2019.02.14 美國FDA提出更多與乳房植入物有關的癌症報告

美國食品及藥物管理局(FDA)於日前提出更新報告，截至2018年9月已收到457件乳房植入物相關之間變性大細胞淋巴瘤間變性大細胞淋巴瘤(ALCL，Anaplastic Large Cell Lymphoma) 是一種罕見的T細胞淋巴瘤，屬於免疫系統的癌症，可能出現在身體的許多部位，例如淋巴結或皮膚。

雖然這是在乳房附近發展的癌症，但卻不是乳癌，而是免疫系統的癌症，稱之為BIA-ALCL(Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma)，約有一半的案例是在義乳植入後的7至8年內確診。

BIA-ALCL通常發生在乳房植入物附近的疤痕組織和液體，但可能擴散至全身。因為缺乏使用乳房植入物人數的資料，目前難以進行確切的風險評估。若是在罹病早期發現，通常可以透過移除植入物和周圍的疤痕組織來治療。在更嚴重的情況下，化療和放療可能是必要的。

乳房植入物有平滑與融毛面兩種，絨毛面植入物發生BIA-ALCL的數量較多，但FDA表示目前沒有足夠的研究或證據表明融毛面乳房植入物是罹病的直接原因。確診案例，其中九人已死亡。

醫療相關人員需保持警覺

美國FDA在2011年提出乳房植入物和間變性大細胞淋巴瘤之間的可能關聯，是全球第一個針對此病提出風險的公共衛生機構，並持續蒐集更新相關病例與研究。

FDA建議，醫護人員需對BIA-ALCL保持警覺，特別是使用融毛面植入物的女性。在手術前討論時，需對患者說明不同種類植入物的優點及風險。針對已經有使用植入物的女性，需有定期的照護。

而對民眾來說，在放置乳房植入物前，務必向醫護人員諮詢融毛面與光滑面的優點與風險。如果已有放置，不需要特地改變日常醫療護理和定期追蹤。

FDA聲明指出，選擇乳房植入物是非常個人的決定，患者及其提供者都應該根據個人需求和最完整的風險和效益訊息做出決定。

台灣有病例嗎？

根據台灣女人連線的追蹤，目前台灣尚未出現BIA-ALCL的病例，但這可能來自醫療人員與民眾缺乏對該疾病的警覺。並且，主管機關與相關醫學會都沒有對隆胸與乳房重建等手術進行統計，缺乏相關資料與後續疾病風險追蹤。

台灣女人連線目前正與衛生福利部討論，將BIA-ALCL疾病風險加入相關手術同意書。對於乳房植入物可能有的風險應在手術前詳細地對患者說明，讓患者有充分的資訊作決定。更該提昇國內醫療人員對該疾病的理解及敏感度，以免患者錯失診斷治療的時間

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編譯來源：U.S. Food and Drug Administration(2019.02.06)