2018.12.09
男性不可不知 「增大」的風險
近年來陰莖增大手術變得熱門,但是當出現問題時,後果可能是可怕的。最近第一份此類的研究指出了陰莖增大失敗的可怕影響,包括:組織壞死、畸形、嚴重縮短、感染和嚴重腫脹等都可能發生。
醫療機構多宣傳陰莖增大手術是安全、風險小的手術,其實風險很大,而且是真實存在的。2017年瑞士就發生首件「自體脂肪轉移陰莖增大手術」後死於脂肪栓塞的案例。
在台灣,為了促進商機,陰莖增大術廣告多誇大宣傳,內容如:「短短一個半小時就能變粗變大及治療早洩」、「快速使兩性間的親密關係更加美滿」等,或是廣告內容影射男女、夫妻關係不良是因「陰莖短小」而起,製造恐慌創造手術需求。而這些廣告當然不會提到併發症,而施行的醫師也鮮會告知手術的風險。
研究的進行
研究人員追蹤了11名男性患者的病例,這些男性在陰莖增大手術後出現併發症。手術過程是將物質注入陰莖組織中使器官變厚以達到美觀或提升性感度的目的。
研究中的男性平均年齡為47歲,最小的只有21歲,最年長的是77歲。大多數患者使用矽膠注射,一人注射了生理鹽水,另外兩人注射了脂肪或軟組織替代物質。
其中四名患者自己進行(DIY)陰莖增大,導致畸形、感染、組織壞死、慢性潰瘍和埋藏陰莖(buried
penis)。
另一名案例是48歲的男子在他的陰莖皮下注射了脂肪,結果導致嚴重的陰莖幹腫脹和畸形。嚴重腫脹的陰莖形似馬鈴薯,必須在頭部下方切開,將皮膚像香蕉一樣剝開才可以去除脂肪,然後再將皮捲回並重新附著在陰莖頭附近。術後患者還必須接受感染治療。
研究指出,其實絕大多數尋求陰莖增大手術的男性都有正常的長度與解剖結構。研究認為擔心陰莖小是一種「身體畸形恐懼症(body
dysmorphia)」,這種恐懼症會使一個人偏執於挑剔自己的身體。在某些情況下,患者需要的可能是心理治療。
編譯來源:Daily Mail(2018.1129)
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2018.10.18
「無毒」指甲油不一定安全!
哈佛大學研究顯示,標榜「無化學物質(無毒)」的指甲油可能含有與不孕症和癌症有關的有毒化合物。
儘管2004年歐盟禁止許多化學品使用在化妝品中,但科學家認為這導致了「令人遺憾的替代」,就是用另一種毒素來取代。這些化學品仍然經常在美國使用。在美國,化妝品不需進行安全性測試即可進入市場;在台灣,一般化妝品無須辦理查驗登記,也免申請備查。
因此,指甲油的包裝及標示的管理變得很重要。由於目前化妝品的包裝標示沒有管理規範,消費者和美甲沙龍業者很難理解這些標示對健康的真正意義。
研究結果
研究檢視了40種號稱「3無(3-Free)」到「13無(3-Free)」不同的指甲油,記錄了這些指甲油的成分說明及標示。所謂「3無」是指甲油沒有「甲苯(Toluene)」、「甲醛(formaldehyde)」和「DnBP」,許多指甲油不使用更多種有爭議的化學物質,聲稱「5無」、「7無」或「13無」。
這40種指甲油是由12個品牌所生產,他們是最受歡迎的紅色及粉紅色,並有金屬亮澤和透明層。但研究未揭露是哪些品牌。
結果顯示,整體上廠商已移除了「DnBP」(2004年歐盟禁用),但有一半產品以「TPHP」替代,以防止指甲油剝落及變色。同時,並非標榜「無毒」的指甲油就沒有化學物質,例如,在三個聲稱「無毒」的品牌中發現了會干擾荷爾蒙的「TPHP」的含量高於100ppm。干擾荷爾蒙的化學物質與不孕症、子宮內膜異位症、多囊性卵巢症候群、甚至乳癌等有關。
研究結果進一步指出,60%的樣本中含有干擾荷爾蒙的「DEHP」,其含量從微量到100ppm不等。DEHP與不孕症有關,也可能使人類致癌。目前已發現即使通風也能在室內環境中存在多年。研究人員警告說,這可能會使美甲沙龍業者處於危險之中。
其他聲稱「無毒」的指甲油所含的化學物質還有鉛,這與嘔吐、聽力損失和兒童學習困難有關;還有香精(fragrance)。
儘管FDA對化妝品進行了監管,但並不要求產品在進入市場之前獲得安全認證。 而「3無」或「無毒」這樣的標示和廣告宣稱也不需要得到FDA或聯邦貿易委員會的批准。 因此,指甲油的選擇對於使用者是一個困境。
編譯來源:Daily Mail(2018.10.10)、Eurekalert(2018.10.10)
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2018.10.12
網站提供的整型手術訊息大多是不完整的!
一項最新研究指出,網站提供的整型手術訊息大多是不完整的!
來自布萊頓與薩塞克斯醫學院的研究者,調查了在Google搜尋中,使用「隆乳手術」為關鍵字所找到前200個網站。結果有74%的結果來自整容手術提供者的網站,其次是價格比較網站(6%)。研究強調整形外科醫師需要製定網站提供的訊息指南,以提供隆乳手術的完整訊息。
隨著網路訊息的便利使用,許多女性透過網路獲取有關手術的訊息,包括手術類型、費用與可能的副作用等。
研究怎麼說
主持研究的Ghezzi教授表示,研究發現整型手術提供者的網站未能提供完整的訊息。他們提供了關於手術本身的充分訊息,平均說來大概提到手術的五個面向,例如使用的麻醉劑、切口的位置和植入物的類型。然而,只有25%報告了手術費用或隆乳手術不是永久性的事實,更只有20%披露了使用乳房植入物可能的潛在侷限。
這些網站也很難告知隆乳手術可能有許多潛在併發症的風險,如感染、植入物破裂和包膜攣縮等。網站中,平均只提到一項併發症。
最少提到的併發症是可能需要再次進行手術(大約只有33%的網站提及)或特定類型淋巴癌的風險(10%的網站提及)。
Ghezzi教授補充,不完整的訊息可能是患者對手術不滿意、提出投訴甚至訴訟的原因。
台灣的情形
根據台灣女人連線的觀察,台灣網站所提供的整型手術訊息,大多也是來自手術提供者。內容多偏重施術效果,對相關風險避重就輕。更有誇大療效、甚至違法販賣手術療程的情形。例如,台灣女人連線日前召開記者會,提出廠商販賣陰道雷射手術,宣稱有「陰道回春」的效果,。而這些設備在食藥署的核准的使用內容,並沒有陰道整型、治療陰道不適等適應症。美國食藥署更指出「陰道回春」缺乏臨床醫學證據的支持,可能對女性造成嚴重傷害。
民眾若有手術需求,應與醫師討論,並在進行療程前評估相關效益與風險,別輕易讓自己的健康處於危險之中。
編譯來源:Eurek Alert (2018.09.28)
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2018.10.05
美國FDA對隆乳導致自體免疫疾病的看法
台灣女人連線日前報導,美國一項研究指出接受矽膠乳房植入物的女性發生乾燥綜合症、硬皮症及類風濕性關節炎的明顯比一般人高。美國食品及藥物管理局(FDA)非常謹慎地發表了聲明。
Binita
Ashar博士在聲明中表示,這份研究在研究方法上有明顯的缺陷、研究數據不一致,以及潛在的偏見。因為這些侷限,雖然尊重研究結果,但並不同意,請研究人員謹慎對待這些結論。Ashar博士表示,FDA仍然認為,目前的科學證據並不能證明乳房植入物與結締組織疾病之間存在關聯。
研究作者Mark
Clemens博士表示,這項研究旨在為醫生和患者提供對乳房植入手術常見與罕見併發症的現實情形。即使是罕見的併發症,如果醫生一無所知,就永遠不會知道該如何防範。
Clemens博士說,我尊重FDA的態度,基本上FDA承認這份研究發現了關聯,但因為研究的侷限,對此保持開放態度。2016年一項系統性回顧研究針對使用矽膠乳房植入物的女性做長期健康評估,FDA同樣承認了這份研究,但卻不能說植入物與研究所發現的併發症之間存在「直接關係」。
Clemens博士補充,國家乳房植入登記處(National Breast
Implant
Registry)將於10月上線,而FDA進行中的國家健康評估系統(NEST)目的在獲取訊息以進一步瞭解乳房植入物。FDA將繼續研究,獲得有關乳房植入物長期安全的更多信息。
編譯來源:Medpage Today (2018.09.19)
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2018.09.20
隆乳可能提高罕見疾病的風險?
在一份研究發表的數小時前,美國食品及藥物管理局(FDA)同意了在2019年召開會議,討論矽膠乳房植入物的安全性和危險性,後續可能採取嚴格的監管或禁用。
隨後發表於Annals of
Surgery的研究指出,與普通人群相比,接受矽膠乳房植入物的女性發生罕見不良後果的風險是增加的。
美國食品和藥物管理局(FDA)表示,既使數位FDA官員和獨立專家對此研究提出異議,會議還是會召開。
2006年後第一個針對矽膠乳房植入物的大型研究
在90年代早期,因為公眾對對健康風險的擔憂,包括癌症、結締組織病和自體免疫性疾病,美國FDA禁止使用矽膠乳房植入物。後來的研究指出,乳房植入物與這些疾病沒有關聯。2006年,FDA批准了來自兩家製造商(Allergan和Mentor
Corp)的矽膠植入物,並規定製造商進行大規模的批准後研究(LPAS)以監測長期健康和安全結果。
這項研究由美國德州大學安德森癌症中心的研究人員主持,分析了LPAS數據庫中2007至2009年間近10萬名患者的數據,大量的數據讓研究人員能夠對罕見不良後果的風險進行評估。
數據庫中的資料,超過80,000名患者使用了矽膠乳房植入物,其餘的則是使用鹽水植入物。72%的患者進行第一次的隆乳手術、15%的患者為隆乳後的調整手術、10%的患者進行第一次的乳房重建手術、3%的患者進行乳房重建後的調整手術。
研究怎麼說
與一般人群相比,使用矽膠植入物的女性發生幾種罕見危害的風險增加,包括三種自體免疫或風濕類疾病:乾燥綜合症(Sjogren's
syndrome又稱修格蘭氏症候群),風險比一般人高約8倍;硬皮症(scleroderma),風險增加約7倍;類風濕性關節炎(rheumatoid
arthritis),風險增加約6倍。
矽膠植入物也使死胎風險增加4.5倍,但流產風險沒有顯著增加。黑色素瘤是一種罕見的皮膚癌,使用矽膠植入物的女性風險幾乎高出4倍。數據庫僅有一例與乳房植入物相關的間變性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL),這是一種罕見但嚴重的癌症。過去的一項研究表明,使用乳房植入物與自殺風險沒有顯著關聯。
與鹽水植入物相比,矽膠植入物也與某些手術併發症的風險增加有關。其中包括包膜攣縮(capsular
contracture),矽膠植入物的發生率為5%,鹽水植入物發生率為2.8%。第一次隆胸手術後,包膜攣縮發生率有7.2%,這也是再進行隆乳後調整手術最常見的原因。
其他意見
研究人員強調,由於數據庫的侷限,缺乏完整的患者訊息和後續資訊,研究結果尚無定論。
美國FDA的Ashar博士在一份聲明中表示,由於上述的侷限和其他的研究缺點,雖然尊重研究結果,但並不同意,並請研究人員謹慎對待這些結論。
美國整形外科基金會主席博士表示,這項研究很混亂,有可能造成更多的焦慮。
美國整型外科學會主席Thorne博士則表示,雖然植入物在化學上是相似的,但某些結果的前後矛盾,使得研究結果有點難以解釋。但這項研究是值得的,必須不斷重新評估數據,以確保安全。Thorne博士說,目前所得到的最好證據表明,這些全身性疾病的可能性並沒有增加。.
美國FDA的網站提出警告,乳房植入物並無法終身使用,高達20%的隆乳女性需要在8到10年內移除。
台灣情形
在台灣衛生福利部接獲的乳房植入物不良反應通報中,矽膠植入物約佔六成,鹽水植入物約佔四成,通報原因大多為植入物破裂需進行置換。
然而,主管機關與相關醫學會都沒有對隆胸與乳房重建手術進行統計,缺乏相關統計資料與後續疾病風險追蹤。台灣女人連線提出呼籲,醫界有責任為乳房植入物相關風險提供明確的證據,讓女性盡可能獲得最多的資訊做出使用何種植入物的決定。
編譯來源:Eurek Alert(2018.09.17)、Daily Mail (2018.09.14)
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2018.09.14
醫師表示雷射可能有助改善陰道乾燥
美國食品及藥物管理局(FDA)於7月30日發出警訊,說明「陰道回春」療程並沒有科學證據,FDA從未核准雷射設備用於陰道回春,但確有婦產科醫師提出不同意見。
什麼是陰道回春?
「陰道回春」通常泛指以非手術性的方法(如:雷射或電波)處理以下症狀:陰道鬆弛、陰道萎縮乾燥或瘙癢、性交時疼痛、排尿時疼痛、性感降低等。
近來越來越多的診所提供「陰道回春」或「陰道緊縮」療程,據稱透過能量刺激可以產生膠原蛋白、增強血液流動,讓陰道緊縮、修復骨盆底肌肉、治療尿失禁等,甚至修復陰唇的外觀。
FDA表示,對此類設備的核准內容是用以殺死癌前宮頸組織、癌前陰道組織與生殖器疣(俗稱菜花的性感染病)。從未批准用於陰道整型、治療陰道乾澀瘙癢和鬆弛、尿失禁,也未批准用於治療性功能障礙。
FDA專員Scott
Gottlieb抨擊這些設備向女性販售的療效是「欺騙性的」,並警告,將這些設備用於其他目的可能導致疤痕,慢性疼痛和燒傷。
婦產科醫師提出不同意見
但有婦產科醫生對這一聲明提出異議,稱該療程可能會帶來好處,並且讓女性拒絕這樣的療程是不負責任的。
西北大學婦產科臨床教授Lauren
Streicher博士表示,這些療程有非常可靠的醫學文獻,FDA發表這樣的聲明是很不負責任的。
哈佛醫學院的產科副教授Hope
Ricciotti表示,FDA過於謹慎可能限制創新療法的可用性,如果使用得當,可能有益於女性的生殖健康。不過,雷射或其他電波設備的確有不正確的訊息在流傳。
台灣未核准醫療器材用於「陰道回春」
在台灣,同樣有廠商販賣雷射設備進行陰道手術,食藥署表示國內未核准醫療器材用於「陰道回春」,相關使用皆是違法。然而,坊間診所多有販售類似療程,政府需要更積極的管理,別讓女性健康處於風險之中。
編譯來源:NPR(2018.08.13)、Daily Mail (2018.08.14)
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