心血管疾病

為了預防中風或心臟病的復發，做「心臟復健」（Cardiac rehabilitation）是很重要的一件事，但是在這次加拿大心血管疾病大會（Canadian Cardiovascular Congress）中有學者指出，心臟復健受益最大的族群是女性和老年人，但相較於男性病人和年輕病人，女性和老年人卻較無法進行心臟復健；即使女性進行了心臟復健，通常也已經是處於較嚴重的病況。 發現這個現象的研究總共分析了約6,000位有心血管疾病病人的資料，且也發現心臟復健可以明顯降低病人送急診、住院和死亡的風險，對女性和老人這兩個高風險、但卻很難接觸到的病人來說，是相當有益處的；因此，專家學者也指出，應該要有更多人注意到這兩個族群的病人無法進行心臟復健的原因，並且幫助他們解決這些困難和阻礙。 對女性病人來說，較難進行心臟復健的原因包括：家庭照顧責任、交通問題、工作責任、缺乏體力、身體狀況不佳、時間限制等。有學者提出以「在家復健」的方式解決現在遇到的困難，一個完整的、嚴格監測的「在家心臟復健計畫」可以解決病人無法進行復健的問題，在家進行心臟復健也可以和在醫院做一樣有效。   資料來源：加拿大心臟與中風基金會（Heart and Stroke Foundation of Canada）    

月經的經血是一種新穎且豐富的幹細胞來源，由經血中所取得的幹細胞有極大的潛力可分化成各種型態的細胞。研究者可根據不同的目的給予幹細胞不同的處理，取得他們想要的細胞型態。  比起胚胎幹細胞有醫學倫理與後續處理上的問題，經血則提供了另一種選擇－成人幹細胞。相較於其他成人幹細胞的來源，經血不僅更容易取得，也更容易抽取出幹細胞。而此種成人幹細胞亦具有再生性的特質。 之前的動物實驗顯示，使用經血中所抽取出的幹細胞比起胚胎幹細胞相對安全，當移植到動物體內時，不像胚胎幹細胞有產生腫瘤的風險。南佛羅里達大學的Cesar Borlongan博士與他的研究團隊最近更發現此種經血中的幹細胞有治療中風的效果。接下來他們將測試這些幹細胞是否能夠促進血管與神經元新生，以幫助修復中風後受損的大腦。他們打算將經血中取得的幹細胞（直接或再經不同方式處理）移植到因化學侵害而引發中風的老鼠體內，以找出那些能修復損傷的分子與物質。他們更長遠的目標則是希望能進一步以自體的細胞（經血幹細胞）應用於臨床上中風的治療。 臨床試驗前的實驗數據已清楚地顯示，由經血所取得的幹細胞可治療多種病症。該研究團隊期待藉由上述這些令人興奮的研究可對經血幹細胞獲得更深一層的了解，進一步應用於中風的治療。    

最近一份研究發現，和男性相較之下，女性在接受心臟主動脈瓣膜置換術（aortic valve replacement）後，心室肥厚（ventricular hypertrophy）的狀況可以較快獲得改善。 這份研究總共包括53位女性和39位男性，這些病人都患有嚴重的主動脈瓣狹窄（Aortic stenosis），且都已經安排接受主動脈瓣膜置換手術；所有病人在術前一週和術後三天都接受心臟超音波（echocardiography）檢查。整體來說，女性的平均年齡較男性高（72歲與67歲）、腎臟功能較差、出現呼吸困難和甲狀腺失調的情形也較嚴重；但男性和女性術前的心射出率（ejection fractions）和左心室內徑（left ventricular diameters）大致是相同的。 在置換手術前，約有86％的女性和56％的男性出現左心室肥厚的現象。在接受瓣膜置換術的三天後，女性心室肥厚的比例下降至45％，男性則下降至36％；在統計上來看，女性心室肥厚的比例有顯著的下降，男性則沒有。 研究人員表示，從分子學研究來看，男性心室肥厚的狀況改善較慢有可能是因為男性的前纖維化基因（profibrotic genes）表現較明顯。瞭解心室肥厚的分子特徵（molecular signature）和性別差異，有助於醫界瞭解手術時分子變動與疾病的相關性，也才有可能發展出新的方法介入治療。   資料來源：Circulation: Journal of the American Heart Association    

  雖然男性心肌梗塞的發生率為女性的2倍，但衛生署指出，在知道自己有心臟病的民眾中，女性較不會採取自我保健行為。衛生署呼籲女性心臟病患者加強自我照護工作。 衛生署指出，根據民國85至98年健保住院資料分析發現，國人急性心肌梗塞發生率快速上升。從85年每10萬人的39.2人上升至98年的79.8人，13年間增加為2倍。即使調整了人口老化因素，國人心肌梗塞發生率仍呈現大幅上升趨勢。而性別分析發現，男性心肌梗塞的發生率為女性的2倍，但知道自己有心臟病的民眾中，女性較不會採取自我保健行為。 根據國民健康局最近完成的「國民健康訪問暨藥物濫用調查」發現，相較於沒有罹患心臟病者，自述經醫師診斷有心臟病的民眾，力行運動及體重控制之比率較一般人高，但吸菸率接近。在吸菸方面，一般人吸菸率為21.4％，心臟病人仍有20.9％在吸菸。女性方面，一般人吸菸率僅5.5％，心臟病女性的吸菸率高達9.1％，顯著高於一般女性。而在運動及體重控制的比率方面，男性心臟病患者有運動以及有控制體重的比率都顯著比一般男性高，但女性心臟病患者則與一般女性無顯著差異，可見女性心臟病患者採取自我保健的情況，還有很大的改善空間。 國民健康局強調，吸菸者在戒菸20分鐘後血壓降低，心跳減慢至正常的頻率；戒菸8小時血中的尼古丁和一氧化碳濃度減半，氧氣濃度回到正常值。而戒菸2週至3個月心臟病危險性下降，肺功能開始改善。戒菸1年後罹患冠狀動脈心臟病機率可減少一半，而戒菸5年後中風之機率甚至可降低至與不吸菸的人一樣，因此希望有心臟病的民眾開始展開戒菸行動。 衛生署指出，國民健康局目前已於各縣市特約有1千8百多家醫療院所提供門診戒菸服務，吸菸者可接受醫師的諮詢及戒治菸癮的藥物，如貼片以及嚼錠等，政府也補助每人每週250元的費用，需要的民眾可上網查詢提供服務的醫療院所，就近多加利用。 資料來源：立報    

美國食品藥物管理局（FDA）在1996年採快速審查的方式核准含有midodrine成分的降血壓藥物（ProAmatine），因為該藥品屬於治療緊急病況或已危急生命狀況的藥品。但是，廠商在藥品上市後仍必須進行上市後追蹤研究，以證明藥品的效益。但截至目前為止，FDA表示，並未收到任何廠商提供的上市後追蹤研究報告，因此，建議將藥品下架，但仍保留讓廠商補件的機會。 不過廠商於其網站上卻堅稱已經執行並完成FDA所要求的上市後研究，是FDA認為其研究報告不夠完整，進一步要求廠商再做額外的研究。但是廠商認為ProAmatine的獲利僅佔去年總收益的0.1％以下，但上市後研究的支出卻高達2千5百萬每元，因此，廠商已經決定在9月30日將該藥品自動下架。 我國衛生署目前核准含有midodrine成分之藥物為「培力邁妥林錠」，衛生署表示，將函請該廠商提供相關試驗或研究資料，再進行評估作業。    

英國大藥廠葛蘭素史克（GSK）研發的梵帝雅（Avandia），是治療第二型糖尿病的口服藥，作用是提高身體對胰島素的敏感程度。1999年，美國FDA核准它為處方藥，市場上的競爭對手是日本武田製藥的愛妥糖錠（ACTOS）。 2007年，美國心臟病醫師尼森（Steven Nissen）重新分析葛蘭素史克公布的臨床實驗資料，發現梵帝雅會提升心肌梗塞的風險，而第二型糖尿病本來就會提升罹患心臟病的風險。於是FDA專家小組決議：梵帝雅的仿單上必須加註警語。此外，葛蘭素史克有義務再進行臨床實驗，以確定梵帝雅的安全性。 這個消息讓梵帝雅的銷售量跌了一半以上：2006年，24億美元；2009年，7.21億美元。愛妥糖錠在2009年的營收，超過25億美元。 今年6月底，又有兩份關於梵帝雅與心臟病的報告出版，結論都對梵帝雅不利。 FDA藥品安全研究員葛蘭（David Graham）領導的團隊，分析了227,571份保險紀錄，發現服用梵帝雅的人，中風、心臟衰竭、甚至死亡的風險，比服用愛妥糖錠的人高19％。這份報告發表於《美國醫學會會刊》（JAMA ）。另一篇報告刊登於《內科醫學檔案》（Archives of Internal Medicine），結論是：梵帝雅會讓心臟病風險提高39％。 7月13～14日兩天，FDA專家小組開會，最後一個議案就是決定梵帝雅的命運。33位專家進行了冗長的討論後再投票：12位主張撤銷梵帝雅的許可證；10位認為應限制梵帝雅的適用情況，並在仿單上加註更詳細的副作用資訊；7位認為在仿單上加註更詳細的副作用資訊即可；3位維持現狀；1位棄權。葛蘭素史克立即發布聲明，指出33位專家中，大多數（20位）認為應讓梵帝雅繼續銷售。 美國國會已經著手調查葛蘭素史克的責任。公司內部文件顯示，FDA批准梵帝雅為合格藥品時，葛蘭素史克正悄悄進行一個臨床實驗，比較梵帝雅與愛妥糖錠的療效。結果發現：梵帝雅會提升心臟病風險。葛蘭素史克高層估計，這個結論要是洩漏，2002∼2004年梵帝雅的營收損失將達6億美元，參議院的調查小組已把相關資料移交FDA。7月中，《紐約時報》披露了他們獲得的文件，指控葛蘭素史克隱瞞臨床實驗的發現，誤導大眾。 雖然葛蘭素史克對梵帝雅副作用的醜聞應付得左支右絀，但是這絕對不是公司的最大危機。即使生產愛妥糖錠的武田製藥，目前也坐立難安，因為愛妥糖錠的美國專利明年到期。就算梵帝雅是安全的藥，2012年專利權到期，利潤也會大幅縮水。 全世界的大藥廠都面臨同樣的問題：暢銷藥的專利權即將到期，又缺乏能創造同等利潤的新藥。最近10年，國際大藥廠研發出的新藥越來越少，主要靠購併維持利潤。人類基因組計畫（HGP）在1990年代激起的生技熱，2000年就退潮了。因為大家已覺悟：基因組科學是純粹的基礎科學。 梵帝雅事件反映的也許只是國際大藥廠的垂死掙扎吧。 資料來源：王道還，梵帝雅的風險。科學發展，第452期，第80頁