2010.03.18
糖尿病病人對心血管疾病的治療與控制
最近一份臨床試驗的研究結果發現,雖然糖尿病病人屬於心血管疾病的高風險族群,但是,控制血壓使其低於平均值,並無法有效降低糖尿病病人罹患心血管疾病的風險;此外,同時使用降血脂藥物fibrate和statin來減少心血管疾病風險的效果並不比單獨使用statin有效。
這份具有指標性的重要臨床試驗名為「糖尿病患者的心血管風險研究」(Action
to Control Cardiovascular Risk in
Diabetes),簡稱ACCORD;這份研究是由美國國家衛生研究院(National
Institutes of
Health)所資助,總共有超過一萬位罹患第二型糖尿病的病患參與此試驗,且這些參與者都屬於心血管疾病的高風險族群,這是目前為止有關糖尿病與心血管疾病相關研究中最大型的一份。
這份研究針對三種降低心血管疾病風險的方法進行研究:降低血糖、控制血壓、治療高血脂。有關降低血糖的研究結果已經於2008年出爐,而有關血壓和血脂的研究則到今年才結束。
有關控制血壓的部分,研究人員將參與者分成兩組,兩組都使用藥物控制血壓,一組將收縮壓控制在120mmHg以下,另一組則控制在140mmHg以下。追蹤五年後,研究人員發現兩組的心臟病發生率與死亡率並沒有顯著差異,不過前者中風的風險降低了約40%,但是,出現血壓不穩定、高血鈉等副作用的比例較高,腎臟功能的評估結果也較差,但腎衰竭的比率沒有差異。
有關治療高血脂的部分,參與者也是被分成兩組,一組同時服用降血脂藥物statin和fibrate,另一組則服用statin和安慰劑。研究結果發現,同時服用statin和fibrate是安全的,但是對降低心臟病、中風等心血管疾病的風險和死亡率的效益並不比單獨使用statin好。此外,研究亦發現同時使用statin和fibrate對男性似乎較有效,因為女性使用statin和fibrate出現心血管問題的比例比單獨使用statin高。
整體來說,研究結果並不建議糖尿病病人同時使用statin和fibrate來降低心血管風險,過度抑制血壓對降低心血管風險也沒有幫助。這份研究的重要之處在於提供屬於心血管疾病高風險的糖尿病患者治療的建議,避免不必要的治療和降低發生潛在副作用的風險。研究結果也顯示目前治療的方法是適當的,並不需要做更積極的治療;不過研究人員也強調,這樣的研究結果不見得適用在心血管疾病低風險等其他族群的病人身上,因此,病人的治療與用藥最好依個人情況與醫師討論。
資料來源:新英格蘭醫學期刊(New England Journal of
Medicine)
+ read more
2010.03.08
荷爾蒙療法增加白內障風險
最近一份進行八年的前瞻性研究發現,使用荷爾蒙療法(Hormone
Replacement Therapy,
HRT)會增加白內障的風險,而酒精的攝取會使風險更加提高。
這份研究總共包括超過三萬位的瑞典停經婦女,這份研究是瑞典乳房攝影世代研究(Swedish
Mammography
Cohort)的一部份,主要用來瞭解瑞典婦女的生活形態和慢性疾病。研究結果發現,在1997-2005年間,有超過4,300位參與者進行白內障手術。曾經使用HRT和正在使用HRT的婦女進行白內障手術的風險比沒有使用HRT的婦女分別高14%和18%;使用的時間越長,風險相對也越高。此外,研究也發現使用HRT且每天喝超過一杯酒的婦女進行白內障手術的風險比沒有使用HRT的婦女高42%。
研究人員表示,停經婦女罹患白內障的情形比同齡男性來的普遍,HRT和白內障的相關性還需要更多研究來證實,但是如果將來的研究證實了其相關性,那麼應該要讓婦女清楚知道HRT潛在的風險。
醫學研究發現,人體自然分泌的荷爾蒙似乎可以保護眼睛、心血管等身體機能,但是HRT屬於合成的荷爾蒙,無法在人體上發揮一樣的功用。過去有關HRT和白內障的研究不少,但是研究結果卻無法得到共識,其中一點原因有可能是取樣的問題;亦即有些研究的參與者是更年期前的婦女,尚未完全停經,因此研究結果發現的「保護力」其實來自於人體自然的荷爾蒙,而非HRT。
資料來源:眼科學期刊(Ophthalmology)
+ read more
2010.03.02
長期使用荷爾蒙替代療法可能增加肺癌風險
根據近期臨床腫瘤醫學期刊(Journal of Clinical Oncology
Feb. 16,
2010.)發表一篇有關更年期婦女長期使用荷爾蒙替代療法(Hormon
replacement
therapy;以下簡稱HRT)的安全性論文,該論文主要是比較50~75歲之更年期婦女,長期(10年)使用HRT(含雌激素與合成之黃體激素成分之藥品)治療婦女停經後之更年期症候群,與未曾使用的婦女進行比較,發現長期使用HRT的婦女有較高的風險,這些風險中約有一半的使用者,後來被診斷出肺癌。但是荷爾蒙是否為導致肺癌發生的確實原因,因果關係還需進一步研究。
經查全國藥物不良反應通報資料,尚無接獲疑似使用HRT引起肺癌之不良反應通報。臨床上建議進入更年期的婦女,以HRT補充荷爾蒙來舒緩更年期症候群,然而也有研究顯示使用HRT雖然可以舒緩更年期症候群,但也可能增加血管栓塞、乳癌等風險,這些警語都已經刊載在該藥品說明書中。衛生署FDA提醒醫師為婦女處方荷爾蒙類藥品緩解更年期症候群時,宜審慎評估其風險效益。對於已罹患乳癌或懷疑有乳房腫瘤、曾有或現有肝腫瘤、急性動脈血栓栓塞症或靜脈栓塞等疾病者,都不應使用HRT治療。
衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
資料來源:衛生署新聞稿
+ read more
2010.03.02
心臟研究女性受試者不足
最近一篇以女性心臟疾病為主軸的研究發現,為了制訂女性心血管照護指引所進行的臨床實驗,女性受試者的比例嚴重不足。
美國心臟協會(American Heart
Association)在擬定2007年預防女性心臟病指引時,曾引用156篇隨機臨床試驗。研究人員在分析這156篇臨床試驗時發現,只有三分之一的研究進行性別分析;且女性參與者僅佔所有樣本數的30%,其中只有在高血壓和糖尿病的研究中,女性受試者所佔的比例較高,但即便如此,女性比例仍僅約四成;而女性受試者比例最低的領域則在心臟衰竭、冠狀動脈疾病、高脂血症,比例都不到三成。
研究人員表示,女性受試者在心臟相關研究的比例約佔三成,但是現實生活中女性罹患相關疾病的比例絕對不只三成;且制訂指引應以科學實證為基礎,而受試者的性別比例即為研究可信度的指標之一,因此,臨床試驗裡受試者性別比的重要性不容忽視。
資料來源:Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes
+ read more
2010.02.23
荷爾蒙療法與肺癌、氣喘的相關性
根據最近一份新的研究發現,復合式荷爾蒙療法會增加肺癌的風險,而肺癌風險增加的程度隨著用藥時間的長短有所不同,且用藥時間與肺癌的期程也有相關性。
這份研究分析的是Vitamins and Lifestyle (VITAL)
Study的數據資料,這份研究屬於前瞻性世代研究,總共包括36,588位50-76歲的婦女,追蹤期為六年,最後有344位婦女罹患肺癌。研究人員計算肺癌與各式荷爾蒙療法的風險機率,結果發現使用復合式荷爾蒙療法超過十年所增加的風險最大,最高有可能增加50%的風險,且復合式荷爾蒙療法和肺癌晚期的診斷率有相關性;此外,研究亦發現單獨使用雌激素並不影響肺癌風險,抽煙與否、與肺癌的種類都不影響復合式荷爾蒙療法與肺癌風險的相關性。
另外一份有關荷爾蒙療法的大型前瞻性觀察研究則發現不同的面向。這份研究包含98,995位60-85歲的法國婦女,參與者每隔兩年需完成一份有關其醫療史、更年期狀態、生活形態等的問卷。結果發現單獨使用雌激素會增加氣喘的風險,曾經使用或正在使用雌激素的婦女罹患氣喘的風險較一般婦女高54%,且對不吸煙的婦女和有過敏疾病的婦女來說,增加的風險甚至更高,分別為80%與84%。而復合式荷爾蒙療法則與氣喘沒有相關性。
資料來源:臨床種留學期刊(Journal of Clinical
Oncology)、胸腔期刊(Thorax)
+ read more
2010.02.11
Tamoxifen與部分抗憂鬱藥並用會提高死亡率
最近一份有關乳癌病人的大型世代研究發現,同時使用tamoxifen和抗憂鬱藥物paroxetine(商品名:Paxil)會明顯增加乳癌的死亡率。增加的風險會隨著同時使用這兩種藥物的時間長短不同而改變,最高會增加91%的風險。但是,女性如果和其他種抗憂鬱藥物(包括其他「選擇性血清素再吸收抑制劑SSRI」的藥物)同時使用,並不會增加乳癌的死亡率。
乳癌病人在服用tamoxifen之後,人體內的CYP2D6酵素(cytochrome
P450
2D6)會將tamoxifen轉化為endoxifen;然而,paroxetine卻會抑制CYP2D6酵素,使轉化無法完成。Paroxetine並非唯一一個乳癌病人使用的選擇性血清素再吸收抑制劑藥物,但卻會抑制CYP2D6酵素。不過究竟抑制CYP2D6酵素會不會影響乳癌治療的結果目前則還不確定。
為了要釐清這個問題,研究人員蒐集了24,430位乳癌病人的用藥資料,病人的年齡為66歲以上,用藥期間為1993-2005年,其中有7,500位病人同時在使用抗憂鬱藥物。經過比對和篩選之後,研究人員將目標族群鎖定在2,430位同時使用tamoxifen和paroxetine的病人。研究平均追蹤了2.38年,最後有1,074位病人死亡,其中374位死於乳癌。
研究分析發現,所有選擇性血清素再吸收抑制劑的藥物裡,只有paroxetine會增加乳癌的死亡率,且風險會隨著用藥時間而增加;在tamoxifen的療程中有25%、50%、75%的時間同時使用Paroxetine的話,乳癌的死亡率分別會增加24%、54%、91%。
研究人員表示,這項研究的結果清楚、明確的顯示,使用tamoxifen的乳癌病人應該避免使用會抑制CYP2D6酵素的抗憂鬱藥物,例如:paroxetine、fluoxetine;醫師應該以其他藥物替代。已經在使用此類抗憂鬱藥物的病人,醫師應該考慮更換藥物;但突然中止使用抗憂鬱藥物也可能影響風險,因此,應該循序漸進的更換藥物。
資料來源:BMJ online
+ read more