用藥安全

由於生活型態改變（外食的機會增加、飲食選擇越來越多等），大多數現代人雖然衣食無缺，但吃下肚的食物無法均衡提供身體所需養分者大有人在，因此，許多人轉而透過綜合維他命等所謂的保健食品補充未攝取足夠的養分。最常見的除了綜合維他命、維他命B與維他命C之外，大概就是鈣片了，但是最近一份研究顯示過多從補充品中獲取鈣質可能傷害心臟及血管系統。   在這份研究中，研究者請男女各半的2,700多位45-84歲人士填寫問卷，以藉其飲食習慣了解在他們的日常生活中有多少鈣的攝取來自於乳製品、蔬菜等高鈣食物；同時也另外記錄他們每日食用的補充品及藥物。接著，研究者為這些參與者做心臟電腦斷層掃描(cardiac CT scan)－一種測量心臟動脈鈣化程度的掃描，若分數大於0則表示有心臟病風險－並於十年過後再施作一次掃描，以利研究者評估是否有發展出心臟病或病情是否有惡化。   研究者根據從飲食及補充品攝取鈣質之總量將參與研究的人分為5組，最高組每日攝取超過1400毫克，最低組每日攝取少於400毫克。據分析結果，雖然攝取鈣質最多的組別罹患心臟病的風險比最少的組別平均少了27%，但是，當比較從飲食攝取及從補充品攝取者之間的風險時發現，後者冠狀動脈鈣化分數大於0的風險比前者多了22%，亦即從補充品攝取鈣質者較容易罹患心臟病。   營養師以及研究的協同作家John Anderson說明，顯然身體對於來自食物與補充品的鈣質有不同的反應；這兩者對心臟血管的影響之差異，可能與補充品包含了鈣鹽或因為身體無法短時間內代謝大量鈣質之故。   Anderson提到，根據研究結果，醫師可以告訴患者透過健康飲食攝取鈣質不會對身體造成傷害，甚至會對心臟有益，但是患者應該在食用鈣質補充品前與醫師討論必要性與適合的劑量。此外，研究團隊說明，這份研究結果僅顯示鈣質補充品與動脈粥樣硬化有關，並無法證實兩者之間具有因果關係。   資料來源：Journal of American Heart Association    

史達汀不僅可以降血脂，還能「提升」男人在床上的表現？最近一份小型、尚未正式出版的研究指出，史達汀可以改善男性勃起障礙達43%。   研究邀請100名有高血脂及勃起障礙的男性擔任受試者，其中一半給予低劑量的史達汀藥Atorvastin達3個月，另一半則不給予任何東西。最後，研究者以「國際標準化勃起功能問卷調查(International Index of Erectile Dysfunction Questionnaire)」了解受試者的情形，包含維持勃起的時間、插入陰道後的陰莖硬度與達到並維持勃起的自信程度等，滿分30分。   研究發現，服用史達汀的受試者問卷分數從11.4上升為16.3(改善程度43%)，其勃起障礙從中度轉輕度。主持研究的Alexios Samentzas博士說明，這種改變幅度是威而鋼效果的一半，但史達汀除了可以改善勃起還可以透過降血脂來降低心/血管疾病風險，研究的發現可能有助於提升有高血脂的男性服用史達汀的意願。   研究團隊說明，史達汀能改善勃起是因為增加了陰莖的血液流量，它藉由減少血管壁中的膽固醇沉積，疏通血管內的阻礙，進而使血液流量增加。不過，對於血脂正常的男性，史達汀無法改善其勃起障礙。   此外，雖然史達汀看似能同時改善勃起表現及心/血管健康，但是其改善勃起所需的時間比威而鋼長，並且無助於改善因吸菸、壓力及酗酒所致的勃起障礙。再者，由於此份研究屬初步研究，尚需更多更具說服力的研究證實以上研究結果。   資料來源：The Guardian        

美國食品和藥物管理局（FDA）日前發出警告，提醒民眾注意有部分皮膚保養的產品含有汞，將對使用者的健康造成威脅。   FDA提醒：檢查護膚霜、肥皂和潔膚產品的標籤是非常重要的，如果產品成份標籤上出現mercurous chloride、calomel、mercuric、mercurio或mercury等，應立即停止使用該產品。另外，也不要使用未列出成分之產品。   由於汞有漂白皮膚的效果，因此經常在廠商主打“抗衰老”或“美白”等聲稱能消除老年斑、雀斑、肌膚瑕疵和皺紋的化妝品中被發現。而根據FDA，其中有些產品也被青少年用來改閃面皰、粉刺問題。   但是接觸汞會引起嚴重的健康問題，長期使用會沉積在人體內，造成肌膚過敏甚至慢性汞中毒。孕婦與正值哺乳期的嬰幼兒尤其容易受到傷害。汞會對寶寶的大腦發育和神經系統造成損害。若母親接觸到汞，哺餵母乳時將會一併使新生兒暴露其中。   “生活在同一屋簷下的家人也可能呼吸到從這些產品中所散發的汞蒸氣；或是觸碰到已受汞污染的毛巾、浴巾或其他織物。 或甚至像輕觸臉頰這樣簡單的動作，都可能將這項有害物質傳遞給他人。”FDA的資深醫療顧問Arthur Simones博士在官方新聞發布會上表示。   FDA提醒民眾若發現家中有皮膚保養品還有這些有害成分應立即停止使用並將之清除；在丟棄可能含有汞的產品之前，務必將其以塑膠袋或防漏容器密封，並按當地的環境、健康或固體廢物機構處置指令妥善處理。   而在台灣，汞是被禁止作為化妝品（含保養品）成分的，但仍可能因不肖業者或購買到來自他國的產品而使自己深陷風險當中。除了美國FDA聲明中所提到之物質外，台灣衛生福利部也列舉出Hg、Hydroquinone、Tretinoin及Betamethasone、Clobetasol propionate、Cortisone acetate、Dexamethasone phosphate、Dexamethasone、Hydrocortisone、Methylprednisolone、Prednisolone、Prednisone、Triamcinolone等不得添加於化妝品之中的成分，提醒民眾購買與使用產品前多加注意。若發現有問題之商品，民眾可進入衛生福利部「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」或撥打通報專線：02-66251166-6401 通報。   資料來源：FDA、衛生福利部    

史達汀藥物(Statins)是最廣為使用的高血脂治療方式，同時也是美國心臟學會(AHA)認為唯一被證實能直接降低心/血管疾病風險的降膽固醇藥物。然而，有些高血脂患者無法適應史達汀，因此需要其他治療方式。但是學者一直無法確定非史達汀治療的功效，近日便有一份研究試圖找出答案。   研究團隊欲比較「史達汀治療」與「非史達汀治療」對低密度脂蛋白(壞膽固醇或LDL)及心/血管疾病風險的影響，因此分析了49份1966-2016年間的隨機臨床試驗；研究團隊排除了試驗過程少於6個月及案例少於50例的隨機臨床試驗。   分析結果顯示「史達汀治療」與屬「非史達汀治療」的活化LDL-接受器以分解壞膽固醇治療方法，同樣能有效降低壞膽固醇及心/血管疾病風險，這兩種治療方法每降低1毫莫耳/升的壞膽固醇，就會心/血管疾病風險下降23%。   最後，研究團隊提醒，根據目前的指引，若患者可適應史達汀仍應優先採此治療方式，是因為臨床試驗顯示其能安全地顯著降低LDL並對心/血管健康帶來好處。而根據此次回溯分析的結果，其他治療高血脂的方法─尤其是能活化LDL-接受器以分解壞膽固醇的方法－對於無法適應史達汀的患者來說可以是另一個選擇。   資料來源：JAMA    

史達汀藥物已被證實能降低心/血管疾病風險，但是近年有研究結果顯示此藥可能使其他疾病如糖尿病、白內障等風險增加。最近，一項大型的回溯性研究檢視了關於史達汀藥物的研究，研究團隊認為，由於過去研究人員對研究結果錯誤解讀，導致史達汀的副作用被過度放大，並且低估了藥物的好處。   來自英國牛津大學的研究團隊檢視了1990-2010年間300多份關於史達汀的研究報告，包括隨機對照試驗(randomized controlled trial)、綜合分析(meta-analyses)及觀察性研究(observational studies)。研究團隊說明，隨機對照試驗適合用來看出藥物的因果關係；綜合分析則是評估不同隨機對照試驗，有助於了解研究結果的可靠性及概化至廣大人口的適宜性；觀察性研究在判定藥物影響力的可靠性最低，研究團隊表示在評估這些研究的強度與限制時皆考量了這些特性。   分析結果指出，在降低心/血管疾病風險方面，據隨機對照試驗結果：經史達汀治療，每降低1毫莫耳/升的低密度脂蛋白(俗稱壞膽固醇)，就會降低25%的疾病風險；綜合性研究也顯示，因為史達汀治療使壞膽固醇降低進而降低了心臟相關的事件。   而關於史達汀治療的副作用，主要有肌肉病變(myopathy)、出血性中風(hemorrhagic stroke)及糖尿病。首先，檢視隨機對照試驗發現史達汀治療直接導致肌肉病變，但發展出此疾病的風險約為萬分之一；其次，觀察性研究辨識出史達汀治療與出血性中風有關，隨機對照試驗也顯示史達汀可能增加約20%的疾病風險；最後，隨機對照試驗顯示史達汀治療增加糖尿病風險，風險約為千分之一到千分之二間。此外，研究團隊發現，隨機對照試驗未有任何證據顯示史達汀治療會直接導致部分觀察性研究所顯示的副作用，包括：記憶力衰退、白內障、腎病、肝病、睡眠問題及使人變得具侵略性等。   研究團隊認為，雖然史達汀治療被證實可能使人罹患肌肉病變、出血性中風及糖尿病，但是史達汀對心/血管健康帶來的益處遠超過於這些風險的代價。舉例來說，給10,000位人服用史達汀5年，可以預防1,500例心/血管事件發生，同時可能只有5例發生肌肉病變、5-10例的出血性中風及50-100例的糖尿病。   最後，研究團隊表示，雖然他們過去皆曾接受過製藥廠的研究經費贊助，但是他們認定這並不影響其研究結果，並且說明因為只有製藥廠有足夠的經費，因此多數醫學研究的經費都來自於製藥廠。   台灣女人健康網提醒大家，史達汀藥物雖然被證實可降低心/血管疾病風險，但其安全性與副作用的爭議未曾停歇。如今我們得知此藥物可能與那些健康問題有所關聯，建議有疑慮且有服藥需求的民眾主動向醫師諮詢自身的健康狀態是否適合服用史達汀，或是其他的治療方案。   資料來源：The Lancet    

一般人在服用止痛藥或抗憂鬱藥前大多不會思考藥效可能男女有別。日前科學家發現這些藥物的藥效不僅會因劑量及服藥時間而有不同，還會因為性別而有差異。   過去多數研究者在研究藥物時，多假設藥物的效果在男女身上一體適用，很多止痛藥及抗憂鬱藥的研究亦是如此。但是最近越來越多科學家指出荷爾蒙及染色體會影響藥效；女性服用後的結果可能跟男性不同。   有研究發現解熱鎮痛劑布洛芬(ibuprofen)對男性較有效，但對女性而言，使用鴉片類止痛藥(opioid painkillers)才能帶來較明顯的止痛效果。而在抗憂鬱劑方面，女性服用選擇性血清回收抑鬱劑(SSRI antidepressants)的反應較好，男性則從三環類抗憂鬱藥(tricyclics)獲得較好的效果。   錫安山醫學中心的教授Deborah Clegg說明，現在民眾所取得的處方藥可能從未在女性身上試驗過，這是因為幾乎所有基礎研究－不論研究對象為動物或人類－的研究對象主要都是男性。而有這樣的現象乃因研究都假設男女生理上沒有差異，並且女性經期的荷爾蒙變化會影響試驗結果，因此研究者寧可以男性作為研究對象。   Clegg教授指出，荷爾蒙牽連到所有生理過程，包括對脂肪酸(fatty acids)的敏感度或簡單如消化糖分的能力也會受影響，因此荷爾蒙對任何臨床試驗都有影響。此外，男女之間也有染色體的差異，但是目前少有研究檢視人們對藥物的反應是否會因染色體差異而有不同。   Clegg教授最後指出，他認為多數研究者不了解在實驗中將性別作為研究變項的意義，他們經常在納入女性後卻忽略他們是否處於更年期、是否有服用避孕藥等重要資訊。Clegg教授說明，若無法在分析中呈現這些變項，研究者仍然無法精確地反映出荷爾蒙和染色體對研究的影響。Clegg教授強調，忽略這些變化而將所有女性總歸為一種變項或甚至直接排除女性，無助於解開在醫學研究上的眾多疑問，這更是邁向個人化醫療目標的一大阻礙。   資料來源：Cell Metabolism