2018.08.31
【會後新聞稿】女性注意!衛福部未核准陰道回春儀器!
台灣女人連線、立法委員林淑芬辦公室 聯合記者會
停止將女人的陰道當提款機!
記者會會後新聞稿
2018.08.30
近年來醫美的觸角已無所不及,由臉部、胸部、腹部、臀部到了陰部。許多醫美診所打出聳動的廣告:「女人的放鬆是男人出軌的開始」、「親密不緊密
幸福拉『緊』報」,行銷「陰道回春」療程以緊縮「私密處」,改善親密關係。事實上,這種療程的安全及有效性,一直備受爭議。今年7月30日美國食藥局(FDA)提出警訊:FDA從未核准任何能量儀器(雷射及電波)用於「陰道回春」,它缺乏臨床醫學證據的支持,可能對女性造成嚴重傷害!
台灣食藥署對雷射/電波器儀的核准使用範圍主要在一般外科,但業者及醫療診所卻以「適應症外使用」(Off
Label
Use)為名,違法浮濫使用。綜觀業者刊登的廣告及資訊,充斥大量「不健康」、「似是而非」、「適應症外使用」的字眼,並影射男女、夫妻關係不良是因「陰道」而起,製造女性恐慌創造手術需求,從女人的身體上營利,也迫使女性承擔不必要的健康風險。這樣的手法除了讓女性產生不必要的壓力,更讓民眾對女性身體及親密關係有錯誤理解跟想像。
停止從女人身上製造商機
台灣女人連線黃淑英常務理事表示,「陰道回春」通常泛指以非手術性的方法,例如,雷射或電波,處理陰道鬆弛、陰道萎縮乾燥或瘙癢、性交時疼痛、排尿時疼痛等症狀。但「回春」並非醫療用語,已違反醫療法第86條,且目前不論美國或台灣雷射、電波儀器核准的適應症主要是燒灼、切除或凝結身體的軟組織,即使用在婦科,也是在處理子宮頸癌或菜花等。生殖器醫美整形、治療更年期、尿失禁或性功能相關的症狀都不是儀器核准的項目,缺乏科學實證,其有效性及安全性未知。
立法委員林淑芬表示,將生產與陰道鬆弛連結,導致親密關係不幸福,這是非常不恰當、不公平的暗示及連結。隆乳、抽脂至陰道鬆弛,不斷地恫嚇女性,徹底將女人陰道當提款機。美國FDA都提出警訊,但我國政府管理單位仍視若無睹,讓女性身體暴露在不健康的風險中,是國家對女性健康的漠視。更提出呼籲,女性的身體隨著時間及生理進程的改變是正常且自然的,不應藉此製造恐慌與商機。
國內未核准醫療器材使用於「陰道回春」
黃淑英常務理事指出,政府主管單位應說明醫療器材是否適用適應症外使用,其規範為何,並加強稽查醫美機構及儀器廠商適應症外使用之濫用與違法使用。此外,相關單位也應加強取締醫美機構或部落客對女性生殖器醫美整型違法廣告,加重罰則,發佈警訊以提升女性及醫療提供者對於生殖器醫美的認知及加強不良事件通報機制。
食藥署簡任技正錢嘉宏說明,目前國內沒有核准醫療器材用於治療「陰道回春」相關適應症,醫療器材的廣告需依仿單內容。
醫事司簡任技正黃純英表示,衛福部在2016年公告「不正當方式宣傳」的範圍,包括不能標榜生殖器官整形、不能進行誇大醫療效能或者類似聳動用語,包括「回春」等。對於醫療器材廠商與醫美業者的廣告,會再請衛生局查處。
醫事司科長呂念慈表示,醫療機構若違反86條,廣告內容有不符,最重可處停業,但目前業者多利用模糊字眼,衛生局需要更多時間了解才能具體開罰。
醫事司簡任技正黃純英表示,食藥署在相關通報機制和醫療行為會嚴加督促,更進一步合作,相關問題後會再琢磨處理。
林淑芬委員表示,醫療器材用在陰道回春,就是違法使用,衛福部需有更積極的管理。
黃淑英常務理事說,近來政府對醫美亂象的管理多有作為,頗見成效。在生殖器醫美的部分還需更積極,別讓女性的健康處於風險之中,對醫療器材的管理需要更嚴謹的掌握。
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2018.08.09
陰道回春?沒有科學證據!!
在台灣,常見醫美診所廣告可以透過雷射等方式讓陰道回春。但,美國食品及藥物管理署(FDA)於日前提出警告:以雷射或其他電波進行的陰道緊縮手術,並沒有臨床醫學證據的支持,可能對女性造成嚴重傷害。
FDA從未批准雷射設備用於「陰道回春」
「陰道回春」或「陰道緊縮」手術是以雷射或其他電波設備對陰道組織進行破壞或重塑,FDA對此類設備的核准內容,是用以殺死癌前宮頸組織、癌前陰道組織與生殖器疣(俗稱菜花的性感染病)。從未批准用於陰道整型、治療陰道乾澀瘙癢和鬆弛、尿失禁,也未批准用於治療性功能障礙。
FDA表示,越來越多製造商販賣「陰道回春」設備,聲稱可以治療更年期症狀、性功能障礙、尿失禁等。但這些說法並未得到科學證據的支持,這類產品對女性健康有嚴重的威脅,可能導致陰道灼傷、疤痕、性行為疼痛及慢性疼痛。
在某些情況下,這些設備針對經過乳癌治療並正在經歷更年期症狀的女性進行銷售。FDA發言人表示,販賣沒有經過科學證實有效性的危險手術非常惡劣,而且可能會使女性無法接受適當的治療。
FDA向7家設備製造商發出了警告信,包含:Alma
Lasers、BTL Aesthetics、BTL
Industries、Cynosure、InMode、Sciton和Thermigen,詳細說明了對不當販賣「陰道回春」療程的擔憂,並要求廠商回應,否則可能採取法律行動。
FDA鼓勵女性與醫師討論症狀和治療方法,並停止使用能量裝置,也鼓勵提出報告提出不良事件。
台灣情形
在台灣,同樣有廠商販賣雷射設備進行陰道手術,然而這些設備核准的使用內容,同樣沒有陰道整型、治療陰道不適、尿失禁或性功能障礙。主管機關應提高對此類情形的管控,以免女性健康遭受嚴重威脅。
台灣女人連線提醒,女性應拒絕接受沒有醫學證據的陰道回春療程,別因「女人的放鬆是男人出軌的開始」、「私密處老化、影響夫妻關係」等不當廣告產生恐懼。如果有陰道不適、尿失禁等情形,應與醫師討論治療方法。並且,在進行療程前需評估相關效益與風險,別輕易讓自己的健康處於危險之中。
編譯來源:STAT(2018.07.30)、CNN(2018.07.30)
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2018.06.25
「防曬丸是騙局,應該下架!」 美國參議員如是說
2018年5月,美國食藥署指出市面上的「防曬丸」所呈現的訊息誤導民眾,讓人們置身於健康風險中,並要求廠商重新思考行銷產品的方式。近日,美國民主黨參議員Chuck
Schumer要求食藥署採取更進一步的行動:讓廠商將產品從商店及網路下架。
參議員Schumer表示,「防曬丸」是一個騙局,有成千上萬的美國人正在服用這些藥丸,可能誤信只要服用「防曬丸」,不用擦防曬產品就可以安全地在太陽下活動,這將危害到他們的健康。政府應該將被點名的四種「防曬丸」(Sunsafe
Rx, Solaricare, Sunergetic and Advanced Skin Brightening
Formula)下架。在台灣,這些產品可由網路購得。
參議員Schumer強調,食藥署無力管控不實行銷顯示政府的失職,因此政府應在民眾真的受害前以強硬的方式管理。雖然食藥署做出警告是好的,但仍不足以達到必要的改變。
廠商狡辯與謊言
被點名的防曬丸之一Sunsafe
Rx,其網站的「常見問題」中寫著「Sunsafe
Rx產品不僅有效也是完全安全的,產品所有成分被認為安全且被食藥署認可於美國銷售」。網站並未提及食藥署已警告該產品正將人們置於健康風險中,因為產品讓民眾誤信營養補充品可以避免曬傷。
在Sunsafe Rx的聲明稿中表示,Sunsafe
Rx是由臨床研究證明具有皮膚保護功能的成分組成的,但是該產品並非以「防曬產品」銷售,廠商也表示他們並未告訴消費者不需要再使用其他防曬產品。
不過,Sunsafe
Rx的網站卻呈現不一樣的態度。該產品的網站有一特別針對傳統防曬乳的網頁,網頁指出相較於他們銷售的口服產品,防曬乳效果不好且對人體有害。網站宣稱:「多數防曬乳並不穩定、有毒且只有些許抗UVA效果。Sunsafe
Rx則是健康且安全的。」。此外,雖然網站並未明確告訴消費者不要使用防曬乳,但是會使用文字如:「如果你一定要使用防曬乳」及「防曬乳可能實際上正在傷害你原本想要保護的皮膚」。
當被問及網站上對傳統防曬乳的文字敘述,Sunsafe
Rx發言人辯駁,該網頁的末端有呈現關於防曬乳最佳成分的內容,消費者也會看到在每一個網頁都寫著他們並沒有試圖取代擦的防曬產品。除此之外,廠商表示他們正與食藥署溝通,討論最適合用於產品的描述,討論結果也將一併整合到產品資訊中以協助消費者了解產品效果的科學根據。
過去幾年許多科學家宣稱他們找到了「吃」的防曬方法。2011年科學家檢視珊瑚礁自保於紫外線的能力,並發現珊瑚礁內部的藻類會產生一種化合物,可以透過合成再製成人類保護皮膚的產品。2016年一款新的飲料UVO宣稱是喝的防曬品,但之後飲料則變成強調對皮膚整體的正面效果,而非主打其防曬功能。事實上,目前沒有任何口服產品被美國食藥署認可能夠取代擦的防曬產品。
編譯來源:The Guardian(2018.06.18)、Daily News(2018.06.17)
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2018.06.05
防曬能用「吃」的嗎?
市面上有許多類型的防曬產品,如乳液、乳霜及噴霧。不過,近日美國食藥局特別針對所謂的「防曬丸」提出警告,要消費者遠離這種防曬產品。
美食藥局已於5月29日向四家公司發送警告信函,要求他們停止銷售這些產品或是清楚告知消費者產品無法保護皮膚。這些公司宣稱其營養補充品可以保護人們免於太陽導致的傷害。不過,美食藥局Scott
Gottlieb表示,沒有任何藥丸或膠囊可以取代擦的防曬產品。
美食藥局的公告特別指名四個產品:Advanced Skin
Brightening Formula、Sunsafe
Rx、Solaricare及Sunergetic,指出這四個產品所呈現的訊息誤導民眾以為營養補充品可以避免曬傷、減少日曬導致的提早老化或避免皮膚癌的風險,讓人們置身於健康風險中。
Sunsafe
Rx產品的發言人向Times雜誌表示,已發表的臨床研究指出Sunsafe
Rx所含的某種成分可以保護皮膚免於受傷,而產品能提供「補充性的保護」且對敏感性皮膚有幫助。此外,發言人強調,他們並未向消費者表示不需要做其他防曬措施,面對太陽可能帶來的傷害大家仍應謹慎。
面對越來越多證據顯示傳統防曬產品裡的活躍成分可能被皮膚吸收,目前美食藥局正支持與防曬產品之安全及銷售有關的研究及規範研擬。此外,美食藥局表示,有鑑於防曬產品對公共健康的重要性,他們承諾將尋找方法來辨識安全及有效的防曬產品。
台灣女人連線表示,美食藥局所指名的四項產品雖然在台灣並不熱銷,仍然可能有民眾透過網購取得。在台灣較熱銷的「防曬丸」來自日本,其成分主要是具有抗氧化效果的水果萃取物及維他命。順風美醫集團總院長邱品齊皮膚科醫師表示,防曬丸只能當作營養補給用,目前不能宣稱防曬效果。
編譯來源:Times(2018.05.23)、Daily Mail(2018.05.23)
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2018.06.04
肉毒桿菌可以減少眼袋嗎?
肉毒桿菌可以消除眼睛和嘴巴周邊顯現的皺紋,然而也可以減少黑眼圈和眼袋嗎?
肉毒桿菌是一個藥物,減弱肌肉收縮所引起的皺紋。它可以暫時減少眉毛之間,前額,眼睛兩邊和嘴巴周圍的皺紋。
然而美國食藥管理局並未批准肉毒桿菌可用於眼睛下方的美容作用,且很少有研究調查它的效益或副作用。
這篇文章裏,會談到目前所知使用在眼下方的肉毒桿菌,包括可能的副作用和其他替代的方法。
肉毒桿菌的作用
注射的肉毒桿菌有三種成分:A型肉毒桿菌毒素(最有效的成分),人類血清白蛋白和氯化鈉。肉毒桿菌注射進肌肉時,由神經脈動引起特定肌肉的伸縮會受到阻礙,使得肌肉無法活動,減少皺紋的顯現。
肉毒桿菌只能減少臉部活動部分的皺紋。醫師通常用在眉毛之間,皺眉頭的線條,前額皺紋和眼角的魚尾紋。然而肉毒桿菌並非能永久解決皺紋,在3-6個月後,它無法繼續阻擋神經脈動,肌肉會開始伸縮,需要更多的注射來維持。
肉毒桿菌也已成為其他狀況的醫療方法,由偏頭痛到過動的膀胱。
肉毒桿菌在眼下方的效果
肉毒桿菌注射來治療眼袋或黑眼圈,美國食藥管理局仍未核准,屬於適應症外用。因為如此,所以專家們進行了幾個有關使用的研究,但醫師仍不能確定其效用的多少。
一項2003年的研究探討注射在眼下方和周圍的肉毒桿菌,能否減少皺紋的出現。有19個婦女接受注射。發現注射眼下方和魚尾紋兩個地區,比只有注射在眼下方,效果更好。專家也測試不同劑量的效果,最有效的是接受八個單位的肉毒桿菌,但副作用也最強。這些結果表示肉毒桿菌注射可以使眼下方顯得飽滿,減少皺紋和眼袋。
但是,除此外,幾乎很少有這方面的研究。
副作用
眼下方是一塊脆弱的地區,注射肉毒桿菌在眼睛周圍的風險包括:難以閉上眼睛,眼下垂,眼麻木及眼下方腫脹。其他已知的副作用有流血,瘀青,暈眩,昏倒,注射處疼痛和紅腫。
結論
肉毒桿菌注射在眼下方是尚未批准的使用,其主要功能在一些肌肉活動很明顯的地方,可以減少皺紋的出現。
消費者應和有經驗的醫師詳細討論有關此項治療、其風險和好處。
編譯來源:Medical News Today(2018.05.24)
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2018.05.09
減肥手術可能危及骨骼健康
最近一項回顧研究指出,減肥手術可能導致骨質密度及骨頭強度降低,並且與骨折風險增加有關。
減肥手術後骨骼變化很早就會發生,且即使在體重變化到達穩定期後仍持續影響著,因為營養、荷爾蒙、身體組成變化及骨髓脂肪都會影響骨骼健康。
多數研究檢視減重手術中最常見的「胃繞道手術(Roux-en-Y
gastric bypass
surgery)」。最近新起的「袖狀胃切除術(Sleeve
Gastrectomy)」由於是較新的手術,其對骨骼的健康尚未被確定。
註:袖狀胃切除術(Sleeve
Gastrectomy)是把囊狀胃切裁成香蕉形的管狀胃。
研究指出,減重手術的臨床指引應優先陳述對骨骼健康的影響。研究作者Anne
Schafer表示,目前的臨床指引雖然有關注骨頭健康,但建議幾乎是以低品質的實證或專家意見為基礎,未來研究應致力於如何避免這些手術對骨頭帶來的長期負面影響。
編譯來源:Eurekalert(2018.05.02)
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