性別

  　　台灣女人連線為響應528婦女健康行動日，於2012年5月29日結合22個婦女團體假台大醫院會議中心舉辦第十五屆婦女健康行動會議，會中除檢視歷屆行動宣言執行現況外，亦針對本屆會議之主題—｢建構女性用藥安全環境｣進行討論並提出行動宣言。   2012年主題—女性用藥安全   　　近二十年來，不斷有研究指出，男女在藥物的吸收、效用或副作用有相當的差異，過去「一體適用」的迷思可能對婦女的健康造成傷害；再者，婦女自然的生命階段常被疾病化、醫療化，而用以治療的藥物又潛藏長期使用的危險，但是女性過度用藥及用藥安全的問題卻遭嚴重的疏忽；此外，女性做為家庭健康的照顧者，對於飲食與藥物（中、西藥）合併使用的交互作用、廢棄藥品的處置等議題需有相當的認知及知識。因此，婦女健康行動網絡團體共同決定以「建構女性用藥安全環境」為今年婦女健康行動會議之主題。   　　為提升婦女用藥安全知識，台灣女人連線於4-5月聯合各地婦女團體舉辦八場「女性用藥安全面面觀」宣導座談會，並在會中對婦女的用藥習慣及用藥風險常識的認知程度進行問卷調查。此外，亦檢視國內臨床試驗基準是否具有性別的觀點、政府對於女性用藥安全是否提供完整資訊、以及廢棄藥品清理政策。   女性用藥安全基本知識與資訊不足   　  依據本次問卷調查結果，約五成醫師及藥師在藥物的使用未善盡告知之義務，導致女性用藥資訊缺乏；僅一成五的女性不會因症狀改善而自行停止服藥、超過六成的女性會將沒吃完但未過期的藥再拿出來吃或分享給親友吃，這些現象顯示婦女正確的用藥習慣仍須加強教育。          再者，有四成的女性不知道某些一般用藥會有性別差異，超過五成的女性對女性特殊用藥以及飲食與藥物併用的風險知識不足，更令人非常擔心的是，這些正在服用特殊藥物的女性，對藥物的風險知識亦不熟悉，這將使她們處於風險之中卻未能察覺！這些都說明了政府用藥安全教育缺乏宣導性別差異，也忽略了女性特殊用藥的需求。          另外，有高達七成的女性不知道發生藥物不良反應時應向衛生署通報；八成八的女性不知道正當使用合法藥物發生嚴重不良反應，可申請政府的藥害救濟基金給付，可見多年來，政府在藥物不良反應通報與補償機制的推動宣導成效不彰！   　   除了問卷之外，台灣女人連線亦特別檢視衛生署2008年出版的「妳藥的知識」一書，此書是衛生署針對婦女用藥唯一本有系統的專書，但其中多項女性特殊用藥卻未能提供婦女全面完整的資訊，如：長期使用安全性、副作用與保護力及爭議等，此外，婦女喜愛使用中藥，其與西藥合併使用的交互作用等風險也未著墨，顯示政府未正視女性用藥習慣與需求，可能導致婦女在面臨藥物選擇時做出錯誤的決定，危害健康。因此，政府應重新檢視女性用藥教育，提供婦女藥物完整之效益、風險及爭議等資訊。   國內臨床試驗規範與政府健康相關研究忽視性別差異   　   台灣女人連線指出，雖國際間的研究指出藥物的性別差異，但國內臨床試驗基準的規定卻仍停留在保護母體及胎兒的層次，未能積極規範藥物臨床試驗須納入一定比例的女性受試者，探討性別的差異，造成國人的認知不足。近年衛生署科技發展計畫與國衛院之研究，具性別差異分析的比例也始終不及兩成，充分顯示政府未落實「性別主流化」的政策。為了保障女性用藥安全，政府應訂定法規要求醫藥相關的試驗須納入一定比例之女性受試者，進行性別分析及評估。   廢棄藥品清除政策宣導不周　 　   最後，近年來不斷有報導指出廢棄藥物對於土地及河川的污染。然目前國內宣導廢棄藥品處理的政策不周，政府未向民眾清楚說明國內現今焚化爐可完全焚燒一般用藥，但癌症治療藥物應交回原開藥醫院回收處理，民眾不知如何正確分類藥品及判斷自行丟棄或須進行回收，不僅將造成環境污染，更可能影響飲用水的衛生與安全。為降低醫療資源的浪費與廢棄藥品造成污染的問題，政府須先解決「以藥養醫」的問題，並破除民眾「看病一定要拿藥」之迷思，同時，衛生署與環保署應儘速建立明確的廢棄藥品清除政策，加強向民眾宣導正確分類處理廢棄藥品。       　   女性用藥安全為婦女健康重要議題之一，但依據本次問卷報告及政策檢視結果，政府未能提供婦女完整之用藥資訊，且國內臨床試驗規範未重視性別差異，導致婦女基本用藥常識與風險知識的認知程度不佳，再者，廢棄藥品清除政策宣導不周，將可能再度造成藥品對環境的污染。因此，今日會議中台灣女人連線與各地婦女團體提出行動宣言，要求政府聽見婦女的聲音與需求，重視女性的用藥安全，下午並連袂拜會衛生署長，提交行動宣言，以做為衛生署政策擬定之參考。  

  根據近日一項瑞典研究發現，女性在47歲之前就已停經的話，在停經後的三十年間，發生骨質疏鬆(增為2倍)、脆弱性骨折(增加70%)以及早發性死亡(增加60%)的風險將顯著增加。   這項研究希望評估停經對骨鬆及骨折風險的長期影響，研究的390位女性參與者在1977年加入研究時年齡為48歲，經過29年後，77歲時接受骨密度測量有198位。   結果發現，罹患骨鬆的比例，提早停經的女性為56%、較慢停經的女性為30%(P=0.01)，也就是提早停經的女性之罹患骨鬆風險比為1.83。發生骨折的比例，提早停經的女性為每年每1,000人之中有19.45位、較慢停經的女性為每年每1,000人之中有11.60位，也就是提早停經的女性之脆弱性骨折骨折風險比為1.68。死亡風險部份，提早停經的女性有52.4%在追蹤時間結束前死亡、較慢停經的女性該比例則為35.2%，也就是提早停經的女性之相對死亡率風險比為1.59。   研究表示造成這樣的現象背後原因仍未明，推測提早停經引起骨折風險提高的部份原因可能是低骨密度所致，而死亡風險較高則起因於併發症增加負擔、骨折相關的死亡率提高、以及其他不同的疾病、治療與生活型態。   資料來源：國際婦科與產科學期刊(BJOG)      

衛生署食品藥物管理局已蒐集彙整Avastin（成分為bevacizumab）藥品國內外最新相關資訊，再次評估該藥品治療轉移性乳癌之臨床效益與風險。從該藥品之相關臨床試驗報告、使用於東西方族群之療效及安全性與各國管理現況等進行評估，並綜合考量風險效益後，同意維持原核准轉移性乳癌適應症：「Avastin與paclitaxel合併使用，可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌患者的第一線治療。」，惟廠商須執行風險管理計畫，以加強對該藥乳癌治療患者的風險管控。另對於廠商預計執行之一個新的Avastin與Paclitaxel併用於治療轉移性乳癌的臨床試驗，廠商須於該試驗完成後，儘速將報告送衛生署審查。   經查，衛生署核准含bevacizumab成分藥品許可證共2張，包括「癌思停 注射劑」及「癌思停 注射劑 (瑞士廠)」，用於治療轉移性大腸直腸癌、轉移性乳癌、惡性神經膠質瘤(WHO第4級)-神經膠母細胞瘤及晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌。   食品藥物管理局已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。     資料來源：行政院衛生署新聞稿    

一項在美國癌症研究協會(American Association of Cancer Research Study)會議上所發表的大型研究指出，無論是現在或過去曾長期使用荷爾蒙替代療法(HRT)，都會使女性罹患侵略性乳癌的風險增加。   該研究分析護士健康研究(Nurses’ Health Study)中在1980-2008年間的停經後女性，人數從一開始31,959位增加至2008年的61,473位。   研究結果顯示，現在正在使用複合式HRT超過10年以上的女性，罹患乳癌風險將加倍(RR 1.89-2.56, P<0.001)；過去曾使用至少10年以上但現在已停止使用的女性，罹癌相關性較弱但仍存在。正長期使用單獨雌激素的女性，乳癌風險會增加22-57%(P<0.0001)，不過過去曾使用單獨雌激素10年以上但現在沒有使用的女性，並無發現乳癌風險會增加。   研究還發現，雌激素陽性與黃體素陽性的女性，若正在使用複合式HRT，乳癌風險增加顯著(RR1.54-3.37, P<0.001)；但正使用單獨雌激素，則須達10年以上，乳癌風險的增加才會明顯(RR 1.33-1.67)。   再者，女性BMI值無論小於或超過25，目前正長期複合式HRT都會增加乳癌風險，不過BMI值小於25者，風險增加的幅度稍微較高。目前正長期使用單獨雌激素療法，則只會使BMI值小於25的女性增加乳癌風險(RR1.54-2.00, P<0.0001)     資料來源：美國癌症研究協會(American Association of Cancer Research Study)    

近日美國預防工作小組(USPSTF)提出不鼓勵大部分女性進行例行性卵巢癌檢查的聲明草稿，事實上早在2004年USPSTF已首次反對例行性卵巢癌檢查，主要原因是並無證據顯示卵巢癌檢查使用陰道超音波與CA-125檢查，對女性的益處會大於傷害。   USPSTF在此次聲明中引用多項試驗研究的結果，其中包括PLCO試驗與一項英國尚在進行中的試驗等。PLCO試驗中，雖然接受篩檢發現卵巢癌的比例比控制組高，但兩者接受診斷的時間階段及死亡率並無差別，且這項試驗中有10%的篩檢參與者在某些時間點曾出現偽陽性結果，研究者計算篩檢的正向預測值僅有1%；而英國試驗的初步結果則顯示偽陽性的比例很高；其他研究也證實高偽陽性的問題，並指出這將導致後續侵入性手術與負面事件的發生。   USPSTF於聲明中所下的結論認為，例行性卵巢癌檢查使用陰道超音波或CA-125檢查，對死亡率的改善並無益處，且通常對女性造成傷害，不過如有BRCA1/2基因變異或家族病史的女性則不在此建議對象之內。五月八日USPSTF將會整理收到的所有回應，再發佈完整聲明。     資料來源：Medpage Today    

美國FDA自2011年5月開始針對含黃體素成分drospirenone的避孕藥之相關研究進行整理分析，最近已完成分析工作，並得到使用含該成份避孕藥會增加發生血栓風險之結論。   但FDA分析這些研究後，並未提供使用含drospirenone成份與其他成份避孕藥風險差別的比較數據，再者，這些研究也沒有說明病患特徵，但這可能會影響醫師處方與導致血栓的風險，因此在某些研究中便很難清楚知道血栓風險的增加是否為drospirenone成份所造成。   FDA此次要求Beyaz、Safyral、Yasmin及Yaz的避孕藥須在藥品標示中載明，「依據一些流行病學研究發現，含drospirenone成份之避孕藥導致血栓風險，是含levonorgestrel或其他黃體素成份之避孕藥的三倍，不過也有研究並未發現這樣的風險存在。」此外，使用任何避孕發生血栓的風險比未曾使用者高，但相較於在懷孕或產後階段的血栓栓塞發生機率，使用避孕藥的血栓風險還是比較低。   FDA提醒女性應在決定使用何種避孕藥前，先與醫師討論藥物的效益與風險，評估自身血栓發生的風險，醫師也應在開立處方前考慮到這些問題。台灣女人連線提醒，目前台灣已核發藥證上市之避孕產品有數十項，含上述美FDA所述成分之品項，包括悅己膜衣錠(Yamin)、安吉麗(Angeliq Film-coated Tablets)、以及悅姿錠(Yaz)，有用藥需求的女性應主動與醫師討論藥物相關效益與風險，審慎投藥。     資料來源：美國食品藥物管理局