口服避孕藥廣告誇大不實
2009.02.18
口服避孕藥廣告誇大不實
製藥界大廠-拜耳公司,當年在行銷降膽固醇藥物Baycol(註)時即發生不實廣告的情形,2008年10月美國食品藥物管理局(FDA)再次針對拜耳藥廠所推出的兩個避孕藥廣告發出警告函,指出該公司所推出之口服避孕藥-悅姿錠(Yaz)的廣告誇大不實,FDA要求拜耳藥廠必須暫停播放違規廣告,並提出新的廣告計畫將正確的資訊傳遞給消費者。拜耳藥廠也同意停止播放這兩則廣告。 警告函中指出該廣告不但擴張藥物指示範圍、誇張藥物效用,並且忽視使用藥物的風險。這兩則廣告都宣稱可以治療經前症候群(Premenstrual Syndrome),但目前FDA只核准Yaz可治療經前憂鬱症(Premenstrual Dysphoric Disorder);不同於經前症候群,經前憂鬱症在美國「_精神疾病_的診斷與統計」(DSM-IV)中有明確的診斷與症狀,雖然兩者的症狀有重疊的部分,但該公司不能誤導觀眾,自行擴大解釋此藥的適應症。 同時該廣告也暗示Yaz 可以治療所有的痤瘡,但事實上該藥物只能治療中度青春痘。最後,FDA警告廣告不可以藉由特殊效果的處理讓觀眾忽略使用藥物的風險,包括使用後可能增加體內鉀含量、靜脈血栓、肝腫瘤及高血壓;此外,該藥物包含一種稱為drospirenone的人工合成黃體素,此成分在高風險病人身上可能造成高血鉀症。 美國包括俄亥俄州等26個州檢察長在日前宣布一項協議,要求拜耳藥廠必須花費兩千萬美元的經費製作更正廣告,廣告內必須清楚地揭露藥物的適應症與副作用,以擬補先前播放誇大不實廣告的錯誤;此外,往後所有Yaz的廣告都需送FDA審查,藥廠必須無條件接受FDA的審查意見。 註:美國FDA於2001年8月要求拜耳藥廠將Baycol全面下架回收,因此藥可能引發橫紋肌溶解症(rhabdomyolysis)。  
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男性避孕的關鍵:正確的荷爾蒙組合
2008.04.28
男性避孕的關鍵:正確的荷爾蒙組合
男性的荷爾蒙避孕法將變成安全、有效且可恢復生殖功能的生育控制方案!根據最新的一份研究指出,混合使用睪固酮(testosterone)與黃體脂酮(progestin),比單獨使用睪固酮更能快速且有效地抑制精子的生成,使精子的濃度降至無法導致懷孕的程度,效果可比輸精管結紮。 這份研究分析了1990年至2006年所有持續三個月以上的研究,總共包括30份研究、1,756位18-51歲的男性,結果指出睪固酮和黃體脂酮混合使用,不但更能有效抑制精子生成,也可以降低為了維持避孕效果所需的睪固酮劑量,使得長期使用荷爾蒙避孕法更為安全。 研究也發現使用荷爾蒙避孕法的白人男性,服用後產生效果的速度較快,但是在非白人男性身上,抑制精子濃度的效果較為徹底。天生體內睪固酮濃度較低的年輕男性,在抑制的速度上也比其它男性來得快。然而,每個男性使用荷爾蒙避孕法的效果都有差異,而且難以精確預測哪些男性能夠繼續維持避孕效果。 研究最後指出,混合荷爾蒙避孕法是一大進步,然而其它形式的黃體素是否可能達到更好的效果,還需要更進一步的研究,以找出更好、更適合的荷爾蒙避孕法。 資料來源:臨床內分泌與代謝期刊(Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism)
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避孕方法大彙整
2008.04.01
避孕方法大彙整
2008年1月,美國食品藥物管制局(FDA)在避孕貼片的包裝上加註警告標示,讓使用者瞭解,使用避孕貼片形成血栓的風險比使用避孕藥丸還要高。最近的一個系統性的回顧研究,則分析了避孕貼片(contraceptive skin patch)、陰道環(vaginal ring)和避孕藥三種避孕方式。雖然目前還沒有百分之百完美的避孕方式,但這份研究仍能提供使用者一些建議。 這份回顧研究分析了11份比較避孕貼片和避孕藥的臨床試驗,以及8份比較陰道環和避孕藥的大型臨床試驗。結果發現,使用貼片比使用避孕藥更容易產生副作用,例如,出血、乳房不適、經痛、噁心和嘔吐,也因此使用貼片的女性最後放棄避孕的可能性也較高。而陰道環和避孕藥相較之下,較少出現出血等副作用,但卻容易產生陰道發炎、陰道環自動排出的狀況;雖然如此,陰道環的使用者仍傾向於繼續使用。 避孕貼片是透過皮膚釋放荷爾蒙到體內,使用者每週必須更換一次貼片,連續三週,接下來的一週則不必貼。而陰道環是一種具有彈性的塑膠環,置入陰道後,藉由釋放荷爾蒙進入體內而達成避孕的效果。同理,置入三週後必須取出,接著間隔一週不使用,月經便會來臨。一般認為,避孕貼片和陰道環的優點在於不需天天使用,較不易忘記或出錯。 主導這份研究的Laureen Lopez博士指出,當女性在選擇避孕方式時,必須考慮到使用上的便利性、副作用(安全性)和自身的生活狀況。一個避孕方式是否有效,取決於使用者是否願意且能夠遵照說明使用。 台灣女人連線表示,除了上述的避孕方式之外,保險套不但較便宜、使用方便,在正確使用下,避孕率更高達90%以上,且是目前唯一可以避孕又可以避病的方式。 資料來源:Cochrane Database of Systematic Reviews
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口服避孕藥的利與弊
2007.11.16
口服避孕藥的利與弊
  一直以來,許多研究指出口服避孕藥的使用似乎與一些疾病,如子宮頸癌與動脈硬化的形成有著顯著的關連。然而,這樣的研究結果是否暗示著女性朋友應該停止口服避孕藥的使用呢?從最近相關的醫學報導中所得到的答案似乎是否定的。   一份研究指出,使用口服避孕藥超過五年的女性在子宮頸癌的好發率上約為從未使用過之女性的兩倍,但是該風險在停用口服避孕藥的十年後,便會降低至和一般婦女一樣。該期刊亦指出這樣的風險與避孕藥在減低其他種類癌症,如卵巢癌和子宮內膜癌,發生率的功效相比是可以被忽略的;因為相較於子宮頸癌,卵巢癌與子宮癌不管是在偵測、預防或治療上都更加的困難。此外,雖然口服避孕藥對於子宮頸癌的生成有顯著的正相關,但事實上,幾乎所有的子宮頸癌都是由性接觸所傳染之人類乳突病毒所造成的。   而另一份關於口服避孕藥與動脈硬化之關連性的研究則指出,每服用十年口服避孕藥,便會增加二至三成動脈硬化產生的風險。研究人員對長期服用避孕藥之婦女進行兩側頸動脈的超音波血管攝影,並根據每位參與研究之婦女服用避孕藥時間的長短進行分析。結果顯示使用的時間越久,產生高血壓與動脈硬化的可能性越高。不過該研究亦指出,雖然口服避孕藥的使用會提高上述疾病的發生率,然而心血管疾病本身是可預防的,因此,醫師應該要適時的提醒使用者注意本身心血管方面健康的維持。   資料來源:刺胳針醫學期刊(The Lancet)、美國心臟協會(American Heart Association)
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年經藥安全嗎?
2007.09.06
年經藥安全嗎?
  美國食品藥物管制局(FDA)最近通過的避孕藥-Lybrel,是第一個可以一年365天,天天服用的口服避孕藥。婦女天天使用的話,就不會有月經來潮,但是可能會有不定期的出血。   其實避免月經來潮的概念並不是最近才有的,傳統的避孕藥如果連續使用,也可以避經,有些醫師也會建議使用這種方法延後月經、避免月經,或是用來治療因為子宮內膜異位而容易月經不適的婦女,甚至用來控制更年期前婦女的荷爾蒙濃度。最近因為年經藥的通過與藥廠的行銷,抑制月經的概念變的越來越普遍,甚至越來越吸引人。   哈佛守護女性健康(Harvard Women’s Health Watch)刊物就表示,抑制月經有她的好處,當然也有風險。對於月經來潮時,會頭痛、大量出血、甚至引起貧血的女性來說,避免月經有一定的益處,但是大部分的女性對於「抑制月經」的概念其實是覺得不自在的;另外一個重要的考量便是女性如果使用Lybrel,便無法得知自己是否懷孕。   目前確定Lybrel會有的風險和其他避孕藥相似,例如,血栓塞、心臟病、中風的風險會增加,特別是抽煙的女性。但是,卻還沒有一個長期的研究來證實藥物的安全性,也就是說連續使用避孕藥避經對人體的影響目前都還是未知的。  
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牙周病與女性健康
2007.06.29
牙周病與女性健康
最近有兩份刊登在牙周病學期刊(Journal of Periodontology, JOP)的研究指出,牙周病對各個年齡層的女性都可能是一種威脅。 其中一份研究檢視了50位20-35歲的女性,這些女性都有不同程度的牙周炎。結果發現有在使用口服避孕藥的女性,於牙周囊袋發生齒齦出血的比率,比沒有使用避孕藥的女性高。 另外一份研究的參與者是1,256位更年期婦女,研究檢視了牙周病和口腔內蛀洞骨質流失的關係。結果發現牙周病若不治療,會使牙齒的骨質流失,進而導致牙齒脫落,這份研究中,有62%的女性於口腔中檢測出至少一種的牙周炎相關菌種,而證據也顯示這些女性的牙齒骨質流失率較高;此外,研究也發現牙齒骨質流失和骨質疏鬆是有相關性的,而過重的女性牙齒骨質流失的情形會較嚴重。 年輕女性可能會覺得牙周病是年老以後才會發生的疾病,但是,口腔疾病對年輕女性來說也是會有影響的,年輕女性如果有在用藥,就應該要注意到藥物有可能產生的影響,例如,口服避孕藥,就有可能會影響到口腔健康,因此,在使用口服避孕藥前就應該要檢查是否有牙周病。 此外,牙周囊袋的深度也是一個檢視自己口腔健康的好方法,牙周囊袋若只有1-2公釐且沒有牙齦出血的話,就不需要太擔心;但是若深及3-4公釐的話,就必須要做治療性的洗牙,也就是醫學上所謂的清除結石或是牙根整平術(scaling or root planing)。 最後,研究人員表示,其實牙周病和骨質疏鬆間是有很多相關的危險因子的,例如,年齡、抽菸與否、用藥狀態、一般健康狀態等,因此,有關於更年期婦女的骨質疏鬆和牙周病的關係,還需要更多的研究來證實。 相關新聞:不要忽視牙周病!
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