健康政策

2011年，美國食品及藥物管理局 (FDA) 指出乳房植入物可能與罕見間變性大細胞淋巴癌 (ALCL)有關。根據後續相關研究，發生的時間約為植入後8 至 10 年。   ALCL是一種罕見的T細胞淋巴癌，可能出現在身體的許多部位，如：皮膚、乳房等。發生在乳房的ALCL，如果與乳房植入物有關就稱為乳房植入物相關罕見淋巴癌(BIA-ALCL)。   根據最新對美國國家癌症資料庫所做的研究顯示，BIA-ALCL 發生率大大高於先前的報導。   乳房ALCL發生率高出兩倍多 從 2008 年到 2018 年，原發性乳房間變性大細胞淋巴癌 (ALCL) 的發病率為每年8.1 /1 億人。該比率隨著時間的推移而增加， 2012 年至 2018 年達到 14.5人 /1 億。相比之下，FDA 估計 2001 至 2007 年為 3人 /1 億。   研究者認為，已知絨毛面乳房植入物與BIA-ALCL有密切關聯，乳房 ALCL發病率上升很可能是反映美國BIA-ALCL病患增加，但也可能是其他種類的乳房淋巴癌發病率增加。   研究作者之一的Connor Kinslow醫學博士指出，以前的研究低估了使用乳房植入物後發生罕見癌症的風險。希望這些數據能夠將以前的研究納入背景，以提高對病例數量被低估的理解，以免繼續低估 BIA-ALCL 的發病率。   美國加州大學洛杉磯分校的Deanna J. Attai 醫學博士指出，儘管「肯定令人擔憂」，但研究結果是來自於截至 2018 年的數據，即 Allergan 絨毛面乳房植入物在全球全面下架的前一年。由於所有國家資料庫都會晚了幾年，因此，現在要確定 BIA-ALCL 的發病率是否因產品下架而降低可能還為時過早。然而，由於 FDA 不建議在沒有症狀的情況下移除絨毛面植入物，因此使用該類型植入物的女性應該意識到先前對BIA-ALCL 風險的估計低於目前報告的風險。   在以前的研究中，風險估計存在很大差異，因此，世界各地的不同政府的反應也大相徑庭。在澳洲，政府禁止了某些類型的絨毛面植入物。而在美國，則在所有植入物上貼上警示標籤。一些國家沒有採取任何行動。因此，獲得更準確的風險估計將有助於政府決定應該如何應對。   此研究發表表於7月JAMA Oncology.     相關閱讀 台灣出現首例乳房植入物相關淋巴癌 乳房植入物的成分可能導致人體細胞死亡 日韓出現BIA-ALCL 千名韓國女性將控告廠商       編譯來源：Medpage Today (2022.07.22)      

圖為加州PASADENA市政府前抗議群眾聚集現場(2022年6月24日)   美國最高法院於6月24日以六票對三票推翻了1973年的「羅訴韋德案」判決，一夕改變近半世紀由憲法保障的人工流產權利。這是美國最高法院幾十年來最重要的決定之一，將嚴重影響美國女性生育健康。   這項判決之後，人工流產相關規定將回到州政府，各州政府可以立法禁止女性因任何原因進行人工流產。專家估計，美國約有半數的州會成為「人工流產禁止州」。   保守派大法官：人工流產不是憲法賦予的權利 美國聯邦最高法院9位大法官對密西西比州提出之「多布斯訴傑克遜婦女健康組織案」(Dobbs v. Jackson Women’s Health Organization)做出判決，認定密西西比州禁止懷孕15周以上孕婦進行人工流產的規定並未違憲。此項判定指出女性人工流產並非憲法賦予的權利，推翻了1973年的「羅訴韋德案」（Roe v. Wade）與1992年的「計畫生育聯盟訴凱西案」（Planned Parenthood v. Casey）兩案的歷史性判決。   負責撰寫多數意見書的保守派大法官Samuel Alito主張過去的判決錯誤，他寫道「我們認為憲法並不涵蓋人工流產權，因此必須推翻羅案與凱西案的判決，讓管制人工流產的權力回歸人民與其民選代表。」亦即，各州的州議會有權立法決定是否禁止或限制女性人工流產。而這段話，正是最高法院日前主要意見書稿外洩的內容。   在不同意見書中，3位自由派大法官們表示，多數大法官取消了50年來保障捍衛女性自由和平等狀態的憲法權利，這不僅破壞法治精神的核心，也將破壞避孕和同性婚姻等權利，最終，破壞的是法院的權威。自由派大法官寫道：「懷著對最高法院以及全國數百萬女性的的悲痛情緒，她們從今天起將失去憲法保障的基礎權利，我們提出異議。」   各地湧現民眾聚集抗議 此項判決宣布後，最高法院外支持和反對人工流產兩派群眾聚集示威，預估各地將會出現更大規模的示威行動。   各州也將出現立法大戰，約有13州將在30天內禁止人工流產，其他州可能準備推動反人工流產立法，這項議題也將衝擊美國期中選舉。   編譯來源：CNN(2022.06.24)      

(美國時間2022年5月3日加州抗議現場)   一份內部外流文件顯示，美國最高法院準備推翻1973年「羅訴韋德案」的歷史性裁決，人工流產可能即將遭禁。此一消息持續延燒，憤怒的群眾聚集在華盛頓最高法院前抗議，加州等地也陸續出現抗議群眾，聲援女性自主。   最高法院將從根本否定人工流產權？ 目前在美國，女性懷孕24週內可選擇人工流產，最高法院正在討論州政府是否可以禁止女性進行人工流產。   這份從最高法院內部外流的文件，是針對密西西比州反人工流產法案「Dobbs v. Jackson Women's Health Organization」的意見書草案，根據這份意見書，大法官們將允許密西西比州反人工流產法生效，並宣告人工流產權的保護失效。   台灣會如此發展嗎？ 在台灣，一般情況下，成年女性懷孕24週內可選擇人工流產。   前兩、三年也曾有宗教團體提出要限縮人工流產的執行，例如「懷孕8週後禁止人工流產」的公投提案。人工流產在台灣是否可能遭到禁止，引發關切。   台灣女人連線理事長黃淑英表示：「因為國情不同，台灣不太可能有這樣的發展。美國最高法院宗教意識形態的操作罔顧女人健康和生命，令人遺憾！這幾年來，天主教大國，如：哥倫比亞、墨西哥、阿根廷等中南美洲國家，都逐漸對人工流產鬆綁，這是在宗教以外看見人民的需求，並以具體的方式來回應，這才是政府保障人民健康與生命負責任的作法。」    

美國食品及藥物管理局(FDA)在2021年12月16日公告，允許人工流產藥物RU486於藥局或網路販售，取消患者需要親自取藥的限制。   過去，只能經由診所或醫院為患者提供RU486(Mifeprex)。這項改變，讓因故無法前往門診、或希望私密進行護理的患者無需與醫療保健系統互動，更方便取得藥物   去年4月，美國FDA行使了「執法自由裁量權」，在公共衛生緊急期間，也就是疫情流行期間，取消親自取藥的規定。其後進行了為期一年的審查，FDA決定取消RU486的親自取藥限制。理由是，根據研究顯示，遠距給人工流產藥是安全有效的。   此為遠距醫療人工流產開了一條路，減輕患者就診和醫療保健提供系統的負擔。   人工流產藥物的作用 RU486是用以中止妊娠的口服藥物。患者首先服用RU486阻斷繼續懷孕所需的賀爾蒙─黃體素，2天後，服用米索前列醇(misoprostol)促使子宮收縮，從而排出剝離的胚胎。在歐美國家，RU486的使用需在懷孕10週內，台灣則是在七週內。   儘管RU486具有良好的安全性和有效性，顧及用藥的安全以及反對意見，該藥物在各國核准時都有嚴格的監管。例如，必須由經由認證的醫療提供者親自下處方及配藥、在醫療院所中服用、留院觀察等。   在台灣，RU486和成癮藥物一樣被列為第4類的管制藥品。施行人工流產，只限於婦產科醫師在公私立醫療院所執行，病人須簽妥同意書，並在婦產科醫師面前服用。   加拿大的安全見證 加拿大於2015年核准RU486的使用，於2017年11月取消對RU486處方和給藥的所有配套限制，是世界上第一個取消對RU486限制的國家。   2021年12月的一項最新研究，檢視了2012至2020年間於加拿大安大略省進行的31萬5千次人工流產。分析顯示，取消對RU486的限制後，與人工流產相關的併發症沒有增加；同時，總體人工流產率繼續下降。使用藥物人工流產仍是一樣的安全，並且沒有濫用現象。   這是迄今最有力的證據，顯示取消RU486的給藥限制，就像其他大多數處方一樣是安全的。   研究的資深作者Wendy Norman教授表示，這項研究傳達了重要的訊息：即限制不是確保患者安全所必需的。RU486的限制沒有科學依據，只會使人們更難獲得所需的護理。加拿大的經驗，為其他國家如何更安全、更有效地改善計畫生育服務提供了指引。   疫情期間 看見女人健康需求 武漢肺炎疫情期間，為了因應女性健康需求，一些歐美國家，包含比利時、愛沙尼亞、愛爾蘭、芬蘭、法國、德國、挪威、葡萄牙、瑞士、英格蘭、威爾士、蘇格蘭和北愛爾蘭等國，暫時性地採取了不同的方法鬆綁藥物人工流產的規定，包括：減少了親自臨床就診的次數、透過遠端醫療擴大藥物流產的可用性，並放寬RU486給藥和服藥的規定。      

男人沒有生育率下降的問題嗎？   你知道什麼人過了35歲，也不會被視為過了生育高峰期嗎？男人們！   人們仍然普遍認為男人沒有生育的生理時鐘，在任何年齡都可以成為父親。但是，精子的年齡恐怕並不像美酒那樣越陳越醇。隨著男性年齡的增長，精子品質會下降。研究顯示，年長父親所生的嬰兒出現健康問題、精神病和認知障礙的可能性增加。另有一項研究顯示，不孕症完全來自男性因素的有20%-30%，而所有不孕病例中包括男性因素的有50%。但是，跟女人面臨的社會壓力比起來，很少有人對30多歲的男人強調冷凍精子來保持精子品質，對吧！   據Dr. Nargund說，在她經手的案例中，有一半的生育問題與男人的年齡有關，而不是女人的年齡。研究表明，儘管有些男人到了70歲還會生，但40歲以上的男人比20多歲的男人要多花五倍的時間才能懷孕。   去年(2020)，Rutgers University的美國科學家回顧了40年的生育力研究，得出的結論是：超過45歲的父親與早產、死產、低出生體重、新生兒癲癇發作和先天性心臟病等先天缺陷的風險增加相關-和母親的年齡無關。   精子細胞的品質會隨著年齡的增長而急劇下降，不僅活動力較差，至關重要的是，容易發生所謂的形態學突變-形狀和結構，正是這種原因導致了後代的遺傳異常。   2013年一項對5,000多名年齡在72歲以下的男性進行的研究發現，正常精子的比例在34歲開始下降，到了40歲以後下降了更多。   有時候，醫師告訴夫妻生育問題是「無法解釋的」，純粹是因為所有的注意力都集中在了女人可能出了什麼問題上，沒有人想調查男人。   當然，這並不表示男人應該為「太晚」生小孩而感到羞恥，而是我們應該停止羞辱女性。如果像ASRM這樣的組織希望女人早點生孩子，那麼重點應該放在如何使父母負擔得起的這樣的事情上，而不是在製造恐嚇婦女的廣告。   每一個人都有自己生育計畫 每個女人都有自己的健康狀況，這意味著我們在研究中看到的結論並不是對每個人都適用。年齡界限主要是對醫生有用的指標，他們知道什麼時候應該做進一步的遺傳條件檢測，我們知道隨著女性年齡的增長，這種情況更可能發生。   由上述看來，35歲作為生育門檻的迷思已經過時、不科學，而且也無濟於事。這種大一統的思維會產生壓力和污名。 女人應根據自己的身心狀況、社會角色及生活的需求等層面，去計畫最適合自己的生育年齡及子女數，而不是被群體的生理時鐘追趕得無法喘息。     編譯來源：The Guardian(2021.04.10)、Daily Mail(2021.05.02) ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)            

丹麥和挪威的合作研究團隊公布於AZ疫苗(阿斯利康疫苗)相關不良事件的研究結果：接種AZ疫苗後，罕見但嚴重的腦血栓發生率略有增加，而靜脈血栓的發生率則一般性地增加。   此研究與以前評估研究有所不同。以前的研究主要都依賴不良反應的自發性通報，這會有黑數。而此次研究，是第一個對疫苗所有接種者進行系統性追蹤的研究，可以確保全面了解不良反應的發生情況。   對28萬名18-65歲疫苗接種者的系統性研究 這項研究資料來自丹麥和挪威享有盛譽的衛生註冊機構的資料，研究團隊對28萬名在挪威和丹麥、年齡在18-65歲間，所有AZ疫苗接種者進行系統性的追蹤。   疫苗接種後，對接受疫苗的人進行了28天追蹤。研究組調查可能代表不良事件的許多病症和疾病，將這些狀況的發生率與背景人口的發生率進行了比較。   這項研究基本上讓人對疫苗更放心，因為對於大多數所研究的不良事件發生率並未增加。但是，他們發現靜脈血栓的發生率是增加的，相當於每4萬名疫苗接種者增加了一例，包括了罕見的腦靜脈血栓(VITT)的發生率略有增加。   個人疫苗接種者的絕對風險仍然被認為是低的。   丹麥和挪威疫苗接種計劃將AZ疫苗刪除主要是因為接受AZ疫苗後腦靜脈血栓的出現。   決定疫苗利弊的因素因國而異 研究人員強調，他們的發現與歐洲藥品管理局(EMA)的評估顯示AZ疫苗整體而言是安全的並不矛盾。疫苗的效果應該從使用疫苗的效益來看，疫苗可以防止可能致命的感染，因此，取決於各個國家受到流行病嚴重程度的影響，在許多情況下，其效益將超過使用疫苗的風險。   疫苗效果和風險的平衡取決於許多因素。在許多國家，例如那些沒有其他疫苗可用的國家、老年人沒有充分接種疫苗或感染範圍廣泛的國家，無論是在社會層面還是在個人層面上，疫苗的益處都將超過風險。       編譯來源：Eurek Alert(2021.05.05)