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美國FDA再次否決子宮頸癌疫苗施打年齡擴大至45歲
2009.01.15
美國FDA再次否決子宮頸癌疫苗施打年齡擴大至45歲
  子宮頸癌疫苗「嘉喜」(Gardasil)於2006年核准上市,此疫苗主要預防第6、11、16、18型人類乳突病毒,適用對象為9-26歲女性,未感染過人類乳突病毒者效果最佳,約有60-70%的保護力,但保護期目前未知。疫苗的製造商默克大藥廠(Merck)在2008年6月曾向美國食品藥物管制局(FDA)提出申請,希望能將適應症年齡擴大到27-45歲,但被FDA拒絕。2009年1月,Merck再次提申請,又再次遭FDA駁回。   2008年6月Merck向FDA提出申請時,FDA認為此疫苗之追蹤研究平均僅有兩年,且有部分問題尚未解決而予以駁回,但並未說明其中原因。2009年1月9日,美國FDA再次駁回Merck擴大疫苗適應症年齡之要求,並建議Merck藥廠完成4年的研究後再來申請。   在台灣,常見有醫師不顧適應症核准之年齡,鼓勵27歲以上婦女施打子宮頸癌疫苗。國內外許多專家學者及婦女團體對此疫苗仍有所保留,但台灣在藥廠及部分醫師強力的行銷之下,許多民眾在未被告知充足資訊下便接種了疫苗,27歲以上女性施打者更不在少數。為維護自身權益,建議民眾在施打疫苗前應先瞭解疫苗適應症、衛生署核准的施打年齡、可能的副作用及免疫有效期等,以避免日後醫療糾紛。  
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HRT加速腦部萎縮
2009.01.15
HRT加速腦部萎縮
過去有研究發現不論是單獨服用雌激素或是使用復合式荷爾蒙療法,都會使年長的婦女在思考和記憶力上減退,進而導致認知障礙或失智。最近有兩份美國的研究作了進一步的分析,其中一份研究排除了荷爾蒙療法(HRT)導致認知障礙與腦血管疾病有關係,另一份研究發現使用HRT的65歲以上婦女,腦部有輕微萎縮的現象,而萎縮的部分主要就是掌管思考和記憶的大腦組織。 第一份研究由Wake Forest University的Laura Coker教授所負責。研究人員起初猜測HRT導致認知障礙或失智有可能是因為腦血管破裂,導致部分腦部組織損害。因此,研究人員使用核磁共振攝影(MRI)掃瞄1,400位71-89歲婦女的腦部,這些婦女都已參與美國婦女健康促進計畫(WHI)約4-6年的時間,再和沒有使用HRT的婦女做比較。結果出乎意料的發現,使用HRT的婦女發生腦血管破裂的比例沒有比一般婦女高。 第二份研究則是由美國衛生研究院(NIH)所進行。這份研究與上述研究分析的是同一份資料,結果發現使用HRT的婦女,有兩個部分的腦部組織有萎縮的現象,分別是前額葉(frontal lobe)和海馬迴(hippocampus),而這兩個部分正好是掌管思考和記憶的組織。研究人員表示,HRT導致腦部組織萎縮的情形,在已經出現失智症狀或認知障礙的婦女身上較有可能發生,也就是說HRT會加速症狀惡化的速度。 資料來源:神經醫學期刊(Neurology)
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懷孕婦女應避免用Statins
2008.12.23
懷孕婦女應避免用Statins
由於肥胖和第二型糖尿病越來越普遍,使用降膽固醇藥物的年齡層也越來越低,不少正值生育年齡的婦女也會使用;但是降膽固醇藥物不僅會調節膽固醇的濃度,也會影響其它的內分泌。2007年就有學者曾經針對使用降膽固醇藥物Statins的懷孕婦女做過一份研究,結果發現脂溶性Statins的藥物反應有可能造成胎兒先天的異常。最近一份臨床的指引也指出,懷孕女性或是有懷孕計畫的女性應該要避免使用Statins,不過指引中說明避免使用的原因在於膽固醇對胚胎的發展是必要的,與Statins影響懷孕結果的說法不同。 最近曼徹斯特大學也針對Statins做了一份研究,研究人員測試了兩種不同類型Statins的藥效反應對胎盤發展的影響。結果發現脂溶性Statins會影響胎盤的發展,這是研究人員預料之中的結果,但是,研究人員意外地發現水溶性Statins也會產生一樣的負面影響。 研究人員表示,這份研究結果清楚地顯示不論是脂溶性或是水溶性的Statins,都有可能會影響懷孕結果。過去的研究發現脂溶性Statins會增加胎兒異常的風險,這份研究發現水溶性Statins會影響胎盤發展、可能導致不良的懷孕結果。因此,懷孕婦女或是有計畫懷孕的婦女,應該避免使用各種類型的Statins。 資料來源:細胞與分子醫學期刊(Journal of Cellular and Molecular Medicine)
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治療心臟病的性別差異
2008.12.18
治療心臟病的性別差異
最近一份研究報告發現,女性和男性發生心臟病後,於醫院中死亡的機率大約是相同的,但如果是比較嚴重的心臟病類型(STEMI)的話,女性在醫院中死亡的機率就會比男性高。有學者表示這是因為女性罹患心臟病時的年齡較大的緣故,但是,這份研究發現女性發生心臟病後得到的治療較男性消極,因此耽擱了最佳的治療時機,也證實了女性的高死亡率可以藉由更積極的治療來改善。 美國心臟協會(American Heart Association)曾經發佈一份治療心臟病的指引,這次的研究將遵守這份指引的420間醫院視為研究對象,以瞭解醫院在治療與照護心臟病患的性別差異是否有改善。研究總共包括78,000位在2001-2006年間診斷出心肌梗塞的病人。結果發現,在控制年齡等變因之後,女性和男性在醫院的存活率其實沒有顯著的差異;唯有在較嚴重的心臟病類型(STEMI)發生時,女性在醫院中死亡的機率比男性高出12%;進一步分析發現,女性在某些治療上仍未獲得積極的處置,例如:STEMI起因於動脈完全被阻塞,但是研究發現女性接受reperfusion therapy讓血管恢復暢通的機率比男性少25%,在送進醫院的30分鐘內接受reperfusion therapy的機率,女性也比男性少22%。 美國女性心臟病聯盟(WomenHeart)表示,這份研究所顯示的訊息只是冰山一角,不只是心臟病,在治療膽固醇、心臟衰竭或使用救命的醫療儀器上面都存在著嚴重的性別差異。 資料來源:Circulation: Journal of American Heart Association
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荷爾蒙療法風險大於益處
2008.12.16
荷爾蒙療法風險大於益處
有關荷爾蒙療法(HRT)的益處與風險,一直是爭議不斷的話題,最近一份美國全國性的研究結果出爐,希望能終止這些爭議,讓大部分的人瞭解荷爾蒙療法的風險是大於益處的。這份研究在美國聖安東尼奧乳癌研討會(San Antonio Breast Cancer Symposium)中發表,研究發現使用荷爾蒙療法5年,會使罹患乳癌的風險增加兩倍;即使只服用一、兩年,罹患乳癌的風險還是會明顯地增加;不過當婦女停止使用荷爾蒙療法後,大約兩年的時間,罹患乳癌的風險就會降低至與一般婦女相同。 這份研究是美國婦女健康促進計畫(WHI),這項計畫分成兩階段,第一階段包含16,608位婦女,這些婦女被分為兩組,一組使用荷爾蒙療法,一組使用安慰劑,研究在進行5年半後發現,使用荷爾蒙療法的婦女罹患乳癌的風險比使用安慰劑的婦女高出26%,且發現荷爾蒙療法也會提高心臟疾病的風險,使這項研究在2002年被迫中止。 第二階段的研究則是持續追蹤其中的15,387位婦女至2005年7月。研究人員在這個階段的研究中發現一個明顯的趨勢:罹患乳癌的風險在女性開始使用荷爾蒙療法時開始升高,在2002年停止研究時達到最高點,後來婦女紛紛停用荷爾蒙療法後,風險便開始下降。而在最高點時,使用荷爾蒙療法的婦女罹患乳癌的風險將近是一般婦女的兩倍。  有學者表示,乳房攝影也可能影響乳癌罹患率,但是這份研究排除了這項變因,因為第一階段的研究中,兩組婦女進行乳房攝影檢查的比例大致是相同的。 這份研究的負責人是UCLA醫學中心的Rowan Chlebowski教授,其表示近幾年由於許多婦女停止使用荷爾蒙療法,或剛進入更年期而使用荷爾蒙的婦女也越來越少,因此,這些年美國乳癌的罹患率大幅地下降。雖然研究結果再三證實荷爾蒙療法會提高乳癌風險,但是研究也發現,只要停止使用荷爾蒙療法,罹患乳癌的風險仍然會降低。目前給婦女最好的建議就是:荷爾蒙療法只適合用來減緩嚴重的更年期不適,例如:熱潮紅等,而且使用的期間越短、劑量越少越好,這份研究再次重申這樣的原則。
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研究品質影響研究結果!-人工流產不影響心理健康
2008.12.10
研究品質影響研究結果!-人工流產不影響心理健康
許多人堅稱女性在進行人工流產後,會遭受長期的精神疾病所困擾,甚至連美國最高法院都將「影響女性心理健康」視為限縮女性進行人工流產的理由之一。但是,最近一份文獻回顧的研究發現,有關於人工流產與女性心理健康的研究中,可信度較高、品質較好的研究結果都顯示,不論女性有沒有進行人工流產,都不會影響女性長期的心理健康;也就是說指稱女性在人工流產後會被精神疾病所困擾的說法,缺乏有效的、可信的研究證據。 研究人員在篩選要納入文獻分析的研究時,根據幾個標準來挑選品質較好的研究,包括:研究的參與者必須要超過100人、人工流產後追蹤的時間必須超過90天、研究必須要有對照組。最後研究人員篩選出21篇有關人工流產和心理衛生的研究,樣本數在120-133,950位婦女間,最長的追蹤期達25年,這些研究是在1989年1月到2008年8月間進行的。研究人員最後再根據每一份研究的研究方法將所有的研究排名。 結果發現品質較好的研究,都發現有人工流產和沒有人工流產的女性,心理健康的狀態沒有顯著的差異;而品質較差的研究,則容易做出「人工流產會影響女性心理健康」的結論。 資料來源:避孕期刊(Contraception)
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