
2005.12.09
警訊!尋求人工協助生殖的女性請注意
許多不孕夫妻為求一子(女)而尋求人工協助生殖。為了取得卵子,醫師會為婦女注射催卵泡成熟的藥物。有些醫師會以一種治療乳癌的藥物,LETROZOLE(產品名FEMARA),來抑制雌激素,促進卵泡的成熟。
FEMARA的製造藥廠─瑞士諾瓦帝斯(NOVARTIS)藥廠─與加拿大健康部在十一月底發佈聯合警訊給婦產科醫師及不孕症專家,強調FEMARA被使用在非適應症上已引起關注;懷孕、正懷孕或母乳哺育的女性不應使用FEMARA,因為它可能對母親或胎兒有害,包括胚胎畸型發育。
在美國,此種藥物在標籤上已有「新生兒缺陷」的警語。食品藥物管理局目前重新審查此案例。諾瓦帝斯藥廠正發函給全球的不孕專家。在台灣,也有少數的不孕症專家使用此藥物催卵。尋求人工協助生殖的婦女應特別注意!
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2005.12.01
RU-486會引起細菌感染?
目前為止,美國加州共有4名健康的年輕女性在使用RU-486後,因出現致命性的細菌(Clostridium
sordellii)感染而死亡。11月份的新英格蘭醫藥期刊(New
England Journal of
Medicine)上刊登了一篇相關研究報告,增加美國食品藥物管制局(FDA)對於管制RU-486的壓力。
1992年已有科學家指出人工流產藥物RU-486容易降低婦女對於細菌的抵抗力。2000年9月,FDA核准Mifeprex(俗稱RU-486)及必須同時服用的misoprostol上市,並有強烈警告標示,之後也有更新增加其它併發症的警告。
根據期刊的報告,RU-486自上市以來出現過5起死亡病例,其中4起是因為Clostridium
sordellii細菌感染,佔了全部使用者的10萬分之1。這些因Clostridium
sordellii細菌感染而死亡的婦女通常是在服用RU-486及misoprostol後,數日內出現腹部疼痛及大量出血的情形,與一般細菌感染不同之處在於,這類型的細菌會在體內繁殖並排出毒素,而病患卻不會出現發燒的症狀。
哈佛醫學院的教授Dr. Michael F.
Greene表示,並無任何證據表示此種感染與RU-486的直接關係,因為也有可能是使用不當、特別體質或其它外在因素導致感染的發生。此外,10萬分之1的死亡率事實上是非常低的,因此Dr.
Greene認為RU-486其實是很安全的藥物。
領導這項研究報告的Dr. Marc
Fischer表示,因為RU-486能夠讓婦女帶回家自行服用,許多人可能從中得到錯誤的訊息,以為這個藥物不會有併發症而因為忽略而錯過治療時機。此外,報告中也建議醫師如發現病患的心律加快、白血球增加、紅血球過高、或低血壓的情形要特別注意。有專家建議在給婦女RU-486時,同時也讓她們服用抗生素,但FDA並不贊成預防性抗生素的使用。
美國許多保守或反墮胎團體一直以來都不斷給FDA壓力,要求禁止RU-486上市。除此之外,像事後避孕藥是否該開放成可以直接在藥局購買的非處方籤藥物,也飽受保守團體的反對壓力。美國偏向自由派的民主黨領袖因此批評FDA不顧科學證明而將政治置於科學之上。
其實只要是關係到女性「不想生」的議題向來都有許多爭議,尤其是來自宗教團體的壓力。然而,如同聯合國在開羅所舉辦的人口會議中所聲明的,安全的人工流產應是屬於公共衛生議題、且實施人工流產的女性不應該被視為犯罪。如果想減少人工流產的發生,首要之務應是正視情慾存在的事實,加強安全性教育及保險套的使用,而非一味的要求禁慾或恐嚇的手段來制止人工流產的發生。
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2005.09.24
荷爾蒙補充療法會增加乳房密度
最新一期的美國國家癌症管制期刊(Journal of the
National Cancer
Institute)報導,服用荷爾蒙療法(雌激素+黃體素)兩年以上之婦女,乳房密度會增加,因此會影響婦女乳房攝影的結果,使得乳癌的風險提高。
這項研究是由西雅圖Fred
Hutchinson癌症研究中心所做,分析了參與婦女健康促進計畫(WHI)16,000名婦女中的413位。發現服用荷爾蒙的女性,除了乳房密度增加而影響乳房攝影之外,比起服用安慰劑的婦女也較容易有不正常的攝影結果,女性及醫療人員應特別注意。
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2005.09.16
女用睪丸酮素缺乏長期觀察
一般人都相信睪丸酮素(男性荷爾蒙)是影響女性性慾的關鍵。女性的卵巢會製造少量的睪丸酮素,但在更年期之後會逐漸減少。而切除卵巢等於少了50%的睪丸酮素。在2000年時,刊登在新英格蘭醫藥期刊上一篇由Shifren所指導的小型研究成果表顯示,卵巢被切除的女人,如果每日使用含300microgram的睪丸酮素貼片,可提高性慾、改善生活品質。之後也陸續有大型的研究出現,並有類似的結果。
美國寶僑公司(Proctor &
Gamble)出產的Intrinsa就是一種女用的睪丸酮素補充貼片,去年在美國遭到食品衛生管制局(FDA)阻攔,原因是因為缺少長期的研究調查,尤其在心血管疾病方面是否會有潛在的風險,目前並無任何研究可以回答。
雖然FDA不通過這種治療方式,但其實醫師並沒有因此停止以非適應症的方式開立睪丸酮素補充療法的處方籤。北美更年期協會因擔心女性使用睪丸酮素補充的方式來提高性慾有其風險,特別擬出一些指導方針來建議民眾及醫師:
1.
要開睪丸酮素給停經婦女時,必須先確定婦女性慾低落並非因為以下之原
因:沮喪、悲傷、感情出問題、生病、或是因為服用其他藥物的反應。
2. 不可為了增加身體瘦肌肉組織(lean body
mass)、增加骨質密度、或治療更年期熱潮紅等原因使用睪丸酮素,因為並無任何證據顯示有效。
3. 盡量用塗抹的方式補充睪丸酮素,不要內服;此外也要同時補充雌激素。
4. 最重要的,是不管雌激素或是睪丸酮素,都盡量使用最低劑量,且越短期越好,因為目前並無長期的追蹤調查能證明長期使用是否會有副作用。
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2005.08.15
女性常吃止痛藥容易患高血壓
美國一篇刊登在心臟病協會網路期刊Hypertension上的一篇報導表示,一些非處方籤、在藥房即可購買的不含阿司匹靈止痛藥(如:Tylenol、普拿疼)以及非類固醇消炎藥(如Advil等),女性如果每天服用且劑量很高的話,罹患高血壓的機率也會提高。
這項研究是針對5,123名年齡34-77歲之間參與護士健康研究的女性作調查,這些女性在研究一開始都沒有高血壓的問題,但是追蹤研究後發現,沒有用止痛藥的婦女罹患高血壓的機率每年約1-3%,而每天用高劑量不含阿司匹靈止痛藥(含500毫克的acetaminophen)的婦女,三年內罹患高血壓的機率則是2倍。若是每日服用高劑量(含400毫克的ibuprofen)非類固醇消炎藥的女性,罹患高血壓的機率比起不用藥的婦女更是有高達60-78%的風險。
研究團隊之一的哈佛研究員Dr. Gary C.
Curhan表示,因為這些藥物是開架式的販賣,因此特別難管制。所以除了要求廠商將此訊息加到藥品的使用注意事項上之外,女性本身如果有這類的用藥習慣,特別是年齡大的婦女可能因為關節炎等病痛而頻繁服用ibuprofen,要自己特別注意,並在看病時要告訴醫師用藥情形,且要定期測量血壓。
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2005.08.08
美國食品藥物管制局加強藥物警語
美國食品藥物管制局(F.D.A)
近期因一連串藥物安全爭議事件,遭受國會議員強烈抨擊,認為該局未盡到保護民眾用藥安全之責任,F.D.A因此提出改進辦法:包括加強藥物標示警語與拉長藥物從申請至批准上市之時間。
然而這些辦法,卻讓許多醫師與製藥廠商感到不舒服。醫師們認為這樣的做法是在批評醫師未盡獲取新知以避免用藥危險之責任;製藥廠商則認為過多的警示會嚇跑病人與降低銷售。
過去,F.D.A擔心發佈過多的藥物警告,會使民眾產生不必要之擔憂與導致病人停止接受治療,除非研究證實風險確實存在,否則不輕易公佈。然而去年發生的兩項藥物安全事件,讓管制局不得不謹慎看待,一個是關於抗憂鬱劑之自殺風險,另一個是止痛藥Vioxx導致心臟病之風險。所以F.D.A決定即使該項藥物之風險研究尚未證實,依舊公告或標示警語。
除此之外,F.D.A也希望加快訊息傳送,讓醫師盡快知道藥物的風險,並希望醫師與病人討論相關問題。然而部份醫師們卻認為F.D.A只是將責任推給他們,讓他們去向病人傳達這些難以解釋的資訊。也有醫師擔心不斷公告不明確地訊息會影響F.D.A之可信度,甚至也有專家擔心過多的警語,反而使警語失去意義。
「台灣女人連線」顧問黃淑英在回應這則新聞時表示,站在確保民眾用藥安全的立場上,F.D.A應該加強的是藥物安全審核制度,而不是將全部訊息(包含不明確、未經證實的訊息)都以警語標示於藥盒上,將責任推給醫師與病人。此外,台灣一向信任美國F.D.A審核藥物之信用,但如果F.D.A繼續維持這樣只有加強警語標示的作法,我們擔心在台灣的醫病關係與民眾用藥文化下,並不能保障民眾的用藥安全。最根本的作法,還是要建立起國內周延的藥品安全審核制度!
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