避孕

  本月5號美國紐約法院判決要求美國食品藥物管理局(FDA)將事後避孕藥Plan B及與其相同成分的學名藥，改為所有年齡的女性都可以非處方方式購買到的藥品，過去在2009年購買年齡從必須18歲以上下修至17歲，這次完全解除年齡的限制。如果美國政府未提上訴，該判決將在30天內生效，事後避孕藥將正式成為完全的非處方藥物。   2006年Plan B由處方藥改為非處方藥，但只有18歲以上女性可以購買的到，當時此決定已引起女性生育權團體抗議，向FDA提出訴願，於是2009年法院裁決將18歲下修至17歲，但表示FDA對於訴願的否決是不理性的。   2011年美國FDA原先已同意要核准事後避孕藥的新藥可不限制年齡以非處方方式購買，當時已表示產品很安全，青少女使用也具有效益，青少女都瞭解事後避孕藥非正規避孕方式，而且對性傳染病不具保護力。然，美國衛生部部長塞比留斯(Sebelius)依舊反對取消年齡的限制，要求FDA退回該申請，法官認為這是由於當時歐巴馬有競選連任的政治考量，才迫使FDA偏離其原訂的政策方向。   這次法官新的判決推翻了塞比留斯的決定，但仍留待FDA進一步動作，包括是否有必要更新藥物的標示內容，以及一錠與兩錠劑量包裝是否有差異，這將影響開放為非處方用藥的程度。目前美國兒科醫學會、美國婦產科學院、青少年健康與醫藥學會、及計畫生育組織都表示支持法官的判決。   針對美國這項判決，台灣女人連線表示，美國對於使用保險套及避孕藥的教育比台灣更為健全完整，才進一步開始討論事後避孕藥的使用。但以目前台灣民眾進行安全性行為的習慣，我們認為仍不宜全面開放非處方籤使用事後緊急避孕藥，全面開放恐將模糊保險套才是避孕及防止性傳染病的最佳方式。再者，事後緊急避孕藥的作用在於干擾女性體內的荷爾蒙，幫助女性避免發生意外懷孕，長期使用此方式避孕是否可能會對正在發育中的青少女造成健康傷害，也是為何我們會對於大力推行事後避孕藥仍存有疑慮的原因，應該還是由婦產科醫師針對不同女性的狀況進行評估再決定用藥會比較適當及安全。       資料來源：Medpage Today      

  最近一項在美國神經學會會議上發表的美國研究指出，有偏頭痛問題的女性，特別是前兆型的偏頭痛，服用複合式避孕藥可能會提高發生血栓併發症的危險。   過去研究顯示偏頭痛跟中風之間出現關連性，且育齡年紀女性很多都有偏頭痛困擾，在美國複合式避孕藥有時會被拿來做治療偏頭痛用途，但此用途並不在避孕藥的核准適應症內。   2012年美國食品藥物管理局(FDA)的分析報告曾指出，較新型的複合式避孕藥會增加發生血栓之風險，因此這項研究針對145,304位在2001-2012年加入研究的女性，想瞭解這些有或無偏頭痛的女性使用此類避孕藥後，發生血栓的情形。   研究結果發現，女性有前兆的偏頭痛，使用較新型的複合式避孕藥，如：含Drospirenone-ethinyl estradiol成分、含Norgestromin-ethinyl estradiol成分的穿皮貼片、及含Etonogestrel-ethinyl estradiol成分的陰道避孕環，深層靜脈血栓(DVT)、心肌梗塞(MI)、缺血性中風及肺栓塞的發生率，比沒有偏頭痛或者有無前兆的偏頭痛之女性，高出許多。   研究結果目前仍屬初步性的發現，未來還需進一步分析避孕藥使用時間長短對發生血栓的影響。研究的限制則包括缺乏調整年齡變項，還可能有潛在的疾病狀況或干擾因子未排除。       資料來源：美國神經學會(American Academy of Neurology)      

  過去有關避孕藥的研究多半只針對正常範圍體重的女性，肥胖女性使用避孕藥的風險與安全性資料較少見，近日一項美國南加州大學特別針對肥胖女性避孕的研究發現，比起使用不含荷爾蒙的避孕方式，長效可逆性避孕方式(LARC)有可能輕微提高肥胖女性第二型糖尿病罹患風險。   過重女性發生懷孕相關併發症的機率較高，且有時醫師會建議不要服用含雌激素的各類避孕藥，因為可能會增加發生血栓的風險，所以肥胖女性需要有其他的避孕選擇。因此，這項研究特別將肥胖女性分為三組，包括使用非荷爾蒙方式避孕方法（保險套、子宮內避孕器及男性或女性結紮）、會釋放黃體素的子宮內長效可逆性避孕裝置、以及會釋放黃體素的皮下長效可逆性避孕裝置。   結果顯示在使用後追蹤六個月，這三項避孕方式都沒有造成血壓、體重或膽固醇的改變，基本上屬於有效益、安全的避孕方式，但研究有發現使用後空腹血糖值上升的趨勢，上升幅度各為2%、5%及10%，不過這樣的影響是否會持續存在還須延長研究的追蹤時間才能瞭解。   此外，研究特別指出，目前美國食品藥物管理局已核准會釋放黃體素的子宮內長效回復性避孕裝置可用於治療經血過多，以及也具預防子宮內膜癌作用，這兩者都是常影響肥胖女性的問題。研究最後也提醒，女性應經過評估多方因素後再決定自己要選擇的避孕方法。      資料來源：避孕期刊(Contraception)    

  法國衛生單位近期發布有關含cyproterone與ethinyloestradiol複方成分藥品之用藥安全警訊，說明因過去25年疑有4起使用該藥品發生血栓導致死亡之通報個案，且目前已有其他替代藥品，因此決定要求停止販售該藥品。歐盟則表示將針對該藥品進行臨床效益及風險評估，並提醒病人在評估結果出爐前，勿自行停止用藥。我國並無疑似使用該藥品導致血栓之通報，且該處方藥品之仿單已註明相關風險，食品藥物管理局近期將蒐集國內外相關資料，評估是否需要針對該藥品採取進一步之管控措施。     經查，衛生署核准含cyproterone與ethinyloestradiol成分藥品許可證共計6張，核准適應症為「痤瘡、皮脂溢出、多毛症、避孕」，屬於醫師處方用藥，且其中文仿單已刊載有關血栓之相關禁忌症及注意事項，其「注意事項」刊載「使用該藥品與動脈、靜脈血栓症及血栓性栓塞症如心肌梗塞、中風、深部靜脈栓塞症、及肺栓塞等之罹患率的風險增加有關。且會隨下列因素會提高風險：年齡、吸菸、有家族病史、肥胖、血清脂蛋白異常、高血壓、偏頭痛、心瓣膜疾病、心房纖維顫動、長期不能活動、大手術、任何腿部的手術或重大創傷；使用該藥品期間若偏頭痛的頻率增加或情況加重（可能是腦血管疾病相關前兆） 可以馬上停藥」等內容。另查我國藥物不良反應通報資料，並未接獲國內疑似使用該藥品發生栓塞導致死亡之通報案例。     食品藥物管理局提醒，該藥品為醫師處方藥品，民眾不可自行購買使用該藥物。醫師處方該藥品前應謹慎評估病人之病史及身體狀況，且處方藥品時，亦應提醒病患，於服藥期間應注意出現血栓相關前兆症狀，如偏頭痛、腿部疼痛或腫脹、胸部突然劇痛、突然呼吸困難、突然咳嗽、任何不尋常或持續頭痛，如發現前述症狀時，應儘速回診原處方醫師。   此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。   *衛生署核准該複方成分之6張藥品許可證分別為'瑪科隆'妮娜膜衣錠、愛斯麗安膜衣錠、婼婷膜衣錠、黛麗安糖衣錠、愛蓓菈膜衣錠、及愛絲特菈膜衣錠。   資料來源：行政院衛生署食品藥物管理局    

  11月底美國兒科醫學會(American Academy of Pediatrics, AAP)提出一項政策，建議小兒科醫師應教育美國青少年男女與其家長，有關事後緊急避孕藥的使用、取得管道、禁忌症及副作用等資訊，同時，也強調任何事後避孕方法都無法預防性傳染病。   在該政策中，除了告知病患緊急避孕藥的使用，小兒科醫師也應鼓勵男女病患接受性傳染病篩檢與治療，且與病患討論在使用緊急避孕藥之後還有哪些其他的避孕方法。另希望小兒科醫師持續提倡不論青少年男女年紀大小，都應增加他/她們能以非處方籤方式取得事後避孕藥的機會，並以保險給付降低取得的困難度。   針對美國兒科醫學會所提出的該項政策，台灣女人連線表示，美國對於使用保險套及避孕藥的教育比台灣更為健全完整，才進一步開始討論向青少年男女傳遞事後避孕藥的使用與注意事項資訊。但以目前台灣民眾進行安全性行為的習慣，仍不宜馬上提倡使用事後緊急避孕藥，忽視保險套才是避孕及防止性傳染病的最佳方式。再者，事後緊急避孕藥的作用在於干擾女性體內的荷爾蒙，幫助女性避免發生意外懷孕，長期使用此方式避孕是否可能會對正在發育中的青少女造成健康傷害，也是為何我們會對於大力推行事後避孕藥仍存有疑慮的原因。      資料來源：兒科醫學期刊(Pediatrics)    

  淋病或披衣菌感染是骨盆腔發炎(PID)的風險因子之一，因此無症狀感染的女性裝置子宮內避孕器(IUD)可能會增加骨盆腔發炎風險的問題，受到普遍關注。但近日一項美國研究卻指出，在裝子宮內避孕器之前無論是否已做過淋病或披衣菌篩檢，發生骨盆腔發炎的風險都非常低。   這項研究共計有57,728位女性參加，年齡在14-49歲，她們在2005-2009年間裝置子宮內避孕器。研究將這些女性以裝置子宮內避孕器與最近一次進行淋病與披衣菌篩檢的間隔時間區分為四組。   結果發現，女性在裝置子宮內避孕器的九十天內，被診斷出有骨盆腔發炎的風險為0.54%，其中以在裝設的前一天及前八周進行淋病或披衣菌篩檢者的風險最高，而沒有篩檢者則最低，顯示女性有無篩檢並未影響裝置子宮內避孕器後發生骨盆腔發炎的風險。   研究強調，女性會否發生骨盆腔發炎主要與從事高風險性行為有關，而非受使用何種避孕方式影響。同時，研究結果支持美國疾管局有關裝置子宮內避孕器須篩檢的建議，並認為女性在裝置避孕器的當天進行篩檢即可，若發現陽性結果應立刻給予適當治療。      資料來源：美國婦科產科期刊(Obstetrics & Gynecology)