性別

製藥界大廠－拜耳公司，當年在行銷降膽固醇藥物Baycol（註）時即發生不實廣告的情形，2008年10月美國食品藥物管理局（FDA）再次針對拜耳藥廠所推出的兩個避孕藥廣告發出警告函，指出該公司所推出之口服避孕藥－悅姿錠（Yaz）的廣告誇大不實，FDA要求拜耳藥廠必須暫停播放違規廣告，並提出新的廣告計畫將正確的資訊傳遞給消費者。拜耳藥廠也同意停止播放這兩則廣告。   警告函中指出該廣告不但擴張藥物指示範圍、誇張藥物效用，並且忽視使用藥物的風險。這兩則廣告都宣稱可以治療經前症候群（Premenstrual Syndrome），但目前FDA只核准Yaz可治療經前憂鬱症（Premenstrual Dysphoric Disorder）；不同於經前症候群，經前憂鬱症在美國「_精神疾病_的診斷與統計」（DSM-IV）中有明確的診斷與症狀，雖然兩者的症狀有重疊的部分，但該公司不能誤導觀眾，自行擴大解釋此藥的適應症。   同時該廣告也暗示Yaz 可以治療所有的痤瘡，但事實上該藥物只能治療中度青春痘。最後，FDA警告廣告不可以藉由特殊效果的處理讓觀眾忽略使用藥物的風險，包括使用後可能增加體內鉀含量、靜脈血栓、肝腫瘤及高血壓；此外，該藥物包含一種稱為drospirenone的人工合成黃體素，此成分在高風險病人身上可能造成高血鉀症。   美國包括俄亥俄州等26個州檢察長在日前宣布一項協議，要求拜耳藥廠必須花費兩千萬美元的經費製作更正廣告，廣告內必須清楚地揭露藥物的適應症與副作用，以擬補先前播放誇大不實廣告的錯誤；此外，往後所有Yaz的廣告都需送FDA審查，藥廠必須無條件接受FDA的審查意見。   註：美國FDA於2001年8月要求拜耳藥廠將Baycol全面下架回收，因此藥可能引發橫紋肌溶解症（rhabdomyolysis）。      

美國指標性的荷爾蒙補充療法（HRT）研究－婦女健康促進計畫（WHI），因為發現HRT會增加乳癌風險而暫停；在研究結束了六年後的今天，研究人員仍試著瞭解HRT如何影響婦女健康。最近的研究結果都證實了停止使用HRT會降低乳癌的風險，最近一份WHI的追蹤報告指出，停用HRT所產生的正面效益發生的比原本預期的還要快。 這份研究分析了兩份資料，一份資料來自於追蹤當年參與WHI的1萬5千位婦女，另一份資料來自於WHI的分支研究，包含4萬1千餘位婦女。結果發現停經婦女在服用HRT五年後，乳癌的風險會增加兩倍，但是一旦停用HRT，乳癌的風險會迅速下降，而且會持續地逐年下降。 乳癌與HRT的相關性幾乎已經確定，但是，仍有學者提出質疑表示，WHI的研究結果在2002年公布並暫停此研究，2003年就可以看到乳癌發生率大幅地下降，這兩個時間點太過接近。乳癌是一種需要長時間才會形成的疾病，才一年的時間要造成如此大的變化是不太可能的。也就是說一旦腫瘤開始加速成長，就很難停止，起碼現階段沒有研究顯示這樣的機制。不過，也有學者反駁上述的看法。 UCLA醫學中心的腫瘤學家Roman Chelbowski，也是這份研究的主要負責人則表示，乳癌發生率下降主要是因為停止供應過量的荷爾蒙。將身體裡的荷爾蒙從高濃度降低至低濃度，就是在阻斷癌細胞生長的所需，而這些因為HRT而加速生長的癌細胞，大部分仍屬於臨床前期，也就是說這個時候致病的因子已經在體內產生影響，但是還沒有症狀出現，也可能無法偵測出來，因此，乳癌發生率因為停止使用HRT而快速下降是合理的，生物機能的運作上，發生這種現象也是可能的。 資料來源：新英格蘭醫學期刊（New England Journal of Medicine）  

過去已經有許多研究證實了荷爾蒙療法（HRT）會提高乳癌的風險，但是，究竟使用多久以後，乳癌風險會開始上升則少有研究；最近一份由美國癌症協會（American Cancer Society）的流行病學專家Eugenia E. Calle所進行的研究，對此問題提供了一個可能的答案。  這份研究包含了約6萬8千位停經婦女，這些婦女在1992年時介於50-74歲，且都未被診斷出癌症，研究人員蒐集這些婦女使用荷爾蒙的種類、時間和罹癌的狀況等資料，並在2005年6月結束後續的追蹤。 研究結果再次確認，複合式荷爾蒙療法提高乳癌風險的程度，比單獨使用詞激素高的多。而資料顯示使用複合式荷爾蒙療法不超過2年的婦女，乳癌風險並沒有明顯的增加，但是，在第2-3年乳癌風險會大幅的提高。此外，研究也發現婦女在停用HRT兩年後，乳癌風險可能下降至平均值，但是這項結果還需要更多的研究證實。 研究人員強調，有關使用HRT的指引都指出，HRT只適合用來舒緩更年期不適的現象，使用的時間應該越短越好，劑量也是越少越少，一旦不適的現象獲得改善，應該停用HRT。 資料來源：癌症期刊（Cancer）

過去已經有研究指出肥胖會增加某些癌症的風險，但是卵巢癌和身體質量指數（BMI）的相關性卻少有研究進行。為了要瞭解此議題，美國國家癌症研究中心（National Cancer Institute）蒐集了94,525位50-71歲的女性，並追蹤七年的時間，研究結束時總計發生303個卵巢癌個案。 經研究人員分析數據後發現，停經後不曾使用荷爾蒙療法（HRT）的女性，若有肥胖的現象的話，罹患卵巢癌的風險比一般婦女高80％；但是若曾使用過HRT，肥胖與卵巢癌則沒有顯著的相關性。 研究人員表示，肥胖會增加卵巢癌的風險，有可能是因為肥胖會影響荷爾蒙分泌機制所致。停經婦女過胖會增加雌激素的分泌，而雌激素會刺激卵巢細胞的生長，進而影響癌細胞。     資料來源：癌症期刊（Cancer）    

  子宮頸癌疫苗「嘉喜」（Gardasil）於2006年核准上市，此疫苗主要預防第6、11、16、18型人類乳突病毒，適用對象為9-26歲女性，未感染過人類乳突病毒者效果最佳，約有60-70％的保護力，但保護期目前未知。疫苗的製造商默克大藥廠（Merck）在2008年6月曾向美國食品藥物管制局（FDA）提出申請，希望能將適應症年齡擴大到27-45歲，但被FDA拒絕。2009年1月，Merck再次提申請，又再次遭FDA駁回。   2008年6月Merck向FDA提出申請時，FDA認為此疫苗之追蹤研究平均僅有兩年，且有部分問題尚未解決而予以駁回，但並未說明其中原因。2009年1月9日，美國FDA再次駁回Merck擴大疫苗適應症年齡之要求，並建議Merck藥廠完成4年的研究後再來申請。   在台灣，常見有醫師不顧適應症核准之年齡，鼓勵27歲以上婦女施打子宮頸癌疫苗。國內外許多專家學者及婦女團體對此疫苗仍有所保留，但台灣在藥廠及部分醫師強力的行銷之下，許多民眾在未被告知充足資訊下便接種了疫苗，27歲以上女性施打者更不在少數。為維護自身權益，建議民眾在施打疫苗前應先瞭解疫苗適應症、衛生署核准的施打年齡、可能的副作用及免疫有效期等，以避免日後醫療糾紛。  

過去有研究發現不論是單獨服用雌激素或是使用復合式荷爾蒙療法，都會使年長的婦女在思考和記憶力上減退，進而導致認知障礙或失智。最近有兩份美國的研究作了進一步的分析，其中一份研究排除了荷爾蒙療法（HRT）導致認知障礙與腦血管疾病有關係，另一份研究發現使用HRT的65歲以上婦女，腦部有輕微萎縮的現象，而萎縮的部分主要就是掌管思考和記憶的大腦組織。 第一份研究由Wake Forest University的Laura Coker教授所負責。研究人員起初猜測HRT導致認知障礙或失智有可能是因為腦血管破裂，導致部分腦部組織損害。因此，研究人員使用核磁共振攝影（MRI）掃瞄1,400位71-89歲婦女的腦部，這些婦女都已參與美國婦女健康促進計畫（WHI）約4-6年的時間，再和沒有使用HRT的婦女做比較。結果出乎意料的發現，使用HRT的婦女發生腦血管破裂的比例沒有比一般婦女高。 第二份研究則是由美國衛生研究院（NIH）所進行。這份研究與上述研究分析的是同一份資料，結果發現使用HRT的婦女，有兩個部分的腦部組織有萎縮的現象，分別是前額葉（frontal lobe）和海馬迴（hippocampus），而這兩個部分正好是掌管思考和記憶的組織。研究人員表示，HRT導致腦部組織萎縮的情形，在已經出現失智症狀或認知障礙的婦女身上較有可能發生，也就是說HRT會加速症狀惡化的速度。 資料來源：神經醫學期刊（Neurology）