用藥安全

  選擇性血清素回收抑制劑（SSRI）在美國已是排列第三名最常見的藥物，雖然它本身是抗憂鬱症藥物，卻常被當作荷爾蒙療法的替代藥物，用來治療像是熱潮紅、夜間盜汗等更年期不適症狀。然而最近一項研究指出，服用SSRI類藥物可能發生增加骨折機率的副作用。   美國東北大學健康科學系Matthew Miller醫學博士及研究團隊，分析了37萬3千名婦女40到64歲健康的中年婦女資料，研究團隊將她們的資料被分為兩組，在1998-2010年間分別服用SSRI類藥物與H2受體阻抗劑(H2 antagonists)、氫離子幫浦抑制劑(proton pump inhibitors)（後二者為治療消化不良的藥物）。選擇H2受體阻抗劑和氫離子幫浦抑制劑進行比較的原因，主要是前者在過去被發現不會或極其輕微增加骨折風險，而後者則些微會增加；而SSRI類藥物在過去亦曾被指出與發生骨折風險具有關連性。   研究結果顯示，與服用另外兩項藥物相比，這些接受SSRI類藥物一至五年不等治療更年期不適症狀的婦女，發生骨折的機率增加67~76%。研究解釋發生這樣的結果與一個生物性的假設一致，就是抗憂鬱藥物相關的骨頭衡定性之調變有利於蝕骨細胞活性的關係，也就是說，抗憂鬱藥物使得骨密度變低，才形成骨折機率變高。   由於導致骨折的風險會持續存在多年，因此研究團隊建議中年婦女應縮短服用的時間長度，同時未來研究應繼續探究是否低劑量服用也會出現相同情形。       資料來源：BMJ傷害預防期刊      

  目前，主要且相對安全有效的避孕方式是在性愛過程中全程使用保險套，但據衛福部統計，口服避孕藥在未婚女性中已有2成的使用率；未婚的原住民女性更有3成5使用率，且兩者均呈成長趨勢。另一方面，口服避孕藥的用途不僅止於避孕，還用於調整女性經期的規律、舒緩痛經、經前症候群以及避免經血過多、子宮內膜異位、乳房和卵巢囊腫等。   由於用途廣泛，口服避孕藥使用率將會增加，因此女性必須知道避孕藥的相關知識，包括用途、副作用、注意事項等，避免承受不必要的健康風險。以下為國外醫學研究發現口服避孕藥可能帶來的十大副作用：   1. 陰道出血：有5成的女性在使用口服避孕藥後三個月會有陰道出血，但9成女性在使用至第三包避孕藥後狀況會改善。若有正確使用藥物，但仍持續出血超過5天以上或大量出血超過3天以上，建議要就醫處理。   2. 疲勞：在初期使用口服避孕藥時可能會經歷輕微的疲勞，但通常不會太久，在睡前與食物一起服用藥物可稍微改善疲勞現象。若疲勞現象持續或嚴重，請務必尋求醫療協助。   3. 乳房軟度：口服避孕藥會導致乳房增大或變軟，通常在使用後的前幾周會改善。若乳房出現突起或疼痛感並未消失，需尋求醫療協助。減少食用咖啡因和鹽分以及穿全罩式胸罩可以有所改善。   4. 頭痛：服用後若開始經歷頭痛，需讓醫療提供者知道。   5. 體重增加：雖然目前尚缺臨床研究證實避孕藥會導致體重增加，但仍發現有女性因此水腫，尤其出現在胸及腰的部位。  6. 情緒波動：由於避孕藥會造成女性情緒起伏，因此若您有憂鬱症史，需要與醫療提供者溝通您的身心狀況。   7. 經血不來：生活中有諸多因素導致每個月經血不來，但是若您有在服用避孕藥，且發生經血太少甚至沒有的情況，可先驗孕確認有無懷孕後，再看是否要尋求醫師協助。   8. 性慾降低：由於避孕藥裡存在荷爾蒙，女性性慾可能因此受影響。若此現象持續發生或讓您感到困擾，建議您向醫療提供者諮詢。   9. 陰道分泌物：部分女性會在從事性活動時經歷陰道分泌物過多或太少的狀況，若您擔心有感染的風險，建議您尋求醫療協助。   10. 隱形眼鏡使用者視覺改變：若您是隱形眼鏡使用者，於服用避孕藥後發現視覺有改變或隱形眼鏡耐受力降低，建議您尋求眼睛專科醫師的協助。   最後，若服用避孕藥後感到腸胃疼痛、胸痛或呼吸短促、視覺模糊或失明、大腿或腿部萎縮、疼痛、紅腫，建議您立即尋求醫療提供者的協助或前往急診，因為這些症狀可能是身體出現危機的徵兆。而口服避孕藥也可能影響心血管健康，包括：心臟病、中風、血栓等，若女性有心血管、肝臟、乳癌及子宮癌的病史或家族病史，建議不要服用口服避孕藥，並且向醫師諮詢其他避孕方法。       資料來源：Brown University Health Promotion, American Society for Reproductive Medicine, WebMD.        

  糖尿病學期刊日前發表一篇研究報告指出，服用史達汀(Statin)得第二型糖尿病（非胰島素依賴性）的風險會增加46%。   過去研究所採取的對象集中在患心臟血管疾病高風險的病人，這項由東芬蘭大學和Kuopio大學醫院臨床醫學院的教授Markuu Laakso和同事們一起完成的研究，對象則是芬蘭Kuopio地區8,749位無糖尿病的白人男性，年齡45和73歲之間，以六年的時間追蹤，審視史達汀引發糖尿病的機制，也就是胰島素的敏感性和分泌的變化。   研究結果發現，服用史達汀的男性在調整多種變項，如：年齡、身高體重指數、腰圍、運動量、抽煙、喝酒、家族糖尿病歷史、使用beta阻斷劑及利尿劑情形之後，他們得糖尿病的風險比沒有服用的人增加了46%。且服用其中的兩類史達汀—Simvastatin和Atrovastatin，得到糖尿病的風險和劑量高低相關，劑量越高，風險越大。研究團隊表示，服用史達汀會引起糖尿病最可能的直接關連性是史達汀會減低胰島素的敏感度和分泌。   這項新的研究同時確認了一般人服用史達汀以後，得糖尿病的風險比以前報導過的還高。不過這項研究強調其研究對象皆是白人男性，結果是否可適用於婦女或其他種族，有待未來更多的研究才能確定。       此外，由於現今針對史達汀效益和副作用之間的平衡未有定論，因此不同的臨床指引對於75歲以上的病人是否該服用史達汀的建議也不相同。另一項刊登於內科醫學年鑑的研究就討論了75歲以上無心血管病史的老年人使用史達汀效益風險的問題。   這項研究使用臨床實驗的資料，設計了電腦模擬，預測75歲以上、無心臓血管疾病的人，服用史達汀的好處和經濟效益。結果顯示，服用史達汀經濟實惠，可預防75至94歲之間發生心肌梗塞和心臟血管疾病的風險。可是同時也會出現一些副作用，如肌肉痛、易疲勞、降低活動力和造成認知傷害，研究表示，雖然只是些許的增加，卻可能會抵銷掉史達汀能預防心血管疾病的效益。       資料來源：糖尿病學期刊(Diabetologia)、內科醫學年鑑(Annals of Internal Medicine)      

  在美國每年有超過六百萬名婦女懷孕，而這些孕婦在懷孕期間可能平均會服用三到五種處方箋藥物，其中有些婦女是在懷孕前就有健康問題，例如氣喘、高血壓，在懷孕及哺乳期間仍需繼續服藥；有些婦女則是在懷孕或哺乳期間健康出狀況需要治療。   為提升孕婦及哺乳期婦女的用藥安全，美國食品暨藥物管理局(FDA)12月初針對藥品標示發布新標準與指導草案，要求未來所有相關藥物及生技製藥包裝上的使用說明，必須特別針對懷孕及哺乳期婦女服用該藥品的風險及益處提供相關訊息，以供參考。新規範將於2015年6月30日起生效實施。   美國食品藥物管理局目前是將藥物以Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｘ等五個英文字母，代表藥物對孕婦及胎兒可能造成的危險程度，並搭配相關的文字說明。然而字母分類制度過於簡化，且容易被錯誤解讀為藥物分級制度。   美國食品暨藥物管理局官員表示，用藥本應視每位孕婦或哺乳婦女的個人狀況而有所不同，並應將對胎兒及嬰幼兒可能造成的好壞處都考量進去。新的用藥說明規定要求廠商必須提供更完整的資訊，讓使用者可以依此判斷藥品對母親、胎兒及吃母乳的嬰兒可能帶來的療效或危險，將取代原有的字母分類制度。   新規定要求用藥說明上必須以「懷孕」、「哺乳期」、「有生育潛能的男女性」等三個標題，分別提供相關的詳細說明，包括藥物可能風險的摘要說明、相關研究數據及討論等，希望這些說明能作為醫護人員作為開立處方箋及患者諮商的參考依據。   「懷孕」類別的說明應該提供孕婦使用該藥物相關的資訊，例如用藥劑量、對胚胎發育的潛在危險；另外也要求必須說明是否有針對該藥物或生技製藥對孕婦的影響持續進行資料收集與研究；「哺乳期」類別應提供哺乳期間用藥應注意事項，母乳中添加藥物的劑量、對吃母乳嬰幼兒的可能影響等；針對「有生育潛能男女性」類別，提供的資訊應該包括該藥品與驗孕、避孕及不孕的關連。   資料來源：美國食品暨藥物管理局（FDA）

大多數生產完的媽媽能夠分泌足夠的母乳餵飽寶寶，但也有一些媽媽是需要藉由藥物刺激以增加泌乳量。有專家會鼓勵媽媽服用一種具有鎮吐以及促進胃腸蠕動的藥物domperidone，利用藥物可能會產生高泌乳激素血症的副作用，促進乳汁分泌，但是過去已有研究該藥物可能與出現心律不整與心因性猝死等健康傷害有關連。   近日一項法國的新研究呼應過去的論點，提醒大家domperidone雖然對喝母乳的寶寶沒有危險，但對媽媽心臟健康的潛在傷害風險仍值得憂慮！   這項由法國研究者Catherine Paul博士所領軍的研究，分析數個domperidone藥物的大、小型研究，整理當中與藥物效益及風險相關的資料。分析的結果顯示，有4個研究結果發現domperidone會增加母乳分泌量。部分研究認為服用10-20毫克劑量的domperidone三天，但也有其他建議應提高劑量到120或160毫克才夠。   關於副作用，在7個共包含113名寶寶的小型研究中，其中85名寶寶身上並未見有任何藥物副作用反應、其他28名則無相關資訊。其他涵蓋60對媽媽與寶寶的小型研究結果，在藥物安全性上同樣沒有疑慮，但針對domperidone的效益則無法做出結論。   研究認為，在大型研究中發現服用domperidone可能會引起心律不整和心因性猝死，而心律不整又是女性比較容易出現的疾病，因此要拿domperidone做為催奶的藥物，對媽媽還是有健康疑慮。研究最後表示，在這樣的情況下，改善母乳哺育的實際實行情形要比非適應症服用domperidone來得效益高且較安全。     資料來源：人類哺乳期刊(Journal of Human Lactation)      

  根據美國疾病控制和預防指標中心的建議，不管是婦女或男子，必須依照醫師指示，每天服用預防人類免疫缺陷病毒(HIV)的反逆轉病毒(antiretroviral)藥物Truvada。　    近日美國國家健康研究院發展出一套數學預測模式顯示：婦女要預防由陰道性交傳染的HIV，必須每天都服用Truvada；不過，男性只須一週服用兩次標準劑量的Truvada即可以預防因肛交而引起的HIV感染。 過去曾有兩項大型的臨床試驗讓未感染HIV的婦女每天使用反逆轉病毒的藥Truvada與tenofovir中的其中一種，結果卻發現沒有什麼效果。藉由這次算出的預測模式可解釋為何那兩項試驗會失敗，當中其實就是由於參與者確實服用藥物的天數只有三分之一左右，因此未能看見效果。    此次，美國北卡萊納大學的藥師Kashuba及其團隊先找出在細胞中愛滋藥物成份(tenofovir 和Emtricitabine)與DNA分子兩者之間能有效預防HIV病毒複製的比率。再使用較早期對婦女的臨床實驗資料建立一套數學計算模式，能預測每周服用2-7天不等的藥物，於不同部位（陰道、子宮頸與直腸）組織細胞中的該比率數值。最後計算出針對不同部位要達到預防效果需服用標準劑量藥物的頻率。    第一，直腸組織部分，所有的實驗對象須每週服用兩次標準劑量的Truvada 或每天服用tenofovir。第二，婦女每天服用標準劑量的Truvada，75％的陰道組織能達到有效預防的比率、50％的子宮頸組織能達到。第三，婦女每天服用標準劑量的tenofovir，陰道或子宮頸組織可達到有效的比率則未達半數。 科學家指出，直腸組織比子宮頸和陰道更容易達到有效的比率是因為直腸組織內DNA分子較少，相對的， tenofovir濃度會高於陰道組織。對此研究發現，台灣女人連線表示，此研究使用的分析資料中參與對象皆為女性，所以其所計算出的有效預防直腸組織感染HIV應服用的藥物劑量及頻率會是可適用於女性身上，但此劑量是否一樣也能預防男性因肛交發生直腸組織感染HIV事實上我們並無從得知，因此，研究所下的結論仍須在男性身上進行試驗才足以證實其真正的有效性。   資料來源：Medical News Today