子宮頸癌/HPV疫苗

美國疾管局（CDC）與食品藥物管制局（FDA）最近發表在JAMA期刊上的一篇報告表示，由默沙東藥廠所生產的子宮頸癌疫苗「嘉喜」，其副作用與研究員所預期的相去不遠，然而施打疫苗後發生的昏厥及出現血塊的案例數，卻也讓對疫苗持保留態度的批評者憂心。在美國，對於子宮頸癌疫苗的爭議相當大，而此研究的結論也引發許多專家學者的挑戰。   在JAMA的研究報告中，作者Slade及其研究團隊表示，疫苗在美國施打已超過2千300萬劑，發生嚴重副作用的情形其實與其他疫苗相當，然而從數據分析來看，發生昏厥及血凝塊的機率分別是10萬分之8.2及10萬分之0.2，卻是不成比例的高。而針對目前美國出現32起的死亡案例，研究員也表示在接種其他疫苗後，32起死亡數並不算太過份。   而此研究的編輯評論卻表示，子宮頸癌疫苗對於女性的好處目前仍是未知，按時做抹片篩檢原本就使子宮頸癌發生率變低。而同樣刊載於JAMA的另一篇研究也表示，藥廠宣稱可預防癌症這一點，似乎讓人以為所有的成本效益及適當使用疫苗變得不重要了。哥倫比亞大學的Sheila Rothman及David Rothman更直接指出，藥廠以撒錢的方法買通幾個專業的醫學中心，讓他們在連最後研究資料都尚未出爐前就開始說疫苗的好話。他們同時也表示，在疫苗的行銷過程中，許多重要的資訊都沒有被完整告知，例如疫苗的風險及好處。   密蘇里大學堪薩斯分校醫學院的Diane Harper則指出，施打疫苗出現嚴重副作用的機率（10萬分之4.3），超過了女性罹患子宮頸癌的機率（10萬分之3.0），而真正的副作用機率應該是更高，因為2千300萬劑疫苗其實並未全部被使用，因Harper認為，其研究的母數（施打的疫苗數）應該要減少一半。他更認為女性要從這份報告得知的訊息是，因施打疫苗而死亡是會發生的。   針對自己的研究報告，Slade也指出其中一些研究限制，包括：民眾所通報不良反應未必都是因疫苗所引起的；通報內容不夠完整性；此外，媒體的刺激對於不良反應通報也有所影響。研究者也指出，此份研究所採用的數據，有68％是藥廠所提供，而其中高達89％的資料並不完整。而32起死亡案例中，只有20起被查證過。   資料來源：http://www.medpagetoday.com/PrimaryCare/Vaccines/15581

美國國家衛生研究院（NIH）2006年資助的兩項大型研究發現，在異性性行為間，男性割包皮的話，可以降低50％感染愛滋病毒的機率。最新一份亦由NIH資助的大型研究發現，異性戀男性割包皮可以有效降低「第二型單純皰疹病毒」（HSV-2）和「人類乳突病毒」（HPV）的感染率，前者會引發生殖器疱疹，後者會導致生殖器疣和癌症；但是，對梅毒則沒有影響。 這項試驗的參與者包括3,393位15-49歲的男性，這些男性都尚未割包皮且HIV和HSV-2的篩檢皆呈現陰性反應。研究人員隨機將參與者分成兩組：實驗組為立刻接受割包皮手術的1,684位男性，對照組為24個月後才接受割包皮手術的1,709位男性。研究人員分別在6、12、24個月時針對受試者是否感染HSV-2和梅毒進行評估。此外，另一個子群組（352位實驗組成員和345位對照組成員）則在研究開始和24個月後檢測是否感染HPV。 在24個月的追蹤期後，研究結果發現實驗組有7.8％的人感染HSV-2，對照組則有10.3％的人感染；整體來說，男性割包皮降低28％的HSV-2感染率，高風險的HPV菌株感染率則降低35％，但是，對梅毒的感染率則沒有影響，24個月後，實驗組有50位成員感染梅毒、對照組有45位。 近年來累積了相當多有關男性割包皮的研究，這份新的研究再次證實了男性割包皮對健康的益處，包括：降低愛滋病、生殖器疱疹、HPV、生殖器潰瘍疾病的風險。研究人員表示，這些研究結果已經可以提供公共衛生專家、政府單位做為衛生政策參考。研究接下來的目標是要瞭解男性割包皮是否可以降低HPV傳染給女性伴侶的機率。 資料來源：新英格蘭醫學期刊（New England Journal of Medicine）

美國國家衛生研究院（NIH）2006年資助的兩項大型研究發現，在異性性行為間，男性割包皮的話，可以降低50％感染愛滋病毒的機率。最新一份亦由NIH資助的大型研究發現，異性戀男性割包皮可以有效降低「第二型單純皰疹病毒」（HSV-2）和「人類乳突病毒」（HPV）的感染率，前者會引發生殖器疱疹，後者會導致生殖器疣和癌症；但是，對梅毒則沒有影響。 這項試驗的參與者包括3,393位15-49歲的男性，這些男性都尚未割包皮且HIV和HSV-2的篩檢皆呈現陰性反應。研究人員隨機將參與者分成兩組：實驗組為立刻接受割包皮手術的1,684位男性，對照組為24個月後才接受割包皮手術的1,709位男性。研究人員分別在6、12、24個月時針對受試者是否感染HSV-2和梅毒進行評估。此外，另一個子群組（352位實驗組成員和345位對照組成員）則在研究開始和24個月後檢測是否感染HPV。 在24個月的追蹤期後，研究結果發現實驗組有7.8％的人感染HSV-2，對照組則有10.3％的人感染；整體來說，男性割包皮降低28％的HSV-2感染率，高風險的HPV菌株感染率則降低35％，但是，對梅毒的感染率則沒有影響，24個月後，實驗組有50位成員感染梅毒、對照組有45位。 近年來累積了相當多有關男性割包皮的研究，這份新的研究再次證實了男性割包皮對健康的益處，包括：降低愛滋病、生殖器疱疹、HPV、生殖器潰瘍疾病的風險。研究人員表示，這些研究結果已經可以提供公共衛生專家、政府單位做為衛生政策參考。研究接下來的目標是要瞭解男性割包皮是否可以降低HPV傳染給女性伴侶的機率。 資料來源：新英格蘭醫學期刊（New England Journal of Medicine）   延伸閱讀: 割包皮 防愛滋 再次證實割包皮有助於預防愛滋    

  美國預防接種諮詢委員會（_ACIP_）在2008年10月的一場會議上表示，民眾接種子宮頸癌疫苗（嘉喜）後的不良反應通報已有10,326例，其中包括了6％屬於住院、永久性傷害、有生命危險、或死亡等嚴重不良反應。但ACIP也強調，這些嚴重不良反應與子宮頸癌疫苗之間的關連尚未被確定。而在所有的不良反應中，一直以來爭議最大的是多發性神經炎（Guillain-Barre sydrome）與疫苗的關連，美國學者Nizar Souayah, M.D.特別對此做了深入的研究，並表示大多數的患者都是在接種完疫苗後六週內發生多發性神經炎，此一現象絕對不容忽視。   Dr. Souayah及其團隊在所有不良反應通報中取300例做進一步的觀察，並將這些案例依照與疫苗的相關性分成三個部分：與「疫苗極為有關」、「與疫苗極不相關」、及「不確定」。然而，他同時也強調，由於通報系統缺乏許多重要的細節，因此無法做出確切的結論。   在所有案例中，研究者認為有36例的多發性神經炎可能與子宮頸癌疫苗極為有關，這些人的年齡分佈約為13-50歲。其中四分之三起案例是發生在接種疫苗後六週內發生，其中22起情況極為嚴重並需住院治療，六起則導致殘廢。Dr. Souayah表示，36起案例中，有16起是病患在接種子宮頸癌疫苗的同時也接種了其他疫苗，但有20起的病患只單純接種子宮頸癌疫苗。   雖然日前美國疾病管制局（CDC）及疫苗安全臨床評估（_CISA_）皆曾表示無法證實疫苗與神經系統失調有關，但Dr. Souayah認為子宮頸癌疫苗與多發性神經炎之間關連的問題並未真正解決。雖然如此，他也認為疫苗的好處大於可能的風險，然而，Dr. Souayah也強調應開誠布公，誠實、清楚、並中立告知民眾目前所知道的情形，讓民眾自己決定是否願意接種此疫苗。   此研究報告預計將在四月的美國神經學學會（_American Academy of Neurology）會議上發表。_ _ _ _ _ 資料來源：http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/AAN/12941

子宮頸癌疫苗自從上市後便一直爭議不斷，除了安全性的問題遭質疑，疫苗接種年齡的上限也有許多不同的說法。目前台灣核准的兩家疫苗適應症年齡分別為9-26/ 10-25歲，然而有些國家則開放到45歲。在2月初的美國婦癌專科醫學會(_Society of Gynecologic Oncologists_, SGO)會議上，有專家學者發表研究表示，子宮頸癌疫苗的接種年齡如果是在10-14歲以上者，疫苗的預防效果會大大下降。    研究團隊是使用美國七大醫學中心中診斷出第2、3級子宮頸癌前病變（CIN2-3）的臨床紀錄，並假設從感染人類乳突病毒（HPV）演變為子宮頸癌前病變（CIN）的時間為5年，同時假設在診斷出CIN2-3前五年若接種疫苗對於CIN2-3的防護力為70％。   研究者Dr. Kinney表示， 10-14歲的女性接種疫苗後，能預防第2、3級子宮頸癌前病變（CIN2-3）的效果約為50％；20-24歲的女性接種疫苗後，CIN2-3的效果不超過45％，有些甚至只有10％的防護力。而40-44歲的女性若接種子宮頸癌疫苗，防護力則低於10％、甚至是0。   對於此篇研究報告，亦有專家表示，年紀稍大的女性接種疫苗有可能會面臨篩檢不足、導致錯失發現癌症的風險。並表示預防子宮頸癌仍是要著重於定期子宮頸抹片篩檢為主。   資料來源：http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/SGO/12807

  子宮頸癌疫苗「嘉喜」（Gardasil）於2006年核准上市，此疫苗主要預防第6、11、16、18型人類乳突病毒，適用對象為9-26歲女性，未感染過人類乳突病毒者效果最佳，約有60-70％的保護力，但保護期目前未知。疫苗的製造商默克大藥廠（Merck）在2008年6月曾向美國食品藥物管制局（FDA）提出申請，希望能將適應症年齡擴大到27-45歲，但被FDA拒絕。2009年1月，Merck再次提申請，又再次遭FDA駁回。   2008年6月Merck向FDA提出申請時，FDA認為此疫苗之追蹤研究平均僅有兩年，且有部分問題尚未解決而予以駁回，但並未說明其中原因。2009年1月9日，美國FDA再次駁回Merck擴大疫苗適應症年齡之要求，並建議Merck藥廠完成4年的研究後再來申請。   在台灣，常見有醫師不顧適應症核准之年齡，鼓勵27歲以上婦女施打子宮頸癌疫苗。國內外許多專家學者及婦女團體對此疫苗仍有所保留，但台灣在藥廠及部分醫師強力的行銷之下，許多民眾在未被告知充足資訊下便接種了疫苗，27歲以上女性施打者更不在少數。為維護自身權益，建議民眾在施打疫苗前應先瞭解疫苗適應症、衛生署核准的施打年齡、可能的副作用及免疫有效期等，以避免日後醫療糾紛。