用藥安全

一般人都相信睪丸酮素（男性荷爾蒙）是影響女性性慾的關鍵。女性的卵巢會製造少量的睪丸酮素，但在更年期之後會逐漸減少。而切除卵巢等於少了50％的睪丸酮素。在2000年時，刊登在新英格蘭醫藥期刊上一篇由Shifren所指導的小型研究成果表顯示，卵巢被切除的女人，如果每日使用含300microgram的睪丸酮素貼片，可提高性慾、改善生活品質。之後也陸續有大型的研究出現，並有類似的結果。 美國寶僑公司（Proctor & Gamble）出產的Intrinsa就是一種女用的睪丸酮素補充貼片，去年在美國遭到食品衛生管制局（FDA）阻攔，原因是因為缺少長期的研究調查，尤其在心血管疾病方面是否會有潛在的風險，目前並無任何研究可以回答。 雖然FDA不通過這種治療方式，但其實醫師並沒有因此停止以非適應症的方式開立睪丸酮素補充療法的處方籤。北美更年期協會因擔心女性使用睪丸酮素補充的方式來提高性慾有其風險，特別擬出一些指導方針來建議民眾及醫師：        1. 要開睪丸酮素給停經婦女時，必須先確定婦女性慾低落並非因為以下之原  因：沮喪、悲傷、感情出問題、生病、或是因為服用其他藥物的反應。        2. 不可為了增加身體瘦肌肉組織（lean body mass）、增加骨質密度、或治療更年期熱潮紅等原因使用睪丸酮素，因為並無任何證據顯示有效。        3. 盡量用塗抹的方式補充睪丸酮素，不要內服；此外也要同時補充雌激素。        4. 最重要的，是不管雌激素或是睪丸酮素，都盡量使用最低劑量，且越短期越好，因為目前並無長期的追蹤調查能證明長期使用是否會有副作用。

美國一篇刊登在心臟病協會網路期刊Hypertension上的一篇報導表示，一些非處方籤、在藥房即可購買的不含阿司匹靈止痛藥（如：Tylenol、普拿疼）以及非類固醇消炎藥（如Advil等），女性如果每天服用且劑量很高的話，罹患高血壓的機率也會提高。 這項研究是針對5,123名年齡34-77歲之間參與護士健康研究的女性作調查，這些女性在研究一開始都沒有高血壓的問題，但是追蹤研究後發現，沒有用止痛藥的婦女罹患高血壓的機率每年約1-3％，而每天用高劑量不含阿司匹靈止痛藥（含500毫克的acetaminophen）的婦女，三年內罹患高血壓的機率則是2倍。若是每日服用高劑量（含400毫克的ibuprofen）非類固醇消炎藥的女性，罹患高血壓的機率比起不用藥的婦女更是有高達60-78％的風險。 研究團隊之一的哈佛研究員Dr. Gary C. Curhan表示，因為這些藥物是開架式的販賣，因此特別難管制。所以除了要求廠商將此訊息加到藥品的使用注意事項上之外，女性本身如果有這類的用藥習慣，特別是年齡大的婦女可能因為關節炎等病痛而頻繁服用ibuprofen，要自己特別注意，並在看病時要告訴醫師用藥情形，且要定期測量血壓。 　

美國食品藥物管制局(F.D.A) 近期因一連串藥物安全爭議事件，遭受國會議員強烈抨擊，認為該局未盡到保護民眾用藥安全之責任，F.D.A因此提出改進辦法：包括加強藥物標示警語與拉長藥物從申請至批准上市之時間。 然而這些辦法，卻讓許多醫師與製藥廠商感到不舒服。醫師們認為這樣的做法是在批評醫師未盡獲取新知以避免用藥危險之責任；製藥廠商則認為過多的警示會嚇跑病人與降低銷售。 過去，F.D.A擔心發佈過多的藥物警告，會使民眾產生不必要之擔憂與導致病人停止接受治療，除非研究證實風險確實存在，否則不輕易公佈。然而去年發生的兩項藥物安全事件，讓管制局不得不謹慎看待，一個是關於抗憂鬱劑之自殺風險，另一個是止痛藥Vioxx導致心臟病之風險。所以F.D.A決定即使該項藥物之風險研究尚未證實，依舊公告或標示警語。 除此之外，F.D.A也希望加快訊息傳送，讓醫師盡快知道藥物的風險，並希望醫師與病人討論相關問題。然而部份醫師們卻認為F.D.A只是將責任推給他們，讓他們去向病人傳達這些難以解釋的資訊。也有醫師擔心不斷公告不明確地訊息會影響F.D.A之可信度，甚至也有專家擔心過多的警語，反而使警語失去意義。 「台灣女人連線」顧問黃淑英在回應這則新聞時表示，站在確保民眾用藥安全的立場上，F.D.A應該加強的是藥物安全審核制度，而不是將全部訊息（包含不明確、未經證實的訊息）都以警語標示於藥盒上，將責任推給醫師與病人。此外，台灣一向信任美國F.D.A審核藥物之信用，但如果F.D.A繼續維持這樣只有加強警語標示的作法，我們擔心在台灣的醫病關係與民眾用藥文化下，並不能保障民眾的用藥安全。最根本的作法，還是要建立起國內周延的藥品安全審核制度！

一項刊登在歐洲心臟期刊（the European Heart Journal）由德國科學家所做的研究報告表示，從現有的資料來看，心臟病藥對於女性的影響確實與男性不同。英國心臟基金會的Belinda Linden也表示，現有心臟病藥物在安全性及藥效方面，會因為性別而不一樣。但是由於研究中女性的比例實在太少，因此可用的資料也非常有限，所以目前為止對於現有藥物對女性心臟病的影響，依舊是未知數。 女性在心血管疾病藥物研究中的參與比例會如此低，是由於多年來心臟病都被歸類於「男性的疾病」，但其實這幾年有越來越多的研究證明，心臟病對於女性的威脅其實比乳癌大，但大部分的女人都忽略了這點事實。 德國柏林Humboldt大學附屬醫院Charite Hospital一研究團隊，在分析了已有的女性心臟病及藥物反應的資料後，發現在女性與男性在幾方面的不同： 1. 阿司匹靈已證實可幫助男性預防心臟病，但對於女性並無效果。       2. 女性服用毛地黃製劑（digitalis）的效果不如男性，死亡率也比男性高。       3. 此外，也有研究發現，女性在心律不整的問題上面臨比男性較高的致命風  險。 科學家在回顧過去的研究後，認為將來在心臟病相關的任何研究，都應該衡量男女荷爾蒙的不同、及已知不同的生物化學與生理反應，設計一套具性別意識的研究方法。

聯合國國際癌症研究組織表示，由於過去數年的研究一致的證據，他們將重新分類更年期荷爾蒙療法，由對人類「可能致癌」改為「會致癌」，特別是乳癌及子宮內膜癌的風險已有充分研究證明。 此外，避孕藥在過去被認為會導致肝癌，現在發現也會增加子宮癌及乳癌的風險，雖然它也會降低子宮內膜癌及卵巢癌的機率。 專家指出，這是一個複雜的議題，雖然如此，婦女也不必因此而停止服用荷爾蒙。但必要的時候，婦女應和醫師討論利弊，再決定是否使用。

日前美國加州有兩名女性在使用RU-486後，因出現致命性的細菌感染而死亡，這使得美國目前為止因使用RU-486而死亡的人數累積到5人（比較「威而剛」面世之後不到一年內已有522名65歲以下男子在服用後死亡。）美國食品藥物管制局（FDA）也公布，要廠商在RU-486藥品標籤部分加上警語，提醒醫師及使用者特別注意使用後的不尋常感染，且有些感染並不會伴隨發燒的症狀。 5名死亡婦女約全部使用者的10萬分之一，這個比例與人工流產手術或孕婦生產後感染而死亡的比例非常接近。Dr. Cynthia Summers表示，這5位中有4位是因為細菌感染而死亡，而這種感染也曾在孕婦生產完及其它婦產科狀況中出現過。目前並無任何證據說明感染與RU-486本身有無關連，但如果在使用RU-486之後感覺身體不舒服超過24小時，不管有無發燒或其他劇烈疼痛，都應該回去找醫師檢查。