攝取量可能帶來的負面影響，包括早產、產生胰島素抵抗、以及年老易跌倒等風險增加，同時也沒有考慮到鹽份在調節血壓、口渴與尿液產生上扮演重要的角色。 美國鹽業協會也強調，他們並非反對降低血壓，而是認為以降低鹽份攝取作為主要策略是危險的，民眾在降低鹽份攝取的同時，事實上可能藉由吸收了更多熱量來滿足原本對鹽份的需求，導致整體鈉攝取量並沒有真正改變。鹽業協會最後表示，希望美政府能針對降低鹽份攝取對整體健康的影響做大規模的研究，而非僅在幫助血壓降低的部分。   資料來源：Medpage Today

  歐洲醫藥管理局（ EMA ）近日發布含 dronedarone 成分藥品之用藥安全資訊，根據臨床試驗（ PALLAS study ）研究及 2011 年 該藥品之總體性臨床效益與風險評估報告， 顯示使用含該成分藥品 可能 導致嚴重肝臟傷害及嚴重心臟血管副作用，同時亦可能 造成 肺部傷害之風險，因此重新規範使用該藥品，同時將持續追蹤該藥品之安全性。 經查，衛生署於 99 年 6 月核准含 dronedarone 成分藥品，中文品名為「脈泰克膜衣錠」，英文品名為「 Multaq 」，作為治療心律不整之用途。該藥品許可證持有廠商，已向衛生署申請仿單更新，最新版之仿單中已加刊相關警語、注意事項，並要求該藥品僅侷限用於病人 有陣發性或持續性心房纖維顫動 (AF) ，且目前處於竇性節律（ sinus rhythm ）狀態，並需經專科醫師評估無更適當之抗心律不整藥品可供選擇情況下，始可使用 。 Dronedarone 不可用於永久性 心房纖維顫動、心臟衰竭、已有肝或肺傷害且已接受 Aminodarone 或另一種抗心律不整藥品之病人。服用該藥品之病人應定期監視心律及肺、肝功能；初期治療之數週，尤其應密切監視病人之肝功能。 衛生署食品藥物 管理局提醒正在使用該藥 品之病患，勿擅自停藥，若有任何疑慮或不適，應立即回診詢問主治醫師。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。   資料來源：台灣衛生署