英格蘭宣布:暫停使用陰道網治療尿失禁
2018.07.13
英格蘭宣布:暫停使用陰道網治療尿失禁
英格蘭官員今天宣布,數千名患有壓力性尿失禁的女性將不再使用有爭議的陰道網。    什麼是陰道網 陰道網(膜)植入物是外科醫生用於治療女性盆腔器官脫垂和尿失禁的裝置。女性生產後有時會併發子宮脫垂或壓力性尿失禁(SUI)。   通常由合成聚丙烯(一種塑料)製成,植入物用於支撐陰道壁中受損或變弱的組織。其他織物材質包括聚酯,人體組織和可吸收的合成材料。   一些女性報告手術後出現嚴重且持續的出血、感染、腹部和陰道疼痛,甚至器官侵蝕。在某些情況下,疼痛非常嚴重,無法發生性行為。   由脆性塑料製成的陰道網狀植入物會捲曲、扭曲和切割組織,長期被稱為自從沙利度胺(沙利竇邁、thalidomide)以來「最大的醫療醜聞」。成千上萬的婦女被世界各地的網狀物致殘,並一直處於自殺的邊緣,無法工作並依賴輪椅。   多年來反對者一直要求停止使用「野蠻」的陰道植入物,因為已有數千人因該手術致殘。他們歡迎這「令人難以置信的新聞」。但是,這不是一個完全的禁令,而是暫時停止使用陰道網,直到審查者同意五個嚴格的施術條件。   不過,受害者希望它為徹底禁止奠定基礎,因為迄今為止的審查沒有發現任何證據顯示陰道網的好處超過了人類痛苦的嚴重程度。健康與社會關懷部長傑里米·亨特(Jeremy Hunt)2月宣布的全面審查建議預計將於2019年公佈。   人民力量的展現 抗議組織Sling the Mesh的創始人Kath Sansom表示:「這是人民力量展現的見證。我們的成員透過書信、電子郵件、拜訪國會及遊說得到這個結果,我很高興。」她補充,這是對該組織的6,100名成員的「支持」,他們已經被這項手術致殘,然後被忽視,有些受害者已經忍受多年了。   Sling The Mesh希望領導該審查的男爵夫人Julia Cumberlege將直腸固定網(用於直腸脫垂)也列入暫時停用中。Sansom女士說:「這比尿失禁更令人尷尬。女性遭受同樣嚴重的、改變生活的併發症」。     男爵夫人CUMBERLEGE說了什麼? Cumberlege堅信在能夠更有效地控制併發症的風險之前,不應使用網狀物來治療壓力性尿失禁(SUI)的女性。她表示:「我們還沒有看到有關網狀物的益處超過網狀併發症引起的人類痛苦嚴重程度的證據。我對從婦女及其家人那裡聽到的悲慘故事的嚴肅性和規模感到震驚,現在必須採取行動。我和我的團隊毫不懷疑這個『暫停』是必要的。我們必須停止讓女性面臨改變生命和危及生命的風險。」   男爵夫人Cumberlege列出了解除暫停所需滿足的五個要件,包括向國家資料庫報告每個手術。她補充:「在目前的審查階段,我們不建議禁止,但在我們規定的要件得到滿足之前,暫時停止這種手術」。衛生和社會關懷部以及NHS英格蘭都接受了她的建議。    實際情況是外科醫生已經認識到這一事實,這就是近年來網狀物的使用急劇下降的原因。衛生監督機構NICE已經宣布,只禁止陰道網用在脫垂有爭議的手術—當器官脫落,而不是尿失禁。而在12月份,活躍人士對這一決定進行了攻擊,因為他們估計約有四分之三的婦女接受陰道網是治療壓力性尿失禁。      世界各地的行動 英國政府於2017年9月公佈了對網狀醜聞的三年調查。當時政府拒絕了當時禁令的要求。在新西蘭所有形式的骨盆網都在12月份被禁止,澳大利亞也採取了類似的措施防止子宮脫垂。在憤怒的受害者多年的努力,蘇格蘭政府在2014年暫停了對壓力性尿失禁的使用。   陰道網在世界受到各種法律訴訟,數據顯示超過10萬人正在控告這些裝置的製造商。儘管在過去一年中廣泛宣傳陰道網的風險,大多數女性沒有遇到任何問題,醫生堅持認為該程序是有益的。   醜聞什麼時候開始曝光? 2017年4月,當NHS試圖躲避媒體對植入陰道網數百名婦女痛苦的關注時,醜聞曝光。資深醫生立即呼籲對有爭議的網狀物進行公開調查,一些人聲稱醜聞可能類似於沙利度胺。   當時,有800名婦女在控告NHS和裝置製造商。但是,目前還不確定英國有多少女性正在試圖採取行動。       編譯來源:Daily Mail(2018.07.10)        
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衛生棉條安全嗎?
2017.12.26
衛生棉條安全嗎?
現年29歲的英國女性Lauren Wasser在2012年使用特大號衛生棉條後感染了中毒性休克症候群,並因此將右腿截肢。為了避免憾事再次發生,她對法案進行倡議以督促國家健康署測試女性衛生用品的安全性。   中毒性休克症候群是一種高危險性的細菌感染,這種感染是由金黃色葡萄球菌或鏈球菌細菌侵入血液並產生危險的毒素所致。症狀通常以高燒開始並在幾小時內出現類流感症狀,包括肌肉疼痛、喉嚨痛、咳嗽、上吐下瀉、頭暈目眩等。   女性最可能因經期使用棉條、生產後或正在使用子宮帽而感染中毒性休克症候群。而因為它非常罕見又與其他疾病的症狀相似,所以可能會被誤診。   目前專家尚無法確定為何棉條會導致中毒性休克症候群,有一說認為與棉條長時間置於陰道內造成細菌滋生有關,另一說認為可能是棉條置入陰道時產生了傷口使細菌進入血液中造成感染。而Wasser表示,她有經常更換棉條。現在,右腳截肢後的Wasser,左腳沒有腳趾、腳跟,只有開放性傷口,因此,在不久的未來,她勢必要將左腿也截肢。   為了讓這種事不發生在其它女性身上,她決心推動立法來要求國家健康署對女性衛生用品進行研究以確保他們的安全性。該法案名為「羅賓丹尼爾森法案(Robin Danielson Act)」,以一名1998年死於中毒性休克症候群的女性命名。   台灣女人連線表示,該法案自1997年已經被提出了十次,但因未獲廣大迴響,故從未在全體眾議員面前投票。現在Wasse公開自己的親身經歷,希望能在媒體上發揮影響力,呼籲民眾一起推動法案。     編譯來源:Daily Mail(2017.12.19)、Healthline      
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研究證明HPV疫苗10年有效
2017.12.05
研究證明HPV疫苗10年有效
根據有史以來最長的一項調查,HPV疫苗在預防人乳突病毒方面是有效的。   自從2006年在美國和英國推出疫苗以來,每次研究都成功地佐證了效益,但是醫學界一直熱切地等待長期研究數據顯示其益處。   11月30日發表在兒科醫學期刊上奧古斯塔大學的10年期研究,顯示了和其他短期報告中都一樣的結果。   台灣女人連線表示,樂見有臨床數據證實HPV疫苗的10年有效期,但是否持續有效,應有更長的追蹤,因為10年後這些接受接種者才25歲左右!日前衛生福利部為了推動公費施打疫苗政策,提出「以數學模式推估,HPV疫苗的有其可達20年」的說法,實質上卻是在為藥商背書他們都不敢承諾的東西,係無必要。衛生福利部應該要做的,是做好公費施打的規劃,建立有效的不良反應通報系統、提供正確的衛教資訊、整合本土資料庫以利追蹤及監管。   研究內容 此份研究追踪了9個國家34個地點的1,661人,評估三劑疫苗的有效性。 起初,三分之一的受試者接受了安慰劑。但在30個月內,他們也接受了疫苗。從三年半的開始評估患者是否有HPV-生殖器疣,癌前病變或癌變和其他感染的跡象。   這些評估在接下來的七年中每年進行兩次。研究結束時,所有參與者仍然無病。   值得注意的是,早些時候接受疫苗的人對病毒具有更強的適應力,這取決於血液中感染細胞的數量。   數據還支持這樣的觀點:即儘管以前只向女孩提供疫苗,但應該對9歲以上的男孩和女孩施用疫苗。   專家說,他們希望這一發現有助提高兒童接種疫苗的比率,從而保護人體免受HPV感染,進而保護HPV相關的癌症,如咽喉,頭部,頸部,陰莖和子宮頸癌。   國際施打現況 據美國疾病控制與預防中心(CDC)稱,幾乎所有男性和女性都會患上一種形式的HPV,估計有150種類型。   儘管大約三分之二的感染者最終可以清除病毒,但是病毒仍然存在,並可能導致其他疾病,包括大量的癌症。   在美國每年平均有38,000例HPV相關癌症被確診。其中59%是女性,41%是男性。男性比女性更容易發展出一種頭頸部癌症,稱為口咽鱗狀細胞癌。   美國疾病預防控制中心建議所有美國兒童接受九至十二歲的疫苗。該組織發現,40%的女孩和22%的13歲到17歲的男孩已經完成了三劑疫苗系列。   相比之下,英國的國家衛生服務機構只建議女性接受12至13歲之間的疫苗接種。目前還沒有計劃將疫苗擴大到男性,根據疫苗和免疫聯合委員會的解釋,這是因為它不太可能具有成本效益。   日本因為去年發生的接種者發生嚴重不良反應的集體訴訟,政府維持公費施打,但是並不推動。目前施打率由70%的施打率,降到近乎零。     編譯來源:Daily Mail(201.1.30)    
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懷孕婦女應排除在臨床實驗外嗎?
2017.11.16
懷孕婦女應排除在臨床實驗外嗎?
長久以來,由於擔心藥物對於懷孕婦女的影響,因而在藥物臨床實驗中,將她們列為弱勢群體,並排除於臨床實驗外。但許多藥物,諸如:抗生素、治療氣喘或是反胃的藥物,越來越多使用於懷孕婦女身上。因此,我們必須立即打破這種惡性循環以蒐集懷孕婦女使用藥物的有力證據。   事實上,雖然以懷孕婦女是「弱勢群體」為由將她們排除於臨床實驗之外,但何謂「弱勢群體」卻沒有一個普遍可以被接受的定義。   為瞭解懷孕婦女被視為弱勢群體的這個假設,研究者尋找了將「女性作為弱勢群體」這個假設,提出證據的所有論文。   在65篇相關的論文中,有13篇在最後分析中討論了「女性作為弱勢群體」這個假設,主要呈現4個主要的主題::知情同意(9篇)、易受脅迫的程度(susceptibility to coercion;7篇)、因缺乏科學知識增加的風險(7篇)以及發展中胎兒的弱勢(6篇)。   由於懷孕婦女必須同時衡量臨床試驗對於她們自身與胎兒的利弊得失,特別是在缺乏資訊的情形下要做決定,因此無法做到知情同意。但作者認為,沒有直接明顯的證據可以證明懷孕婦女在懷孕期間是無行為能力者。再者,也有其他只能有少數或沒有資訊以確實做到知情同意的情況,像是罕見疾病或是老人病患。   其次,我們也會假設,由於女性自身以及社會的期待,懷孕婦女會保護發展中的胎兒,因此她們可能會受脅迫。但這樣的說法其實只是一種父權家長式的想像,而非實際上的正當理由。   胎兒的弱勢或許是一個議題,因為缺乏足夠的科學數據以了解藥物在懷孕過程中將帶來哪些潛在的影響,特別是新藥。但以胎兒無法為自己發聲作為其弱勢的理由,則有待商榷。事實上,胎兒只須有一位代理人—懷孕的婦女—就可以解決這個問題。因此,沒有理由以胎兒的弱勢將懷孕女性視為比一般研究對象更為弱勢。   懷孕婦女的弱勢處境是來自於對於她們研究的缺乏,要解決這個困境,就只能透過將她們納入臨床實驗中!   研究者認為,只有透過贊助者、藥物管理機構、研究者、方法論家、藥理學家、準則委員會等通力合作,將懷孕婦女納入臨床實驗,才能成功地減低懷孕婦女的弱勢處境。   研究者指出:在2000-2010年,美國FDA核准的172個藥物中,超過97%的藥物可能會損害懷孕婦女,而確切知道是否對懷孕婦女有害平均需要27年。我們迫切地需要改變目前範例,透過研究而不是排除在研究外,來保護懷孕婦女。   最近出現的茲卡病毒及疫苗發展的快速,讓我們有一個關鍵性的機會論證,蓄意將懷孕婦女排除於研發藥物之外,將會產生甚麼後果。我們已經開始了解排除懷孕婦女於研究外在科學上以及倫理上的重要性,現在是我們開始改變的時刻了!     編譯來源:Medical News Today(2017.07.19)    
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FDA核准肉毒桿菌用於治療抬頭紋
2017.11.01
FDA核准肉毒桿菌用於治療抬頭紋
美國食品藥物管理局(FDA)在上月初(10月)擴大肉毒桿菌的核准注射範圍,由原先的魚尾紋與皺眉紋,擴大至額前抬頭紋。   肉毒桿菌注射自2000年被批准後,多年來成為廣泛流行的抗老方式。美國整形外科醫師學會(ASPS)最新數據顯示,每年有700多萬美國人接受注射,花費約26億美元。   除了臉部注射,也有腋下、頸部、胃部和頭皮等未經批准的注射,以治療過度出汗和頸部疼痛等症狀。   每次注射的肉毒桿菌藥物,包括一種稱為肉毒桿菌毒素的蛋白質,可使人的肌肉麻痹。注射劑中的毒素是由微生物產生的,其亦會導致食物中毒。   肉毒桿菌注射需要由合格醫師提供,醫師會使用細針將少量毒素插入肌肉,毒素阻擋從神經發送到肌肉的化學訊號,導致肌肉收縮。通常需要3到7天的時間才能注意到肉毒桿菌注射手術後的效果。   肉毒桿菌注射副作用仍包括注射部位周圍會有瘀血、腫脹和疼痛、頭痛、眼瞼下垂、流口水、乾眼症和多淚等。此外,毒素可能傳播到身體的其他部位,而引起類似肉毒桿菌中毒的症狀。這些跡象包括視力問題、肌肉無力、吞嚥或說話困難、尿失禁及呼吸困難等。   醫師建議如果您正在哺育母乳、懷孕或患有神經系統疾病,則不要進行肉毒桿菌治療。肉毒桿菌注射的效果將持續3至4個月,若想要保持無皺紋外觀的人,必須持續進行肉毒桿菌的注射。     編譯來源:Daily Mail(2017.10.04)    
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川普新避孕政策正當性被質疑
2017.10.25
川普新避孕政策正當性被質疑
美國川普行政團隊日前公布的新避孕規範被醫師及研究者質疑,他們認為川普行政團隊忽略了已知的避孕好處,而刻意引用對避孕效果及安全性有所疑慮的研究資料。   新避孕規範內容 歐巴馬健保(Obama health care law)避孕規範指出,為了提供女性預防性的措施,規範雇主應負擔女性避孕措施的成本。美國總統川普的行政團隊於2017年10月6日公布新避孕規範,指出基於保障美國人宗教自由,得因其信仰或倫理價值自由選擇是否提供特定的服務,亦即雇主可以因為宗教、價值理由選擇不提供女性避孕措施,如事後避孕藥。   為了加強新政策的合理性,川普幕僚引用2011年一份關鍵的報告,該篇報告顯示增加女性的避孕措施與降低非預期懷孕並沒有因果關係,並且也引據1960年及1990年的文獻,指出避孕藥與濫交之間可能有關係。   新規範還提到,由於食藥局指稱特定的避孕藥可能不只避免受精還可能會預防胚胎著床,讓許多人及組織相信緊急避孕藥有墮胎的疑慮。   質疑新規範的聲浪 凱瑟家庭基金會的主任Alina Salganicoff表示,政府引用的文獻相當片面,一個人可以因為其信仰及價值而表態不支持,但在引用參考資料時不應採取此態度,應考量研究的品質及是否有平衡地引用不同的研究結論。   對於新規範中提到特定避孕藥可能帶來墮胎疑慮,普林斯頓的研究者James Trussell指出,雖然多年前曾有研究表示事後避孕可能干擾受精卵著床,但近幾年的這方面研究都指出沒有這樣的影響。美國婦產科學會的執行長Hal Lawrence博士更說,事後避孕藥是在阻止排卵,沒有排卵就沒有受精,何來避免胚胎著床的疑慮。   針對2011年的關鍵報告,研究者Adam Sonfield表示,增加避孕措施與降低非預期懷孕有因果關係的證據是存在的,例如一份研究指出一年中持續服用避孕藥的女性,非預期懷孕機率只有5%。而前食藥局婦女健康主任Susan Wood表示,臨床證據很明顯地指出避孕藥可以避免懷孕,不然為何食藥局會核准避孕藥?   醫師及研究者認為,政府刻意誇大某些研究結論的重要性,同時忽視其他研究結論的存在,試圖正當化這項不符合女性及社會的最大利益的政策。   目前有許多人透過社群媒體表達對政策的抗議,並以關鍵字「#HandsoffmyBC」來串聯所有表達反對的聲音與意見。   編譯來源:STAT(2017.10.11)、The Departments of Health and Human Services(2017.10.06)        
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