用藥安全

根據一位著名的心臟病專家的說法，史達汀類藥物（降膽固醇）的大量處方是一種「公共衛生災難」。   Malhotra博士表示，數百萬英國人因手上的藥丸而被迫經歷許多不必要的副作用。      史達汀類藥物是降膽固醇藥物，被給予未來10年內有10％以上風險罹患心血管疾病、心臟病發作或中風的人。它們是世界上最常用的處方藥，估計有30%的40歲以上成年人適用這些藥物。幾乎所有男性到65歲、所有女性到70歲都會超過10％的門檻，無論他們的健康狀況如何。   但眾所周知，這些藥物會引發一系列令人討厭的、虛弱的副作用，包括：頭痛、肌肉疼痛和噁心，還會增加第2型糖尿病、肝炎、胰腺炎、視力問題以及記憶喪失的風險。英國國家健康服務表示，十分之一的人會有輕微的副作用，百分之一的人會出現更嚴重的症狀。   Malhotra博士指出：「對膽固醇錯誤的思考、無能的科學、商業利益衝突和不符合醫學倫理等，導致數百萬人因過度服用史達汀類藥物而導致公共衛生災難。服用該藥物的數百萬人並沒有因此改善預期壽命或減少心血管死亡率；而30％至50％的患者會出現一些副作用，1％的患者會患上第2型糖尿病。許多人因為有藥物保護的錯覺，讓他們認為可以大快朵頤而肥胖。」   以前的研究顯示，停止服用史達汀類藥物(一年只需20英鎊)，會剝奪患者的健康保護。 但是Malhotra博士認為這是危言聳聽，他補充說：「任何聲稱這一點的研究在科學上都是可疑的，它們是由與藥商有強大財務關聯的科學家主導的。」   心臟領域的專家在這個問題上存在分歧，有一方面擔心「過度開處方」會造成「弊大於利」。    Malhotra博士表示，患者需要被告知藥物的效用很小，並警告所有副作用。   據英國心臟基金會，這些藥物是針對數百萬英國人開的，每年可以挽救7,000人的生命。   自2014年以來，英國所有超過75歲的人都可服用史達汀類藥物 - 即使他們身體健康。每年花費近2000萬英鎊。據估計，在美國有高達3000萬人服用史達汀類藥物。    編譯來源：Daily Mail(2019.09.17)   -------------------------  台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                  

一項大型研究再次證實，更年期荷爾蒙療法(HRT)讓女性容易罹患乳癌 ，並且即使在停止服藥十幾年後仍然存在更高的罹癌風險。   長久以來，女性使用合成的荷爾蒙來代替更年期間衰退的荷爾蒙。這些藥物 - 可能是藥丸、貼片、凝膠或注射劑 - 提供女性單純的雌激素或複合式荷爾蒙(雌激素加黃體素)。對於許多女性來說，這些藥有助於抑制更年期症狀，包括骨質疏鬆症。   過去研究指出HRT與乳癌風險增加之間有關。2002年和2004年，婦女健康倡議(Women's Health Initiative)發布的報告顯示，使用複合式HRT的婦女容易罹患乳癌。後來報告受到極大關注，讓HRT使用率下降，而乳癌發病率也跟著下降。   但是停藥後乳癌風險是否持續存在？不同類型的HRT可能帶來的乳癌風險會有不同嗎？目前缺乏足夠的資訊來解開這些問題。因此一個跨國的研究團隊匯集了數十項研究的數據，更仔細地研究這些問題。   5年每天使用複合式HRT，風險高 研究估計，50-69歲體重正常、未使用過HRT的女性，在往後20年內有6.3%的可能性罹患乳癌。相比之下，相同條件但從50歲開始持續5年使用雌激素且每天使用黃體素的女性風險為8.3%；使用雌激素且斷斷續續使用黃體素的女性風險為7.7%；單純使用雌激素的女性風險為6.8%。20年包含使用藥物的5年及停藥後15年。   使用HRT的時間越長，罹患乳癌的風險就越高 使用HRT十年的女性罹患乳癌的風險是使用五年的女性的兩倍，不過這樣的結果並未發現於陰道局部用藥的女性。而使用不到一年的女性的風險只有微幅上升。   開始使用HRT年齡及肥胖可能影響乳癌風險 研究發現，40-59歲開始使用HRT的女性乳癌風險相似，但是60歲開始使用的風險則變小。肥胖女性使用HRT的乳癌風險也較小，尤其是使用單純雌激素者。   研究怎麼做的 研究匯集並重新分析了1992年至2018年58份符合條件的前瞻性研究，這些研究記錄了HRT使用情形並在停用HRT後追蹤了乳癌發病率，其中包括了108,647名女性罹患了乳癌。研究團隊檢視了她們最近一次使用的HRT種類、使用了多久及距離最後一次使用過了多久。   英國健康與臨床卓越機構(NICE)表示他們有留意到這份研究，並會評估是否要更新目前的更年期指引。   英國皇家醫師學院表示，患者不需過於焦慮並持續使用HRT，而在指引確定更新前醫師應照常提供患者服務。若患者對使用的HRT感到擔憂，應與醫師在下一次定期門診時進行討論。   編譯來源： * Eurekalert(2019.08.29) * STAT(2019.08.29) * The Guardian(2019.08.29) * _Type and timing of menopausal hormone therapy and breast cancer risk: individual participant meta-analysis of the worldwide epidemiological evidence. _Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer. Published: August 29, 2019.   -------------------------  台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                  

依據美國健康及人類服務部門的資料，每年約有3分之1的就醫會有藥物不良事件。依據加拿大安大略省的研究，開立具交互作用藥物的意外事件每年須承擔1200萬美元的成本，也就是該省的每一個人要負擔一美元，而在美國則可能會多於7元。   最近一項最新研究指出，使用多種藥物的女性與年長者比較可能會有綜合藥物的危險副作用。 這項研究，是以巴西Blumenau城市33萬4千筆健康紀錄為研究基礎。結果顯示，女性比男性增加60%的藥物交互作用風險，且增加90%的危險藥物交互作用風險。而每四位超過55歲的老年人就會有一位被開立有交互作用的多重藥物處方，70-79歲的老年人每三位就會有一位被開立有交互作用的多重藥物處方。   目前已知有181種不被建議合併處方的藥物，因其會造成危險的交互作用。這些包括常使用於治療胃灼熱的藥物樂克酸(omeprazole)、百憂解、鎮痛藥布洛芬(ibuprofen)以及紅黴素(erythromycin)。在此次研究樣本中，有15,527人被開立此類藥物，包括有500位民眾被開立處方時已知會造成併發症並要求醫護人員特別注意。   主持此項研究的Luis Rocha博士表示，研究結果令人震驚，因為這些藥物不應合併開立早已不是秘密，我們預期老年人的藥物風險比較高，然而性別偏差(gender bias)則完全未預料到。   雖然此項研究並未深究這些有交互作用的藥物會被開立的原因，但巴西公共健康系統無法自行選擇可以開立的藥物可能是原因之一，例如：在開立給女性的抗憂鬱藥物，副作用較少的藥物比較貴，她們無法在公共健康系統中獲得；同樣地，老年人會服用較多的藥物以控制膽固醇，在公共健康系統選擇性很少的情況下，就常會發生危險的合併使用情形。   Luis Rocha博士表示，可能只是因為沒有其他選擇，所以醫師認為開立藥物是利大於弊，而有些醫師可能只是沒意識到其危險性。   身為醫師及健康照護專業人員必須了解性別與高齡者患者面對藥物交互作用的風險，我們期望這篇研究可以增加健康照護專業人員的意識。   這項研究發表於數位照護期刊(journal npj Digital Medicine)。   編譯來源：Eurekalert(2019.08.12) -------------------------  台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                  

全球掉髮治療的市值約台幣2000多億元，其中有90%來自於治療雄性禿，而「柔沛」等含有Finasteride成分的藥物是最常見的治療方法。但是已有很多男性表示吃藥後出現性慾減低、勃起困難及射精量減少等副作用，並且即使停藥後症狀仍然沒有消失。   根據多項研究，Finasteride確實對雄性禿起作用，在幾個月內能促進頭髮生長。只要繼續服藥，效果就會持續。簡單來說，雄性禿是由荷爾蒙DHT(二氫睾固酮)增加所致，它會使頭髮變細，導致髮線後退或頭頂禿髮。而此藥通過減少睾酮轉化成DHT來避免頭髮脫落，並促進毛髮再生。   不過，此藥可能帶來一系列副作用：陽痿、不孕、失眠、焦慮、抑鬱等，並且停止服藥幾年後副作用仍然存在。   FINASTERIDE也被用來治療攝護腺肥大 攝護腺肥大是受到攝護腺內睪固酮轉化成DHT的影響，而Finasteride可減少血液內和攝護腺中之DHT，故可縮小攝護腺，阻止它壓迫膀胱和尿道。常見用來治療攝護腺肥大的藥為「波斯卡」等。   政府要求加註警語 2017年歐洲藥品管理局規定，Finasteride的病患須知單張上必須揭露關於抑鬱症風險及在極少數情況下可能引起自殺念頭等警告。   在台灣，「柔沛」、「波斯卡」的仿單皆有標示服藥後可能出現之副作用，如：抑鬱、性慾降低、過敏反應等，並提到停藥後勃起功能障礙、射精異常及性慾降低仍可能持續存在。   製造「柔沛」的默沙東製藥公司表示，只有百分之一的人會受到性功能障礙的影響，儘管他們已在病患須知單張中承認症狀可能會在停藥後持續。   在美國，默沙東製藥公司被稱為默克公司，他們總共已經賠償了數百名男性台幣1億多元，這些男子宣稱在停止服用「柔沛」後仍有副作用。與此同時，越來越多的英國男性表示他們也持續受到副作用的影響。   來自患者的聲音 一名男性在服用「柔沛」後幾周內性慾開始降低，3個月後開始失眠、焦慮。他多次向其家庭醫師討論其健康問題，但醫師只開了幫助睡眠及抗抑鬱的藥物給他。此後，他的症狀越來越多，包括：皮膚乾燥、心悸、身體痠痛、體重下降等，還被測出精子品質變差。他與伴侶的小孩是透過人工生殖技術生出來的。   另一名男性表示，八年前服用「柔沛」僅三個月，但隨之引起的性慾下降、勃起問題、記憶與疲勞問題在停藥後仍然持續，影響到他的人際關係及工作。他回憶醫師確實有提到服藥後可能陽痿，但年輕時他並未完全理解這意味著什麼。他也曾為了症狀而求醫，但醫生都否認症狀與「柔沛」有關。   除了這兩位男性以外，網路上一個支持小組「柔沛求助」已有5,000名會員，並且會員數以每月100人的速度增加。其發言人表示，人們需要知道這些副作用，才能權衡服藥之利弊。   醫生怎麼說 一位男性醫學教授解釋了藥物對精子的影響，他表示Finasteride會導致腦部停止釋放會刺激睪丸產生精子的荷爾蒙。由於服藥後血液中的睪固酮增加，讓身體誤以為睪丸有在運作。他還表示，資料顯示當男性停止服藥後，產生精子的能力恢復了，但這可能要花幾個月的時間。   英國性醫學協會前理事長表示，他同意應更清楚地讓患者了解潛在的副作用及副作用可能持續。他不認為護士、藥師或家庭醫師了解這種藥可能引起性功能問題及抑鬱，因此應對醫事人員加強宣導。   不過，英國皇家醫學會理事長表示，Finasteride藥物對於老年男性攝護腺肥大是很好的治療，他並不太擔心藥物可能影響患者的性生活。不過他也提到，考量到藥物對性功能潛在的影響，他比較不會給有良性攝護腺疾病的年輕男性吃這種藥，對於年輕男性患者還有其他治療選項。   藥廠的回應 默沙東強調「柔沛」的安全記錄。他們的發言人表示，自從被核准上市以來，全世界數百萬男性在使用「柔沛」，並且一直都有進行臨床試驗及向全球的管理機構提供報告。   發言人補充，他們不斷監測安全性並更新安全訊息，這些訊息都有標示於給醫療專業人員的產品摘要及給患者的病患須知單張中。裡面都有提到勃起功能障礙及抑鬱是可能的副用作，雖然並不常見。   更多相關閱讀： 攝護腺肥大藥物藥物恐延遲癌症診斷 攝護腺肥大藥物增加糖尿病風險！     編譯來源：Daily Mail(2019.07.22)          

哈佛大學研究指出，數百萬服用阿斯匹靈來預防心臟病的人可能需要重新考慮是否要常規地服藥。   阿斯匹靈能夠減緩血小板凝聚，進而降低血栓的形成。但是，此藥也會增加腸胃出血風險。在2018年三項大型研究指出，對於許多人來說服藥後內出血的風險大於服藥的好處。這促使美國心臟學會於2019年更新了「心血管疾病預防指引」。   最新指引怎麼說？ 指引建議70歲以上、沒有患心臟病的老年人，不應該常規服用阿斯匹靈來預防初次心血管疾病。並且特別指出若出血風險增加，不論患者的年齡皆不建議每日服用阿斯匹靈來預防心血管疾病。但是，對於有心血管疾病或有裝心臟支架、做繞道手術來預防心血管疾病的人，仍可服用阿斯匹靈。   此外，指引也建議除非有醫師處方，否則民眾不應每日服用阿斯匹靈。   指引這麼說，實務上又是如何？ 哈佛大學研究指出，美國有2900萬左右40歲以上的民眾沒有心血管疾病仍每天服用阿斯匹靈。並且70歲以上沒有心臟病的人當中，有一半(約1000萬人)為了預防疾病而服藥。還有大約660萬人是在沒有醫療建議下每天服用阿斯匹靈。   台灣呢？ 台灣醫師經常開低劑量阿斯匹靈給50歲以上民眾來預防初次心血管疾病，而最近醫界已經開始宣導不建議如此。不過，目前仍有許多基層診所將阿斯匹靈用作預防藥物，更有民眾自行服藥來預防疾病，顯示對醫師及患者都有加強宣導之必要。   許多患者可能對此感到困惑，畢竟，多年來醫生們一直敦促人們吃能稀釋血液的阿斯匹靈來降低首次心血管疾病。   這份研究點出，醫師非常需要詢問患者是否有持續在服用阿斯匹靈，並向他們強調要平衡服藥利弊的重要性，尤其是老年和過去有胃及十二指腸潰瘍的患者。     編譯來源：STAT(2019.07.22)、Medical News Today(2019.07.22)        

甲狀腺低下症是女性常見的疾病。患者是因為她的免疫系統失控並且攻擊健康的腺體，導致其生產的關鍵荷爾蒙濃度不夠，而對全身造成破壞與混亂。藥物、長期壓力、懷孕以及老化都可能會造成這種現象，而抑制這個疾病的方式就是服用藥物治療。其症狀，如：掉頭髮、體重增加、疲累以及偏頭痛等，都是因為甲狀腺體控制消化、心律以及情緒功能失調所造成的。   甲狀腺低下症患者大多數為女性，被認為是與女性荷爾蒙雌激素有關。疾病的主要診斷方式為檢驗血液中甲狀腺所製造的荷爾蒙濃度。但這就是問題所在，很大群的患者血液檢測結果不明顯，造成這些被症狀所苦的的病患被誤診，令人擔憂。   2019年5月英國有研究作系統性文獻檢視後，認為甲狀腺治療對輕微甲狀腺低下患者沒有顯著的助益，因此建議不該常規給甲狀腺低下患者提供甲狀腺激素，例如levothyroxine。   英國甲狀腺學會以及內分泌學會反擊這項醫學建議，他們認為醫師應該繼續常規提供病患這類藥物。   紐卡司爾大學講師Dr .Razvi評論這項建議有瑕疵，他表示：研究者所回顧的主要是65歲以上的患者，他們在第一時間並沒有症狀。有堅實的證據顯示，較年輕的患者使用像levothyroxine這類的甲狀腺素藥物是有助益的，我們不能將重點放在血液檢查，而應把焦點放在人的身上，如每個病人的症狀，這才是重要的。   Dr.Taylor也贊同此種說法，兩位醫師都建議血液檢查不明顯但有症狀的患者應服用三個月的levothyroxine這類的甲狀腺素藥物。   建議指引的其中一位作者表示：這是一個相當複雜的議題。指引不是設計來命令任何行動，而是用來幫助患者與醫師有比較好的討論與對話。的確是有堅實的證據顯示，藥物治療無法改善這些人的症狀。然而，指引也概述了治療方式可能在某些情況是適合的，例如：症狀是嚴重的病患。   編譯來源： 1.Daily Mail(2019.07.22) 2. Subclinical hypothyroidism: doctors shouldn't routinely prescribe hormones. BMJ 2019;365:l2262.