用藥安全

美國疾病防治中心(Centers for Disease Control and Prevention，簡稱CDC)表示，孕婦服用鴉片類止痛藥(opioid painkillers)的處方如可待因(codeine)、氫可酮(hydrocodone)、羥考酮(oxycodone; Oxycontin)，可能會增加新生兒罹患先天性心臟異常的風險。而其他像是脊柱裂、腦積水、先天性青光眼與腹裂畸形等疾病的風險也會隨之增加。 此研究包括來自全美共十州的資料，CDC發現當中有2-3%的媽媽們在懷孕前與懷孕初期時，曾接受服用鴉片類止痛藥處方，她們生下罹患左心發育不全綜合症(hypoplastic left heart syndrome)的嬰兒機率，比未服用該類藥物的女性高出兩倍。 該研究報告亦指出，懷孕期間所服用的多數藥物安全性都仍未建立，雖個別孕婦服用藥物後產下缺陷兒的絕對風險是非常低的，但預防工作還是不能怠忽，女性應該於計畫懷孕或懷孕時，與醫生詢問討論藥物服用的問題。   資料來源：美國疾病防治中心(Centers for Disease Control and Prevention)    

美國FDA於近期發布有關抗精神藥品之用藥安全資訊，依據美國藥品不良反應通報資料，發現孕婦於懷孕第三期使用抗精神病藥品，具有導致新生兒產生錐體外徑症狀(extrapyramidal signs；EPS)或戒斷症狀之風險。因此，要求所有抗精神病藥品仿單應加刊相關警語，同時提醒醫療人員注意。食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，評估是否要求國內抗精神病藥品仿單加註相關警語。 經查，衛生署所核准之抗精神病藥品仿單，皆已載明「使用於懷孕患者，應謹慎評估其臨床效益及風險」，部分抗精神藥品仿單亦已刊載「孕婦使用時，新生兒可能會出現椎體外徑症候」等相關警語。  食品藥物管理局呼籲醫師，為懷孕患者處方抗精神病藥品時，宜審慎評估其臨床效益及風險，並小心監控新生兒可能發生錐體外徑症狀或戒斷症狀，如激動、肌張力不正常增加或減少、顫抖、嚴重呼吸困難、餵食困難..等，以及時給予適當處置。 同時提醒正在服用抗精神病藥品之孕婦患者，不可擅自停藥，如有任何疑問或不適，應儘速回診主治處方醫師；同時應忠實告知產檢醫師，目前使用藥物情形。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。   資料來源：行政院衛生署      

 一份加拿大的大型研究指出，長年服用骨質疏鬆藥物的婦女，發生罕見大腿骨骨折的風險可能會些微提高。這種骨鬆藥是雙磷酸鹽類，從去年10月開始，美國就要求雙磷酸鹽類藥物必須在仿單上加註罕見大腿骨骨折風險的警語。然而研究者強調，雙磷酸鹽類藥物只會些微提昇罕見大腿骨骨折的風險，相較之下，因為骨質疏鬆造成的脊椎或是髖骨骨折更為常見，因此建議正在服藥的婦女不應停藥。 這份研究涵括20萬5千位68歲以上、正在服用雙磷酸鹽類藥物以治療骨質疏鬆的婦女，其中716位婦女在開始服藥之後發生罕見大腿骨骨折，有將近1萬名婦女發生典型的髖骨骨折。發生罕見大腿骨骨折的案例，跟是否長期服藥有關，服藥5年之後，大約每1千位婦女當中就有1位，在服藥後的第六年發生大腿骨骨折，這樣的機率大約是服藥3個月以下婦女的3倍。但另一方面來說，長期治療也導致髖骨骨折的機率下降24%，手腕跟脊椎骨折的機率下降50%。 研究者表示，若民眾長期服用雙磷酸鹽類藥物治療骨質疏鬆，但不確定自己是否屬於罕見大腿骨骨折的高風險群，應與醫師諮詢討論。   資料來源：美國醫學協會雜誌(Journal of the American Medical Association )    

雙磷酸鹽類藥物(bisphosphonates)為治療骨質疏鬆的常用藥物，但此藥物可能有導致顎骨壞死的嚴重副作用，普遍認為發生率約為百分之一。最新發表的研究則指出，因服用骨質疏鬆藥物導致顎骨壞死的發生率低於千分之一，儘管機率仍然很低，但研究主持人仍認為使用雙磷酸鹽類藥物治療骨質疏鬆時，必須審慎考量顎骨壞死的風險。 這份研究檢視了1995年到2006年間的572,606份電子病歷，其中有23人顎骨壞死。這23人當中有6人因治療骨質疏鬆而服用雙磷酸鹽類藥物，其他人則是因為癌症、進行頭頸部位放射性治療，或是患有骨質疏鬆。由於57萬人中服用骨質疏鬆藥物的人有21,164人，服用骨質疏鬆藥物導致顎骨壞死的機率約為1/3500，比沒有服用骨質疏鬆藥物的人高出9倍。 研究主持人表示，由於侵入性的牙科手術也會提高顎骨壞死的風險，骨質疏鬆的病患可以考慮先動完牙科手術再開始服用雙磷酸鹽類藥物。正在服用此藥的病患如果需要動牙科手術，不必先停藥，但應知會牙醫師自己正在服用骨質疏鬆藥物，以利牙醫師特別注意是否出現顎骨壞死的可能前兆。   資料來源：牙科研究期刊(Journal of Dental Research)    

美國加州大學舊金山醫學院最近針對約70萬位的婦女，檢視超過兩百萬份乳房攝影的資料後，首次發現減少使用荷爾蒙療法（HRT）不僅會降低侵襲性乳癌的發生率，也會降低原位性乳癌的發生率；而降低幅度最大的族群就是當初使用荷爾蒙療法最多的族群。 荷爾蒙療法因為可以減緩更年期的不適，在1980、1990年代使用率激增，但同一時間，乳癌的發生率也呈現穩定增加的趨勢。直到2002年時，一份關鍵性的研究－美國婦女健康促進計畫（WHI）結果出爐，發現荷爾蒙療法的風險大於益處，婦女才紛紛放棄使用荷爾蒙。 這份美國加州大學的研究在1994-2008年間，檢視2,071,814份乳房攝影的資料，總共包含將近70萬位40-79歲的婦女。結果發現一個清楚的模式：使用荷爾蒙療法最多的是50-69歲的婦女，而侵襲性乳癌發生率下降最多的也是同一年齡層的婦女；該發生率從2002年的萬分之40降至2005年的萬分之31；此外，原位性乳癌的發生率在同一年齡層也有顯著的下降。 更讓人驚訝的發現是：40-49歲的婦女是最少使用荷爾蒙的族群，而她們的乳癌發生率在這段期間的確也沒有發生不尋常的變化。 研究人員表示，荷爾蒙療法會促進乳癌腫瘤的生長，當這個刺激因素被移除後，乳癌的發生率自然會下降；且乳癌發生率至今仍不斷在下降，可見停用荷爾蒙對健康的影響是持續的。 資料來源：臨床腫瘤期刊（Journal of Clinical Oncology）    

來自芬蘭、丹麥與法國的科學家研究發現，孕婦單獨或混合服用一般溫和止痛藥，產下隱睪症男嬰的機率將會大增，懷孕4到6個月時尤其是高危險期。隱睪症恐導致精子品質不良，增加男嬰日後罹患睪丸癌風險。   醫師通常會告訴孕婦應避免服用藥物，然而諸如阿斯匹靈、撲熱息痛（paracetamol）與布洛芬（ibuprofen）等溫和止痛藥，在某些情況下被認為是安全的。據調查，西方國家半數孕婦服用藥性溫和的止痛劑。   這項研究對兩組婦女進行調查，一組在丹麥，受測婦女為834人；另一組則在芬蘭，受測婦女達1463人，她們被詢問懷孕期間使用藥物的情形，而她們的男嬰則在出生時接受隱睪症檢查。   援助該研究的丹麥與法國科學家也曾進行老鼠研究，結果發現母鼠在胎兒器官成形的懷孕關鍵時期服用止痛劑，其產下的公鼠有男性荷爾蒙睪丸酮不足的問題。這表示這類止痛劑也是內分泌干擾物，即所謂的「環境荷爾蒙」，是造成男性生殖力下降的元凶之一。   這項人體研究顯示，孕婦同時服用1種以上止痛劑，產下隱睪症男嬰的風險，要比沒有服用止痛劑的孕婦高出7倍。懷孕4至6個月的孕婦是高危險群，在此期間服用任何止痛劑，男嬰罹患隱睪症的風險將倍增，服用布洛芬或阿斯匹靈可能增加4倍，若混用1種以上止痛劑，這類風險更將增加高達16倍。但在懷孕首3個月及第7至9個月時，單獨服用1種止痛劑，並未發現造成影響。   主持這項研究計畫的丹麥哥本哈根國王醫院醫師拉弗斯說，孕婦或想服用止痛劑減輕疼痛，但站在生物學家立場不會建議她們如此做，「因此我們呼籲孕婦用藥前徵詢醫師」。研究發現刊登於「人類生育」期刊上。   英國皇家藥劑師協會的帕特認為，上述研究顯示止痛劑對胎兒發展的影響，但仍須進行進一步研究，以確定止痛藥對男性生育能力的影響程度。     資料來源：自由時報報導